自閉症児に対する GuessWhat モバイル アプリ療法の有効性の評価
2024年9月13日 更新者：Dennis Paul Wall、Stanford University
自閉症児のモバイル ゲーム ベースの治療の評価、無作為化臨床試験。
次の研究は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供たちに行動療法を提供する際のモバイル ゲーム プラットフォーム、GuessWhat の有効性を理解することを目的としています。
GuessWhat は、一連のゲームを含むモバイル アプリケーション (iOS および Android で無料で利用可能) です: プロソーシャル シャレード、感情推測、クイズ。
参加者の家族は、自分のスマートフォンを使用してアプリをダウンロードし、事前に決められた方法に従って子供と一緒にプレイします。
調査の概要
詳細な説明
次の研究は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供たちに行動療法を提供する際のモバイル ゲーム プラットフォーム、GuessWhat の有効性を理解することを目的としています。
GuessWhat は、一連のゲームを含むモバイル アプリケーション (iOS および Android で無料で利用可能) です: プロソーシャル シャレード、感情推測、クイズ。
参加者の家族は、自分のスマートフォンを使用してアプリをダウンロードし、事前に決められた方法に従って子供と一緒にプレイします。
この研究では、18 歳以上で、正式な ASD 診断を受けた 3 歳から 12 歳までの子供を持つ親を登録します。
保護者は、子供とゲスホフを週 3 回、4 週間プレイする直前と 1 週間後までに、2 つの臨床転帰測定アンケートに回答するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
541
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 自閉症児の 18 歳以上の親。
- 自閉症の子供は、ベースライン データ収集の時点で 3 ～ 12 歳です。
除外基準:
- 親は英語が読めません。
- 保護者は、GuessWhat アプリと互換性のある Android または iOS スマートフォンを持っていません。このアプリは、さらなる開発後に Android で利用できるようになります。利用可能になったら、関心のある家族に通知します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
GuessWhat アプリは、電話の画面に表示されるプロンプトに基づいて、子供が何をしているのかを親が推測しなければならない流動的な社会的相互作用に親子を巻き込むシャレード スタイルのゲームおよびアプリです。
参加者は自分の携帯電話を使用して学習アプリをダウンロードします。
親と子は、週に 3 回以上、絵文字とエモーション ゲーム モードを使用してプレイすることをお勧めします。
保護者は、週に 3 ～ 4 回、子供とゲスホワットを 4 週間プレイするよう求められます。
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GuessWhat アプリは、電話の画面に表示されるプロンプトに基づいて、子供が何をしているのかを親が推測しなければならない流動的な社会的相互作用に親子を巻き込むシャレード スタイルのゲームおよびアプリです。
参加者は自分の携帯電話を使用して学習アプリをダウンロードします。
親と子は、週に 3 回以上、絵文字とエモーション ゲーム モードを使用してプレイすることをお勧めします。
保護者は、週に 3 ～ 4 回、子供とゲスホワットを 4 週間プレイするよう求められます。
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介入なし：通常通りの扱い
対照群の参加者は、通常どおり治療を続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Vineland 適応行動スケール第 3 版 (VABS-3) の親/介護者の社会化サブスケールに基づく、ベースラインから 4 週目までの親の報告された社会化の変化
時間枠：ベースライン (0 週目)、4 週目
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Vineland Adaptive Behavior Scales、第 3 版 (VABS-3) 親/介護者の社会化サブスケール 包括的なフォームは、オンラインで保護者に管理されます。
VABS-III の社会化領域のスコアは、社会的状況における個人の機能を反映しています。
社会化下位尺度は年齢と発達に応じて最大 112 項目あり、生のスコアは平均 100、標準偏差 15 の IQ タイプの標準スコアに変換され、年齢相当、成長スケールの値、およびスコアが高いほど適応力が高いことを示します。機能しています。
各サブスケールの範囲は 20 ～ 140 です。
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ベースライン (0 週目)、4 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親のストレススケールの変化 - ベースラインから 4 週目まで
時間枠：ベースライン (0 週目)、4 週目
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親のストレス スケールは、親のストレスの程度を評価する 18 項目の親レポート スケールです。
スコアの範囲は 18 ～ 90 で、スコアが高いほど親のストレスのレベルが高いことを示します。
両親はこの調査に回答しましたが、研究に参加しているとはみなされませんでした。
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ベースライン (0 週目)、4 週目
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GuessWhat アプリの使用状況データ
時間枠：4 週目までのベースライン (4 週目に評価)
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参加者（子供）によるアプリ使用データは、MojiMatch および Charades Games の開始数で構成されます。
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4 週目までのベースライン (4 週目に評価)
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ベースラインから 4 週目までの感情認識の変化
時間枠：ベースライン (0 週目)、4 週目
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研究チームは、画像ベースの感情認識タスクを使用しました。このタスクでは、参加者 (子供) が、GIF (Graphics Interchange Format) 画像の形式で感情的な顔画像に対応する感情を選択します。
参加者は、ランダムな順序で提示された 16 個の顔の感情イメージ刺激に対して、利用可能な 8 つのエクマン感情ラベルから 1 つを選択します。
正しい応答は、GIF の感情的な内容に関する事前に決定された多数決ルールのコンセンサスに照らして測定されます。
スコアの範囲は 0 (感情イメージ刺激が正しく識別されない) から 16 (すべて正しく識別される) です。
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ベースライン (0 週目)、4 週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインでのモバイル自閉症リスク評価スコア
時間枠：ベースライン (第 0 週)
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研究チームは、いくつかの研究で検証されたレベル 2 のスクリーニング ツールを使用します。これは、2 分間のホーム ビデオを含む簡単な親/介護者アンケートを使用して、自閉症の表現型の重症度を示す分類スコアを生成します (自閉症の症状がないものから重度の自閉症) だけでなく、分類の自信。
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ベースライン (第 0 週)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dennis P Wall, PhD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月7日
一次修了 (実際)
2023年7月15日
研究の完了 (実際)
2023年7月15日
試験登録日
最初に提出
2021年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月1日
最初の投稿 (実際)
2021年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月13日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 60181
- 5R01LM013364-03 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
学業終了後1年以内
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。