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Kodierung der zeitlichen Feinstruktur für Cochlea-Implantate (TFS4CIs)

27. Juni 2025 aktualisiert von: Raymond Goldsworthy, University of Southern California
Ziel dieser Studie ist es, die Musik- und Sprachwahrnehmung für Cochlea-Implantat-Träger zu verbessern. Derzeit vernachlässigen die meisten Cochlea-Implantate die zeitliche Feinstruktur des Klangs, bei der es sich um Informationen handelt, von denen allgemein angenommen wird, dass sie sowohl zur Musik- als auch zur Sprachwahrnehmung beitragen. Die vorgeschlagene Arbeit untersucht Wahrnehmungs- und physiologische Veränderungen, die auftreten, wenn diese Informationen den Cochlea-Implantat-Benutzern klar und konsistent zur Verfügung gestellt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist die Verbesserung der Musik- und Sprachwahrnehmung für Cochlea-Implantat-Träger. Das relevante Gesundheitsergebnis ist ihre Lebensqualität. Dieser Vorschlag konzentriert sich darauf, wie gut Cochlea-Implantat-Benutzer lernen können, die zeitliche Feinstruktur zu nutzen, wenn sie als klarer und konsistenter Hinweis für Musik oder Stimmlage bereitgestellt wird. In der Vergangenheit haben Cochlea-Implantate auf eine zeitliche Feinstruktur verzichtet und nur Zeitinformationen relativ langsamer Hüllkurvenschwankungen übertragen. Es wurden Versuche unternommen, die zeitliche Feinstruktur bei der Cochlea-Implantat-Stimulation wiederherzustellen, es ist jedoch unklar, ob frühere Versuche durch die Umsetzung, mangelnde Erfahrung oder inhärent durch die Physiologie eingeschränkt wurden. Der vorgeschlagene Ansatz ist insofern einzigartig, als er die wahrnehmungsbezogene und physiologische Plastizität untersucht, die auftritt, wenn die zeitliche Feinstruktur wiederhergestellt wird. Die vorgeschlagene Forschung gliedert sich in zwei Ziele, die die relative Bedeutung von Stimulationsort und -frequenz für die Vermittlung eines Tonhöhengefühls (Ziel 1) und die Bedeutung der Stimulation mit dynamischer Frequenz im Vergleich zu herkömmlichen Methoden (Ziel 2) untersuchen. Beide Ziele kombinieren Wahrnehmungslernen, computergesteuerte Elektrodenpsychophysik, Elektrophysiologie und computergestützte neuronale Modellierung, um die Plastizität der Tonhöhenwahrnehmung bei Cochlea-Implantat-Benutzern zu charakterisieren.

Ziel 1 untersucht die wahrnehmungsbezogene und physiologische Plastizität, die mit Ort und Geschwindigkeit der Cochlea-Implantat-Stimulation verbunden ist. Träger von Cochlea-Implantaten hören eine zunehmende Tonhöhe, die mit einer zunehmenden Stimulationsfrequenz einhergeht. Dieser Effekt ist oberhalb von 300 Hz jedoch schwer zu messen. In den meisten Studien zur psychophysischen Empfindlichkeit gegenüber der Stimulationsrate eines Cochlea-Implantats wurde das Wahrnehmungslernen nicht berücksichtigt. Vorläufige Ergebnisse zeigen, dass sich das durch die Stimulationsfrequenz vermittelte Gefühl für die Tonhöhe mit dem Training verbessert. Die vorgeschlagene Forschung untersucht die Wahrnehmungsempfindlichkeit und die physiologische Kodierung im Rahmen einer Crossover-Trainingsstudie, wobei die Tonhöhe basierend auf dem Ort und der Stimulationsrate trainiert wird. Die getestete Haupthypothese ist, dass Cochlea-Implantat-Benutzer eine latente Fähigkeit haben, die mit der Stimulationsfrequenz verbundene Tonhöhe zu hören, aber sie müssen geschult werden, um zu lernen, wie man diese neuen Informationen nutzt.

Ziel 2 besteht darin, festzustellen, ob die Stimulation mit dynamischer Frequenz im Vergleich zu herkömmlichen Stimulationsmethoden, die auf der Amplitudenmodulation der Stimulation mit konstanter Frequenz basieren, eine bessere Empfindlichkeit und eine bessere physiologische Kodierung der Grundfrequenz bietet. In der normalen Physiologie ist die Phase der Hörnervenaktivität an die zeitliche Feinstruktur des Klangs gekoppelt. Da Cochlea-Implantate diese Informationen normalerweise verwerfen, ist nicht bekannt, wie gut Cochlea-Implantat-Benutzer lernen können, sie zu verwenden, wenn sie bereitgestellt werden. Ziel 2 konzentriert sich auf den Vergleich zwischen der Stimulation mit dynamischer Frequenz, bei der die Stimulationsfrequenz dynamisch angepasst wird, um eine zeitliche Feinstruktur zu vermitteln, im Vergleich zu herkömmlichen Methoden, die auf der Amplitudenmodulation der Stimulation mit konstanter Frequenz basieren. Die primäre Hypothese ist, dass die Stimulation mit dynamischer Frequenz im Vergleich zur Amplitudenmodulation einer Stimulation mit konstanter Frequenz eine bessere Tonhöhenempfindlichkeit und eine bessere physiologische Kodierung bietet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Benutzer von Cochlea-Implantaten.

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stimulationsrate
Psychophysisches Training: Hören auf die Stimulationsfrequenz als Hinweis auf die Wahrnehmung der Hörhöhe. Bei der Intervention handelt es sich um Hörrehabilitationsübungen. Die Übungen werden 2 Wochen lang täglich als 30-minütige Sitzungen durchgeführt.
Psychophysisches Training: Hören Sie auf die Elektrodenposition als Anhaltspunkt für die Wahrnehmung der Hörhöhe. Bei der Intervention handelt es sich um Hörrehabilitationsübungen. Die Übungen werden 2 Wochen lang täglich als 30-minütige Sitzungen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Elektrodenposition
Psychophysisches Training: Hören auf die Stimulationsfrequenz als Hinweis auf die Wahrnehmung der Hörhöhe. Bei der Intervention handelt es sich um Hörrehabilitationsübungen. Die Übungen werden 2 Wochen lang täglich als 30-minütige Sitzungen durchgeführt.
Psychophysisches Training: Hören Sie auf die Elektrodenposition als Anhaltspunkt für die Wahrnehmung der Hörhöhe. Bei der Intervention handelt es sich um Hörrehabilitationsübungen. Die Übungen werden 2 Wochen lang täglich als 30-minütige Sitzungen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundlagen der Elektrodenpsychophysik vor dem Training.
Zeitfenster: Vor dem Training erfasste Maße.
Gerade noch wahrnehmbarer Unterschied beim Pitch-Ranking basierend auf Stimulationshinweisen. Die Tonhöhendiskriminierung wird unabhängig von Ort und Häufigkeit der Cochlea-Implantat-Stimulation sowie in Kombination gemessen. Bei den Stimuli handelt es sich um Doppelelektroden-Impulsfolgen, die die Wahrnehmung von Ortshöhen mit größerer Auflösung untersuchen, als dies mit einer Einzelelektrodenstimulation möglich wäre. Es werden zwei alternative Forced-Choice-Verfahren verwendet, bei denen die Teilnehmer beurteilen, welcher der beiden Reize die höhere Tonhöhe hat. Die Frequenzunterscheidung wird in der Nähe von Zustandsfrequenzen von 110, 220, 440, 880 und 1760 Hz für jede der 4 Stimulationsbedingungen (Ort, Frequenz, kombiniert) gemessen. Mithilfe adaptiver Verfahren wird eine Unterscheidungsgenauigkeit von 75 % gemessen.
Vor dem Training erfasste Maße.
Psychophysik der Mittelpunktelektrode.
Zeitfenster: Messwert, der in der Mitte von 4 Wochen während des psychophysischen Trainings erhoben wurde.
Gerade noch wahrnehmbarer Unterschied beim Pitch-Ranking basierend auf Stimulationshinweisen. Die Tonhöhendiskriminierung wird unabhängig von Ort und Häufigkeit der Cochlea-Implantat-Stimulation sowie in Kombination gemessen. Bei den Stimuli handelt es sich um Doppelelektroden-Impulsfolgen, die die Wahrnehmung von Ortshöhen mit größerer Auflösung untersuchen, als dies mit einer Einzelelektrodenstimulation möglich wäre. Es werden zwei alternative Forced-Choice-Verfahren verwendet, bei denen die Teilnehmer beurteilen, welcher der beiden Reize die höhere Tonhöhe hat. Die Frequenzunterscheidung wird in der Nähe von Zustandsfrequenzen von 110, 220, 440, 880 und 1760 Hz für jede der 4 Stimulationsbedingungen (Ort, Frequenz, kombiniert) gemessen. Mithilfe adaptiver Verfahren wird eine Unterscheidungsgenauigkeit von 75 % gemessen.
Messwert, der in der Mitte von 4 Wochen während des psychophysischen Trainings erhoben wurde.
Psychophysik der Endpunktelektroden.
Zeitfenster: Die Messung wurde am 8-wöchigen Endpunkt nach dem psychophysischen Training erhoben.
Gerade noch wahrnehmbarer Unterschied beim Pitch-Ranking basierend auf Stimulationshinweisen. Die Tonhöhendiskriminierung wird unabhängig von Ort und Häufigkeit der Cochlea-Implantat-Stimulation sowie in Kombination gemessen. Bei den Stimuli handelt es sich um Doppelelektroden-Impulsfolgen, die die Wahrnehmung von Ortshöhen mit größerer Auflösung untersuchen, als dies mit einer Einzelelektrodenstimulation möglich wäre. Es werden zwei alternative Forced-Choice-Verfahren verwendet, bei denen die Teilnehmer beurteilen, welcher der beiden Reize die höhere Tonhöhe hat. Die Frequenzunterscheidung wird in der Nähe von Zustandsfrequenzen von 110, 220, 440, 880 und 1760 Hz für jede der 4 Stimulationsbedingungen (Ort, Frequenz, kombiniert) gemessen. Mithilfe adaptiver Verfahren wird eine Unterscheidungsgenauigkeit von 75 % gemessen.
Die Messung wurde am 8-wöchigen Endpunkt nach dem psychophysischen Training erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DC018044 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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