Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effektiviteten av GuessWhat-mobilappsterapi för barn med autism

12 december 2022 uppdaterad av: Dennis Paul Wall, Stanford University

Utvärdering av mobilspelsbaserad terapi bland barn med autism, en randomiserad klinisk prövning.

Följande studie syftar till att förstå effektiviteten av den mobila spelplattformen, GuessWhat, för att leverera beteendeterapi till barn med autismspektrumstörning (ASD). GuessWhat är en mobilapplikation (tillgänglig gratis för iOS och Android) som innehåller en svit av spel: prosociala charader, känslogissning och frågesport. Deltagarfamiljer kommer att använda sina personliga smartphones för att ladda ner appen och spela den med sitt barn enligt en förutbestämd regim.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Följande studie syftar till att förstå effektiviteten av den mobila spelplattformen, GuessWhat, för att leverera beteendeterapi till barn med autismspektrumstörning (ASD). GuessWhat är en mobilapplikation (tillgänglig gratis för iOS och Android) som innehåller en svit av spel: prosociala charader, känslogissning och frågesport. Deltagarfamiljer kommer att använda sina personliga smartphones för att ladda ner appen och spela den med sitt barn enligt en förutbestämd regim. Studien kommer att registrera föräldrar som är minst 18 år och har ett barn mellan 3 och 12 år med en formell ASD-diagnos. Föräldrar kommer att uppmanas att fylla i två frågeformulär om kliniska resultatmått omedelbart före och upp till 1 vecka efter att ha spelat GuessWhat med sitt barn 3 gånger i veckan i 4 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Rekrytering
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dennis P Wall, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förälder som är minst 18 år till ett barn med autism.
  2. Barn med autism är mellan 3 och 12 år vid tidpunkten för insamling av baslinjedata.

Exklusions kriterier:

  1. Förälder kan inte läsa engelska.
  2. Förälder har inte en Android- eller iOS-smarttelefon som är kompatibel med GuessWhat-appen - appen kommer att finnas tillgänglig på Android efter vidareutveckling och vi kommer att meddela intresserade familjer när den blir tillgänglig.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
GuessWhat-appen är ett spel och en app i charadstil som engagerar förälder och barn i flytande social interaktion där föräldern måste gissa vad barnet utspelar sig baserat på uppmaningen som visas på telefonskärmen. Deltagarna kommer att använda sin egen telefon för att ladda ner studieappen. Föräldrar och barn kommer att uppmuntras att spela med emojis och emotion-spelläget minst 3 individuella spelsessioner per vecka. Föräldrar uppmanas att spela GuessWhat med sitt barn 3-4 gånger i veckan under 4 veckor.
Enhet: GuessWhat mobilapp
GuessWhat-appen är ett spel och en app i charadstil som engagerar förälder och barn i flytande social interaktion där föräldern måste gissa vad barnet utspelar sig baserat på uppmaningen som visas på telefonskärmen. Deltagarna kommer att använda sin egen telefon för att ladda ner studieappen. Föräldrar och barn kommer att uppmuntras att spela med emojis och emotion-spelläget minst 3 individuella spelsessioner per vecka. Föräldrar uppmanas att spela GuessWhat med sitt barn 3-4 gånger i veckan under 4 veckor.
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fortsätta sin behandling som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i förälders rapporterad socialisering baserat på Vineland Adaptive Behavior Scales 3rd Edition (VABS-3) Parent/Caregiver Socialization Subscale, från baslinje till vecka 4
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 4
Vineland Adaptive Behavior Scales, 3:e upplagan (VABS-3) Socialiseringsunderskala av formuläret Parent/Caregiver Comprehensive kommer att administreras online till föräldrarna. Poäng från socialiseringsdomänen av VABS-III speglar ens funktion i sociala situationer. Socialiseringsunderskalan är upp till 112 poster beroende på ålder och utveckling, där råpoäng omvandlas till standardpoäng av IQ-typ – v-skalapoäng (M=15, SD=3) där poäng varierar från 1 till 24, och faktor i åldersekvivalenter, tillväxtskalavärden och högre poäng indikerar bättre adaptiv funktion.
Baslinje (vecka 0), vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gissa vilken appanvändningsdata
Tidsram: Vecka 4
Appanvändningsdata som består av valda spellekar, antal spelsessioner som startat, avslutats och delats.
Vecka 4
Förälder rapporterade feedback
Tidsram: Vecka 4
Kvalitativ undersökning levererad till förälderdeltagare under vecka 4 för att förstå föredragna spel, övergripande feedback inklusive gillande och ogillar, eventuella tekniska problem de upplevt eller utmaningar med att använda appen.
Vecka 4
Förändring i föräldrars stressskala - från baslinje till vecka 4
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 4
The Parental Stress Scale är en 18-punkters rapportskala för föräldrar som utvärderar omfattningen av föräldrars stress. Poäng varierar från 18-90, där högre poäng indikerar en högre nivå av föräldrars stress.
Baslinje (vecka 0), vecka 4
Förändring i känsla igenkänning från baslinje till vecka 4
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 4
Studieteamet kommer att använda en bildbaserad emotionsigenkänningsuppgift där deltagarna väljer den känsla som motsvarar en känslomässig ansiktsbild i form av en GIF-bild (Graphics Interchange Format). Deltagarna kommer att välja 1 av 8 tillgängliga Ekman-känsloetiketter för 16 ansiktsbildstimuli presenterade i slumpmässig ordning. Korrekta svar kommer att mätas mot en förutbestämd majoritetsregler konsensus om det känslomässiga innehållet i GIF:erna.
Baslinje (vecka 0), vecka 4

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mobil autism riskbedömning poäng vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (vecka 0)
Studieteamet kommer att använda ett screeningverktyg på nivå 2 som har validerats i flera studier och som använder ett kortfattat frågeformulär för föräldrar/vårdgivare med en 2 minuters hemmavideo för att generera ett klassificeringspoäng som indikerar svårighetsgraden av autismfenotypen (från inga autistiska symtom till svår autism) samt förtroende för klassificeringen.
Baslinje (vecka 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Första postat (Faktisk)

5 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 60181

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Tidsram för IPD-delning

inom 1 år efter avslutad studie

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på GuessWhat mobilapp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera