GuessWhat-mobiilisovellusterapian tehokkuuden arviointi autistisille lapsille
perjantai 13. syyskuuta 2024 päivittänyt: Dennis Paul Wall, Stanford University
Arvioidaan mobiilipeliin perustuvaa terapiaa autististen lasten keskuudessa, satunnaistettu kliininen tutkimus.
Seuraavan tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää mobiilipelialustan, GuessWhat, tehokkuutta käyttäytymisterapiassa lapsille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD).
GuessWhat on mobiilisovellus (saatavilla ilmaiseksi iOS:lle ja Androidille), joka sisältää joukon pelejä: sosiaalisia sarjoja, tunteiden arvausta ja tietokilpailua.
Osallistuvat perheet lataavat sovelluksen henkilökohtaisilla älypuhelimillaan ja pelaavat sitä lapsensa kanssa ennalta määrätyn ohjelman mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seuraavan tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää mobiilipelialustan, GuessWhat, tehokkuutta käyttäytymisterapiassa lapsille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD).
GuessWhat on mobiilisovellus (saatavilla ilmaiseksi iOS:lle ja Androidille), joka sisältää joukon pelejä: sosiaalisia sarjoja, tunteiden arvausta ja tietokilpailua.
Osallistuvat perheet lataavat sovelluksen henkilökohtaisilla älypuhelimillaan ja pelaavat sitä lapsensa kanssa ennalta määrätyn ohjelman mukaisesti.
Tutkimukseen otetaan mukaan vanhemmat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on 3–12-vuotias lapsi, jolla on virallinen ASD-diagnoosi.
Vanhempia pyydetään täyttämään kaksi kliinisten tulosten mittauslomaketta välittömästi ennen ja enintään 1 viikko sen jälkeen, kun he pelaavat GuessWhat-peliä lapsensa kanssa 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
541
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias autistisen lapsen vanhempi.
- Autismista kärsivä lapsi on 3–12-vuotias perustietojen keruun aikaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi ei osaa lukea englantia.
- Vanhemmalla ei ole GuessWhat-sovelluksen kanssa yhteensopivaa Android- tai iOS-älypuhelinta - sovellus tulee saataville Androidille jatkokehityksen jälkeen ja ilmoitamme kiinnostuneille perheille, kun se tulee saataville.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
GuessWhat-sovellus on charades-tyylinen peli ja sovellus, joka saa vanhemman ja lapsen mukaan sujuvaan sosiaaliseen vuorovaikutukseen, jossa vanhemman on puhelimen näytöllä näkyvän kehotteen perusteella arvattava, mitä lapsi käyttäytyy.
Osallistujat lataavat opiskelusovelluksen omalla puhelimella.
Vanhempaa ja lasta rohkaistaan pelaamaan emoji- ja tunnepelitilassa vähintään 3 yksittäistä pelikertaa viikossa.
Vanhempia pyydetään pelaamaan GuessWhat lapsensa kanssa 3-4 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
GuessWhat-sovellus on charades-tyylinen peli ja sovellus, joka saa vanhemman ja lapsen mukaan sujuvaan sosiaaliseen vuorovaikutukseen, jossa vanhemman on puhelimen näytöllä näkyvän kehotteen perusteella arvattava, mitä lapsi käyttäytyy.
Osallistujat lataavat opiskelusovelluksen omalla puhelimella.
Vanhempaa ja lasta rohkaistaan pelaamaan emoji- ja tunnepelitilassa vähintään 3 yksittäistä pelikertaa viikossa.
Vanhempia pyydetään pelaamaan GuessWhat lapsensa kanssa 3-4 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat hoitoa normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien ilmoittamassa sosialisaatiossa Vinelandin mukautuvan käyttäytymisasteikon 3. painoksen (VABS-3) mukaan, vanhemman/hoitajan sosialisoinnin alaasteikko, lähtötilanteesta viikkoon 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 4
|
Vineland Adaptive Behavior Scales, 3. painos (VABS-3) Vanhemman/hoitajan kattavan lomakkeen sosiaalistamisen alaasteikko annetaan vanhemmille verkossa.
VABS-III:n sosialisaatioalueen pisteet heijastavat ihmisen toimimista sosiaalisissa tilanteissa.
Sosialisaatio-alaasteikko on enintään 112 kohdetta iästä ja kehityksestä riippuen, jossa raakapisteet muunnetaan IQ-tyyppisiksi standardipisteiksi, joiden keskiarvo on 100 ja keskihajonna 15, ja kerroin ikävastaavissa, kasvuasteikon arvot ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sopeutumiskykyä. toiminta.
Kunkin ala-asteikon alue on 20-140.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien stressiasteikossa – lähtötasosta viikkoon 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 4
|
Parental Stress Scale on 18 pisteen vanhempien raporttiasteikko, joka arvioi vanhempien stressin laajuuden.
Pisteet vaihtelevat 18-90, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhempien stressiä.
Vanhemmat täyttivät tämän kyselyn, mutta heidän ei katsottu olevan mukana tutkimuksessa.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 4
|
|
Arvaa minkä sovelluksen käyttötiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4 (arvioitu viikolla 4)
|
Osallistujien (lasten) sovelluksen käyttötiedot, jotka koostuvat aloitettujen MojiMatch- ja Charades-pelien määrästä.
|
Lähtötilanne viikolle 4 (arvioitu viikolla 4)
|
|
Muutos tunteiden tunnistamisessa lähtötasosta viikkoon 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 4
|
Tutkimusryhmä käytti kuvapohjaista tunteidentunnistustehtävää, jossa osallistujat (lapset) valitsevat emotionaalista kasvokuvaa vastaavan tunteen GIF-kuvan (Graphics Interchange Format) muodossa.
Osallistujat valitsevat yhden kahdeksasta saatavilla olevasta Ekmanin tunnetunnisteesta 16 kasvojen tunnekuvan ärsykkeelle satunnaisessa järjestyksessä.
Oikeita vastauksia mitataan GIF-tiedostojen tunnesisällön ennalta määrätyn enemmistön konsensuksen perusteella.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei tunnekuvan ärsykkeitä oikein tunnistettu) 16:een (kaikki tunnistettu oikein).
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 4
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mobiili autismin riskiarviointipisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Tutkimusryhmä käyttää tason 2 seulontatyökalua, joka on validoitu useissa tutkimuksissa ja joka käyttää lyhyttä vanhemman/hoitajan kyselylomaketta, jossa on 2 minuutin kotivideo luodakseen luokituspisteet, jotka osoittavat autismin fenotyypin vakavuuden (autismin oireiden puuttumisesta vakava autismi) sekä luottamus luokitukseen.
|
Perustaso (viikko 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis P Wall, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60181
- 5R01LM013364-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
1 vuoden sisällä opintojen päättymisestä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .