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Codifica della struttura fine temporale per gli impianti cocleari (TFS4CIs)

27 giugno 2025 aggiornato da: Raymond Goldsworthy, University of Southern California
L'obiettivo di questo studio è migliorare la percezione della musica e del parlato per gli utenti di impianti cocleari. Attualmente, la maggior parte degli impianti cocleari scarta la struttura temporale fine del suono, che è un'informazione che si ritiene contribuisca sia alla percezione della musica che del parlato. Il lavoro proposto esamina i cambiamenti percettivi e fisiologici che si verificano una volta che queste informazioni vengono fornite agli utenti di impianti cocleari in modo chiaro e coerente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è migliorare la percezione della musica e del parlato per gli utenti di impianti cocleari. L'esito sanitario rilevante è la loro qualità di vita. Questa proposta si concentra sul modo in cui gli utenti di impianti cocleari possono imparare a utilizzare la struttura fine temporale se fornita come spunto chiaro e coerente per la musica o il tono della voce. Storicamente, gli impianti cocleari hanno scartato la struttura temporale fine e hanno trasmesso solo informazioni temporali di fluttuazioni dell'inviluppo relativamente lente. Sono stati fatti tentativi per ripristinare la struttura fine temporale nella stimolazione dell'impianto cocleare, ma non è chiaro se i tentativi precedenti fossero limitati dall'implementazione, dalla mancanza di esperienza o intrinsecamente dalla fisiologia. L'approccio proposto è unico in quanto esamina la plasticità percettiva e fisiologica che si verifica quando viene ripristinata la struttura fine temporale. La ricerca proposta è organizzata in due obiettivi, che esaminano la salienza relativa del luogo e della velocità di stimolazione per fornire un senso di tono (Obiettivo 1) e l'importanza della stimolazione a frequenza dinamica rispetto ai metodi convenzionali (Obiettivo 2). Entrambi gli obiettivi combinano l'apprendimento percettivo, la psicofisica degli elettrodi controllati dal computer, l'elettrofisiologia e la modellazione neurale computazionale per caratterizzare la plasticità della percezione del tono negli utenti di impianti cocleari.

L'obiettivo 1 esamina la plasticità percettiva e fisiologica associata al luogo e alla velocità di stimolazione dell'impianto cocleare. Gli utenti di impianti cocleari sentono un tono crescente associato all'aumento della frequenza di stimolazione, ma questo effetto è difficile da misurare sopra i 300 Hz. La maggior parte degli studi sulla sensibilità psicofisica al tasso di stimolazione dell'impianto cocleare non ha considerato l'apprendimento percettivo. I risultati preliminari mostrano che il senso del tono fornito dalla frequenza di stimolazione migliora con l'allenamento. La ricerca proposta esamina la sensibilità percettiva e la codifica fisiologica durante uno studio di addestramento incrociato con addestramento fornito per il tono in base al luogo e alla velocità di stimolazione. L'ipotesi principale testata è che gli utenti di impianti cocleari abbiano una capacità latente di sentire il tono associato alla frequenza di stimolazione, ma richiedono una formazione per imparare a utilizzare queste nuove informazioni.

Obiettivo 2 è determinare se la stimolazione a frequenza dinamica fornisce una migliore sensibilità e una migliore codifica fisiologica della frequenza fondamentale rispetto ai metodi di stimolazione convenzionali basati sulla modulazione di ampiezza della stimolazione a frequenza costante. Nella normale fisiologia, la fase di attività del nervo uditivo si aggancia alla struttura temporale fine del suono. Poiché gli impianti cocleari in genere scartano queste informazioni, non è noto quanto bene gli utenti di impianti cocleari possano imparare a usarle se fornite. L'obiettivo 2 si concentra sul confronto tra la stimolazione a frequenza dinamica in cui la frequenza di stimolazione viene regolata dinamicamente per trasmettere la struttura fine temporale rispetto ai metodi convenzionali basati sulla modulazione di ampiezza della stimolazione a frequenza costante. L'ipotesi principale è che la stimolazione a frequenza dinamica fornisca una migliore sensibilità al tono e una migliore codifica fisiologica rispetto alla modulazione di ampiezza della stimolazione a frequenza costante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Portatori di impianti cocleari.

Criteri di esclusione:

  • Più giovane di 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tasso di stimolazione
Allenamento psicofisico ascoltando il tasso di stimolazione come spunto per la percezione del tono uditivo. L'intervento consiste negli esercizi di ascolto riabilitativo. Gli esercizi vengono completati ogni giorno come sessioni di 30 minuti per 2 settimane.
Allenamento psicofisico ascoltando la posizione degli elettrodi come spunto per la percezione del tono uditivo. L'intervento consiste negli esercizi di ascolto riabilitativo. Gli esercizi vengono completati ogni giorno come sessioni di 30 minuti per 2 settimane.
Comparatore attivo: Posizione degli elettrodi
Allenamento psicofisico ascoltando il tasso di stimolazione come spunto per la percezione del tono uditivo. L'intervento consiste negli esercizi di ascolto riabilitativo. Gli esercizi vengono completati ogni giorno come sessioni di 30 minuti per 2 settimane.
Allenamento psicofisico ascoltando la posizione degli elettrodi come spunto per la percezione del tono uditivo. L'intervento consiste negli esercizi di ascolto riabilitativo. Gli esercizi vengono completati ogni giorno come sessioni di 30 minuti per 2 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Psicofisica dell'elettrodo di base prima dell'allenamento.
Lasso di tempo: Misura raccolta prima dell'allenamento.
Differenza appena percettibile per la classifica del tono basata su segnali di stimolazione. La discriminazione del tono sarà misurata come fornita indipendentemente dal luogo e dalla frequenza della stimolazione dell'impianto cocleare, nonché in combinazione. Gli stimoli saranno treni di impulsi a doppio elettrodo, che sondano la percezione del tono del luogo con una risoluzione maggiore rispetto a quella possibile con la stimolazione a singolo elettrodo. Verranno utilizzate procedure di scelta forzata a due alternative in cui i partecipanti giudicano quale dei due stimoli è più alto nel tono. La discriminazione di frequenza sarà misurata vicino a frequenze di condizione di 110, 220, 440, 880 e 1760 Hz per ciascuna delle 4 condizioni di stimolazione (luogo, frequenza, combinata). Verranno utilizzate procedure adattive per misurare l'accuratezza della discriminazione del 75%.
Misura raccolta prima dell'allenamento.
Psicofisica dell'elettrodo del punto medio.
Lasso di tempo: Misura raccolta a metà di 4 settimane durante l'allenamento psicofisico.
Differenza appena percettibile per la classifica del tono basata su segnali di stimolazione. La discriminazione del tono sarà misurata come fornita indipendentemente dal luogo e dalla frequenza della stimolazione dell'impianto cocleare, nonché in combinazione. Gli stimoli saranno treni di impulsi a doppio elettrodo, che sondano la percezione del tono del luogo con una risoluzione maggiore rispetto a quella possibile con la stimolazione a singolo elettrodo. Verranno utilizzate procedure di scelta forzata a due alternative in cui i partecipanti giudicano quale dei due stimoli è più alto nel tono. La discriminazione di frequenza sarà misurata vicino a frequenze di condizione di 110, 220, 440, 880 e 1760 Hz per ciascuna delle 4 condizioni di stimolazione (luogo, frequenza, combinata). Verranno utilizzate procedure adattive per misurare l'accuratezza della discriminazione del 75%.
Misura raccolta a metà di 4 settimane durante l'allenamento psicofisico.
Psicofisica dell'elettrodo endpoint.
Lasso di tempo: Misura raccolta all'endpoint di 8 settimane dopo l'allenamento psicofisico.
Differenza appena percettibile per la classifica del tono basata su segnali di stimolazione. La discriminazione del tono sarà misurata come fornita indipendentemente dal luogo e dalla frequenza della stimolazione dell'impianto cocleare, nonché in combinazione. Gli stimoli saranno treni di impulsi a doppio elettrodo, che sondano la percezione del tono del luogo con una risoluzione maggiore rispetto a quella possibile con la stimolazione a singolo elettrodo. Verranno utilizzate procedure di scelta forzata a due alternative in cui i partecipanti giudicano quale dei due stimoli è più alto nel tono. La discriminazione di frequenza sarà misurata vicino a frequenze di condizione di 110, 220, 440, 880 e 1760 Hz per ciascuna delle 4 condizioni di stimolazione (luogo, frequenza, combinata). Verranno utilizzate procedure adattive per misurare l'accuratezza della discriminazione del 75%.
Misura raccolta all'endpoint di 8 settimane dopo l'allenamento psicofisico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DC018044 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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