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軍事組織における長期にわたる新型コロナウイルス感染症 (LoCoMo)

2021年6月24日 更新者:Patricia Schlagenhauf、University of Zurich
2020年にSARS-CoV-2の検査を受けたスイス軍人500人(陽性か陰性かは関係ないが、検査結果は判明している)を追跡調査することを目的とした前向き縦断コホート研究。 参加者は、新型コロナウイルス感染症の後遺症に苦しんでいるかどうかを評価するために、集中的な一連の検査を受けるよう招待されます。 この検査には、いくつかの身体系(心血管系、肺系、神経系、眼科系、精神系、全身系)および任意のサブグループにおける男性の生殖能力の評価が含まれます。 免疫マーカーとSARS-CoV-2再感染率も評価される。 この研究の仮説は、SARS-CoV-2感染が多系統疾患を引き起こし、SARS-CoV-2感染後の陸軍新兵のかなりの割合で後遺症が検出されるというものだ。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミック中、スイス軍(SAF)の多くの隊員がSARS-CoV-2に感染した。 最大5分の1が長期にわたる後遺症、いわゆる「長期にわたる新型コロナウイルス」に苦しむ可能性がある。 「LoCoMo」研究は、2020年初頭にSAFに勤務中に検査を受けて陽性または陰性となった新兵500人を追跡調査することを目的とした前向き縦断コホート研究である。

この研究プロジェクトの目的は、軍関係者に発生した可能性のある長期後遺症を評価することです。 検査結果が陽性で、症状があるか無症状だった陸軍新兵を追跡調査し、検査結果が陰性だった者と比較する。感染症の症状や後遺症、生活の質への影響を追跡できます。 取得されたデータは、症候性および無症候性感染後の免疫の持続期間(または免疫の欠如)や、検査で陽性となった人の抗体低下の動態についての洞察も提供します。 さらに、この研究により、SARS-CoV-2検査で陽性反応を確認した陸軍新兵を追跡調査し、陰性だった兵士と比較することが可能となった。 この広範なテストバッテリーで収集されたデータにより、幅広い症状、推定再感染率、さらには眼科機能への影響、生活の質や活動への影響、感染後の長期後遺症などの追跡調査が可能になります。男性の生殖能力について。

この研究の結果は、労働力の根幹を構成する医療従事者やその他の若者にも当てはめることができます。 提案された一連の検査は非常に広範囲かつ包括的なものであるため、これまで知られていなかった長期後遺症も検出できる可能性があり、これによって病態生理学に関する洞察や、SARS-CoV-2感染の影響を緩和するための戦略を立てる基礎となる一般的な理解が得られる可能性がある。後遺症。 この研究は、スイスの若者における新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の多臓器への影響に関する重要な知識を提供することになる。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zürich、スイス、8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プロジェクトの対象者は、2020年にSARS-CoV-2の検査を受けたスイス軍新兵たち(検査結果が陽性か陰性かは関係ないが、検査結果は判明している)。 参加者の総数は、感染状態 (症候性、無症候性、または感染の証拠なし) ごとに 500 名から 167 名の参加者に階層化されています。

説明

包含基準:

  • SARS-CoV-2の検査を受けた陸軍の新兵と職員。
  • 同意書の記入。
  • 参加してチューリッヒでのテスト日を完了する意欲があります。

任意のスペルミオグラム検査のみに適用される追加基準:

  • 生殖器系の異常は知られていない(例: クラインフェルター症候群)

除外基準:

  • 同意を提供したくない。 チューリッヒでの試験日に参加できなくなりました。
  • 狭隅角緑内障またはトロピカミド点眼薬の成分に対する過敏症は除外基準ではありませんが、眼の検査は薬理学的散瞳なしに行われます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
症状がある
2020年にSARS-CoV-2の検査で陽性反応を示した症状のあるスイス陸軍新兵167人
介入なし
無症状
2020年にSARS-CoV-2の検査で陽性反応を示した無症状のスイス陸軍新兵167人
介入なし
感染の証拠はない
感染の証拠のないスイス陸軍新兵167人(2020年にSARS-CoV-2の検査も受けた)
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2020年初頭にSARS-CoV-2の検査で陽性または陰性となった500人の軍人コホートを感染後1年間、後遺症の可能性について長期的に追跡調査する
時間枠:1年
主要評価項目は、2020年初頭にSARS-CoV-2検査で陽性または陰性となった合計500人の軍人からなる長期追跡コホートにおけるSARS-CoV-2感染後遺症の発生である。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テスト用電池のコンポーネントから得られる結果
時間枠:1年
テストバッテリーは、一般的な全身性、肺、心臓、男性の生殖能力、心理的、眼科的なカテゴリーで予想される後遺症を検出します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月20日

一次修了 (予想される)

2021年10月31日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月24日

最初の投稿 (実際)

2021年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月24日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-00256

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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