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Codificação da Estrutura Fina Temporal para Implantes Cocleares (TFS4CIs)

27 de junho de 2025 atualizado por: Raymond Goldsworthy, University of Southern California
O objetivo deste estudo é melhorar a percepção musical e de fala para usuários de implante coclear. Atualmente, a maioria dos implantes cocleares descarta a fina estrutura temporal do som, que é uma informação que se acredita contribuir tanto para a percepção da música quanto da fala. O trabalho proposto examina as mudanças perceptivas e fisiológicas que ocorrem quando essas informações são fornecidas aos usuários de implante coclear de maneira clara e consistente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é melhorar a percepção musical e da fala para usuários de implante coclear. O resultado de saúde relevante é a qualidade de vida. Esta proposta se concentra em quão bem os usuários de implante coclear podem aprender a usar a estrutura fina temporal, se fornecida como uma sugestão clara e consistente para música ou tom de voz. Historicamente, os implantes cocleares descartaram a estrutura fina temporal e transmitiram apenas informações de tempo de flutuações de envelope relativamente lentas. Tentativas foram feitas para restaurar a estrutura fina temporal na estimulação do implante coclear, mas não está claro se as tentativas anteriores foram limitadas pela implementação, falta de experiência ou inerentemente pela fisiologia. A abordagem proposta é única na medida em que examina a plasticidade perceptual e fisiológica que ocorre quando a estrutura fina temporal é restaurada. A pesquisa proposta é organizada em dois objetivos, que examinam a relevância relativa do local e da frequência da estimulação para fornecer uma sensação de tom (objetivo 1) e a relevância da estimulação de frequência dinâmica em comparação com os métodos convencionais (objetivo 2). Ambos os objetivos combinam aprendizado perceptivo, psicofísica de eletrodos controlados por computador, eletrofisiologia e modelagem neural computacional para caracterizar a plasticidade da percepção do pitch em usuários de implante coclear.

O objetivo 1 examina a plasticidade perceptiva e fisiológica associada ao local e à taxa de estimulação do implante coclear. Os usuários de implante coclear ouvem um tom crescente associado ao aumento da taxa de estimulação, mas esse efeito é difícil de medir acima de 300 Hz. A maioria dos estudos de sensibilidade psicofísica à taxa de estimulação do implante coclear não considerou a aprendizagem perceptiva. Os resultados preliminares mostram que a sensação de pitch fornecida pela taxa de estimulação melhora com o treinamento. A pesquisa proposta examina a sensibilidade perceptiva e a codificação fisiológica ao longo de um estudo de treinamento cruzado com treinamento fornecido para o tom baseado no local e na taxa de estimulação. A principal hipótese testada é que os usuários de implante coclear têm uma capacidade latente de ouvir o pitch associado à taxa de estimulação, mas precisam de treinamento para aprender a usar essa nova informação.

O objetivo 2 é determinar se a estimulação de taxa dinâmica fornece melhor sensibilidade e melhor codificação fisiológica da frequência fundamental em comparação com os métodos de estimulação convencionais baseados na modulação de amplitude da estimulação de taxa constante. Na fisiologia normal, a fase de atividade do nervo auditivo se liga à fina estrutura temporal do som. Como os implantes cocleares geralmente descartam essas informações, não se sabe até que ponto os usuários de implantes cocleares podem aprender a usá-las, se fornecidas. O objetivo 2 enfoca a comparação entre a estimulação de taxa dinâmica na qual a taxa de estimulação é ajustada dinamicamente para transmitir a estrutura fina temporal em comparação com os métodos convencionais baseados na modulação de amplitude da estimulação de taxa constante. A hipótese principal é que a estimulação de taxa dinâmica fornece melhor sensibilidade de pitch e melhor codificação fisiológica em comparação com a modulação de amplitude da estimulação de taxa constante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Usuários de implante coclear.

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Taxa de estimulação
Treinamento psicofísico ouvindo a taxa de estimulação como uma pista para a percepção auditiva do tom. A intervenção são os exercícios de reabilitação auditiva. Os exercícios são realizados diariamente em sessões de 30 minutos durante 2 semanas.
Treino psicofísico escutando a localização do eletrodo como uma pista para a percepção do tom auditivo. A intervenção são os exercícios de reabilitação auditiva. Os exercícios são realizados diariamente em sessões de 30 minutos durante 2 semanas.
Comparador Ativo: Localização do eletrodo
Treinamento psicofísico ouvindo a taxa de estimulação como uma pista para a percepção auditiva do tom. A intervenção são os exercícios de reabilitação auditiva. Os exercícios são realizados diariamente em sessões de 30 minutos durante 2 semanas.
Treino psicofísico escutando a localização do eletrodo como uma pista para a percepção do tom auditivo. A intervenção são os exercícios de reabilitação auditiva. Os exercícios são realizados diariamente em sessões de 30 minutos durante 2 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Psicofísica básica do eletrodo antes do treinamento.
Prazo: Medida coletada antes do treino.
Diferença apenas perceptível para a classificação do tom com base nas sugestões de estimulação. A discriminação de pitch será medida conforme fornecido independentemente pelo local e taxa de estimulação do implante coclear, bem como em combinação. Os estímulos serão trens de pulsos de eletrodo duplo, que sondam a percepção de pitch com maior resolução do que a estimulação de eletrodo único. Serão usados ​​procedimentos de escolha forçada de duas alternativas, nos quais os participantes julgam qual dos dois estímulos é mais agudo. A discriminação de frequência será medida perto das frequências de condição de 110, 220, 440, 880 e 1760 Hz para cada uma das 4 condições de estimulação (local, taxa, combinada). Procedimentos adaptativos serão usados ​​para medir precisão de discriminação de 75%.
Medida coletada antes do treino.
Psicofísica do eletrodo de ponto médio.
Prazo: Medida coletada no ponto médio de 4 semanas durante o treinamento psicofísico.
Diferença apenas perceptível para a classificação do tom com base nas sugestões de estimulação. A discriminação de pitch será medida conforme fornecido independentemente pelo local e taxa de estimulação do implante coclear, bem como em combinação. Os estímulos serão trens de pulsos de eletrodo duplo, que sondam a percepção de pitch com maior resolução do que a estimulação de eletrodo único. Serão usados ​​procedimentos de escolha forçada de duas alternativas, nos quais os participantes julgam qual dos dois estímulos é mais agudo. A discriminação de frequência será medida perto das frequências de condição de 110, 220, 440, 880 e 1760 Hz para cada uma das 4 condições de estimulação (local, taxa, combinada). Procedimentos adaptativos serão usados ​​para medir precisão de discriminação de 75%.
Medida coletada no ponto médio de 4 semanas durante o treinamento psicofísico.
Psicofísica de eletrodo de ponto final.
Prazo: Medida coletada no ponto final de 8 semanas após o treinamento psicofísico.
Diferença apenas perceptível para a classificação do tom com base nas sugestões de estimulação. A discriminação de pitch será medida conforme fornecido independentemente pelo local e taxa de estimulação do implante coclear, bem como em combinação. Os estímulos serão trens de pulsos de eletrodo duplo, que sondam a percepção de pitch com maior resolução do que a estimulação de eletrodo único. Serão usados ​​procedimentos de escolha forçada de duas alternativas, nos quais os participantes julgam qual dos dois estímulos é mais agudo. A discriminação de frequência será medida perto das frequências de condição de 110, 220, 440, 880 e 1760 Hz para cada uma das 4 condições de estimulação (local, taxa, combinada). Procedimentos adaptativos serão usados ​​para medir precisão de discriminação de 75%.
Medida coletada no ponto final de 8 semanas após o treinamento psicofísico.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01DC018044 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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