COVID-19 ARDS 治療、臨床経過、人工呼吸器からの解放との関連 - NorthCARDS データセットの分析 (NorthCARDS)

調査員は、この分析のために NorthCARDS データセットを活用します。 このデータセットには、Northwell Health System に入院し、PCR 陽性の COVID19 検査を受け、ARDS のために侵襲的に人工呼吸器を使用した 1,500 人以上が含まれています。 レジストリの開発は 2020 年 4 月に開始され、Northwell Health 病院で人工呼吸器を使用しているすべての COVID19 ARDS 患者の前向きデータ収集を続けています。 データの構造化とエンジニアリングは、最前線の臨床医、データ サイエンティスト、生物統計学者、および医療情報学内のデータ エンジニアを含む毎週の学際的なレビューによって通知されます。 データの仮定と記録のために、個々の「手動」カルテレビューのための患者のランダムな選択が行われます。

多変数回帰分析を使用してモデル化される 2 つの結果は次のとおりです。

1. 病院の生存率と
2. 人工呼吸から解放されるまでの時間。

人工呼吸器からの解放は、非緩和的抜管および 1 週間を超える持続的な抜管と定義されます。 結果は、電子カルテ クエリから取得されます。 2020 年 11 月 30 日までに治験責任医師が転帰データを持っていない患者は、分析で打ち切られ、記述統計が要約され、個別に提示されます。

研究者は、多変数回帰モデル (モデル 1 ではロジスティック回帰、モデル 2 では Cox 比例ハザード) に、転帰不良の既知の危険因子が含まれる両方の仮説主導の方法を使用してこの分析に取り組みます。また、研究者はモデルのデータ駆動型変数選択も実行します。 モデルに含まれる先験的に定義された危険因子は次のとおりです。年齢、性別、BMI、ベースライン時の機能状態 (ナーシングホームと地域への入院)、併存疾患 (冠動脈疾患、慢性腎臓病、神経疾患、COPD、糖尿病、活動性がん、高血圧); PEEP レベル、駆動圧、FiO2、低酸素血症 (Pao2:Fio2)、人工呼吸器の種類 (ポータブルかそうでないか)、COVID を標的とした薬剤 (例: アジスロマイシン) 、ヒドロキシクロロキン、コルチコステロイド);病院内の終末器官損傷: 肝機能障害、腎機能障害、凝固障害 (SOFA スコアを介して取得)、心機能障害、および昇圧剤/強心薬を必要とするショック。暦時間、病院の種類 (地域病院と三次病院)、および病院の収容能力 (満たされた病院のベッド数、および ER での入院命令から入院患者のベッドに移動するまでの時間として測定される) も分析に含まれ、時間的および結果の体系的な影響。

最終的なモデルには、後方選択プロセスを通じて選択された変数と、Lasso ペナルティによって正則化されたロジスティック回帰モデルや Lasso ペナルティによって正則化された Cox 比例ハザード モデルなどのデータ駆動型の方法によって上位にランク付けされた変数が含まれます。 モデル パフォーマンスは、C 統計量を使用してモデル 1 (病院生存) について評価されます。

モデル 2 のモデル性能 (人工呼吸器解放までの時間) は、打ち切りデータに適合した C 統計量に基づきます。

欠損データの管理: モデル (1) (病院での生存) のアウトカム データが欠損している場合、アウトカムの欠損が 5% 未満の場合、完全な症例分析が使用されます。欠落が 5% を超える場合は、欠落しているすべての結果が期限切れまたは有効であると仮定して感度分析を実行し、結果が完全なケース分析を使用した結果と同様であるかどうかを確認します。

モデル (2) (人工呼吸器からの解放) の結果データが欠落している場合、欠落している結果は打ち切られたと見なされます。

コホート全体の 5% 未満で危険因子のデータが欠落している場合、すべての危険因子の完全な値を持つ患者のみが含まれます (その他は破棄されます)。

コホートの 5% を超えるリスク要因のデータが欠落している場合、欠落しているデータは多重代入を使用して代入されます。

危険因子が 50% を超える患者で欠落している場合、その変数は分析に含まれません。

機能エンジニアリング/データ削減: 1 つの共変数と見なされる共変数の組み合わせがモデルのパフォーマンスを向上させるかどうかもテストします。 これには、COVID-19 疾病指数 (過炎症マーカー、挿管時の PaO2:FiO2 指数、挿管時の昇圧剤の必要性、および酸素化指数の組み合わせ) および標準的な ARDS 治療プロトコルの順守 (駆動圧、受けるかどうかにかかわらず) が含まれます。体重が 6 ～ 8 cc/kg 未満であり、腹臥位であるかどうかに関係なく)。