Estudo de Segurança de Longo Prazo do Troriluzol Adjunto em Indivíduos com Transtorno Obsessivo Compulsivo
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Biohaven Pharmaceuticals, Inc.
Um estudo de segurança aberto, multicêntrico e de longo prazo do troriluzol adjuvante em indivíduos com transtorno obsessivo-compulsivo
O objetivo do estudo é avaliar a segurança e a tolerabilidade a longo prazo do troriluzol como terapia adjuvante em indivíduos com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
772
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
- University Of Calgary
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Ontario
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Chatham, Ontario, Canadá, N7L 1C1
- Chatham-Kent Clinical Trials Research Centre
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1B7
- McMaster University, Hamilton Health Sciences
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G2
- Queen's University
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M4W 2N4
- START Clinic for Mood and Anxiety Disorders
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
- University of Toronto / Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
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Barcelona, Espanha, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
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Madrid, Espanha, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid, Espanha, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Oviedo, Espanha, 33011
- Centro de Salud Mental La Corredoria
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Salamanca, Espanha, 37005
- Centro de Salud San Juan
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Vigo, Espanha, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85226
- Metropolitan Neuro Behavioral Institute
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
- Alea Research
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- NoeisisPharma, LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72209
- Atria Clinical Research
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
- Advanced Research Center, Inc.
-
Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
- CITrials (Clinical Innovations)
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90210
- Southern California Research, LLC
-
Colton, California, Estados Unidos, 92324
- Axiom Research, LLC
-
Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92627
- Global Clinical Trials
-
Culver City, California, Estados Unidos, 90230
- Proscience Research Group
-
Encino, California, Estados Unidos, 91316
- WR-PRI, LLC (Encino)
-
Glendale, California, Estados Unidos, 91206
- Behavioral Research Specialists, LLC
-
Imperial, California, Estados Unidos, 92251
- Sun Valley Research Center, Inc.
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Om Research LLC
-
Lemon Grove, California, Estados Unidos, 91945
- Synergy Research San Diego
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
- Alliance for Research
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Pharmacology Research Institute
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- CalNeuro Research Group
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90064
- Clarity Clinical Research
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
- Pharmacology Research Institute (WR-PRI, LLC)
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94607
- Pacific Research Partners
-
Oceanside, California, Estados Unidos, 92054
- North County Clinical Research
-
Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
- Excell Research, Inc
-
Orange, California, Estados Unidos, 92688
- NRC Research Institute
-
Redlands, California, Estados Unidos, 92374
- Anderson Clinical Research
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92506
- CI Trials
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92119
- ACRC Studies
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95124
- Lumos Clinical Research Center, LLC
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92704
- National Research Institute
-
Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
- California Neuroscience Research Medical Group, Inc
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Collaborative Neuroscience Research
-
Upland, California, Estados Unidos, 91786
- Pacific Clinical Research Medical Group
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
- Mountain View Clinical Research
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Institute of Living / Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University
-
New London, Connecticut, Estados Unidos, 06320
- Coastal Connecticut Research, LLC
-
Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
- Comprehensive Psychiatric Care
-
-
Florida
-
Apopka, Florida, Estados Unidos, 32703
- Topaz Clinical Research
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33431
- Boca Raton Medical Institute
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
- Advanced Clinical Research Network
-
Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33067
- CNS Research of Coral Springs
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
- Gulfcoast Clinical Research Center
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32606
- University of Florida Department of Psychiatry
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33010
- Qway Research, LLC
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- Galiz Research
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
- Research in Miami Inc
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33015
- Health Care Family Rehab & Research
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 90024
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33803
- Accel Research Sites (formerly Meridien Research)
-
Lauderhill, Florida, Estados Unidos, 33319
- Innovative Clinical Research, Inc.
-
Lutz, Florida, Estados Unidos, 33548
- Pharmaceutical Research Center, Inc.
-
Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
- Meridien Research
-
Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
- ClinCloud, LLC
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Miami Dade Medical Research Institute
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
- Med-Care Research
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33174
- Florida Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33157
- Sanchez Clinical Research Inc
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Central Miami Medical Institute
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- Clintex Research
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- FIRC
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
- Ezy Medical Research, Co.
-
Miami Gardens, Florida, Estados Unidos, 33014
- Pro-Care Research Center
-
Miami Springs, Florida, Estados Unidos, 33166
- South Florida Research Phase I-IV, Inc.
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
- Advanced Research for Health Improvement
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34655
- Bayside Clinical Research, LLC
-
North Bay Village, Florida, Estados Unidos, 33141
- Bravo Health Care Center
-
North Miami, Florida, Estados Unidos, 33161
- Behavioral Clinical Research
-
North Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33162
- Harmony Clinical Research
-
Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
- Medical Research Group of Central Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Apg Research, Llc
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32808
- Omega Research Consultants
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32807
- Combined Research Orlando Phase I-IV
-
Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
- IMIC Inc
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
- MedBio Trials
-
Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33782
- DMI Research
-
Sweetwater, Florida, Estados Unidos, 33172
- LENUS Research & Medical Group, LLC
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
- Olympian Clinical Research
-
Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
- Conquest Research LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
- Neurotrials Research Inc
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- iResearch Atlanta, LLC
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- iResearch Savannah
-
Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
- Renew Health Clinical Research, LLC
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83704
- Northwest Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Uptown Research Institute
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 91786
- University of Chicago Department of Psychiatry & Behavioral Neuroscience
-
Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60123
- Revive Research Institute
-
Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
- Capstone Clinical Research
-
Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60563
- AMR-Baber Research, Inc
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Estados Unidos, 66208
- Collective Medical Research
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Northern Light Acadia Hospital
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos, 20877
- CBH Health
-
Pikesville, Maryland, Estados Unidos, 21208
- Pharmasite Research, Inc.
-
Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Continental Clinical Solutions, LLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02131
- Boston Clinical Trials
-
Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
- ActivMed Practices and Research
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01103
- Sisu at RMG
-
Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
- Adams Clinical
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Michigan Clinical Research Institute PC
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-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Estados Unidos, 39232
- Precise Research Centers
-
-
Missouri
-
O'Fallon, Missouri, Estados Unidos, 63368
- Psychiatric Care and Research Center
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- PsychCare Consultants Research
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
- Boeson Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- Altea Research
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
- Hassman Research Institute
-
Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08002
- Center for Emotional Fitness
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- Bio Behavioral Health
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11229
- Integrative Clinical Trials, LLC
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
- SPRI Clinical Trials, LLC
-
Cedarhurst, New York, Estados Unidos, 11516
- Neurobehavioral Research, Inc
-
Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
- Bio Behavioral Institute
-
Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
- Bioscience Research, LLC
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
New York, New York, Estados Unidos, 10036
- Manhattan Behavioral Medicine, PLLC
-
New York, New York, Estados Unidos, 10019
- Hapworth Research
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- Finger Lakes Clinical Research
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10312
- Richmond Behavioral Associates
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28303
- Carolina Institute for Clinical Research
-
-
Ohio
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Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45431
- Clinical Inquest Center, LTD
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Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- NeuroScience Research Center, LLC.
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
- CTI Clinical Research Center
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
- Midwest Clinical Research Center
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73106
- IPS Research
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Central States Research, LLC
-
-
Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
- Lehigh Center For Clinical Research
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Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
- Suburban Research Associates
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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South Carolina
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Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
- Coastal Carolina Research Center
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
- BioBehavioral Research of Austin
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Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521
- Inquest Clinical Research
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Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
- DiscoveResearch, Inc. (DRI)
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- FutureSearch Trials of Dallas, LP
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75243
- Relaro Medical Trials
-
DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
- Insite clinical research
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- North Texas Clinical Trials
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
- Texas Center for Drug Development, Inc.
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- Clinical Trial Network
-
Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149
- SMS Clinical Research
-
Missouri City, Texas, Estados Unidos, 77459
- Mt.Olympus Medical Research LLC
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- AIM Trials
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76309
- Grayline Research Center
-
-
Vermont
-
Woodstock, Vermont, Estados Unidos, 05091
- Woodstock Research Center
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98007
- Northwest Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holanda, 1100
- Amsterdam UMC, Locatie AMC
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Leiden, Holanda, 2333
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
-
-
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Florence, Itália, 50121
- Institute of Neuroscience, University of Firenze
-
Milan, Itália, 20157
- ASST FBF SACCO - Ospedale Universitario Luigi Sacco
-
Naples, Itália, 80131
- University School of Medicine of Napoli Federico II
-
Pisa, Itália, 56126
- University of Pisa
-
Turin, Itália, 10043
- University of Turin - university hospital san luigi gonzaga
-
-
-
-
-
Blackpool, Reino Unido, FY2 0JH
- MAC Clinical Research-Lancashire
-
Chertsey, Reino Unido, KT16 0AE
- Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Reino Unido, L34 1BH
- MAC Clinical Research -- Merseyside
-
London, Reino Unido, SW17 7DJ
- South West London and St George's Mental Health NHS Trust Springfield University Hospital
-
Manchester, Reino Unido, M13 9NQ
- MAC Clinical Research-Greater Manchester
-
Manchester, Reino Unido, M25 3BL
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
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Milton Keynes, Reino Unido, MK15 0DU
- Bioluminux Ltd
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Tankersley, Reino Unido, S75 3DL
- MAC Clinical Research-- South Yorkshire
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
- Indivíduos elegíveis são aqueles indivíduos que concluíram o estudo BHV4157-302 ou BHV4157-303 e para os quais o investigador acredita que o tratamento aberto oferece um perfil risco-benefício aceitável.
- Determinado pelo investigador como clinicamente estável na visita da semana 10 de BHV4157-302 ou BHV4157-303, conforme avaliado pelo histórico médico, exame físico, resultados de exames laboratoriais e testes de eletrocardiograma.
- É necessário que todas as mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) que são sexualmente ativas concordem em usar dois métodos de contracepção durante o estudo
Principais Critérios de Exclusão:
- Indivíduos que não completaram com sucesso 10 semanas de tratamento no estudo BHV4157-302 ou BHV4157-303.
- Suicídio agudo ou tentativa de suicídio ou comportamento autolesivo nos últimos 12 meses.
- Pacientes que podem ter recebido um agente experimental não biológico em qualquer ensaio clínico dentro de 30 dias ou um agente biológico dentro de 90 dias antes da entrada, diferente do que foi recebido no BHV4157-302 ou BHV4157-303;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Troriluzol (BHV-4157)
200 mg por dia nas primeiras 2 semanas, 280 mg por dia após as primeiras 2 semanas
|
200 mg por dia nas primeiras 2 semanas, 280 mg por dia após as primeiras 2 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a segurança e tolerabilidade a longo prazo do troriluzol como terapia adjuvante em indivíduos com TOC que tiveram uma resposta inadequada ao tratamento com ISRS, clomipramina, venlafaxina ou desvenfaxina
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 240
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Alteração percentual nos eventos adversos emergentes do tratamento e anormalidades clínicas significativas nos ECG e valores laboratoriais após a linha de base.
|
Mudança da linha de base para a semana 240
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BHV4157-209
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .