遺伝性がん症候群における遺伝子検査のための電子意思決定支援の開発と実装
2024年3月19日 更新者：Daniel C Chung、Massachusetts General Hospital
遺伝子カウンセラーではなく、腫瘍内科医と一緒に複数遺伝子パネルを選択する個人を支援するために、電子意思決定支援が使用されます。
意思決定支援は、遺伝カウンセラーなしで特定の多重遺伝子パネルの選択に関する質の高い決定を促進する可能性があります。
意思決定支援が完了すると、参加者は、遺伝子検査を行うかどうか、およびどの特定の多重遺伝子パネルを行うかについての決定を示すよう求められます。
その後、意思決定支援に関する参加者の意見を評価するためにアンケートが実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- 悪性卵巣腫瘍または悪性膵臓腺癌と診断されている
除外基準:
- 子供 (18 歳未満)
- 調査を完了できません
- 以前の生殖細胞遺伝子検査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電子意思決定支援
このアームの参加者は、遺伝子検査のための電子意思決定支援を完了します。
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意思決定支援ツールは、ツールを使用した人に実施される調査によって評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定支援における教育情報の提示方法に対する参加者の満足度
時間枠：この結果は、意思決定支援の完了直後に測定されます
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参加者に意思決定支援で特定の情報が提示される方法を評価するように求めるアンケートの 6 項目で測定されます。
各項目は 1 から 4 のスケールで評価されます。1 は劣っており、4 は優れています。
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この結果は、意思決定支援の完了直後に測定されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定支援に費やされた合計時間
時間枠：意思決定支援の開始から意思決定支援の完了まで
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意思決定支援に費やされた合計分数
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意思決定支援の開始から意思決定支援の完了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel C Chung, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月20日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月7日
最初の投稿 (実際)
2021年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月19日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020P003422
- U01CA243695-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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