Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie bezpieczeństwa uzupełniającego troriluzolu u pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Biohaven Pharmaceuticals, Inc.

Wieloośrodkowe, długoterminowe, otwarte badanie bezpieczeństwa stosowania troriluzolu wspomagającego u osób z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym

Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji troriluzolu jako terapii wspomagającej u pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

772

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Oviedo, Hiszpania, 33011
        • Centro de Salud Mental La Corredoria
      • Salamanca, Hiszpania, 37005
        • Centro de Salud San Juan
      • Vigo, Hiszpania, 36312
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1100
        • Amsterdam UMC, Locatie AMC
      • Leiden, Holandia, 2333
        • Leiden University Medical Center (LUMC)
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University Of Calgary
    • Ontario
      • Chatham, Ontario, Kanada, N7L 1C1
        • Chatham-Kent Clinical Trials Research Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1B7
        • McMaster University, Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Queen's University
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • START Clinic for Mood and Anxiety Disorders
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • University of Toronto / Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85226
        • Metropolitan Neuro Behavioral Institute
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
        • Alea Research
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • NoeisisPharma, LLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72209
        • Atria Clinical Research
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92805
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
        • CITrials (Clinical Innovations)
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90210
        • Southern California Research, LLC
      • Colton, California, Stany Zjednoczone, 92324
        • Axiom Research, LLC
      • Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92627
        • Global Clinical Trials
      • Culver City, California, Stany Zjednoczone, 90230
        • Proscience Research Group
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91316
        • WR-PRI, LLC (Encino)
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
        • Behavioral Research Specialists, LLC
      • Imperial, California, Stany Zjednoczone, 92251
        • Sun Valley Research Center, Inc.
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
        • Om Research LLC
      • Lemon Grove, California, Stany Zjednoczone, 91945
        • Synergy Research San Diego
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
        • Alliance for Research
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • CalNeuro Research Group
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90064
        • Clarity Clinical Research
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
        • Pharmacology Research Institute (WR-PRI, LLC)
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94607
        • Pacific Research Partners
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92054
        • North County Clinical Research
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
        • Excell Research, Inc
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92688
        • NRC Research Institute
      • Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92374
        • Anderson Clinical Research
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
        • CI Trials
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92119
        • ACRC Studies
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95124
        • Lumos Clinical Research Center, LLC
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92704
        • National Research Institute
      • Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91403
        • California Neuroscience Research Medical Group, Inc
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Collaborative Neuroscience Research
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • Pacific Clinical Research Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209
        • Mountain View Clinical Research
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Institute of Living / Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale University
      • New London, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06320
        • Coastal Connecticut Research, LLC
      • Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
        • Comprehensive Psychiatric Care
    • Florida
      • Apopka, Florida, Stany Zjednoczone, 32703
        • Topaz Clinical Research
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33431
        • Boca Raton Medical Institute
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Advanced Clinical Research Network
      • Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33067
        • CNS Research of Coral Springs
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
        • Gulfcoast Clinical Research Center
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32606
        • University of Florida Department of Psychiatry
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33010
        • Qway Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Galiz Research
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33013
        • Research in Miami Inc
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33015
        • Health Care Family Rehab & Research
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 90024
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33803
        • Accel Research Sites (formerly Meridien Research)
      • Lauderhill, Florida, Stany Zjednoczone, 33319
        • Innovative Clinical Research, Inc.
      • Lutz, Florida, Stany Zjednoczone, 33548
        • Pharmaceutical Research Center, Inc.
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Meridien Research
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • ClinCloud, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • Med-Care Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33174
        • Florida Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
        • Sanchez Clinical Research Inc
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Central Miami Medical Institute
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Clintex Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • FIRC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
        • Ezy Medical Research, Co.
      • Miami Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Pro-Care Research Center
      • Miami Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • South Florida Research Phase I-IV, Inc.
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Advanced Research for Health Improvement
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34655
        • Bayside Clinical Research, LLC
      • North Bay Village, Florida, Stany Zjednoczone, 33141
        • Bravo Health Care Center
      • North Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33161
        • Behavioral Clinical Research
      • North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33162
        • Harmony Clinical Research
      • Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
        • Medical Research Group of Central Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Apg Research, Llc
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32808
        • Omega Research Consultants
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV
      • Palmetto Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
        • IMIC Inc
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33026
        • MedBio Trials
      • Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33782
        • DMI Research
      • Sweetwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33172
        • LENUS Research & Medical Group, LLC
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • Olympian Clinical Research
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Conquest Research LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Neurotrials Research Inc
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
        • iResearch Atlanta, LLC
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • iResearch Savannah
      • Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30078
        • Renew Health Clinical Research, LLC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83704
        • Northwest Clinical Trials
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Uptown Research Institute
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 91786
        • University of Chicago Department of Psychiatry & Behavioral Neuroscience
      • Elgin, Illinois, Stany Zjednoczone, 60123
        • Revive Research Institute
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • Capstone Clinical Research
      • Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60563
        • AMR-Baber Research, Inc
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Stany Zjednoczone, 66208
        • Collective Medical Research
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Northern Light Acadia Hospital
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Stany Zjednoczone, 20877
        • CBH Health
      • Pikesville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21208
        • Pharmasite Research, Inc.
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Continental Clinical Solutions, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • Methuen, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01844
        • ActivMed Practices and Research
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01103
        • Sisu at RMG
      • Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
        • Adams Clinical
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • Michigan Clinical Research Institute PC
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39232
        • Precise Research Centers
    • Missouri
      • O'Fallon, Missouri, Stany Zjednoczone, 63368
        • Psychiatric Care and Research Center
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • PsychCare Consultants Research
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Boeson Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • Altea Research
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
        • Hassman Research Institute
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08002
        • Center for Emotional Fitness
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Bio Behavioral Health
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11229
        • Integrative Clinical Trials, LLC
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
        • SPRI Clinical Trials, LLC
      • Cedarhurst, New York, Stany Zjednoczone, 11516
        • Neurobehavioral Research, Inc
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Bio Behavioral Institute
      • Mount Kisco, New York, Stany Zjednoczone, 10549
        • Bioscience Research, LLC
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10036
        • Manhattan Behavioral Medicine, PLLC
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Hapworth Research
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • Finger Lakes Clinical Research
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28303
        • Carolina Institute for Clinical Research
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Stany Zjednoczone, 45431
        • Clinical Inquest Center, LTD
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • NeuroScience Research Center, LLC.
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73106
        • IPS Research
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Central States Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18104
        • Lehigh Center For Clinical Research
      • Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
        • Suburban Research Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
        • BioBehavioral Research of Austin
      • Baytown, Texas, Stany Zjednoczone, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Bryan, Texas, Stany Zjednoczone, 77802
        • DiscoveResearch, Inc. (DRI)
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, LP
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75243
        • Relaro Medical Trials
      • DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
        • Insite clinical research
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • North Texas Clinical Trials
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • Clinical Trial Network
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75149
        • SMS Clinical Research
      • Missouri City, Texas, Stany Zjednoczone, 77459
        • Mt.Olympus Medical Research LLC
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • AIM Trials
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76309
        • Grayline Research Center
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Stany Zjednoczone, 05091
        • Woodstock Research Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
  • Włochy
      • Florence, Włochy, 50121
        • Institute of Neuroscience, University of Firenze
      • Milan, Włochy, 20157
        • ASST FBF SACCO - Ospedale Universitario Luigi Sacco
      • Naples, Włochy, 80131
        • University School of Medicine of Napoli Federico II
      • Pisa, Włochy, 56126
        • University of Pisa
      • Turin, Włochy, 10043
        • University of Turin - university hospital san luigi gonzaga
  • Zjednoczone Królestwo
      • Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY2 0JH
        • MAC Clinical Research-Lancashire
      • Chertsey, Zjednoczone Królestwo, KT16 0AE
        • Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L34 1BH
        • MAC Clinical Research -- Merseyside
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW17 7DJ
        • South West London and St George's Mental Health NHS Trust Springfield University Hospital
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9NQ
        • MAC Clinical Research-Greater Manchester
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M25 3BL
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
      • Milton Keynes, Zjednoczone Królestwo, MK15 0DU
        • Bioluminux Ltd
      • Tankersley, Zjednoczone Królestwo, S75 3DL
        • MAC Clinical Research-- South Yorkshire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Kwalifikujący się uczestnicy to pacjenci, którzy ukończyli badanie BHV4157-302 lub BHV4157-303 i dla których badacz uważa, że ​​otwarte leczenie oferuje akceptowalny profil ryzyka i korzyści.
  • Badacz ustalił, że stan medycznie stabilny podczas wizyty BHV4157-302 lub BHV4157-303 w 10. tygodniu, na podstawie wywiadu, badania fizykalnego, wyników badań laboratoryjnych i elektrokardiogramu.
  • Wymagane jest, aby wszystkie aktywne seksualnie kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) wyraziły zgodę na stosowanie dwóch metod antykoncepcji w czasie trwania badania

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które nie ukończyły pomyślnie 10 tygodni leczenia w badaniu BHV4157-302 lub BHV4157-303.
  • Ostre samobójstwo lub próba samobójcza lub samookaleczenie w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Pacjenci, którzy mogli otrzymać niebiologiczny środek badany w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu 30 dni lub środek biologiczny w ciągu 90 dni przed wjazdem, inny niż otrzymany w BHV4157-302 lub BHV4157-303;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Troriluzol (BHV-4157)
200 mg na dobę przez pierwsze 2 tygodnie, 280 mg na dobę przez pierwsze 2 tygodnie
Lek: Troriluzol (BHV-4157)
200 mg na dobę przez pierwsze 2 tygodnie, 280 mg na dobę przez pierwsze 2 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji troriluzolu jako terapii wspomagającej u pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi, u których odpowiedź na leczenie SSRI, klomipraminą, wenlafaksyną lub desvenfaksyną była niewystarczająca
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na tydzień 240
Procentowa zmiana w zdarzeniach niepożądanych związanych z leczeniem oraz istotnych klinicznie nieprawidłowościach w zapisach EKG i wynikach badań laboratoryjnych po wartości wyjściowej.
Zmiana ze stanu wyjściowego na tydzień 240

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biohaven Pharmaceuticals, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BHV4157-209

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj