강박 장애가 있는 피험자에서 보조 Troriluzole의 장기 안전성 연구
2026년 2월 23일 업데이트: Biohaven Pharmaceuticals, Inc.
강박 장애가 있는 피험자에서 Troriluzole 보조제에 대한 다기관 장기 공개 라벨 안전성 연구
이 연구의 목적은 강박 장애(OCD)가 있는 피험자에서 보조 요법으로서 troriluzole의 장기 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
772
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1100
- Amsterdam UMC, Locatie AMC
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Leiden, 네덜란드, 2333
- Leiden University Medical Center (LUMC)
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85226
- Metropolitan Neuro Behavioral Institute
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Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- Alea Research
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- NoeisisPharma, LLC
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72209
- Atria Clinical Research
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California
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Anaheim, California, 미국, 92805
- Advanced Research Center, Inc.
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Bellflower, California, 미국, 90706
- CITrials (Clinical Innovations)
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Beverly Hills, California, 미국, 90210
- Southern California Research, LLC
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Colton, California, 미국, 92324
- Axiom Research, LLC
-
Costa Mesa, California, 미국, 92627
- Global Clinical Trials
-
Culver City, California, 미국, 90230
- Proscience Research Group
-
Encino, California, 미국, 91316
- WR-PRI, LLC (Encino)
-
Glendale, California, 미국, 91206
- Behavioral Research Specialists, LLC
-
Imperial, California, 미국, 92251
- Sun Valley Research Center, Inc.
-
Lancaster, California, 미국, 93534
- Om Research LLC
-
Lemon Grove, California, 미국, 91945
- Synergy Research San Diego
-
Long Beach, California, 미국, 90807
- Alliance for Research
-
Los Alamitos, California, 미국, 90720
- Pharmacology Research Institute
-
Los Angeles, California, 미국, 90024
- CalNeuro Research Group
-
Los Angeles, California, 미국, 90064
- Clarity Clinical Research
-
Newport Beach, California, 미국, 92660
- Pharmacology Research Institute (WR-PRI, LLC)
-
Oakland, California, 미국, 94607
- Pacific Research Partners
-
Oceanside, California, 미국, 92054
- North County Clinical Research
-
Oceanside, California, 미국, 92056
- Excell Research, Inc
-
Orange, California, 미국, 92688
- NRC Research Institute
-
Redlands, California, 미국, 92374
- Anderson Clinical Research
-
Riverside, California, 미국, 92506
- CI Trials
-
San Diego, California, 미국, 92119
- ACRC Studies
-
San Jose, California, 미국, 95124
- Lumos Clinical Research Center, LLC
-
Santa Ana, California, 미국, 92704
- National Research Institute
-
Sherman Oaks, California, 미국, 91403
- California Neuroscience Research Medical Group, Inc
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
Torrance, California, 미국, 90502
- Collaborative Neuroscience Research
-
Upland, California, 미국, 91786
- Pacific Clinical Research Medical Group
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-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80209
- Mountain View Clinical Research
-
-
Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Institute of Living / Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University
-
New London, Connecticut, 미국, 06320
- Coastal Connecticut Research, LLC
-
Norwich, Connecticut, 미국, 06360
- Comprehensive Psychiatric Care
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-
Florida
-
Apopka, Florida, 미국, 32703
- Topaz Clinical Research
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33431
- Boca Raton Medical Institute
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Advanced Clinical Research Network
-
Coral Springs, Florida, 미국, 33067
- CNS Research of Coral Springs
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33912
- Gulfcoast Clinical Research Center
-
Gainesville, Florida, 미국, 32606
- University of Florida Department of Psychiatry
-
Hialeah, Florida, 미국, 33010
- Qway Research, LLC
-
Hialeah, Florida, 미국, 33016
- Galiz Research
-
Hialeah, Florida, 미국, 33013
- Research in Miami Inc
-
Hialeah, Florida, 미국, 33015
- Health Care Family Rehab & Research
-
Jacksonville, Florida, 미국, 90024
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Lakeland, Florida, 미국, 33803
- Accel Research Sites (formerly Meridien Research)
-
Lauderhill, Florida, 미국, 33319
- Innovative Clinical Research, Inc.
-
Lutz, Florida, 미국, 33548
- Pharmaceutical Research Center, Inc.
-
Maitland, Florida, 미국, 32751
- Meridien Research
-
Maitland, Florida, 미국, 32751
- ClinCloud, LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Miami Dade Medical Research Institute
-
Miami, Florida, 미국, 33165
- Med-Care Research
-
Miami, Florida, 미국, 33174
- Florida Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, 미국, 33157
- Sanchez Clinical Research Inc
-
Miami, Florida, 미국, 33125
- Central Miami Medical Institute
-
Miami, Florida, 미국, 33135
- Clintex Research
-
Miami, Florida, 미국, 33173
- FIRC
-
Miami, Florida, 미국, 33175
- Ezy Medical Research, Co.
-
Miami Gardens, Florida, 미국, 33014
- Pro-Care Research Center
-
Miami Springs, Florida, 미국, 33166
- South Florida Research Phase I-IV, Inc.
-
Naples, Florida, 미국, 34102
- Advanced Research for Health Improvement
-
New Port Richey, Florida, 미국, 34655
- Bayside Clinical Research, LLC
-
North Bay Village, Florida, 미국, 33141
- Bravo Health Care Center
-
North Miami, Florida, 미국, 33161
- Behavioral Clinical Research
-
North Miami Beach, Florida, 미국, 33162
- Harmony Clinical Research
-
Orange City, Florida, 미국, 32763
- Medical Research Group of Central Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Apg Research, Llc
-
Orlando, Florida, 미국, 32808
- Omega Research Consultants
-
Orlando, Florida, 미국, 32807
- Combined Research Orlando Phase I-IV
-
Palmetto Bay, Florida, 미국, 33157
- IMIC Inc
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33026
- MedBio Trials
-
Pinellas Park, Florida, 미국, 33782
- DMI Research
-
Sweetwater, Florida, 미국, 33172
- LENUS Research & Medical Group, LLC
-
Tampa, Florida, 미국, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
Tampa, Florida, 미국, 33614
- Olympian Clinical Research
-
Winter Park, Florida, 미국, 32789
- Conquest Research LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30328
- Neurotrials Research Inc
-
Decatur, Georgia, 미국, 30030
- iResearch Atlanta, LLC
-
Savannah, Georgia, 미국, 31405
- iResearch Savannah
-
Snellville, Georgia, 미국, 30078
- Renew Health Clinical Research, LLC
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-
Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83704
- Northwest Clinical Trials
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60640
- Uptown Research Institute
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Chicago, Illinois, 미국, 91786
- University of Chicago Department of Psychiatry & Behavioral Neuroscience
-
Elgin, Illinois, 미국, 60123
- Revive Research Institute
-
Libertyville, Illinois, 미국, 60048
- Capstone Clinical Research
-
Naperville, Illinois, 미국, 60563
- AMR-Baber Research, Inc
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Kansas
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Prairie Village, Kansas, 미국, 66208
- Collective Medical Research
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Maine
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Bangor, Maine, 미국, 04401
- Northern Light Acadia Hospital
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Maryland
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Gaithersburg, Maryland, 미국, 20877
- CBH Health
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Pikesville, Maryland, 미국, 21208
- Pharmasite Research, Inc.
-
Towson, Maryland, 미국, 21204
- Continental Clinical Solutions, LLC
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02131
- Boston Clinical Trials
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Methuen, Massachusetts, 미국, 01844
- ActivMed Practices and Research
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01103
- Sisu at RMG
-
Watertown, Massachusetts, 미국, 02472
- Adams Clinical
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- Michigan Clinical Research Institute PC
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Mississippi
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Flowood, Mississippi, 미국, 39232
- Precise Research Centers
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Missouri
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O'Fallon, Missouri, 미국, 63368
- Psychiatric Care and Research Center
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St Louis, Missouri, 미국, 63128
- PsychCare Consultants Research
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Montana
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Missoula, Montana, 미국, 59804
- Boeson Research
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- Altea Research
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New Jersey
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Berlin, New Jersey, 미국, 08009
- Hassman Research Institute
-
Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08002
- Center for Emotional Fitness
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Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- Bio Behavioral Health
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11229
- Integrative Clinical Trials, LLC
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Brooklyn, New York, 미국, 11235
- SPRI Clinical Trials, LLC
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Cedarhurst, New York, 미국, 11516
- Neurobehavioral Research, Inc
-
Great Neck, New York, 미국, 11021
- Bio Behavioral Institute
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Mount Kisco, New York, 미국, 10549
- Bioscience Research, LLC
-
New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
New York, New York, 미국, 10036
- Manhattan Behavioral Medicine, PLLC
-
New York, New York, 미국, 10019
- Hapworth Research
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Rochester, New York, 미국, 14618
- Finger Lakes Clinical Research
-
Staten Island, New York, 미국, 10312
- Richmond Behavioral Associates
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North Carolina
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Fayetteville, North Carolina, 미국, 28303
- Carolina Institute for Clinical Research
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-
Ohio
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Beavercreek, Ohio, 미국, 45431
- Clinical Inquest Center, LTD
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Canton, Ohio, 미국, 44718
- NeuroScience Research Center, LLC.
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
- CTI Clinical Research Center
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Dayton, Ohio, 미국, 45417
- Midwest Clinical Research Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73106
- IPS Research
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Central States Research, LLC
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18104
- Lehigh Center For Clinical Research
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Media, Pennsylvania, 미국, 19063
- Suburban Research Associates
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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South Carolina
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Mt. Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
- Coastal Carolina Research Center
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78759
- BioBehavioral Research of Austin
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Baytown, Texas, 미국, 77521
- Inquest Clinical Research
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Bryan, Texas, 미국, 77802
- DiscoveResearch, Inc. (DRI)
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- FutureSearch Trials of Dallas, LP
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Dallas, Texas, 미국, 75243
- Relaro Medical Trials
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DeSoto, Texas, 미국, 75115
- Insite clinical research
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- North Texas Clinical Trials
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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Houston, Texas, 미국, 77081
- Texas Center for Drug Development, Inc.
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Houston, Texas, 미국, 77074
- Clinical Trial Network
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Mesquite, Texas, 미국, 75149
- SMS Clinical Research
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Missouri City, Texas, 미국, 77459
- Mt.Olympus Medical Research LLC
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Plano, Texas, 미국, 75093
- AIM Trials
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
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Wichita Falls, Texas, 미국, 76309
- Grayline Research Center
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Vermont
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Woodstock, Vermont, 미국, 05091
- Woodstock Research Center
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Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98007
- Northwest Clinical Research Center
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Barcelona, 스페인, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Oviedo, 스페인, 33011
- Centro de Salud Mental La Corredoria
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Salamanca, 스페인, 37005
- Centro de Salud San Juan
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Vigo, 스페인, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro
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Blackpool, 영국, FY2 0JH
- MAC Clinical Research-Lancashire
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Chertsey, 영국, KT16 0AE
- Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
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Liverpool, 영국, L34 1BH
- MAC Clinical Research -- Merseyside
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London, 영국, SW17 7DJ
- South West London and St George's Mental Health NHS Trust Springfield University Hospital
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Manchester, 영국, M13 9NQ
- MAC Clinical Research-Greater Manchester
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Manchester, 영국, M25 3BL
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
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Milton Keynes, 영국, MK15 0DU
- Bioluminux Ltd
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Tankersley, 영국, S75 3DL
- MAC Clinical Research-- South Yorkshire
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Florence, 이탈리아, 50121
- Institute of Neuroscience, University of Firenze
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Milan, 이탈리아, 20157
- ASST FBF SACCO - Ospedale Universitario Luigi Sacco
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Naples, 이탈리아, 80131
- University School of Medicine of Napoli Federico II
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Pisa, 이탈리아, 56126
- University of Pisa
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Turin, 이탈리아, 10043
- University of Turin - university hospital san luigi gonzaga
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
- University Of Calgary
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Ontario
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Chatham, Ontario, 캐나다, N7L 1C1
- Chatham-Kent Clinical Trials Research Centre
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 1B7
- McMaster University, Hamilton Health Sciences
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G2
- Queen's University
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4W 2N4
- START Clinic for Mood and Anxiety Disorders
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
- University of Toronto / Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 적격 피험자는 연구 BHV4157-302 또는 BHV4157-303을 완료하고 공개 라벨 치료가 허용 가능한 위험-이득 프로파일을 제공한다고 연구자가 믿는 피험자입니다.
- BHV4157-302 또는 BHV4157-303의 10주차 방문 시 의료 기록, 신체 검사, 실험실 검사 결과 및 심전도 검사에 의해 평가된 바와 같이 조사자가 의학적으로 안정하다고 결정했습니다.
- 성적으로 활동적인 모든 가임 여성(WOCBP)은 연구 기간 동안 두 가지 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
주요 제외 기준:
- BHV4157-302 또는 BHV4157-303 연구에서 10주간의 치료를 성공적으로 완료하지 못한 피험자.
- 지난 12개월 동안 급성 자살 또는 자살 시도 또는 자해 행위.
- BHV4157-302 또는 BHV4157-303에서 받은 것 외에 임상시험에서 30일 이내에 비생물학적 연구용 제제를 받았거나 등록 전 90일 이내에 생물학적 제제를 받았을 수 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 트로릴루졸(BHV-4157)
처음 2주 동안은 매일 200mg, 첫 2주 후에는 매일 280mg
|
처음 2주 동안은 매일 200mg, 첫 2주 후에는 매일 280mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SSRI, 클로미프라민, 벤라팍신 또는 데스벤팍신 치료에 부적절한 반응을 보인 강박장애 환자에서 보조 요법으로 트로릴루졸의 장기 안전성과 내약성을 평가합니다.
기간: 기준선에서 240주차로 변경
|
치료 관련 이상반응의 변화율, 기준선 이후 ECG 및 실험실 수치의 임상적으로 유의미한 이상.
|
기준선에서 240주차로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .