Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kodning af temporær finstruktur til cochlearimplantater (TFS4CIs)

27. juni 2025 opdateret af: Raymond Goldsworthy, University of Southern California
Målet med denne undersøgelse er at forbedre musik- og taleopfattelsen for cochleaimplantatbrugere. I øjeblikket kasserer de fleste cochleaimplantater den tidsmæssige fine struktur af lyd, som er information, der i vid udstrækning antages at bidrage til både musik- og taleopfattelse. Det foreslåede arbejde undersøger perceptuelle og fysiologiske ændringer, der opstår, når denne information er givet til cochleaimplantatbrugere på en klar og konsekvent måde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens mål er at forbedre musik- og taleopfattelsen for cochleaimplantatbrugere. Det relevante sundhedsresultat er deres livskvalitet. Dette forslag fokuserer på, hvor godt cochleaimplantatbrugere kan lære at bruge tidsmæssig finstruktur, hvis det er givet som en klar og konsekvent cue for musik eller tonehøjde. Historisk set har cochleaimplantater kasseret den tidsmæssige fine struktur og har kun transmitteret timinginformation om relativt langsomme indhyllingsudsving. Der er blevet gjort forsøg på at genoprette den tidsmæssige fine struktur i cochleaimplantatstimulering, men det er uklart, om tidligere forsøg var begrænset af implementering, manglende erfaring eller iboende af fysiologi. Den foreslåede tilgang er unik, idet den undersøger den perceptuelle og fysiologiske plasticitet, der opstår, når den tidsmæssige fine struktur genoprettes. Foreslået forskning er organiseret i to formål, som undersøger den relative fremtræden af ​​stimulationssted og -hastighed for at give en følelse af tonehøjde (Mål 1) og fremtræden af ​​dynamisk-rate-stimulering sammenlignet med konventionelle metoder (Mål 2). Begge mål kombinerer perceptuel læring, computerstyret elektrodepsykofysik, elektrofysiologi og computational neural modellering for at karakterisere plasticiteten af ​​tonehøjdeopfattelse hos cochleaimplantatbrugere.

Mål 1 undersøger den perceptuelle og fysiologiske plasticitet forbundet med sted og hastighed for cochleaimplantatstimulering. Cochleaimplantatbrugere hører en stigende tonehøjde forbundet med stigende stimulationshastighed, men denne effekt er svær at måle over 300 Hz. De fleste undersøgelser af psykofysisk følsomhed over for cochleaimplantatstimuleringshastighed har ikke overvejet perceptuel læring. Foreløbige resultater viser, at følelsen af ​​tonehøjde, som stimuleringshastigheden giver, forbedres med træning. Den foreslåede forskning undersøger perceptuel følsomhed og fysiologisk kodning gennem et crossover-træningsstudie med træning for tonehøjde baseret på stimuleringssted og -hastighed. Den primære testede hypotese er, at cochleaimplantatbrugere har en latent evne til at høre tonehøjde forbundet med stimulationshastigheden, men de kræver træning for at lære at bruge denne nye information.

Mål 2 er at bestemme, om dynamisk hastighedsstimulering giver bedre følsomhed og bedre fysiologisk kodning af fundamental frekvens sammenlignet med konventionelle stimuleringsmetoder baseret på amplitudemodulation af konstant hastighedsstimulering. I normal fysiologi låser auditiv-nerveaktivitetsfasen sig til lydens tidsmæssige fine struktur. Da cochleaimplantater typisk kasserer disse oplysninger, er det uvist, hvor godt cochleaimplantatbrugere kan lære at bruge dem, hvis de gives. Mål 2 fokuserer på sammenligningen mellem dynamisk hastighedsstimulering, hvor stimulationshastigheden er dynamisk justeret til at formidle tidsmæssig fin struktur sammenlignet med konventionelle metoder baseret på amplitudemodulation af konstant hastighedsstimulering. Den primære hypotese er, at dynamisk hastighedsstimulering giver bedre tonehøjdefølsomhed og bedre fysiologisk kodning sammenlignet med amplitudemodulation af konstant hastighedsstimulering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cochleaimplantatbrugere.

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stimuleringshastighed
Psykofysisk træning i at lytte til stimulationshastigheden som en cue for auditiv tonehøjdeopfattelse. Interventionen er de lyttende rehabiliterende øvelser. Øvelserne gennemføres dagligt som 30-minutters sessioner i 2 uger.
Psykofysisk træning i at lytte til elektrodeplacering som en cue for auditiv tonehøjdeopfattelse. Interventionen er de lyttende rehabiliterende øvelser. Øvelserne gennemføres dagligt som 30-minutters sessioner i 2 uger.
Aktiv komparator: Elektrodens placering
Psykofysisk træning i at lytte til stimulationshastigheden som en cue for auditiv tonehøjdeopfattelse. Interventionen er de lyttende rehabiliterende øvelser. Øvelserne gennemføres dagligt som 30-minutters sessioner i 2 uger.
Psykofysisk træning i at lytte til elektrodeplacering som en cue for auditiv tonehøjdeopfattelse. Interventionen er de lyttende rehabiliterende øvelser. Øvelserne gennemføres dagligt som 30-minutters sessioner i 2 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline elektrode psykofysik før træning.
Tidsramme: Mål indsamlet før træning.
Lige mærkbar forskel for tonehøjdeplacering baseret på stimuleringssignaler. Tonehøjdediskriminering vil blive målt som givet uafhængigt af sted og hastighed af cochlear implantat stimulering, såvel som i kombination. Stimuli vil være to-elektrode-pulstog, som sonderer sted-pitch-opfattelse med større opløsning end muligt med enkelt-elektrode-stimulering. To-alternative tvangsvalgsprocedurer vil blive brugt, hvor deltagerne vurderer, hvilken af ​​to stimuli der er højere i tonehøjde. Frekvensdiskrimination vil blive målt nær tilstandsfrekvenser på 110, 220, 440, 880 og 1760 Hz for hver af de 4 stimuleringsbetingelser (sted, hastighed, kombineret). Adaptive procedurer vil blive brugt til at måle 75 % diskriminationsnøjagtighed.
Mål indsamlet før træning.
Midtpunktselektrode psykofysik.
Tidsramme: Mål indsamlet ved 4-ugers midtpunkt under psykofysisk træning.
Lige mærkbar forskel for tonehøjdeplacering baseret på stimuleringssignaler. Tonehøjdediskriminering vil blive målt som givet uafhængigt af sted og hastighed af cochlear implantat stimulering, såvel som i kombination. Stimuli vil være to-elektrode-pulstog, som sonderer sted-pitch-opfattelse med større opløsning end muligt med enkelt-elektrode-stimulering. To-alternative tvangsvalgsprocedurer vil blive brugt, hvor deltagerne vurderer, hvilken af ​​to stimuli der er højere i tonehøjde. Frekvensdiskrimination vil blive målt nær tilstandsfrekvenser på 110, 220, 440, 880 og 1760 Hz for hver af de 4 stimuleringsbetingelser (sted, hastighed, kombineret). Adaptive procedurer vil blive brugt til at måle 75 % diskriminationsnøjagtighed.
Mål indsamlet ved 4-ugers midtpunkt under psykofysisk træning.
Endpoint elektrode psykofysik.
Tidsramme: Mål indsamlet ved 8-ugers endepunkt efter psykofysisk træning.
Lige mærkbar forskel for tonehøjdeplacering baseret på stimuleringssignaler. Tonehøjdediskriminering vil blive målt som givet uafhængigt af sted og hastighed af cochlear implantat stimulering, såvel som i kombination. Stimuli vil være to-elektrode-pulstog, som sonderer sted-pitch-opfattelse med større opløsning end muligt med enkelt-elektrode-stimulering. To-alternative tvangsvalgsprocedurer vil blive brugt, hvor deltagerne vurderer, hvilken af ​​to stimuli der er højere i tonehøjde. Frekvensdiskrimination vil blive målt nær tilstandsfrekvenser på 110, 220, 440, 880 og 1760 Hz for hver af de 4 stimuleringsbetingelser (sted, hastighed, kombineret). Adaptive procedurer vil blive brugt til at måle 75 % diskriminationsnøjagtighed.
Mål indsamlet ved 8-ugers endepunkt efter psykofysisk træning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DC018044 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner