Estudio de seguridad a largo plazo de troriluzol adyuvante en sujetos con trastorno obsesivo compulsivo
23 de febrero de 2026 actualizado por: Biohaven Pharmaceuticals, Inc.
Un estudio de seguridad abierto a largo plazo, multicéntrico, de troriluzol adyuvante en sujetos con trastorno obsesivo compulsivo
El propósito del estudio es evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo del troriluzol como terapia adyuvante en sujetos con trastorno obsesivo compulsivo (TOC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
772
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
- University Of Calgary
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Ontario
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Chatham, Ontario, Canadá, N7L 1C1
- Chatham-Kent Clinical Trials Research Centre
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1B7
- McMaster University, Hamilton Health Sciences
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G2
- Queen's University
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M4W 2N4
- START Clinic for Mood and Anxiety Disorders
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
- University of Toronto / Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
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Barcelona, España, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
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Madrid, España, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid, España, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Oviedo, España, 33011
- Centro de Salud Mental La Corredoria
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Salamanca, España, 37005
- Centro de Salud San Juan
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Vigo, España, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro
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Arizona
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Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85226
- Metropolitan Neuro Behavioral Institute
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
- Alea Research
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- NoeisisPharma, LLC
-
-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72209
- Atria Clinical Research
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
- Advanced Research Center, Inc.
-
Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
- CITrials (Clinical Innovations)
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90210
- Southern California Research, LLC
-
Colton, California, Estados Unidos, 92324
- Axiom Research, LLC
-
Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92627
- Global Clinical Trials
-
Culver City, California, Estados Unidos, 90230
- Proscience Research Group
-
Encino, California, Estados Unidos, 91316
- WR-PRI, LLC (Encino)
-
Glendale, California, Estados Unidos, 91206
- Behavioral Research Specialists, LLC
-
Imperial, California, Estados Unidos, 92251
- Sun Valley Research Center, Inc.
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Om Research LLC
-
Lemon Grove, California, Estados Unidos, 91945
- Synergy Research San Diego
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
- Alliance for Research
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Pharmacology Research Institute
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- CalNeuro Research Group
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90064
- Clarity Clinical Research
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
- Pharmacology Research Institute (WR-PRI, LLC)
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94607
- Pacific Research Partners
-
Oceanside, California, Estados Unidos, 92054
- North County Clinical Research
-
Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
- Excell Research, Inc
-
Orange, California, Estados Unidos, 92688
- NRC Research Institute
-
Redlands, California, Estados Unidos, 92374
- Anderson Clinical Research
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92506
- CI Trials
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92119
- ACRC Studies
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95124
- Lumos Clinical Research Center, LLC
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92704
- National Research Institute
-
Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
- California Neuroscience Research Medical Group, Inc
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Collaborative Neuroscience Research
-
Upland, California, Estados Unidos, 91786
- Pacific Clinical Research Medical Group
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
- Mountain View Clinical Research
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Institute of Living / Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University
-
New London, Connecticut, Estados Unidos, 06320
- Coastal Connecticut Research, LLC
-
Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
- Comprehensive Psychiatric Care
-
-
Florida
-
Apopka, Florida, Estados Unidos, 32703
- Topaz Clinical Research
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33431
- Boca Raton Medical Institute
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
- Advanced Clinical Research Network
-
Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33067
- CNS Research of Coral Springs
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
- Gulfcoast Clinical Research Center
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32606
- University of Florida Department of Psychiatry
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33010
- Qway Research, LLC
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- Galiz Research
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
- Research in Miami Inc
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33015
- Health Care Family Rehab & Research
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 90024
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33803
- Accel Research Sites (formerly Meridien Research)
-
Lauderhill, Florida, Estados Unidos, 33319
- Innovative Clinical Research, Inc.
-
Lutz, Florida, Estados Unidos, 33548
- Pharmaceutical Research Center, Inc.
-
Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
- Meridien Research
-
Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
- ClinCloud, LLC
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Miami Dade Medical Research Institute
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
- Med-Care Research
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33174
- Florida Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33157
- Sanchez Clinical Research Inc
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Central Miami Medical Institute
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- Clintex Research
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- FIRC
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
- Ezy Medical Research, Co.
-
Miami Gardens, Florida, Estados Unidos, 33014
- Pro-Care Research Center
-
Miami Springs, Florida, Estados Unidos, 33166
- South Florida Research Phase I-IV, Inc.
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
- Advanced Research for Health Improvement
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34655
- Bayside Clinical Research, LLC
-
North Bay Village, Florida, Estados Unidos, 33141
- Bravo Health Care Center
-
North Miami, Florida, Estados Unidos, 33161
- Behavioral Clinical Research
-
North Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33162
- Harmony Clinical Research
-
Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
- Medical Research Group of Central Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Apg Research, Llc
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32808
- Omega Research Consultants
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32807
- Combined Research Orlando Phase I-IV
-
Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
- IMIC Inc
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
- MedBio Trials
-
Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33782
- DMI Research
-
Sweetwater, Florida, Estados Unidos, 33172
- LENUS Research & Medical Group, LLC
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
- Olympian Clinical Research
-
Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
- Conquest Research LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
- Neurotrials Research Inc
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- iResearch Atlanta, LLC
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- iResearch Savannah
-
Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
- Renew Health Clinical Research, LLC
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83704
- Northwest Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Uptown Research Institute
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 91786
- University of Chicago Department of Psychiatry & Behavioral Neuroscience
-
Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60123
- Revive Research Institute
-
Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
- Capstone Clinical Research
-
Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60563
- AMR-Baber Research, Inc
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Estados Unidos, 66208
- Collective Medical Research
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Northern Light Acadia Hospital
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos, 20877
- CBH Health
-
Pikesville, Maryland, Estados Unidos, 21208
- Pharmasite Research, Inc.
-
Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Continental Clinical Solutions, LLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02131
- Boston Clinical Trials
-
Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
- ActivMed Practices and Research
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01103
- Sisu at RMG
-
Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
- Adams Clinical
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Michigan Clinical Research Institute PC
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Estados Unidos, 39232
- Precise Research Centers
-
-
Missouri
-
O'Fallon, Missouri, Estados Unidos, 63368
- Psychiatric Care and Research Center
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- PsychCare Consultants Research
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
- Boeson Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- Altea Research
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
- Hassman Research Institute
-
Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08002
- Center for Emotional Fitness
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- Bio Behavioral Health
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11229
- Integrative Clinical Trials, LLC
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
- SPRI Clinical Trials, LLC
-
Cedarhurst, New York, Estados Unidos, 11516
- Neurobehavioral Research, Inc
-
Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
- Bio Behavioral Institute
-
Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
- Bioscience Research, LLC
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
New York, New York, Estados Unidos, 10036
- Manhattan Behavioral Medicine, PLLC
-
New York, New York, Estados Unidos, 10019
- Hapworth Research
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- Finger Lakes Clinical Research
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10312
- Richmond Behavioral Associates
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28303
- Carolina Institute for Clinical Research
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45431
- Clinical Inquest Center, LTD
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- NeuroScience Research Center, LLC.
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
- CTI Clinical Research Center
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
- Midwest Clinical Research Center
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73106
- IPS Research
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Central States Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
- Lehigh Center For Clinical Research
-
Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
- Suburban Research Associates
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
- Coastal Carolina Research Center
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-
Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
- BioBehavioral Research of Austin
-
Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521
- Inquest Clinical Research
-
Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
- DiscoveResearch, Inc. (DRI)
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- FutureSearch Trials of Dallas, LP
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75243
- Relaro Medical Trials
-
DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
- Insite clinical research
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- North Texas Clinical Trials
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
- Texas Center for Drug Development, Inc.
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- Clinical Trial Network
-
Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149
- SMS Clinical Research
-
Missouri City, Texas, Estados Unidos, 77459
- Mt.Olympus Medical Research LLC
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- AIM Trials
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76309
- Grayline Research Center
-
-
Vermont
-
Woodstock, Vermont, Estados Unidos, 05091
- Woodstock Research Center
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98007
- Northwest Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Florence, Italia, 50121
- Institute of Neuroscience, University of Firenze
-
Milan, Italia, 20157
- ASST FBF SACCO - Ospedale Universitario Luigi Sacco
-
Naples, Italia, 80131
- University School of Medicine of Napoli Federico II
-
Pisa, Italia, 56126
- University of Pisa
-
Turin, Italia, 10043
- University of Turin - university hospital san luigi gonzaga
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Amsterdam, Países Bajos, 1100
- Amsterdam UMC, Locatie AMC
-
Leiden, Países Bajos, 2333
- Leiden University Medical Center (LUMC)
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Blackpool, Reino Unido, FY2 0JH
- MAC Clinical Research-Lancashire
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Chertsey, Reino Unido, KT16 0AE
- Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
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Liverpool, Reino Unido, L34 1BH
- MAC Clinical Research -- Merseyside
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London, Reino Unido, SW17 7DJ
- South West London and St George's Mental Health NHS Trust Springfield University Hospital
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Manchester, Reino Unido, M13 9NQ
- MAC Clinical Research-Greater Manchester
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Manchester, Reino Unido, M25 3BL
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
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Milton Keynes, Reino Unido, MK15 0DU
- Bioluminux Ltd
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Tankersley, Reino Unido, S75 3DL
- MAC Clinical Research-- South Yorkshire
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios clave de inclusión:
- Los sujetos elegibles son aquellos sujetos que completaron el estudio BHV4157-302 o BHV4157-303 y para quienes el investigador cree que el tratamiento abierto ofrece un perfil de riesgo-beneficio aceptable.
- Determinado por el investigador como médicamente estable en la visita de la semana 10 de BHV4157-302 o BHV4157-303, según lo evaluado por el historial médico, el examen físico, los resultados de las pruebas de laboratorio y las pruebas de electrocardiograma.
- Se requiere que todas las mujeres en edad fértil (WOCBP) que sean sexualmente activas acepten usar dos métodos anticonceptivos durante la duración del estudio.
Criterios clave de exclusión:
- Sujetos que no completaron con éxito 10 semanas de tratamiento en el estudio BHV4157-302 o BHV4157-303.
- Suicidio agudo o intento de suicidio o conducta autolesiva en los últimos 12 meses.
- Pacientes que pueden haber recibido un agente en investigación no biológico en cualquier ensayo clínico dentro de los 30 días o un agente biológico dentro de los 90 días anteriores al ingreso, que no sea lo que se recibió en BHV4157-302 o BHV4157-303;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Troriluzol (BHV-4157)
200 mg al día las primeras 2 semanas, 280 al día después de las primeras 2 semanas
|
200 mg al día las primeras 2 semanas, 280 al día después de las primeras 2 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo del troriluzol como tratamiento complementario en sujetos con TOC que han tenido una respuesta inadecuada al tratamiento con ISRS, clomipramina, venlafaxina o desvenfaxina.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 240
|
Cambio porcentual en los eventos adversos emergentes del tratamiento y anomalías clínicas significativas en los valores de ECG y de laboratorio después del inicio.
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 240
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
13 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BHV4157-209
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .