Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kodowanie drobnej struktury skroniowej dla implantów ślimakowych (TFS4CIs)

27 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Raymond Goldsworthy, University of Southern California
Celem tego badania jest poprawa percepcji muzyki i mowy u użytkowników implantu ślimakowego. Obecnie większość implantów ślimakowych odrzuca subtelną strukturę czasową dźwięku, która jest informacją, co do której powszechnie uważa się, że przyczynia się zarówno do percepcji muzyki, jak i mowy. Proponowana praca bada percepcyjne i fizjologiczne zmiany, które zachodzą po przekazaniu tych informacji użytkownikom implantu ślimakowego w jasny i spójny sposób.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania jest poprawa percepcji muzyki i mowy u użytkowników implantu ślimakowego. Istotnym wynikiem zdrowotnym jest ich jakość życia. Ta propozycja koncentruje się na tym, jak dobrze użytkownicy implantów ślimakowych mogą nauczyć się korzystać z subtelnej struktury czasowej, jeśli są one dostarczane jako wyraźna i spójna wskazówka dotycząca muzyki lub tonu głosu. Historycznie rzecz biorąc, implanty ślimakowe odrzucały drobną strukturę czasową i przekazywały jedynie informacje o taktowaniu stosunkowo powolnych fluktuacji obwiedni. Podejmowano próby przywrócenia delikatnej struktury skroniowej w stymulacji implantu ślimakowego, ale nie jest jasne, czy wcześniejsze próby były ograniczone przez wdrożenie, brak doświadczenia lub z natury fizjologię. Proponowane podejście jest wyjątkowe, ponieważ bada percepcyjną i fizjologiczną plastyczność, która pojawia się, gdy przywracana jest subtelna struktura czasowa. Proponowane badania są podzielone na dwa cele, które badają względną istotność miejsca i tempa stymulacji dla zapewnienia poczucia tonu (Cel 1) oraz istotność stymulacji z dynamiczną częstotliwością w porównaniu z metodami konwencjonalnymi (Cel 2). Oba cele łączą uczenie się percepcyjne, sterowaną komputerowo psychofizykę elektrod, elektrofizjologię i obliczeniowe modelowanie neuronowe, aby scharakteryzować plastyczność percepcji tonu u użytkowników implantów ślimakowych.

Cel 1 bada plastyczność percepcyjną i fizjologiczną związaną z miejscem i szybkością stymulacji implantu ślimakowego. Użytkownicy implantów ślimakowych słyszą rosnącą tonację związaną ze wzrostem częstotliwości stymulacji, ale efekt ten jest trudny do zmierzenia powyżej 300 Hz. Większość badań nad wrażliwością psychofizyczną na szybkość stymulacji implantu ślimakowego nie uwzględniała uczenia się percepcyjnego. Wstępne wyniki pokazują, że wraz z treningiem poprawia się poczucie wysokości dźwięku, jakie daje tempo stymulacji. Proponowane badania badają wrażliwość percepcyjną i kodowanie fizjologiczne podczas badania treningu krzyżowego z treningiem przewidzianym dla tonu na podstawie miejsca i tempa stymulacji. Podstawowa testowana hipoteza głosi, że użytkownicy implantów ślimakowych mają ukrytą zdolność słyszenia tonu związaną z tempem stymulacji, ale wymagają szkolenia, aby nauczyć się wykorzystywać te nowe informacje.

Celem 2 jest określenie, czy stymulacja dynamiczna zapewnia lepszą czułość i lepsze fizjologiczne kodowanie częstotliwości podstawowej w porównaniu z konwencjonalnymi metodami stymulacji opartymi na modulacji amplitudy stymulacji o stałej szybkości. W normalnej fizjologii faza aktywności nerwu słuchowego jest związana z czasową subtelną strukturą dźwięku. Ponieważ implanty ślimakowe zazwyczaj odrzucają te informacje, nie wiadomo, jak dobrze użytkownicy implantów ślimakowych mogą nauczyć się ich używać, jeśli są dostępne. Cel 2 koncentruje się na porównaniu stymulacji z dynamiczną szybkością, w której szybkość stymulacji jest dynamicznie dostosowywana w celu przekazania dokładnej struktury czasowej, z konwencjonalnymi metodami opartymi na modulacji amplitudy stymulacji o stałej szybkości. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​stymulacja dynamiczna zapewnia lepszą czułość tonu i lepsze kodowanie fizjologiczne w porównaniu z modulacją amplitudy stymulacji o stałej szybkości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Użytkownicy implantu ślimakowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szybkość stymulacji
Trening psychofizyczny słuchania tempa stymulacji jako wskaźnika percepcji tonu słuchowego. Interwencja polega na słuchaniu ćwiczeń rehabilitacyjnych. Ćwiczenia są realizowane codziennie jako 30-minutowe sesje przez 2 tygodnie.
Trening psychofizyczny słuchania lokalizacji elektrod jako wskazówki dla percepcji wysokości tonu słuchowego. Interwencja polega na słuchaniu ćwiczeń rehabilitacyjnych. Ćwiczenia są realizowane codziennie jako 30-minutowe sesje przez 2 tygodnie.
Aktywny komparator: Lokalizacja elektrody
Trening psychofizyczny słuchania tempa stymulacji jako wskaźnika percepcji tonu słuchowego. Interwencja polega na słuchaniu ćwiczeń rehabilitacyjnych. Ćwiczenia są realizowane codziennie jako 30-minutowe sesje przez 2 tygodnie.
Trening psychofizyczny słuchania lokalizacji elektrod jako wskazówki dla percepcji wysokości tonu słuchowego. Interwencja polega na słuchaniu ćwiczeń rehabilitacyjnych. Ćwiczenia są realizowane codziennie jako 30-minutowe sesje przez 2 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychofizyka elektrody bazowej przed treningiem.
Ramy czasowe: Miarka zebrana przed treningiem.
Po prostu zauważalna różnica w rankingu tonacji na podstawie wskazówek stymulacyjnych. Dyskryminacja wysokości tonu będzie mierzona niezależnie od miejsca i szybkości stymulacji implantu ślimakowego, jak również w połączeniu. Bodźce będą ciągami impulsów z dwiema elektrodami, które badają percepcję miejsca i tonu z większą rozdzielczością niż jest to możliwe w przypadku stymulacji z pojedynczą elektrodą. Zastosowane zostaną dwie alternatywne procedury wymuszonego wyboru, w których uczestnicy oceniają, który z dwóch bodźców ma wyższy ton. Dyskryminacja częstotliwości będzie mierzona w pobliżu częstotliwości warunków 110, 220, 440, 880 i 1760 Hz dla każdego z 4 warunków stymulacji (miejsce, częstotliwość, łącznie). Procedury adaptacyjne zostaną wykorzystane do pomiaru 75% dokładności dyskryminacji.
Miarka zebrana przed treningiem.
Psychofizyka elektrody punktu środkowego.
Ramy czasowe: Pomiar zebrany w 4-tygodniowym punkcie środkowym podczas treningu psychofizycznego.
Po prostu zauważalna różnica w rankingu tonacji na podstawie wskazówek stymulacyjnych. Dyskryminacja wysokości tonu będzie mierzona niezależnie od miejsca i szybkości stymulacji implantu ślimakowego, jak również w połączeniu. Bodźce będą ciągami impulsów z dwiema elektrodami, które badają percepcję miejsca i tonu z większą rozdzielczością niż jest to możliwe w przypadku stymulacji z pojedynczą elektrodą. Zastosowane zostaną dwie alternatywne procedury wymuszonego wyboru, w których uczestnicy oceniają, który z dwóch bodźców ma wyższy ton. Dyskryminacja częstotliwości będzie mierzona w pobliżu częstotliwości warunków 110, 220, 440, 880 i 1760 Hz dla każdego z 4 warunków stymulacji (miejsce, częstotliwość, łącznie). Procedury adaptacyjne zostaną wykorzystane do pomiaru 75% dokładności dyskryminacji.
Pomiar zebrany w 4-tygodniowym punkcie środkowym podczas treningu psychofizycznego.
Psychofizyka elektrody końcowej.
Ramy czasowe: Pomiar zebrany w 8-tygodniowym punkcie końcowym po treningu psychofizycznym.
Po prostu zauważalna różnica w rankingu tonacji na podstawie wskazówek stymulacyjnych. Dyskryminacja wysokości tonu będzie mierzona niezależnie od miejsca i szybkości stymulacji implantu ślimakowego, jak również w połączeniu. Bodźce będą ciągami impulsów z dwiema elektrodami, które badają percepcję miejsca i tonu z większą rozdzielczością niż jest to możliwe w przypadku stymulacji z pojedynczą elektrodą. Zastosowane zostaną dwie alternatywne procedury wymuszonego wyboru, w których uczestnicy oceniają, który z dwóch bodźców ma wyższy ton. Dyskryminacja częstotliwości będzie mierzona w pobliżu częstotliwości warunków 110, 220, 440, 880 i 1760 Hz dla każdego z 4 warunków stymulacji (miejsce, częstotliwość, łącznie). Procedury adaptacyjne zostaną wykorzystane do pomiaru 75% dokładności dyskryminacji.
Pomiar zebrany w 8-tygodniowym punkcie końcowym po treningu psychofizycznym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DC018044 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj