遗传性癌症综合征基因检测电子辅助决策的开发与实施
2024年3月19日 更新者：Daniel C Chung、Massachusetts General Hospital
电子决策辅助工具将用于帮助个人与其肿瘤内科医师而非遗传咨询师一起选择多基因组。
决策辅助工具可以在没有遗传顾问的情况下促进围绕选择特定多基因面板的质量决策。
决策辅助完成后，参与者将被要求表明他们决定是否进行基因检测以及要进行哪个特定的多基因组。
然后将进行一项调查，以评估参与者对决策辅助工具的看法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daniel C Chung, MD
- 电话号码：6177263544
- 邮箱：chung.daniel@mgh.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Danielle Lynch
- 电话号码：6177261355
- 邮箱：DLYNCH22@mgh.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人（18 岁或以上）
- 诊断为恶性卵巢肿瘤或恶性胰腺癌
排除标准：
- 儿童（<18 岁）
- 无法完成调查
- 以前的种系基因检测
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：电子决策辅助
这支队伍的参与者将完成基因检测的电子决策辅助。
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决策辅助将通过对使用该工具的人进行的调查进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者对决策辅助中的教育信息呈现方式的满意度
大体时间：该结果将在决策辅助完成后立即衡量
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用问卷上的 6 个项目进行测量，要求参与者对某些信息在决策辅助工具上的呈现方式进行评分。
每个项目都按照 1 到 4 的等级进行评分，1 分为差，4 分为优秀。
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该结果将在决策辅助完成后立即衡量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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花在决策辅助上的总时间
大体时间：从决策辅助开始到决策辅助完成
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在决策辅助上花费的总分钟数
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从决策辅助开始到决策辅助完成
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel C Chung, MD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月20日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月7日
首次发布 (实际的)
2021年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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