COVID-19 ARDS 치료, 임상 궤적 및 기계식 인공호흡기로부터의 해방 간의 연관성 - NorthCARDS 데이터 세트 분석 (NorthCARDS)

조사관은 이 분석을 위해 NorthCARDS 데이터 세트를 활용할 것입니다. 이 데이터 세트에는 PCR 양성 COVID19 검사를 받고 ARDS를 위해 침습적 기계 환기를 받은 Northwell Health System에 입원한 1,500명 이상의 사람이 포함됩니다. 레지스트리 개발은 2020년 4월에 시작되었으며 Northwell Health 병원에서 기계 환기를 사용하는 모든 COVID19 ARDS 환자에 대한 전향적 데이터 수집을 계속하고 있습니다. 데이터 구조화 및 엔지니어링은 의료 정보학 분야의 일선 임상의, 데이터 과학자, 생물통계학자 및 데이터 엔지니어를 포함한 주간 다학제적 검토를 통해 정보를 얻습니다. 개별 '수동' 차트 검토를 위한 무작위 환자 선택은 데이터 가정 및 기록을 위해 발생합니다.

다변수 회귀 분석을 사용하여 모델링할 두 가지 결과는 다음과 같습니다.

1. 인덱스 병원 생존 및
2. 기계적 환기에서 해방되는 시간.

기계적 환기로부터의 해방은 비완화적 발관 및 1주일 이상 지속되는 발관으로 정의됩니다. 결과는 전자 건강 기록 쿼리에서 얻을 수 있습니다. 조사관이 2020년 11월 30일까지 결과 데이터를 가지고 있지 않은 환자는 분석에서 검열될 것이며 기술 통계는 요약되어 별도로 제시될 것입니다.

조사관은 다변량 회귀 모델(모델 1의 경우 로지스틱 회귀, 모델 2의 경우 Cox 비례 위험)에 나쁜 결과에 대한 알려진 위험 요소가 포함되는 두 가지 가설 기반 방법을 사용하여 이 분석에 접근합니다. 또한 조사관은 모델에 대해 데이터 기반 변수 선택을 수행합니다. 모델에 포함될 선험적으로 정의된 위험 요소는 연령, 성별, BMI, 기준선에서의 기능 상태(요양원 대 지역사회 입원), 합병증(관상 동맥 질환, 만성 신장 질환, 신경 장애, COPD, 당뇨병, 활동성 암, 고혈압); PEEP 수준, 운전 압력, FiO2, 저산소혈증(Pao2:Fio2), 기계식 인공호흡기 유형(휴대용 대 휴대형), COVID 표적 약물(예: 아지스로마이신)을 포함한 입원 치료(연속 값은 (최대, 중앙값, 궤적)임) , 하이드록시클로로퀸, 코르티코스테로이드); 및 병원 내 말단 기관 손상: 간 기능 장애, 신장 기능 장애, 응고 장애(SOFA 점수를 통해 캡처됨), 심장 기능 장애 및 승압제/수축 촉진제를 필요로 하는 쇼크. 일정 시간, 병원 유형(지역사회 대 3차 병원) 및 병원 수용력(충진된 병상 수 및 응급실의 입원 명령에서 입원 환자 병상으로 이송되기까지의 시간으로 측정)도 분석에 포함되어 시간적 및 결과의 체계적 영향.

최종 모델에는 Lasso 패널티로 정규화된 로지스틱 회귀 모델 및 Lasso 패널티로 정규화된 Cox Proportional Hazards 모델을 포함하여 데이터 기반 방법을 통해 높은 순위를 매긴 변수와 함께 후방 선택 프로세스를 통해 선택된 변수가 포함됩니다. 모델 성능은 C-통계를 사용하여 모델 1(병원 생존)에 대해 평가됩니다.

모델 2의 모델 성능(기계적 인공호흡기 해제까지의 시간)은 검열된 데이터에 맞게 조정된 C-통계량을 기반으로 합니다.

누락 데이터 관리: 모델(1)(병원 생존)에 대한 결과 데이터가 누락된 경우 누락된 결과가 5% 미만인 경우 완전한 사례 분석이 사용됩니다. 누락된 항목이 5% 이상인 경우 모든 누락된 결과가 만료되었거나 살아 있다고 가정하여 민감도 분석을 수행하여 결과가 완전한 사례 분석을 사용한 결과와 유사한지 확인합니다.

모델 (2)(기계적 환기로부터의 해방)에 대한 결과 데이터가 누락된 경우 누락된 결과는 중도절단된 것으로 간주됩니다.

코호트의 전체 < 5%에 위험 요인에 대한 데이터가 누락된 경우 모든 위험 요인에 대한 완전한 값을 가진 환자만 포함됩니다(다른 환자는 제외됨).

코호트의 > 5%가 위험 요인에 대한 데이터가 누락된 경우 누락된 데이터는 다중 대체를 사용하여 대체됩니다.

환자의 > 50%에서 위험 요인이 누락된 경우 변수는 분석에 포함되지 않습니다.

기능 엔지니어링/데이터 감소: 하나의 공변량으로 간주되는 공변량 조합이 모델 성능을 향상시키는지 여부도 테스트합니다. 여기에는 COVID-19 질병 지수(과염증 마커의 조합, 삽관 시 PaO2:FiO2 지수, 삽관 시 승압제 필요, 산소화 지수) 및 표준 ARDS 치료 프로토콜 준수(운전 압력, 덜 받는지 여부)가 포함됩니다. 6-8 cc/kg 예상 체중 및 엎드려 있는지 여부).