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人工内耳用の時間微細構造のエンコード (TFS4CIs)

2025年6月27日 更新者:Raymond Goldsworthy、University of Southern California
この研究の目標は、人工内耳ユーザーの音楽と音声の知覚を改善することです。 現在、ほとんどの人工内耳は、音楽と音声の知覚の両方に寄与すると広く信じられている情報である音の時間的微細構造を無視しています。 提案された研究では、この情報が明確かつ一貫した方法で人工内耳ユーザーに提供された後に生じる知覚的および生理学的変化を調査します。

調査の概要

詳細な説明

研究の目標は、人工内耳ユーザーの音楽と音声の知覚を改善することです。 関連する健康上の成果は生活の質です。 この提案は、音楽や声のピッチに対する明確で一貫した合図として提供された場合に、人工内耳ユーザーが時間的微細構造の使用をどの程度うまく学習できるかに焦点を当てています。 歴史的に、人工内耳は時間的な微細構造を破棄し、比較的遅いエンベロープ変動のタイミング情報のみを送信してきました。 一時的な微細構造を人工内耳刺激に復元する試みがなされてきたが、これまでの試みが実装、経験不足、または生理学による本質的な制限によるものかどうかは不明である。 提案されたアプローチは、時間的微細構造が復元されるときに発生する知覚的および生理学的可塑性を調べるという点でユニークです。 提案された研究は、ピッチ感を提供するための刺激の場所と速度の相対的な顕著性(目的 1)と、従来の方法と比較したダイナミックレート刺激の顕著性(目的 2)を調査する 2 つの目的に体系化されています。 どちらの目的も、知覚学習、コンピュータ制御の電極心理物理学、電気生理学、計算神経モデリングを組み合わせて、人工内耳ユーザーのピッチ知覚の可塑性を特徴づけます。

目的 1 では、人工内耳刺激の場所と速度に関連する知覚的および生理学的可塑性を調査します。 人工内耳ユーザーは、刺激速度の増加に伴ってピッチが増加するように聞こえますが、この効果は 300 Hz を超えると測定するのが困難です。 人工内耳の刺激速度に対する心理物理学的感度に関する研究のほとんどは、知覚学習を考慮していません。 予備的な結果は、刺激速度によってもたらされる音感がトレーニングによって改善されることを示しています。 提案された研究では、刺激の場所と速度に基づいてピッチをトレーニングするクロスオーバートレーニング研究を通じて、知覚感度と生理学的エンコーディングを調査します。 検証された主な仮説は、人工内耳ユーザーは刺激速度に関連するピッチを聞く潜在的な能力を持っているが、この新しい情報の使用方法を学ぶにはトレーニングが必要であるというものです。

目的 2 は、定速度刺激の振幅変調に基づく従来の刺激方法と比較して、動的速度刺激がより優れた感度と基本周波数のより優れた生理学的エンコードを提供するかどうかを判断することです。 通常の生理学では、聴覚神経活動の位相は音の時間的微細構造にロックされます。 人工内耳は通常、この情報を破棄するため、提供された場合に人工内耳ユーザーがその情報の使い方をどの程度習得できるかは不明です。 目的 2 は、時間的微細構造を伝達するために刺激レートを動的に調整する動的レート刺激と、定レート刺激の振幅変調に基づく従来の方法との比較に焦点を当てます。 主な仮説は、動的レート刺激は、一定レート刺激の振幅変調と比較して、より優れたピッチ感度とより優れた生理学的エンコーディングを提供するというものです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 人工内耳ユーザー。

除外基準:

  • 18 歳未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:刺激速度
聴覚的なピッチ知覚の合図として刺激レートを聞く心理物理学的トレーニング。 介入はリスニングのリハビリテーションです。 エクササイズは、毎日 30 分のセッションとして 2 週間完了します。
聴覚的なピッチ知覚の合図として電極の位置を聞く心理物理学的トレーニング。 介入はリスニングのリハビリテーションです。 エクササイズは、毎日 30 分のセッションとして 2 週間完了します。
アクティブコンパレータ:電極の位置
聴覚的なピッチ知覚の合図として刺激レートを聞く心理物理学的トレーニング。 介入はリスニングのリハビリテーションです。 エクササイズは、毎日 30 分のセッションとして 2 週間完了します。
聴覚的なピッチ知覚の合図として電極の位置を聞く心理物理学的トレーニング。 介入はリスニングのリハビリテーションです。 エクササイズは、毎日 30 分のセッションとして 2 週間完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニング前のベースライン電極心理物理学。
時間枠:トレーニング前に測定値を収集します。
刺激の合図に基づいたピッチランキングの、目に見える程度の違い。 ピッチ弁別は、人工内耳刺激の場所と速度によって独立して、または組み合わせて提供されるように測定されます。 刺激は二重電極パルス列であり、単一電極刺激で可能なものよりも高い分解能で場所とピッチの知覚を調査します。 参加者が 2 つの刺激のどちらのピッチが高いかを判断する 2 つの選択肢の強制選択手順が使用されます。 周波数弁別は、4 つの刺激条件 (場所、速度、組み合わせ) のそれぞれについて、条件周波数 110、220、440、880、および 1760 Hz 付近で測定されます。 適応手順を使用して、75% の識別精度を測定します。
トレーニング前に測定値を収集します。
中間点電極の心理物理学。
時間枠:心理物理学的トレーニング中の 4 週間の中間点で収集された測定値。
刺激の合図に基づいたピッチランキングの、目に見える程度の違い。 ピッチ弁別は、人工内耳刺激の場所と速度によって独立して、または組み合わせて提供されるように測定されます。 刺激は二重電極パルス列であり、単一電極刺激で可能なものよりも高い分解能で場所とピッチの知覚を調査します。 参加者が 2 つの刺激のどちらのピッチが高いかを判断する 2 つの選択肢の強制選択手順が使用されます。 周波数弁別は、4 つの刺激条件 (場所、速度、組み合わせ) のそれぞれについて、条件周波数 110、220、440、880、および 1760 Hz 付近で測定されます。 適応手順を使用して、75% の識別精度を測定します。
心理物理学的トレーニング中の 4 週間の中間点で収集された測定値。
エンドポイント電極の心理物理学。
時間枠:心理物理学的トレーニング後の 8 週間のエンドポイントで収集された測定値。
刺激の合図に基づいたピッチランキングの、目に見える程度の違い。 ピッチ弁別は、人工内耳刺激の場所と速度によって独立して、または組み合わせて提供されるように測定されます。 刺激は二重電極パルス列であり、単一電極刺激で可能なものよりも高い分解能で場所とピッチの知覚を調査します。 参加者が 2 つの刺激のどちらのピッチが高いかを判断する 2 つの選択肢の強制選択手順が使用されます。 周波数弁別は、4 つの刺激条件 (場所、速度、組み合わせ) のそれぞれについて、条件周波数 110、220、440、880、および 1760 Hz 付近で測定されます。 適応手順を使用して、75% の識別精度を測定します。
心理物理学的トレーニング後の 8 週間のエンドポイントで収集された測定値。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月11日

最初の投稿 (実際)

2021年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月27日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01DC018044 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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