Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti terapie GuessWhat mobilní aplikací pro děti s autismem

13. září 2024 aktualizováno: Dennis Paul Wall, Stanford University

Hodnocení mobilní herní terapie u dětí s autismem, randomizovaná klinická studie.

Následující studie si klade za cíl porozumět účinnosti mobilní herní platformy GuessWhat při poskytování behaviorální terapie dětem s poruchou autistického spektra (ASD). GuessWhat je mobilní aplikace (k dispozici zdarma pro iOS a Android), která obsahuje sadu her: prosociální šarády, hádání emocí a kvíz. Zúčastněné rodiny použijí své osobní chytré telefony ke stažení aplikace a budou ji hrát se svým dítětem podle předem stanoveného režimu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Následující studie si klade za cíl porozumět účinnosti mobilní herní platformy GuessWhat při poskytování behaviorální terapie dětem s poruchou autistického spektra (ASD). GuessWhat je mobilní aplikace (k dispozici zdarma pro iOS a Android), která obsahuje sadu her: prosociální šarády, hádání emocí a kvíz. Zúčastněné rodiny použijí své osobní chytré telefony ke stažení aplikace a budou ji hrát se svým dítětem podle předem stanoveného režimu. Do studie budou zařazeni rodiče, kterým je alespoň 18 let a mají dítě ve věku od 3 do 12 let s formální diagnózou ASD. Rodiče budou požádáni, aby vyplnili dva dotazníky pro měření klinických výsledků bezprostředně před a až 1 týden po hraní GuessWhat se svým dítětem 3krát týdně po dobu 4 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

541

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rodič, kterému je alespoň 18 let dítěte s autismem.
  2. Dítě s autismem je v době sběru výchozích dat mezi 3 a 12 lety.

Kritéria vyloučení:

  1. Rodič neumí číst anglicky.
  2. Rodič nemá smartphone se systémem Android nebo iOS kompatibilní s aplikací GuessWhat – aplikace bude po dalším vývoji dostupná pro Android a zainteresované rodiny budeme informovat, až bude dostupná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Aplikace GuessWhat je hra a aplikace ve stylu šarád, která zapojuje rodiče a dítě do plynulé sociální interakce, kde rodič musí uhodnout, co dítě předvádí na základě výzvy zobrazené na obrazovce telefonu. Ke stažení studijní aplikace budou účastníci používat svůj osobní telefon. Rodič a dítě budou vyzváni, aby hráli pomocí emotikonů a herního režimu emocí alespoň 3 individuální herní sezení týdně. Rodiče jsou požádáni, aby se svým dítětem hráli GuessWhat 3–4krát týdně po dobu 4 týdnů.
Přístroj: Mobilní aplikace GuessWhat
Aplikace GuessWhat je hra a aplikace ve stylu šarád, která zapojuje rodiče a dítě do plynulé sociální interakce, kde rodič musí uhodnout, co dítě předvádí na základě výzvy zobrazené na obrazovce telefonu. Ke stažení studijní aplikace budou účastníci používat svůj osobní telefon. Rodič a dítě budou vyzváni, aby hráli pomocí emotikonů a herního režimu emocí alespoň 3 individuální herní sezení týdně. Rodiče jsou požádáni, aby se svým dítětem hráli GuessWhat 3–4krát týdně po dobu 4 týdnů.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníci v kontrolní skupině budou pokračovat v léčbě jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v socializaci hlášené rodiči na základě Vinelandových škál adaptivního chování 3. vydání (VABS-3) Subškála Socializace rodiče/pečovatele, od výchozího stavu po týden 4
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 4
Vineland Adaptive Behavior Scale, 3. vydání (VABS-3) Socializační subškála formuláře Parent/Caregiver Comprehensive bude rodičům administrována online. Skóre z oblasti socializace VABS-III odráží naše fungování v sociálních situacích. Socializační subškála je až 112 položek v závislosti na věku a vývoji, kde hrubé skóre se převádí na standardní skóre typu IQ s průměrem 100 a směrodatnou odchylkou 15 a faktor ve věku ekvivalentů, hodnoty škály růstu a vyšší skóre indikují lepší adaptivitu. fungování. Rozsah pro každou subškálu je 20 až 140.
Výchozí stav (týden 0), týden 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici rodičovského stresu – od výchozího stavu do týdne 4
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 4
Rodičovská škála stresu je 18položková škála rodičovské zprávy, která vyhodnocuje míru rodičovské zátěže. Skóre se pohybuje od 18 do 90, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň rodičovského stresu. Rodiče dokončili tento průzkum, ale nebyli považováni za přihlášené do studie.
Výchozí stav (týden 0), týden 4
Hádej, jaké údaje o používání aplikace
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4 (posuzováno v týdnu 4)
Údaje o používání aplikace účastníky (dětmi) složené z počtu zahájených her MojiMatch a Charades.
Výchozí stav do týdne 4 (posuzováno v týdnu 4)
Změna v rozpoznávání emocí od výchozího stavu do týdne 4
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 4
Studijní tým použil úlohu rozpoznávání emocí na základě obrázku, kde účastníci (děti) vyberou emoci, která odpovídá emocionálnímu obrazu obličeje ve formě obrázku GIF (Graphics Interchange Format). Účastníci vyberou 1 z 8 dostupných Ekmanových emocí pro 16 emocionálních obrazových podnětů obličeje prezentovaných v náhodném pořadí. Správné odpovědi budou měřeny na základě předem stanoveného většinového konsenzu o emocionálním obsahu GIFů. Skóre se pohybuje od 0 (žádné emocionální obrazové podněty správně identifikovány) do 16 (všechny správně identifikovány).
Výchozí stav (týden 0), týden 4

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre hodnocení rizika mobilního autismu na začátku
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Studijní tým použije screeningový nástroj úrovně 2, který byl ověřen v několika studiích a který používá krátký dotazník pro rodiče/pečovatele s dvouminutovým domácím videem ke generování klasifikačního skóre, které ukazuje závažnost fenotypu autismu (v rozsahu od žádných autistických příznaků až po těžký autismus) a také důvěru v klasifikaci.
Výchozí stav (týden 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Library of Medicine (NLM)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dennis P Wall, PhD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 60181
  • 5R01LM013364-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

do 1 roku po ukončení studia

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Mobilní aplikace GuessWhat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit