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Bewertung der Wirksamkeit der GuessWhat Mobile App-Therapie für Kinder mit Autismus

12. Dezember 2022 aktualisiert von: Dennis Paul Wall, Stanford University

Bewertung einer auf mobilen Spielen basierenden Therapie bei Kindern mit Autismus, einer randomisierten klinischen Studie.

Die folgende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der mobilen Spielplattform GuessWhat bei der Durchführung einer Verhaltenstherapie für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) zu verstehen. GuessWhat ist eine mobile Anwendung (kostenlos für iOS und Android erhältlich), die eine Reihe von Spielen enthält: pro-soziale Scharaden, Emotionsraten und Quiz. Die teilnehmenden Familien werden ihre persönlichen Smartphones verwenden, um die App herunterzuladen und sie mit ihrem Kind nach einem vorher festgelegten Schema zu spielen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die folgende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der mobilen Spielplattform GuessWhat bei der Durchführung einer Verhaltenstherapie für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) zu verstehen. GuessWhat ist eine mobile Anwendung (kostenlos für iOS und Android erhältlich), die eine Reihe von Spielen enthält: pro-soziale Scharaden, Emotionsraten und Quiz. Die teilnehmenden Familien werden ihre persönlichen Smartphones verwenden, um die App herunterzuladen und sie mit ihrem Kind nach einem vorher festgelegten Schema zu spielen. In die Studie werden Eltern aufgenommen, die mindestens 18 Jahre alt sind und ein Kind zwischen 3 und 12 Jahren mit einer formalen ASD-Diagnose haben. Die Eltern werden gebeten, unmittelbar vor und bis zu 1 Woche nach dem Spielen von GuessWhat mit ihrem Kind 4 Wochen lang 3 Mal pro Woche zwei Fragebögen zur Messung des klinischen Ergebnisses auszufüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Rekrutierung
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dennis P Wall, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Elternteil eines Kindes mit Autismus, das mindestens 18 Jahre alt ist.
  2. Das Kind mit Autismus ist zum Zeitpunkt der Basisdatenerhebung zwischen 3 und 12 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  1. Eltern können kein Englisch lesen.
  2. Eltern haben kein Android- oder iOS-Smartphone, das mit der GuessWhat App kompatibel ist – die App wird nach weiterer Entwicklung für Android verfügbar sein, und wir werden interessierte Familien benachrichtigen, sobald sie verfügbar ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Die GuessWhat-App ist ein Spiel und eine App im Scharadenstil, die Eltern und Kind in fließende soziale Interaktionen verwickelt, bei denen die Eltern anhand der auf dem Telefonbildschirm angezeigten Eingabeaufforderung erraten müssen, was das Kind vorspielt. Die Teilnehmer verwenden ihr eigenes Telefon, um die Studien-App herunterzuladen. Eltern und Kind werden ermutigt, mindestens 3 einzelne Spielsitzungen pro Woche mit dem Emojis- und Emotionsspielmodus zu spielen. Eltern werden gebeten, 4 Wochen lang 3-4 Mal pro Woche GuessWhat mit ihrem Kind zu spielen.
Gerät: GuessWhat Mobile-App
Die GuessWhat-App ist ein Spiel und eine App im Scharadenstil, die Eltern und Kind in fließende soziale Interaktionen verwickelt, bei denen die Eltern anhand der auf dem Telefonbildschirm angezeigten Eingabeaufforderung erraten müssen, was das Kind vorspielt. Die Teilnehmer verwenden ihr eigenes Telefon, um die Studien-App herunterzuladen. Eltern und Kind werden ermutigt, mindestens 3 einzelne Spielsitzungen pro Woche mit dem Emojis- und Emotionsspielmodus zu spielen. Eltern werden gebeten, 4 Wochen lang 3-4 Mal pro Woche GuessWhat mit ihrem Kind zu spielen.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden ihre Behandlung wie gewohnt fortsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der von den Eltern gemeldeten Sozialisation basierend auf der Vineland Adaptive Behavior Scales 3rd Edition (VABS-3) Parent/Cargiver Socialization Subscale, von der Baseline bis Woche 4
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 4
Vineland Adaptive Behavior Scales, 3rd Edition (VABS-3) Sozialisations-Unterskala des Eltern/Betreuer-Umfassenden Formulars wird den Eltern online übermittelt. Ergebnisse aus dem Sozialisationsbereich des VABS-III spiegeln das eigene Funktionieren in sozialen Situationen wider. Die Sozialisations-Subskala umfasst bis zu 112 Items, je nach Alter und Entwicklung, wobei Rohwerte in Standardwerte des IQ-Typs umgewandelt werden – v-Skalenwerte (M = 15, SD = 3), wobei die Werte von 1 bis 24 reichen, und Faktor in Altersäquivalenten weisen Werte auf der Wachstumsskala und höhere Punktzahlen auf eine bessere adaptive Funktion hin.
Baseline (Woche 0), Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GuessWhat App-Nutzungsdaten
Zeitfenster: Woche 4
App-Nutzungsdaten bestehend aus ausgewählten Spielekonsolen, Anzahl der gestarteten, beendeten und geteilten Spielsitzungen.
Woche 4
Eltern haben Feedback gemeldet
Zeitfenster: Woche 4
Qualitative Umfrage, die den Elternteilnehmern in Woche 4 zur Verfügung gestellt wurde, um bevorzugte Spiele, allgemeines Feedback, einschließlich Vorlieben und Abneigungen, technische Probleme, die sie erlebt haben, oder Herausforderungen bei der Verwendung der App zu verstehen.
Woche 4
Veränderung der elterlichen Belastungsskala – vom Ausgangswert bis Woche 4
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 4
Die Parental Stress Scale ist eine 18-Punkte-Elternberichtsskala, die das Ausmaß des Elternstresses bewertet. Die Werte reichen von 18 bis 90, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an elterlichem Stress hinweisen.
Baseline (Woche 0), Woche 4
Veränderung der Emotionserkennung vom Ausgangswert bis Woche 4
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 4
Das Studienteam wird eine bildbasierte Emotionserkennungsaufgabe verwenden, bei der die Teilnehmer die Emotion auswählen, die einem emotionalen Gesichtsbild in Form eines GIF-Bildes (Graphics Interchange Format) entspricht. Die Teilnehmer wählen 1 von 8 verfügbaren Ekman-Emotionsetiketten für 16 emotionale Gesichtsbildreize aus, die in zufälliger Reihenfolge präsentiert werden. Korrekte Antworten werden an einem vorher festgelegten Mehrheitsregelkonsens des emotionalen Inhalts der GIFs gemessen.
Baseline (Woche 0), Woche 4

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl der mobilen Autismus-Risikobewertung zu Studienbeginn
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
Das Studienteam wird ein Screening-Tool der Stufe 2 verwenden, das in mehreren Studien validiert wurde und das einen kurzen Fragebogen für Eltern/Betreuer mit einem 2-minütigen Heimvideo verwendet, um eine Klassifizierungspunktzahl zu erstellen, die den Schweregrad des Autismus-Phänotyps angibt (von keinen autistischen Symptomen bis zu schwerer Autismus) sowie Vertrauen in die Einstufung.
Baseline (Woche 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 60181

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

IPD-Sharing-Zeitrahmen

innerhalb von 1 Jahr nach Studienabschluss

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Klinische Studien zur GuessWhat Mobile-App

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