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Valutazione dell'efficacia della terapia dell'app mobile GuessWhat per i bambini con autismo

13 settembre 2024 aggiornato da: Dennis Paul Wall, Stanford University

Valutazione della terapia basata su giochi mobili tra i bambini con autismo, uno studio clinico randomizzato.

Il seguente studio mira a comprendere l'efficacia della piattaforma di gioco mobile, GuessWhat, nel fornire terapia comportamentale ai bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD). GuessWhat è un'applicazione mobile (disponibile gratuitamente per iOS e Android) che contiene una suite di giochi: sciarade pro-sociali, indovinare le emozioni e quiz. Le famiglie partecipanti utilizzeranno i loro smartphone personali per scaricare l'app e giocarci con il loro bambino secondo un regime prestabilito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il seguente studio mira a comprendere l'efficacia della piattaforma di gioco mobile, GuessWhat, nel fornire terapia comportamentale ai bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD). GuessWhat è un'applicazione mobile (disponibile gratuitamente per iOS e Android) che contiene una suite di giochi: sciarade pro-sociali, indovinare le emozioni e quiz. Le famiglie partecipanti utilizzeranno i loro smartphone personali per scaricare l'app e giocarci con il loro bambino secondo un regime prestabilito. Lo studio arruolerà genitori che hanno almeno 18 anni e hanno un bambino tra i 3 ei 12 anni con una diagnosi formale di ASD. Ai genitori verrà chiesto di completare due questionari sulla misurazione dei risultati clinici immediatamente prima e fino a 1 settimana dopo aver giocato a GuessWhat con il loro bambino 3 volte a settimana per 4 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

541

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Genitore che ha almeno 18 anni di bambino con autismo.
  2. Il bambino con autismo ha un'età compresa tra 3 e 12 anni al momento della raccolta dei dati di riferimento.

Criteri di esclusione:

  1. Il genitore non è in grado di leggere l'inglese.
  2. Il genitore non ha uno smartphone Android o iOS compatibile con l'app GuessWhat: l'app sarà disponibile su Android dopo un ulteriore sviluppo e avviseremo le famiglie interessate quando sarà disponibile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
L'app GuessWhat è un gioco e un'app in stile sciarada che coinvolge genitore e figlio in un'interazione sociale fluida in cui il genitore deve indovinare cosa sta recitando il bambino in base al prompt mostrato sullo schermo del telefono. I partecipanti utilizzeranno il proprio telefono personale per scaricare l'app di studio. Genitori e figli saranno incoraggiati a giocare utilizzando gli emoji e la modalità di gioco delle emozioni almeno 3 sessioni di gioco individuali a settimana. Ai genitori viene chiesto di giocare a GuessWhat con il loro bambino 3-4 volte a settimana per 4 settimane.
Dispositivo: Indovina quale app mobile
L'app GuessWhat è un gioco e un'app in stile sciarada che coinvolge genitore e figlio in un'interazione sociale fluida in cui il genitore deve indovinare cosa sta recitando il bambino in base al prompt mostrato sullo schermo del telefono. I partecipanti utilizzeranno il proprio telefono personale per scaricare l'app di studio. Genitori e figli saranno incoraggiati a giocare utilizzando gli emoji e la modalità di gioco delle emozioni almeno 3 sessioni di gioco individuali a settimana. Ai genitori viene chiesto di giocare a GuessWhat con il loro bambino 3-4 volte a settimana per 4 settimane.
Nessun intervento: Trattamento come al solito
I partecipanti al gruppo di controllo continueranno il loro trattamento come al solito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella socializzazione riferita dai genitori sulla base della sottoscala di socializzazione dei genitori/caregiver Vineland Adaptive Behavior Scale 3a edizione (VABS-3), dal basale alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), settimana 4
Vineland Adaptive Behavior Scales, 3a edizione (VABS-3) La sottoscala di socializzazione del modulo Parent/Caregiver Comprehensive sarà somministrata online ai genitori. I punteggi del dominio di socializzazione del VABS-III riflettono il funzionamento di un individuo in situazioni sociali. La sottoscala di socializzazione comprende fino a 112 elementi a seconda dell'età e dello sviluppo, in cui i punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi standard di tipo QI con media 100 e deviazione standard di 15, e il fattore in equivalenti di età, valori della scala di crescita e punteggi più alti indicano una migliore capacità di adattamento. funzionamento. L’intervallo per ciascuna sottoscala va da 20 a 140.
Basale (settimana 0), settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala dello stress dei genitori: dal basale alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), settimana 4
La Parental Stress Scale è una scala di valutazione dei genitori composta da 18 elementi che valuta l'entità dello stress dei genitori. I punteggi vanno da 18 a 90, dove i punteggi più alti indicano un livello più elevato di stress dei genitori. I genitori hanno completato questo sondaggio, ma non sono stati considerati iscritti allo studio.
Basale (settimana 0), settimana 4
Indovina quali dati sull'utilizzo dell'app
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 4 (valutato alla settimana 4)
Dati sull'utilizzo dell'app da parte dei partecipanti (bambini) comprendenti il ​​numero di giochi MojiMatch e Charades avviati.
Basale fino alla settimana 4 (valutato alla settimana 4)
Cambiamento nel riconoscimento delle emozioni dal basale alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), settimana 4
Il team di studio ha utilizzato un compito di riconoscimento delle emozioni basato su immagini in cui i partecipanti (bambini) selezioneranno l'emozione che corrisponde a un'immagine facciale emotiva sotto forma di immagine GIF (Graphics Interchange Format). I partecipanti selezionano 1 delle 8 etichette emotive Ekman disponibili per 16 stimoli di immagini emotive facciali presentati in ordine casuale. Le risposte corrette verranno misurate rispetto a un consenso di maggioranza predeterminato sul contenuto emotivo delle GIF. I punteggi vanno da 0 (nessuno stimolo immagine emotiva correttamente identificato) a 16 (tutti identificati correttamente).
Basale (settimana 0), settimana 4

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio di valutazione del rischio di autismo mobile al basale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
Il team di studio utilizzerà uno strumento di screening di livello 2 che è stato convalidato in diversi studi e che utilizza un breve questionario genitore/caregiver con un home video di 2 minuti per generare un punteggio di classificazione che indichi la gravità del fenotipo autistico (che va da nessun sintomo autistico a autismo grave) così come la fiducia nella classificazione.
Basale (settimana 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

National Library of Medicine (NLM)

Investigatori

  • Investigatore principale: Dennis P Wall, PhD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 60181
  • 5R01LM013364-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

entro 1 anno dal completamento degli studi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Indovina quale app mobile

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