Avaliação da eficácia da terapia do aplicativo móvel GuessWhat para crianças com autismo
13 de setembro de 2024 atualizado por: Dennis Paul Wall, Stanford University
Avaliando terapia baseada em jogos móveis entre crianças com autismo, um ensaio clínico randomizado.
O seguinte estudo tem como objetivo compreender a eficácia da plataforma de jogo móvel, GuessWhat, na entrega de terapia comportamental para crianças com Transtorno do Espectro Autista (TEA).
GuessWhat é um aplicativo móvel (disponível gratuitamente para iOS e Android) que contém um conjunto de jogos: charadas pró-sociais, adivinhação de emoções e quiz.
As famílias participantes usarão seus smartphones pessoais para baixar o aplicativo e jogá-lo com seus filhos de acordo com um regime predeterminado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O seguinte estudo tem como objetivo compreender a eficácia da plataforma de jogo móvel, GuessWhat, na entrega de terapia comportamental para crianças com Transtorno do Espectro Autista (TEA).
GuessWhat é um aplicativo móvel (disponível gratuitamente para iOS e Android) que contém um conjunto de jogos: charadas pró-sociais, adivinhação de emoções e quiz.
As famílias participantes usarão seus smartphones pessoais para baixar o aplicativo e jogá-lo com seus filhos de acordo com um regime predeterminado.
O estudo incluirá pais com pelo menos 18 anos de idade e filhos entre 3 e 12 anos com diagnóstico formal de TEA.
Os pais serão solicitados a preencher dois questionários de medição de resultados clínicos imediatamente antes e até 1 semana depois de jogar GuessWhat com seus filhos 3 vezes por semana durante 4 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
541
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai com pelo menos 18 anos de idade de criança com autismo.
- A criança com autismo tem entre 3 e 12 anos de idade no momento da coleta de dados da linha de base.
Critério de exclusão:
- O pai não consegue ler inglês.
- Os pais não têm um smartphone Android ou iOS compatível com o GuessWhat App - o aplicativo estará disponível no Android após o desenvolvimento e notificaremos as famílias interessadas quando estiver disponível.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
O aplicativo GuessWhat é um jogo e aplicativo estilo charadas que envolve pais e filhos em uma interação social fluida, na qual os pais devem adivinhar o que a criança está fazendo com base no prompt mostrado na tela do telefone.
Os participantes usarão seu próprio telefone pessoal para baixar o aplicativo de estudo.
Pais e filhos serão incentivados a jogar usando os emojis e o modo de jogo de emoção pelo menos 3 sessões de jogo individuais por semana.
Os pais são convidados a jogar GuessWhat com seus filhos 3-4 vezes por semana durante 4 semanas.
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O aplicativo GuessWhat é um jogo e aplicativo estilo charadas que envolve pais e filhos em uma interação social fluida, na qual os pais devem adivinhar o que a criança está fazendo com base no prompt mostrado na tela do telefone.
Os participantes usarão seu próprio telefone pessoal para baixar o aplicativo de estudo.
Pais e filhos serão incentivados a jogar usando os emojis e o modo de jogo de emoção pelo menos 3 sessões de jogo individuais por semana.
Os pais são convidados a jogar GuessWhat com seus filhos 3-4 vezes por semana durante 4 semanas.
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os participantes do grupo de controle continuarão seu tratamento como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na socialização relatada pelos pais com base nas escalas de comportamento adaptativo Vineland 3ª edição (VABS-3) Subescala de socialização dos pais/cuidadores, desde a linha de base até a semana 4
Prazo: Linha de base (semana 0), semana 4
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Vineland Adaptive Behavior Scales, 3ª edição (VABS-3) A subescala de socialização do formulário abrangente para pais/cuidadores será administrada online aos pais.
As pontuações do domínio de socialização do VABS-III refletem o funcionamento de uma pessoa em situações sociais.
A subescala de socialização tem até 112 itens, dependendo da idade e do desenvolvimento, onde as pontuações brutas são convertidas em pontuações padrão do tipo QI com média 100 e desvio padrão de 15, e levam em consideração equivalentes de idade, valores da escala de crescimento e pontuações mais altas indicam melhor adaptação funcionando.
O intervalo para cada subescala é de 20 a 140.
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Linha de base (semana 0), semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Estresse Parental - Da Linha de Base até a Semana 4
Prazo: Linha de base (semana 0), semana 4
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A Escala de Estresse Parental é uma escala de relatório dos pais com 18 itens que avalia a extensão do estresse dos pais.
As pontuações variam de 18 a 90, onde pontuações mais altas indicam um nível mais alto de estresse parental.
Os pais responderam a esta pesquisa, mas não foram considerados inscritos no estudo.
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Linha de base (semana 0), semana 4
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Dados de uso do aplicativo GuessWhat
Prazo: Linha de base até a semana 4 (avaliada na semana 4)
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Dados de uso de aplicativos pelos participantes (crianças) compostos pelo número de jogos MojiMatch e Charades iniciados.
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Linha de base até a semana 4 (avaliada na semana 4)
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Mudança no reconhecimento de emoções desde o início até a semana 4
Prazo: Linha de base (semana 0), semana 4
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A equipe de estudo utilizou uma tarefa de reconhecimento de emoção baseada em imagem, onde os participantes (crianças) selecionarão a emoção que corresponde a uma imagem facial emocional na forma de uma imagem GIF (Graphics Interchange Format).
Os participantes selecionam 1 dos 8 rótulos de emoção Ekman disponíveis para 16 estímulos de imagem emocional facial apresentados em ordem aleatória.
As respostas corretas serão medidas em relação a um consenso de regras majoritárias predeterminadas sobre o conteúdo emocional dos GIFs.
As pontuações variam de 0 (nenhum estímulo de imagem emocional identificado corretamente) a 16 (todos identificados corretamente).
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Linha de base (semana 0), semana 4
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de avaliação de risco de autismo móvel na linha de base
Prazo: Linha de base (Semana 0)
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A equipe do estudo usará uma ferramenta de triagem de nível 2 que foi validada em vários estudos e que usa um breve questionário para pais/responsáveis com um vídeo caseiro de 2 minutos para gerar uma pontuação de classificação que indica a gravidade do fenótipo do autismo (variando de nenhum sintoma autista a autismo grave), bem como a confiança na classificação.
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Linha de base (Semana 0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dennis P Wall, PhD, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60181
- 5R01LM013364-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
dentro de 1 ano após a conclusão do estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .