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Codificación de estructura fina temporal para implantes cocleares (TFS4CIs)

27 de junio de 2025 actualizado por: Raymond Goldsworthy, University of Southern California
El objetivo de este estudio es mejorar la percepción de la música y el habla para los usuarios de implantes cocleares. En la actualidad, la mayoría de los implantes cocleares descartan la fina estructura temporal del sonido, que es información que se cree que contribuye tanto a la percepción de la música como del habla. El trabajo propuesto examina los cambios perceptuales y fisiológicos que ocurren una vez que se proporciona esta información a los usuarios de implantes cocleares de manera clara y consistente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio es mejorar la percepción de la música y el habla para los usuarios de implantes cocleares. El resultado de salud relevante es su calidad de vida. Esta propuesta se enfoca en qué tan bien los usuarios de implantes cocleares pueden aprender a usar la estructura fina temporal si se les brinda una señal clara y consistente para la música o el tono de la voz. Históricamente, los implantes cocleares han descartado la estructura fina temporal y solo han transmitido información de tiempo de fluctuaciones de envolvente relativamente lentas. Se han realizado intentos para restaurar la estructura fina temporal en la estimulación con implantes cocleares, pero no está claro si los intentos anteriores se vieron limitados por la implementación, la falta de experiencia o inherentemente por la fisiología. El enfoque propuesto es único en el sentido de que examina la plasticidad perceptual y fisiológica que se produce cuando se restaura la estructura fina temporal. La investigación propuesta se organiza en dos objetivos, que examinan la prominencia relativa del lugar y la frecuencia de la estimulación para proporcionar una sensación de tono (Objetivo 1) y la prominencia de la estimulación de frecuencia dinámica en comparación con los métodos convencionales (Objetivo 2). Ambos objetivos combinan el aprendizaje perceptivo, la psicofísica de electrodos controlados por computadora, la electrofisiología y el modelado neuronal computacional para caracterizar la plasticidad de la percepción del tono en los usuarios de implantes cocleares.

El objetivo 1 examina la plasticidad perceptiva y fisiológica asociada con el lugar y la tasa de estimulación del implante coclear. Los usuarios de implantes cocleares escuchan un tono creciente asociado con una tasa de estimulación creciente, pero este efecto es difícil de medir por encima de 300 Hz. La mayoría de los estudios de sensibilidad psicofísica a la tasa de estimulación del implante coclear no han considerado el aprendizaje perceptivo. Los resultados preliminares muestran que la sensación de tono proporcionada por la tasa de estimulación mejora con el entrenamiento. La investigación propuesta examina la sensibilidad perceptiva y la codificación fisiológica a lo largo de un estudio de entrenamiento cruzado con entrenamiento proporcionado para el tono basado en el lugar y la tasa de estimulación. La hipótesis principal probada es que los usuarios de implantes cocleares tienen una capacidad latente para escuchar el tono asociado con la tasa de estimulación, pero requieren capacitación para aprender a usar esta nueva información.

El objetivo 2 es determinar si la estimulación de frecuencia dinámica proporciona una mejor sensibilidad y una mejor codificación fisiológica de la frecuencia fundamental en comparación con los métodos de estimulación convencionales basados ​​en la modulación de amplitud de la estimulación de frecuencia constante. En la fisiología normal, la fase de actividad del nervio auditivo se bloquea en la fina estructura temporal del sonido. Dado que los implantes cocleares normalmente descartan esta información, se desconoce qué tan bien los usuarios de implantes cocleares pueden aprender a usarla si se les proporciona. El objetivo 2 se centra en la comparación entre la estimulación de tasa dinámica en la que la tasa de estimulación se ajusta dinámicamente para transmitir una estructura fina temporal en comparación con los métodos convencionales basados ​​en la modulación de amplitud de la estimulación de tasa constante. La hipótesis principal es que la estimulación de frecuencia dinámica proporciona una mejor sensibilidad de tono y una mejor codificación fisiológica en comparación con la modulación de amplitud de la estimulación de frecuencia constante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Reclutamiento
        • University of Southern California
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Usuarios de implantes cocleares.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tasa de estimulación
Entrenamiento psicofísico escuchando la tasa de estimulación como señal para la percepción auditiva del tono. La intervención son los ejercicios de rehabilitación auditiva. Los ejercicios se completan diariamente en sesiones de 30 minutos durante 2 semanas.
Entrenamiento psicofísico escuchando la ubicación de los electrodos como una señal para la percepción auditiva del tono. La intervención son los ejercicios de rehabilitación auditiva. Los ejercicios se completan diariamente en sesiones de 30 minutos durante 2 semanas.
Comparador activo: Ubicación del electrodo
Entrenamiento psicofísico escuchando la tasa de estimulación como señal para la percepción auditiva del tono. La intervención son los ejercicios de rehabilitación auditiva. Los ejercicios se completan diariamente en sesiones de 30 minutos durante 2 semanas.
Entrenamiento psicofísico escuchando la ubicación de los electrodos como una señal para la percepción auditiva del tono. La intervención son los ejercicios de rehabilitación auditiva. Los ejercicios se completan diariamente en sesiones de 30 minutos durante 2 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Psicofísica de electrodos de referencia antes del entrenamiento.
Periodo de tiempo: Medida recogida antes del entrenamiento.
Diferencia apenas perceptible para la clasificación de tonos basada en señales de estimulación. La discriminación de tono se medirá según lo proporcionado de forma independiente por el lugar y la velocidad de estimulación del implante coclear, así como en combinación. Los estímulos serán trenes de pulsos de dos electrodos, que prueban la percepción del tono y el lugar con mayor resolución que la posible con la estimulación con un solo electrodo. Se utilizarán procedimientos de elección forzada de dos alternativas en los que los participantes juzgan cuál de los dos estímulos tiene un tono más alto. La discriminación de frecuencia se medirá cerca de las frecuencias de condición de 110, 220, 440, 880 y 1760 Hz para cada una de las 4 condiciones de estimulación (lugar, tasa, combinada). Se utilizarán procedimientos adaptativos para medir una precisión de discriminación del 75 %.
Medida recogida antes del entrenamiento.
Psicofísica de electrodos de punto medio.
Periodo de tiempo: Medida recopilada en el punto medio de 4 semanas durante el entrenamiento psicofísico.
Diferencia apenas perceptible para la clasificación de tonos basada en señales de estimulación. La discriminación de tono se medirá según lo proporcionado de forma independiente por el lugar y la velocidad de estimulación del implante coclear, así como en combinación. Los estímulos serán trenes de pulsos de dos electrodos, que prueban la percepción del tono y el lugar con mayor resolución que la posible con la estimulación con un solo electrodo. Se utilizarán procedimientos de elección forzada de dos alternativas en los que los participantes juzgan cuál de los dos estímulos tiene un tono más alto. La discriminación de frecuencia se medirá cerca de las frecuencias de condición de 110, 220, 440, 880 y 1760 Hz para cada una de las 4 condiciones de estimulación (lugar, tasa, combinada). Se utilizarán procedimientos adaptativos para medir una precisión de discriminación del 75 %.
Medida recopilada en el punto medio de 4 semanas durante el entrenamiento psicofísico.
Psicofísica de electrodos de punto final.
Periodo de tiempo: Medida recopilada en el punto final de 8 semanas después del entrenamiento psicofísico.
Diferencia apenas perceptible para la clasificación de tonos basada en señales de estimulación. La discriminación de tono se medirá según lo proporcionado de forma independiente por el lugar y la velocidad de estimulación del implante coclear, así como en combinación. Los estímulos serán trenes de pulsos de dos electrodos, que prueban la percepción del tono y el lugar con mayor resolución que la posible con la estimulación con un solo electrodo. Se utilizarán procedimientos de elección forzada de dos alternativas en los que los participantes juzgan cuál de los dos estímulos tiene un tono más alto. La discriminación de frecuencia se medirá cerca de las frecuencias de condición de 110, 220, 440, 880 y 1760 Hz para cada una de las 4 condiciones de estimulación (lugar, tasa, combinada). Se utilizarán procedimientos adaptativos para medir una precisión de discriminación del 75 %.
Medida recopilada en el punto final de 8 semanas después del entrenamiento psicofísico.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01DC018044 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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