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強迫性障害患者における補助トロリルゾールの長期安全性試験

2026年2月23日 更新者：Biohaven Pharmaceuticals, Inc.

強迫性障害の被験者における補助的トロリルゾールの多施設長期非盲検安全性研究

この研究の目的は、強迫性障害 (OCD) の被験者における補助療法としてのトロリルゾールの長期的な安全性と忍容性を評価することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

772

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85226
        • Metropolitan Neuro Behavioral Institute
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
        • Alea Research
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • NoeisisPharma, LLC
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72209
        • Atria Clinical Research
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92805
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Bellflower、California、アメリカ、90706
        • CITrials (Clinical Innovations)
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90210
        • Southern California Research, LLC
      • Colton、California、アメリカ、92324
        • Axiom Research, LLC
      • Costa Mesa、California、アメリカ、92627
        • Global Clinical Trials
      • Culver City、California、アメリカ、90230
        • Proscience Research Group
      • Encino、California、アメリカ、91316
        • WR-PRI, LLC (Encino)
      • Glendale、California、アメリカ、91206
        • Behavioral Research Specialists, LLC
      • Imperial、California、アメリカ、92251
        • Sun Valley Research Center, Inc.
      • Lancaster、California、アメリカ、93534
        • Om Research LLC
      • Lemon Grove、California、アメリカ、91945
        • Synergy Research San Diego
      • Long Beach、California、アメリカ、90807
        • Alliance for Research
      • Los Alamitos、California、アメリカ、90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles、California、アメリカ、90024
        • CalNeuro Research Group
      • Los Angeles、California、アメリカ、90064
        • Clarity Clinical Research
      • Newport Beach、California、アメリカ、92660
        • Pharmacology Research Institute (WR-PRI, LLC)
      • Oakland、California、アメリカ、94607
        • Pacific Research Partners
      • Oceanside、California、アメリカ、92054
        • North County Clinical Research
      • Oceanside、California、アメリカ、92056
        • Excell Research, Inc
      • Orange、California、アメリカ、92688
        • NRC Research Institute
      • Redlands、California、アメリカ、92374
        • Anderson Clinical Research
      • Riverside、California、アメリカ、92506
        • CI Trials
      • San Diego、California、アメリカ、92119
        • ACRC Studies
      • San Jose、California、アメリカ、95124
        • Lumos Clinical Research Center, LLC
      • Santa Ana、California、アメリカ、92704
        • National Research Institute
      • Sherman Oaks、California、アメリカ、91403
        • California Neuroscience Research Medical Group, Inc
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University
      • Torrance、California、アメリカ、90502
        • Collaborative Neuroscience Research
      • Upland、California、アメリカ、91786
        • Pacific Clinical Research Medical Group
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80209
        • Mountain View Clinical Research
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • Institute of Living / Hartford Hospital
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • Yale University
      • New London、Connecticut、アメリカ、06320
        • Coastal Connecticut Research, LLC
      • Norwich、Connecticut、アメリカ、06360
        • Comprehensive Psychiatric Care
    • Florida
      • Apopka、Florida、アメリカ、32703
        • Topaz Clinical Research
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33431
        • Boca Raton Medical Institute
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
        • Advanced Clinical Research Network
      • Coral Springs、Florida、アメリカ、33067
        • CNS Research of Coral Springs
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
        • Gulfcoast Clinical Research Center
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32606
        • University of Florida Department of Psychiatry
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33010
        • Qway Research, LLC
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
        • Galiz Research
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33013
        • Research in Miami Inc
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33015
        • Health Care Family Rehab & Research
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、90024
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33803
        • Accel Research Sites (formerly Meridien Research)
      • Lauderhill、Florida、アメリカ、33319
        • Innovative Clinical Research, Inc.
      • Lutz、Florida、アメリカ、33548
        • Pharmaceutical Research Center, Inc.
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751
        • Meridien Research
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751
        • ClinCloud, LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Miami Dade Medical Research Institute
      • Miami、Florida、アメリカ、33165
        • Med-Care Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33174
        • Florida Research Center, Inc.
      • Miami、Florida、アメリカ、33157
        • Sanchez Clinical Research Inc
      • Miami、Florida、アメリカ、33125
        • Central Miami Medical Institute
      • Miami、Florida、アメリカ、33135
        • Clintex Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • FIRC
      • Miami、Florida、アメリカ、33175
        • Ezy Medical Research, Co.
      • Miami Gardens、Florida、アメリカ、33014
        • Pro-Care Research Center
      • Miami Springs、Florida、アメリカ、33166
        • South Florida Research Phase I-IV, Inc.
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • Advanced Research for Health Improvement
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34655
        • Bayside Clinical Research, LLC
      • North Bay Village、Florida、アメリカ、33141
        • Bravo Health Care Center
      • North Miami、Florida、アメリカ、33161
        • Behavioral Clinical Research
      • North Miami Beach、Florida、アメリカ、33162
        • Harmony Clinical Research
      • Orange City、Florida、アメリカ、32763
        • Medical Research Group of Central Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • Apg Research, Llc
      • Orlando、Florida、アメリカ、32808
        • Omega Research Consultants
      • Orlando、Florida、アメリカ、32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV
      • Palmetto Bay、Florida、アメリカ、33157
        • IMIC Inc
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33026
        • MedBio Trials
      • Pinellas Park、Florida、アメリカ、33782
        • DMI Research
      • Sweetwater、Florida、アメリカ、33172
        • LENUS Research & Medical Group, LLC
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa、Florida、アメリカ、33614
        • Olympian Clinical Research
      • Winter Park、Florida、アメリカ、32789
        • Conquest Research LLC
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30328
        • Neurotrials Research Inc
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30030
        • iResearch Atlanta, LLC
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • iResearch Savannah
      • Snellville、Georgia、アメリカ、30078
        • Renew Health Clinical Research, LLC
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83704
        • Northwest Clinical Trials
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60640
        • Uptown Research Institute
      • Chicago、Illinois、アメリカ、91786
        • University of Chicago Department of Psychiatry & Behavioral Neuroscience
      • Elgin、Illinois、アメリカ、60123
        • Revive Research Institute
      • Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
        • Capstone Clinical Research
      • Naperville、Illinois、アメリカ、60563
        • AMR-Baber Research, Inc
    • Kansas
      • Prairie Village、Kansas、アメリカ、66208
        • Collective Medical Research
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • Northern Light Acadia Hospital
    • Maryland
      • Gaithersburg、Maryland、アメリカ、20877
        • CBH Health
      • Pikesville、Maryland、アメリカ、21208
        • Pharmasite Research, Inc.
      • Towson、Maryland、アメリカ、21204
        • Continental Clinical Solutions, LLC
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02131
        • Boston Clinical Trials
      • Methuen、Massachusetts、アメリカ、01844
        • ActivMed Practices and Research
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01103
        • Sisu at RMG
      • Watertown、Massachusetts、アメリカ、02472
        • Adams Clinical
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • Michigan Clinical Research Institute PC
    • Mississippi
      • Flowood、Mississippi、アメリカ、39232
        • Precise Research Centers
    • Missouri
      • O'Fallon、Missouri、アメリカ、63368
        • Psychiatric Care and Research Center
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • PsychCare Consultants Research
    • Montana
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • Boeson Research
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • Altea Research
    • New Jersey
      • Berlin、New Jersey、アメリカ、08009
        • Hassman Research Institute
      • Cherry Hill、New Jersey、アメリカ、08002
        • Center for Emotional Fitness
      • Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
        • Bio Behavioral Health
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11229
        • Integrative Clinical Trials, LLC
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11235
        • SPRI Clinical Trials, LLC
      • Cedarhurst、New York、アメリカ、11516
        • Neurobehavioral Research, Inc
      • Great Neck、New York、アメリカ、11021
        • Bio Behavioral Institute
      • Mount Kisco、New York、アメリカ、10549
        • Bioscience Research, LLC
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • New York State Psychiatric Institute
      • New York、New York、アメリカ、10036
        • Manhattan Behavioral Medicine, PLLC
      • New York、New York、アメリカ、10019
        • Hapworth Research
      • Rochester、New York、アメリカ、14618
        • Finger Lakes Clinical Research
      • Staten Island、New York、アメリカ、10312
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28303
        • Carolina Institute for Clinical Research
    • Ohio
      • Beavercreek、Ohio、アメリカ、45431
        • Clinical Inquest Center, LTD
      • Canton、Ohio、アメリカ、44718
        • NeuroScience Research Center, LLC.
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45417
        • Midwest Clinical Research Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73106
        • IPS Research
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Central States Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18104
        • Lehigh Center For Clinical Research
      • Media、Pennsylvania、アメリカ、19063
        • Suburban Research Associates
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant、South Carolina、アメリカ、29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78759
        • BioBehavioral Research of Austin
      • Baytown、Texas、アメリカ、77521
        • Inquest Clinical Research
      • Bryan、Texas、アメリカ、77802
        • DiscoveResearch, Inc. (DRI)
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, LP
      • Dallas、Texas、アメリカ、75243
        • Relaro Medical Trials
      • DeSoto、Texas、アメリカ、75115
        • Insite clinical research
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • North Texas Clinical Trials
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston、Texas、アメリカ、77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc.
      • Houston、Texas、アメリカ、77074
        • Clinical Trial Network
      • Mesquite、Texas、アメリカ、75149
        • SMS Clinical Research
      • Missouri City、Texas、アメリカ、77459
        • Mt.Olympus Medical Research LLC
      • Plano、Texas、アメリカ、75093
        • AIM Trials
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Wichita Falls、Texas、アメリカ、76309
        • Grayline Research Center
    • Vermont
      • Woodstock、Vermont、アメリカ、05091
        • Woodstock Research Center
    • Washington
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98007
        • Northwest Clinical Research Center
  • イギリス
      • Blackpool、イギリス、FY2 0JH
        • MAC Clinical Research-Lancashire
      • Chertsey、イギリス、KT16 0AE
        • Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
      • Liverpool、イギリス、L34 1BH
        • MAC Clinical Research -- Merseyside
      • London、イギリス、SW17 7DJ
        • South West London and St George's Mental Health NHS Trust Springfield University Hospital
      • Manchester、イギリス、M13 9NQ
        • MAC Clinical Research-Greater Manchester
      • Manchester、イギリス、M25 3BL
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
      • Milton Keynes、イギリス、MK15 0DU
        • Bioluminux Ltd
      • Tankersley、イギリス、S75 3DL
        • MAC Clinical Research-- South Yorkshire
  • イタリア
      • Florence、イタリア、50121
        • Institute of Neuroscience, University of Firenze
      • Milan、イタリア、20157
        • ASST FBF SACCO - Ospedale Universitario Luigi Sacco
      • Naples、イタリア、80131
        • University School of Medicine of Napoli Federico II
      • Pisa、イタリア、56126
        • University of Pisa
      • Turin、イタリア、10043
        • University of Turin - university hospital san luigi gonzaga
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1100
        • Amsterdam UMC, Locatie AMC
      • Leiden、オランダ、2333
        • Leiden University Medical Center (LUMC)
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
        • University Of Calgary
    • Ontario
      • Chatham、Ontario、カナダ、N7L 1C1
        • Chatham-Kent Clinical Trials Research Centre
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 1B7
        • McMaster University, Hamilton Health Sciences
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5G2
        • Queen's University
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4W 2N4
        • START Clinic for Mood and Anxiety Disorders
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6J 1H4
        • University of Toronto / Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Madrid、スペイン、28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Oviedo、スペイン、33011
        • Centro de Salud Mental La Corredoria
      • Salamanca、スペイン、37005
        • Centro de Salud San Juan
      • Vigo、スペイン、36312
        • Hospital Alvaro Cunqueiro

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

主な採用基準:

  • 適格な被験者は、研究BHV4157-302またはBHV4157-303を完了し、治験責任医師が非盲検治療が許容できるリスクベネフィットプロファイルを提供すると考える被験者です。
  • BHV4157-302 または BHV4157-303 の 10 週目の訪問時に医学的に安定していると治験責任医師が判断し、病歴、身体検査、臨床検査結果、および心電図検査によって評価される。
  • 性的に活発な妊娠可能性（WOCBP）のすべての女性が、研究期間中、2つの避妊方法を使用することに同意する必要があります

主な除外基準:

  • BHV4157-302 または BHV4157-303 試験で 10 週間の治療を完了できなかった被験者。
  • 過去 12 か月間の急性の自殺傾向、自殺未遂、または自傷行為。
  • -BHV4157-302またはBHV4157-303で受けたものを除き、参加前30日以内にいずれかの臨床試験で非生物学的治験薬または生物学的薬剤を90日以内に受けた可能性のある患者;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：トロリルゾール (BHV-4157)
最初の 2 週間は毎日 200 mg、最初の 2 週間以降は毎日 280 mg
薬：トロリルゾール (BHV-4157)
最初の 2 週間は毎日 200 mg、最初の 2 週間以降は毎日 280 mg

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SSRI、クロミプラミン、ベンラファクシンまたはデスベンファクシン治療に対して不十分な反応を示したOCD患者における補助療法としてのトロリルゾールの長期安全性と忍容性を評価すること
時間枠：ベースラインから 240 週目への変更
治療により発現した有害事象、およびベースライン後の ECG および検査値における臨床的に重大な異常の変化率。
ベースラインから 240 週目への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Biohaven Pharmaceuticals, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月30日

一次修了 (実際)

2026年2月13日

研究の完了 (実際)

2026年2月13日

試験登録日

最初に提出

2021年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月12日

最初の投稿 (実際)

2021年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BHV4157-209

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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