Studio sulla sicurezza a lungo termine del troriluzolo aggiuntivo in soggetti con disturbo ossessivo compulsivo
23 febbraio 2026 aggiornato da: Biohaven Pharmaceuticals, Inc.
Uno studio multicentrico, a lungo termine, in aperto sulla sicurezza del troriluzolo aggiuntivo in soggetti con disturbo ossessivo compulsivo
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine del troriluzolo come terapia aggiuntiva in soggetti con disturbo ossessivo compulsivo (DOC).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
772
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- University Of Calgary
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Ontario
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Chatham, Ontario, Canada, N7L 1C1
- Chatham-Kent Clinical Trials Research Centre
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1B7
- McMaster University, Hamilton Health Sciences
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Queen's University
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
- START Clinic for Mood and Anxiety Disorders
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Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- University of Toronto / Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
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Florence, Italia, 50121
- Institute of Neuroscience, University of Firenze
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Milan, Italia, 20157
- ASST FBF SACCO - Ospedale Universitario Luigi Sacco
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Naples, Italia, 80131
- University School of Medicine of Napoli Federico II
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Pisa, Italia, 56126
- University of Pisa
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Turin, Italia, 10043
- University of Turin - university hospital san luigi gonzaga
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Amsterdam, Olanda, 1100
- Amsterdam UMC, Locatie AMC
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Leiden, Olanda, 2333
- Leiden University Medical Center (LUMC)
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Blackpool, Regno Unito, FY2 0JH
- MAC Clinical Research-Lancashire
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Chertsey, Regno Unito, KT16 0AE
- Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
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Liverpool, Regno Unito, L34 1BH
- MAC Clinical Research -- Merseyside
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London, Regno Unito, SW17 7DJ
- South West London and St George's Mental Health NHS Trust Springfield University Hospital
-
Manchester, Regno Unito, M13 9NQ
- MAC Clinical Research-Greater Manchester
-
Manchester, Regno Unito, M25 3BL
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
Milton Keynes, Regno Unito, MK15 0DU
- Bioluminux Ltd
-
Tankersley, Regno Unito, S75 3DL
- MAC Clinical Research-- South Yorkshire
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Barcelona, Spagna, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
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Madrid, Spagna, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid, Spagna, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Oviedo, Spagna, 33011
- Centro de Salud Mental La Corredoria
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Salamanca, Spagna, 37005
- Centro de Salud San Juan
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Vigo, Spagna, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro
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Arizona
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Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85226
- Metropolitan Neuro Behavioral Institute
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85012
- Alea Research
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
- NoeisisPharma, LLC
-
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72209
- Atria Clinical Research
-
-
California
-
Anaheim, California, Stati Uniti, 92805
- Advanced Research Center, Inc.
-
Bellflower, California, Stati Uniti, 90706
- CITrials (Clinical Innovations)
-
Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90210
- Southern California Research, LLC
-
Colton, California, Stati Uniti, 92324
- Axiom Research, LLC
-
Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92627
- Global Clinical Trials
-
Culver City, California, Stati Uniti, 90230
- Proscience Research Group
-
Encino, California, Stati Uniti, 91316
- WR-PRI, LLC (Encino)
-
Glendale, California, Stati Uniti, 91206
- Behavioral Research Specialists, LLC
-
Imperial, California, Stati Uniti, 92251
- Sun Valley Research Center, Inc.
-
Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
- Om Research LLC
-
Lemon Grove, California, Stati Uniti, 91945
- Synergy Research San Diego
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90807
- Alliance for Research
-
Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
- Pharmacology Research Institute
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
- CalNeuro Research Group
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90064
- Clarity Clinical Research
-
Newport Beach, California, Stati Uniti, 92660
- Pharmacology Research Institute (WR-PRI, LLC)
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94607
- Pacific Research Partners
-
Oceanside, California, Stati Uniti, 92054
- North County Clinical Research
-
Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
- Excell Research, Inc
-
Orange, California, Stati Uniti, 92688
- NRC Research Institute
-
Redlands, California, Stati Uniti, 92374
- Anderson Clinical Research
-
Riverside, California, Stati Uniti, 92506
- CI Trials
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92119
- ACRC Studies
-
San Jose, California, Stati Uniti, 95124
- Lumos Clinical Research Center, LLC
-
Santa Ana, California, Stati Uniti, 92704
- National Research Institute
-
Sherman Oaks, California, Stati Uniti, 91403
- California Neuroscience Research Medical Group, Inc
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90502
- Collaborative Neuroscience Research
-
Upland, California, Stati Uniti, 91786
- Pacific Clinical Research Medical Group
-
-
Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209
- Mountain View Clinical Research
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Institute of Living / Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Yale University
-
New London, Connecticut, Stati Uniti, 06320
- Coastal Connecticut Research, LLC
-
Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
- Comprehensive Psychiatric Care
-
-
Florida
-
Apopka, Florida, Stati Uniti, 32703
- Topaz Clinical Research
-
Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33431
- Boca Raton Medical Institute
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
- Advanced Clinical Research Network
-
Coral Springs, Florida, Stati Uniti, 33067
- CNS Research of Coral Springs
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
- Gulfcoast Clinical Research Center
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32606
- University of Florida Department of Psychiatry
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33010
- Qway Research, LLC
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
- Galiz Research
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33013
- Research in Miami Inc
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33015
- Health Care Family Rehab & Research
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 90024
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33803
- Accel Research Sites (formerly Meridien Research)
-
Lauderhill, Florida, Stati Uniti, 33319
- Innovative Clinical Research, Inc.
-
Lutz, Florida, Stati Uniti, 33548
- Pharmaceutical Research Center, Inc.
-
Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
- Meridien Research
-
Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
- ClinCloud, LLC
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- Miami Dade Medical Research Institute
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
- Med-Care Research
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33174
- Florida Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33157
- Sanchez Clinical Research Inc
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
- Central Miami Medical Institute
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
- Clintex Research
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
- FIRC
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
- Ezy Medical Research, Co.
-
Miami Gardens, Florida, Stati Uniti, 33014
- Pro-Care Research Center
-
Miami Springs, Florida, Stati Uniti, 33166
- South Florida Research Phase I-IV, Inc.
-
Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
- Advanced Research for Health Improvement
-
New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34655
- Bayside Clinical Research, LLC
-
North Bay Village, Florida, Stati Uniti, 33141
- Bravo Health Care Center
-
North Miami, Florida, Stati Uniti, 33161
- Behavioral Clinical Research
-
North Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33162
- Harmony Clinical Research
-
Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
- Medical Research Group of Central Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- Apg Research, Llc
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32808
- Omega Research Consultants
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32807
- Combined Research Orlando Phase I-IV
-
Palmetto Bay, Florida, Stati Uniti, 33157
- IMIC Inc
-
Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33026
- MedBio Trials
-
Pinellas Park, Florida, Stati Uniti, 33782
- DMI Research
-
Sweetwater, Florida, Stati Uniti, 33172
- LENUS Research & Medical Group, LLC
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
- Olympian Clinical Research
-
Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
- Conquest Research LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
- Neurotrials Research Inc
-
Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
- iResearch Atlanta, LLC
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
- iResearch Savannah
-
Snellville, Georgia, Stati Uniti, 30078
- Renew Health Clinical Research, LLC
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83704
- Northwest Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
- Uptown Research Institute
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 91786
- University of Chicago Department of Psychiatry & Behavioral Neuroscience
-
Elgin, Illinois, Stati Uniti, 60123
- Revive Research Institute
-
Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
- Capstone Clinical Research
-
Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60563
- AMR-Baber Research, Inc
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Stati Uniti, 66208
- Collective Medical Research
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
- Northern Light Acadia Hospital
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Stati Uniti, 20877
- CBH Health
-
Pikesville, Maryland, Stati Uniti, 21208
- Pharmasite Research, Inc.
-
Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
- Continental Clinical Solutions, LLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02131
- Boston Clinical Trials
-
Methuen, Massachusetts, Stati Uniti, 01844
- ActivMed Practices and Research
-
Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01103
- Sisu at RMG
-
Watertown, Massachusetts, Stati Uniti, 02472
- Adams Clinical
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
- Michigan Clinical Research Institute PC
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Stati Uniti, 39232
- Precise Research Centers
-
-
Missouri
-
O'Fallon, Missouri, Stati Uniti, 63368
- Psychiatric Care and Research Center
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
- PsychCare Consultants Research
-
-
Montana
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Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
- Boeson Research
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
- Altea Research
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Stati Uniti, 08009
- Hassman Research Institute
-
Cherry Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08002
- Center for Emotional Fitness
-
Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
- Bio Behavioral Health
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11229
- Integrative Clinical Trials, LLC
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11235
- SPRI Clinical Trials, LLC
-
Cedarhurst, New York, Stati Uniti, 11516
- Neurobehavioral Research, Inc
-
Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
- Bio Behavioral Institute
-
Mount Kisco, New York, Stati Uniti, 10549
- Bioscience Research, LLC
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
New York, New York, Stati Uniti, 10036
- Manhattan Behavioral Medicine, PLLC
-
New York, New York, Stati Uniti, 10019
- Hapworth Research
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
- Finger Lakes Clinical Research
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Staten Island, New York, Stati Uniti, 10312
- Richmond Behavioral Associates
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-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28303
- Carolina Institute for Clinical Research
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-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Stati Uniti, 45431
- Clinical Inquest Center, LTD
-
Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
- NeuroScience Research Center, LLC.
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45212
- CTI Clinical Research Center
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45417
- Midwest Clinical Research Center
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73106
- IPS Research
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Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
- Central States Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18104
- Lehigh Center For Clinical Research
-
Media, Pennsylvania, Stati Uniti, 19063
- Suburban Research Associates
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
- BioBehavioral Research of Austin
-
Baytown, Texas, Stati Uniti, 77521
- Inquest Clinical Research
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Bryan, Texas, Stati Uniti, 77802
- DiscoveResearch, Inc. (DRI)
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- FutureSearch Trials of Dallas, LP
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75243
- Relaro Medical Trials
-
DeSoto, Texas, Stati Uniti, 75115
- Insite clinical research
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- North Texas Clinical Trials
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77081
- Texas Center for Drug Development, Inc.
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
- Clinical Trial Network
-
Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75149
- SMS Clinical Research
-
Missouri City, Texas, Stati Uniti, 77459
- Mt.Olympus Medical Research LLC
-
Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
- AIM Trials
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
Wichita Falls, Texas, Stati Uniti, 76309
- Grayline Research Center
-
-
Vermont
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Woodstock, Vermont, Stati Uniti, 05091
- Woodstock Research Center
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Washington
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Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98007
- Northwest Clinical Research Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri chiave di inclusione:
- I soggetti eleggibili sono quei soggetti che completano lo studio BHV4157-302 o BHV4157-303 e per i quali lo sperimentatore ritiene che il trattamento in aperto offra un profilo rischio-beneficio accettabile.
- Determinato dallo sperimentatore come stabile dal punto di vista medico alla visita della settimana 10 di BHV4157-302 o BHV4157-303, come valutato da anamnesi, esame fisico, risultati dei test di laboratorio e test dell'elettrocardiogramma.
- È necessario che tutte le donne in età fertile (WOCBP) sessualmente attive accettino di utilizzare due metodi contraccettivi per la durata dello studio
Criteri chiave di esclusione:
- Soggetti che non hanno completato con successo 10 settimane di trattamento nello studio BHV4157-302 o BHV4157-303.
- Suicidio acuto o tentativo di suicidio o comportamento autolesionistico negli ultimi 12 mesi.
- Pazienti che potrebbero aver ricevuto un agente sperimentale non biologico in qualsiasi sperimentazione clinica entro 30 giorni o un agente biologico entro 90 giorni prima dell'ingresso, diverso da quello ricevuto in BHV4157-302 o BHV4157-303;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Troriluzolo (BHV-4157)
200 mg al giorno nelle prime 2 settimane, 280 al giorno dopo le prime 2 settimane
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200 mg al giorno nelle prime 2 settimane, 280 al giorno dopo le prime 2 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine del troriluzolo come terapia aggiuntiva in soggetti con disturbo ossessivo compulsivo che hanno avuto una risposta inadeguata al trattamento con SSRI, clomipramina, venlafaxina o desvenfaxina.
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 240
|
Variazione percentuale degli eventi avversi emergenti dal trattamento e delle anomalie cliniche significative nell'ECG e nei valori di laboratorio dopo il basale.
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Passaggio dal basale alla settimana 240
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
13 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
13 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BHV4157-209
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .