このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

エジプトの COIVD-19 患者におけるソホスブビルとダクラタスビルの併用療法の評価

2021年2月25日 更新者：Amr Aly Abd Elmoety、Alexandria University

エジプトの COIVD-19 患者におけるソホスブビルとダクラタスビルの併用療法の評価（単一施設研究）

ソホスブビルは、構造研究と多重アラインメント分析に基づいて、新型コロナウイルス感染症に対する抗ウイルス薬の候補として最近推奨されています。 HCV と SARS-CoV-2 のプラス鎖 RNA ゲノムを比較することにより、ソホスブビルは、新型コロナウイルス感染症の治療に再利用するのに最適なヌクレオチド類似体である可能性があると仮定されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Alexandria、エジプト、21521
        • Amr Aly Abd elmoety

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～90年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • PCRにより軽度～中等度の新型コロナウイルス感染症が確認された

除外基準:

  1. 腎透析を受けている患者さん
  2. 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の重症例
  3. アミオダロン療法を受けている患者（重度の徐脈を引き起こす可能性のあるアミオダロンとソホスブビルの相互作用についてFDAが警告しているとの報告を受けて）。
  4. 12歳未満の子供
  5. 妊娠中および授乳中の女性
  6. B型肝炎の悪化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：ソフォスブビル / ダクラツビル
HCV感染症の治療に使用される薬剤で、同じ用量でそれぞれ400mgと60mgを1日1回、14日間投与します。
薬：ソホスブビル 400mg/ダクラタスビル 60mg
新型コロナウイルス患者の治療のためにこれら 2 つの薬を投与する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症患者の治療におけるソホスブビルとダクラタスビルの併用効果を評価する。
時間枠：2週間と推定されています
この研究では、ソホスブビルとダクラタスビルを14日間服用した後の新型コロナウイルス感染症患者の症状の回復率を、PCRを行うことによって評価し、結果は陰性でした
2週間と推定されています

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alexandria University

捜査官

  • 主任研究者：Amr Abd elmoety, PhD、Alexandria University, Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月12日

試験登録日

最初に提出

2021年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月25日

最初の投稿 (実際)

2021年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月25日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0305032

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID19の臨床試験

ソホスブビル 400mg/ダクラタスビル 60mgの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Dominican Republic

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する