Pitkäaikainen turvallisuustutkimus lisätrorilutsolista potilailla, joilla on pakko-oireinen häiriö
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Biohaven Pharmaceuticals, Inc.
Monikeskus, pitkäaikainen avoin turvallisuustutkimus lisätrorilutsolista potilailla, joilla on pakko-oireinen häiriö
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida trorilutsolin pitkän aikavälin turvallisuutta ja siedettävyyttä lisähoitona potilailla, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
772
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1100
- Amsterdam UMC, Locatie AMC
-
Leiden, Alankomaat, 2333
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Oviedo, Espanja, 33011
- Centro de Salud Mental La Corredoria
-
Salamanca, Espanja, 37005
- Centro de Salud San Juan
-
Vigo, Espanja, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
-
Florence, Italia, 50121
- Institute of Neuroscience, University of Firenze
-
Milan, Italia, 20157
- ASST FBF SACCO - Ospedale Universitario Luigi Sacco
-
Naples, Italia, 80131
- University School of Medicine of Napoli Federico II
-
Pisa, Italia, 56126
- University of Pisa
-
Turin, Italia, 10043
- University of Turin - university hospital san luigi gonzaga
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University Of Calgary
-
-
Ontario
-
Chatham, Ontario, Kanada, N7L 1C1
- Chatham-Kent Clinical Trials Research Centre
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1B7
- McMaster University, Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
- Queen's University
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
- START Clinic for Mood and Anxiety Disorders
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- University of Toronto / Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
-
-
-
-
-
Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY2 0JH
- MAC Clinical Research-Lancashire
-
Chertsey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT16 0AE
- Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L34 1BH
- MAC Clinical Research -- Merseyside
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 7DJ
- South West London and St George's Mental Health NHS Trust Springfield University Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9NQ
- MAC Clinical Research-Greater Manchester
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M25 3BL
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
Milton Keynes, Yhdistynyt kuningaskunta, MK15 0DU
- Bioluminux Ltd
-
Tankersley, Yhdistynyt kuningaskunta, S75 3DL
- MAC Clinical Research-- South Yorkshire
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85226
- Metropolitan Neuro Behavioral Institute
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
- Alea Research
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- NoeisisPharma, LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72209
- Atria Clinical Research
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
- Advanced Research Center, Inc.
-
Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
- CITrials (Clinical Innovations)
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
- Southern California Research, LLC
-
Colton, California, Yhdysvallat, 92324
- Axiom Research, LLC
-
Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92627
- Global Clinical Trials
-
Culver City, California, Yhdysvallat, 90230
- Proscience Research Group
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91316
- WR-PRI, LLC (Encino)
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
- Behavioral Research Specialists, LLC
-
Imperial, California, Yhdysvallat, 92251
- Sun Valley Research Center, Inc.
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- Om Research LLC
-
Lemon Grove, California, Yhdysvallat, 91945
- Synergy Research San Diego
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
- Alliance for Research
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Pharmacology Research Institute
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- CalNeuro Research Group
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90064
- Clarity Clinical Research
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
- Pharmacology Research Institute (WR-PRI, LLC)
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94607
- Pacific Research Partners
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92054
- North County Clinical Research
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
- Excell Research, Inc
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92688
- NRC Research Institute
-
Redlands, California, Yhdysvallat, 92374
- Anderson Clinical Research
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
- CI Trials
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92119
- ACRC Studies
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95124
- Lumos Clinical Research Center, LLC
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92704
- National Research Institute
-
Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
- California Neuroscience Research Medical Group, Inc
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Collaborative Neuroscience Research
-
Upland, California, Yhdysvallat, 91786
- Pacific Clinical Research Medical Group
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
- Mountain View Clinical Research
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Institute of Living / Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale University
-
New London, Connecticut, Yhdysvallat, 06320
- Coastal Connecticut Research, LLC
-
Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
- Comprehensive Psychiatric Care
-
-
Florida
-
Apopka, Florida, Yhdysvallat, 32703
- Topaz Clinical Research
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33431
- Boca Raton Medical Institute
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Advanced Clinical Research Network
-
Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33067
- CNS Research of Coral Springs
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
- Gulfcoast Clinical Research Center
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32606
- University of Florida Department of Psychiatry
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33010
- Qway Research, LLC
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Galiz Research
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
- Research in Miami Inc
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33015
- Health Care Family Rehab & Research
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 90024
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33803
- Accel Research Sites (formerly Meridien Research)
-
Lauderhill, Florida, Yhdysvallat, 33319
- Innovative Clinical Research, Inc.
-
Lutz, Florida, Yhdysvallat, 33548
- Pharmaceutical Research Center, Inc.
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Meridien Research
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- ClinCloud, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Miami Dade Medical Research Institute
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- Med-Care Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33174
- Florida Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33157
- Sanchez Clinical Research Inc
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Central Miami Medical Institute
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Clintex Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- FIRC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
- Ezy Medical Research, Co.
-
Miami Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Pro-Care Research Center
-
Miami Springs, Florida, Yhdysvallat, 33166
- South Florida Research Phase I-IV, Inc.
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- Advanced Research for Health Improvement
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34655
- Bayside Clinical Research, LLC
-
North Bay Village, Florida, Yhdysvallat, 33141
- Bravo Health Care Center
-
North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
- Behavioral Clinical Research
-
North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33162
- Harmony Clinical Research
-
Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
- Medical Research Group of Central Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Apg Research, Llc
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32808
- Omega Research Consultants
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32807
- Combined Research Orlando Phase I-IV
-
Palmetto Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
- IMIC Inc
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33026
- MedBio Trials
-
Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33782
- DMI Research
-
Sweetwater, Florida, Yhdysvallat, 33172
- LENUS Research & Medical Group, LLC
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- Olympian Clinical Research
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Conquest Research LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
- Neurotrials Research Inc
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
- iResearch Atlanta, LLC
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- iResearch Savannah
-
Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
- Renew Health Clinical Research, LLC
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
- Northwest Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
- Uptown Research Institute
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 91786
- University of Chicago Department of Psychiatry & Behavioral Neuroscience
-
Elgin, Illinois, Yhdysvallat, 60123
- Revive Research Institute
-
Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
- Capstone Clinical Research
-
Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60563
- AMR-Baber Research, Inc
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66208
- Collective Medical Research
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Northern Light Acadia Hospital
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Yhdysvallat, 20877
- CBH Health
-
Pikesville, Maryland, Yhdysvallat, 21208
- Pharmasite Research, Inc.
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Continental Clinical Solutions, LLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
- Boston Clinical Trials
-
Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
- ActivMed Practices and Research
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01103
- Sisu at RMG
-
Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
- Adams Clinical
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- Michigan Clinical Research Institute PC
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232
- Precise Research Centers
-
-
Missouri
-
O'Fallon, Missouri, Yhdysvallat, 63368
- Psychiatric Care and Research Center
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- PsychCare Consultants Research
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
- Boeson Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- Altea Research
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
- Hassman Research Institute
-
Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08002
- Center for Emotional Fitness
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- Bio Behavioral Health
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11229
- Integrative Clinical Trials, LLC
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
- SPRI Clinical Trials, LLC
-
Cedarhurst, New York, Yhdysvallat, 11516
- Neurobehavioral Research, Inc
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
- Bio Behavioral Institute
-
Mount Kisco, New York, Yhdysvallat, 10549
- Bioscience Research, LLC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10036
- Manhattan Behavioral Medicine, PLLC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- Hapworth Research
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- Finger Lakes Clinical Research
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10312
- Richmond Behavioral Associates
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28303
- Carolina Institute for Clinical Research
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45431
- Clinical Inquest Center, LTD
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- NeuroScience Research Center, LLC.
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
- CTI Clinical Research Center
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45417
- Midwest Clinical Research Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73106
- IPS Research
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Central States Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
- Lehigh Center For Clinical Research
-
Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
- Suburban Research Associates
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
- BioBehavioral Research of Austin
-
Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521
- Inquest Clinical Research
-
Bryan, Texas, Yhdysvallat, 77802
- DiscoveResearch, Inc. (DRI)
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- FutureSearch Trials of Dallas, LP
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75243
- Relaro Medical Trials
-
DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
- Insite clinical research
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- North Texas Clinical Trials
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
- Texas Center for Drug Development, Inc.
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- Clinical Trial Network
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
- SMS Clinical Research
-
Missouri City, Texas, Yhdysvallat, 77459
- Mt.Olympus Medical Research LLC
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- AIM Trials
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76309
- Grayline Research Center
-
-
Vermont
-
Woodstock, Vermont, Yhdysvallat, 05091
- Woodstock Research Center
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
- Northwest Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Tukikelpoisia ovat henkilöt, jotka suorittavat tutkimuksen BHV4157-302 tai BHV4157-303 ja joille tutkija uskoo avoimen hoidon tarjoavan hyväksyttävän riski-hyötyprofiilin.
- Tutkija on määrittänyt lääketieteellisesti vakaaksi viikon 10 BHV4157-302- tai BHV4157-303-käynnillä lääketieteellisen historian, fyysisen tutkimuksen, laboratoriotestien ja EKG-testien perusteella.
- Vaaditaan, että kaikki hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP), jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia, suostuvat käyttämään kahta ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät onnistuneet suorittamaan 10 viikon hoitoa BHV4157-302- tai BHV4157-303-tutkimuksessa.
- Akuutti itsemurha tai itsemurhayritys tai itseään vahingoittava käyttäytyminen viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka ovat saattaneet saada ei-biologista tutkimusainetta missä tahansa kliinisessä tutkimuksessa 30 päivän sisällä tai biologista ainetta 90 päivän sisällä ennen tuloa, paitsi mitä BHV4157-302 tai BHV4157-303 on saatu;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Trorilutsoli (BHV-4157)
200 mg päivässä ensimmäisten 2 viikon ajan, 280 mg vuorokaudessa kahden ensimmäisen viikon ajan
|
200 mg päivässä ensimmäisten 2 viikon ajan, 280 mg vuorokaudessa kahden ensimmäisen viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trorilutsolin pitkäaikaisen turvallisuuden ja siedettävyyden arvioiminen lisähoitona OCD-potilailla, joilla ei ole ollut riittävä vaste SSRI-, klomipramiini-, venlafaksiini- tai desvenfaksiinihoidolle
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 240
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien prosentuaalinen muutos ja EKG:n ja laboratorioarvojen kliinisesti merkittävät poikkeavuudet lähtötilanteen jälkeen.
|
Muutos perustilasta viikkoon 240
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHV4157-209
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .