Evaluación de la eficacia de la terapia de la aplicación móvil GuessWhat para niños con autismo
13 de septiembre de 2024 actualizado por: Dennis Paul Wall, Stanford University
Evaluación de la terapia basada en juegos móviles entre niños con autismo, un ensayo clínico aleatorizado.
El siguiente estudio tiene como objetivo comprender la eficacia de la plataforma de juegos móviles, GuessWhat, para brindar terapia conductual a niños con trastorno del espectro autista (TEA).
GuessWhat es una aplicación móvil (disponible de forma gratuita para iOS y Android) que contiene un conjunto de juegos: charadas prosociales, adivinanzas de emociones y cuestionarios.
Las familias participantes usarán sus teléfonos inteligentes personales para descargar la aplicación y jugar con su hijo de acuerdo con un régimen predeterminado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El siguiente estudio tiene como objetivo comprender la eficacia de la plataforma de juegos móviles, GuessWhat, para brindar terapia conductual a niños con trastorno del espectro autista (TEA).
GuessWhat es una aplicación móvil (disponible de forma gratuita para iOS y Android) que contiene un conjunto de juegos: charadas prosociales, adivinanzas de emociones y cuestionarios.
Las familias participantes usarán sus teléfonos inteligentes personales para descargar la aplicación y jugar con su hijo de acuerdo con un régimen predeterminado.
El estudio inscribirá a padres que tengan al menos 18 años y que tengan un hijo de entre 3 y 12 años con un diagnóstico formal de TEA.
Se les pedirá a los padres que completen dos cuestionarios de medidas de resultados clínicos inmediatamente antes y hasta 1 semana después de jugar GuessWhat con su hijo 3 veces por semana durante 4 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
541
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre que tiene al menos 18 años de edad de un niño con autismo.
- El niño con autismo tiene entre 3 y 12 años en el momento de la recopilación de datos de referencia.
Criterio de exclusión:
- El padre no puede leer inglés.
- Los padres no tienen un teléfono inteligente Android o iOS compatible con la aplicación GuessWhat: la aplicación estará disponible en Android después de un mayor desarrollo y notificaremos a las familias interesadas cuando esté disponible.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
La aplicación GuessWhat es un juego de estilo de charadas y una aplicación que involucra a padres e hijos en una interacción social fluida donde el padre debe adivinar lo que el niño está actuando según el mensaje que se muestra en la pantalla del teléfono.
Los participantes usarán su propio teléfono personal para descargar la aplicación del estudio.
Se alentará a los padres y al niño a jugar usando emojis y el modo de juego emocional al menos 3 sesiones de juego individuales por semana.
Se les pide a los padres que jueguen GuessWhat con sus hijos 3 o 4 veces por semana durante 4 semanas.
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La aplicación GuessWhat es un juego de estilo de charadas y una aplicación que involucra a padres e hijos en una interacción social fluida donde el padre debe adivinar lo que el niño está actuando según el mensaje que se muestra en la pantalla del teléfono.
Los participantes usarán su propio teléfono personal para descargar la aplicación del estudio.
Se alentará a los padres y al niño a jugar usando emojis y el modo de juego emocional al menos 3 sesiones de juego individuales por semana.
Se les pide a los padres que jueguen GuessWhat con sus hijos 3 o 4 veces por semana durante 4 semanas.
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Los participantes del grupo de control continuarán su tratamiento como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la socialización informada por los padres según la subescala de socialización de padres/cuidadores de la tercera edición de las escalas de comportamiento adaptativo de Vineland (VABS-3), desde el inicio hasta la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), semana 4
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Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland, tercera edición (VABS-3) La subescala de socialización del formulario integral para padres / cuidadores se administrará en línea a los padres.
Las puntuaciones del dominio de socialización del VABS-III reflejan el funcionamiento de uno en situaciones sociales.
La subescala de socialización tiene hasta 112 ítems dependiendo de la edad y el desarrollo, donde las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones estándar de tipo CI con una media de 100 y una desviación estándar de 15, y se tienen en cuenta los equivalentes de edad, los valores de la escala de crecimiento y las puntuaciones más altas indican una mejor adaptación. marcha.
El rango para cada subescala es de 20 a 140.
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Línea de base (semana 0), semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de estrés de los padres: desde el inicio hasta la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), semana 4
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La Escala de estrés de los padres es una escala de informe de los padres de 18 ítems que evalúa el alcance del estrés de los padres.
Las puntuaciones oscilan entre 18 y 90, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de estrés de los padres.
Los padres completaron esta encuesta, pero no se consideró que estuvieran inscritos en el estudio.
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Línea de base (semana 0), semana 4
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GuessWhat Datos de uso de la aplicación
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 4 (evaluada en la semana 4)
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Los datos de uso de la aplicación por parte de los participantes (niños) comprenden la cantidad de juegos MojiMatch y Charades iniciados.
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Línea de base hasta la semana 4 (evaluada en la semana 4)
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Cambio en el reconocimiento de emociones desde el inicio hasta la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), semana 4
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El equipo de estudio utilizó una tarea de reconocimiento de emociones basada en imágenes en la que los participantes (niños) seleccionarán la emoción que corresponde a una imagen facial emocional en forma de una imagen GIF (formato de intercambio de gráficos).
Los participantes seleccionan 1 de las 8 etiquetas de emociones de Ekman disponibles para 16 estímulos de imágenes emocionales faciales presentados en orden aleatorio.
Las respuestas correctas se compararán con un consenso de reglas mayoritarias predeterminadas sobre el contenido emocional de los GIF.
Las puntuaciones varían de 0 (ningún estímulo de imagen emocional identificado correctamente) a 16 (todos identificados correctamente).
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Línea de base (semana 0), semana 4
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de evaluación de riesgo de autismo móvil al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0)
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El equipo de estudio usará una herramienta de detección de nivel 2 que ha sido validada en varios estudios y que usa un breve cuestionario para padres/cuidadores con un video casero de 2 minutos para generar un puntaje de clasificación que indica la gravedad del fenotipo autista (desde ausencia de síntomas autistas hasta autismo severo), así como la confianza en la clasificación.
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Línea base (semana 0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dennis P Wall, PhD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60181
- 5R01LM013364-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
dentro de 1 año después de la finalización del estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .