Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Langzeit-Sicherheitsstudie von adjunktivem Troriluzol bei Patienten mit Zwangsstörungen

23. Februar 2026 aktualisiert von: Biohaven Pharmaceuticals, Inc.

Eine multizentrische, offene Langzeit-Sicherheitsstudie zu adjunktivem Troriluzol bei Patienten mit Zwangsstörungen

Der Zweck der Studie ist die Bewertung der langfristigen Sicherheit und Verträglichkeit von Troriluzol als Zusatztherapie bei Patienten mit Zwangsstörungen (OCD).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

772

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Florence, Italien, 50121
        • Institute of Neuroscience, University of Firenze
      • Milan, Italien, 20157
        • ASST FBF SACCO - Ospedale Universitario Luigi Sacco
      • Naples, Italien, 80131
        • University School of Medicine of Napoli Federico II
      • Pisa, Italien, 56126
        • University of Pisa
      • Turin, Italien, 10043
        • University of Turin - university hospital san luigi gonzaga
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University Of Calgary
    • Ontario
      • Chatham, Ontario, Kanada, N7L 1C1
        • Chatham-Kent Clinical Trials Research Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1B7
        • McMaster University, Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Queen's University
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • START Clinic for Mood and Anxiety Disorders
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • University of Toronto / Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1100
        • Amsterdam UMC, Locatie AMC
      • Leiden, Niederlande, 2333
        • Leiden University Medical Center (LUMC)
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Centro de Salud Mental La Corredoria
      • Salamanca, Spanien, 37005
        • Centro de Salud San Juan
      • Vigo, Spanien, 36312
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85226
        • Metropolitan Neuro Behavioral Institute
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
        • Alea Research
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • NoeisisPharma, LLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72209
        • Atria Clinical Research
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92805
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Bellflower, California, Vereinigte Staaten, 90706
        • CITrials (Clinical Innovations)
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90210
        • Southern California Research, LLC
      • Colton, California, Vereinigte Staaten, 92324
        • Axiom Research, LLC
      • Costa Mesa, California, Vereinigte Staaten, 92627
        • Global Clinical Trials
      • Culver City, California, Vereinigte Staaten, 90230
        • Proscience Research Group
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91316
        • WR-PRI, LLC (Encino)
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91206
        • Behavioral Research Specialists, LLC
      • Imperial, California, Vereinigte Staaten, 92251
        • Sun Valley Research Center, Inc.
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • Om Research LLC
      • Lemon Grove, California, Vereinigte Staaten, 91945
        • Synergy Research San Diego
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90807
        • Alliance for Research
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • CalNeuro Research Group
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90064
        • Clarity Clinical Research
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92660
        • Pharmacology Research Institute (WR-PRI, LLC)
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94607
        • Pacific Research Partners
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92054
        • North County Clinical Research
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
        • Excell Research, Inc
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92688
        • NRC Research Institute
      • Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92374
        • Anderson Clinical Research
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92506
        • CI Trials
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92119
        • ACRC Studies
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95124
        • Lumos Clinical Research Center, LLC
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92704
        • National Research Institute
      • Sherman Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91403
        • California Neuroscience Research Medical Group, Inc
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • Collaborative Neuroscience Research
      • Upland, California, Vereinigte Staaten, 91786
        • Pacific Clinical Research Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80209
        • Mountain View Clinical Research
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Institute of Living / Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Yale University
      • New London, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06320
        • Coastal Connecticut Research, LLC
      • Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360
        • Comprehensive Psychiatric Care
    • Florida
      • Apopka, Florida, Vereinigte Staaten, 32703
        • Topaz Clinical Research
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33431
        • Boca Raton Medical Institute
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Advanced Clinical Research Network
      • Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33067
        • CNS Research of Coral Springs
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
        • Gulfcoast Clinical Research Center
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32606
        • University of Florida Department of Psychiatry
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33010
        • Qway Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Galiz Research
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33013
        • Research in Miami Inc
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33015
        • Health Care Family Rehab & Research
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 90024
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33803
        • Accel Research Sites (formerly Meridien Research)
      • Lauderhill, Florida, Vereinigte Staaten, 33319
        • Innovative Clinical Research, Inc.
      • Lutz, Florida, Vereinigte Staaten, 33548
        • Pharmaceutical Research Center, Inc.
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Meridien Research
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • ClinCloud, LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • Med-Care Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33174
        • Florida Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33157
        • Sanchez Clinical Research Inc
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Central Miami Medical Institute
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Clintex Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • FIRC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
        • Ezy Medical Research, Co.
      • Miami Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Pro-Care Research Center
      • Miami Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • South Florida Research Phase I-IV, Inc.
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Advanced Research for Health Improvement
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34655
        • Bayside Clinical Research, LLC
      • North Bay Village, Florida, Vereinigte Staaten, 33141
        • Bravo Health Care Center
      • North Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33161
        • Behavioral Clinical Research
      • North Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33162
        • Harmony Clinical Research
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
        • Medical Research Group of Central Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Apg Research, Llc
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32808
        • Omega Research Consultants
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV
      • Palmetto Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33157
        • IMIC Inc
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33026
        • MedBio Trials
      • Pinellas Park, Florida, Vereinigte Staaten, 33782
        • DMI Research
      • Sweetwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
        • LENUS Research & Medical Group, LLC
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • Olympian Clinical Research
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • Conquest Research LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • Neurotrials Research Inc
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • iResearch Atlanta, LLC
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • iResearch Savannah
      • Snellville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30078
        • Renew Health Clinical Research, LLC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83704
        • Northwest Clinical Trials
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
        • Uptown Research Institute
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 91786
        • University of Chicago Department of Psychiatry & Behavioral Neuroscience
      • Elgin, Illinois, Vereinigte Staaten, 60123
        • Revive Research Institute
      • Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
        • Capstone Clinical Research
      • Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60563
        • AMR-Baber Research, Inc
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Vereinigte Staaten, 66208
        • Collective Medical Research
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Northern Light Acadia Hospital
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Vereinigte Staaten, 20877
        • CBH Health
      • Pikesville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21208
        • Pharmasite Research, Inc.
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Continental Clinical Solutions, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • Methuen, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01844
        • ActivMed Practices and Research
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01103
        • Sisu at RMG
      • Watertown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02472
        • Adams Clinical
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • Michigan Clinical Research Institute PC
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39232
        • Precise Research Centers
    • Missouri
      • O'Fallon, Missouri, Vereinigte Staaten, 63368
        • Psychiatric Care and Research Center
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • PsychCare Consultants Research
    • Montana
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Boeson Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Altea Research
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08009
        • Hassman Research Institute
      • Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08002
        • Center for Emotional Fitness
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Bio Behavioral Health
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11229
        • Integrative Clinical Trials, LLC
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11235
        • SPRI Clinical Trials, LLC
      • Cedarhurst, New York, Vereinigte Staaten, 11516
        • Neurobehavioral Research, Inc
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • Bio Behavioral Institute
      • Mount Kisco, New York, Vereinigte Staaten, 10549
        • Bioscience Research, LLC
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10036
        • Manhattan Behavioral Medicine, PLLC
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • Hapworth Research
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
        • Finger Lakes Clinical Research
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28303
        • Carolina Institute for Clinical Research
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Vereinigte Staaten, 45431
        • Clinical Inquest Center, LTD
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • NeuroScience Research Center, LLC.
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73106
        • IPS Research
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Central States Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18104
        • Lehigh Center For Clinical Research
      • Media, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19063
        • Suburban Research Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
        • BioBehavioral Research of Austin
      • Baytown, Texas, Vereinigte Staaten, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Bryan, Texas, Vereinigte Staaten, 77802
        • DiscoveResearch, Inc. (DRI)
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, LP
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75243
        • Relaro Medical Trials
      • DeSoto, Texas, Vereinigte Staaten, 75115
        • Insite clinical research
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • North Texas Clinical Trials
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc.
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
        • Clinical Trial Network
      • Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75149
        • SMS Clinical Research
      • Missouri City, Texas, Vereinigte Staaten, 77459
        • Mt.Olympus Medical Research LLC
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • AIM Trials
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76309
        • Grayline Research Center
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Vereinigte Staaten, 05091
        • Woodstock Research Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
  • Vereinigtes Königreich
      • Blackpool, Vereinigtes Königreich, FY2 0JH
        • MAC Clinical Research-Lancashire
      • Chertsey, Vereinigtes Königreich, KT16 0AE
        • Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L34 1BH
        • MAC Clinical Research -- Merseyside
      • London, Vereinigtes Königreich, SW17 7DJ
        • South West London and St George's Mental Health NHS Trust Springfield University Hospital
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9NQ
        • MAC Clinical Research-Greater Manchester
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M25 3BL
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
      • Milton Keynes, Vereinigtes Königreich, MK15 0DU
        • Bioluminux Ltd
      • Tankersley, Vereinigtes Königreich, S75 3DL
        • MAC Clinical Research-- South Yorkshire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Geeignete Probanden sind Probanden, die die Studie BHV4157-302 oder BHV4157-303 abgeschlossen haben und für die der Prüfarzt der Ansicht ist, dass eine Open-Label-Behandlung ein akzeptables Nutzen-Risiko-Profil bietet.
  • Vom Prüfarzt als medizinisch stabil beim Besuch von BHV4157-302 oder BHV4157-303 in Woche 10 bestimmt, wie anhand der Anamnese, der körperlichen Untersuchung, der Labortestergebnisse und der Elektrokardiogramm-Tests beurteilt.
  • Es ist erforderlich, dass alle Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP), die sexuell aktiv sind, zustimmen, für die Dauer der Studie zwei Verhütungsmethoden anzuwenden

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die die 10-wöchige Behandlung in der BHV4157-302- oder BHV4157-303-Studie nicht erfolgreich abgeschlossen haben.
  • Akute Suizidalität oder Suizidversuch oder selbstverletzendes Verhalten in den letzten 12 Monaten.
  • Patienten, die in einer klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen oder innerhalb von 90 Tagen vor der Aufnahme einen nicht-biologischen Prüfwirkstoff oder einen biologischen Wirkstoff erhalten haben, außer dem, der in BHV4157-302 oder BHV4157-303 erhalten wurde;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Troriluzol (BHV-4157)
200 mg täglich in den ersten 2 Wochen, 280 mg täglich in den ersten 2 Wochen
Arzneimittel: Troriluzol (BHV-4157)
200 mg täglich in den ersten 2 Wochen, 280 mg täglich in den ersten 2 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der langfristigen Sicherheit und Verträglichkeit von Troriluzol als Zusatztherapie bei Patienten mit Zwangsstörungen, die auf die Behandlung mit SSRI, Clomipramin, Venlafaxin oder Desvenfaxin unzureichend angesprochen haben
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 240
Prozentuale Veränderung bei behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen und klinisch signifikanten Anomalien bei EKGs und Laborwerten nach Studienbeginn.
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 240

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biohaven Pharmaceuticals, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BHV4157-209

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren