Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​GuessWhat-mobilappterapi til børn med autisme

12. december 2022 opdateret af: Dennis Paul Wall, Stanford University

Evaluering af mobilspilsbaseret terapi blandt børn med autisme, et randomiseret klinisk forsøg.

Den følgende undersøgelse har til formål at forstå effektiviteten af ​​den mobile spilplatform, GuessWhat, til at levere adfærdsterapi til børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD). GuessWhat er en mobilapplikation (tilgængelig gratis til iOS og Android), som indeholder en række spil: pro-sociale optrædener, følelsesgætteri og quiz. Deltagerfamilier vil bruge deres personlige smartphones til at downloade appen og spille den med deres barn i henhold til en forudbestemt kur.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den følgende undersøgelse har til formål at forstå effektiviteten af ​​den mobile spilplatform, GuessWhat, til at levere adfærdsterapi til børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD). GuessWhat er en mobilapplikation (tilgængelig gratis til iOS og Android), som indeholder en række spil: pro-sociale optrædener, følelsesgætteri og quiz. Deltagerfamilier vil bruge deres personlige smartphones til at downloade appen og spille den med deres barn i henhold til en forudbestemt kur. Undersøgelsen vil inkludere forældre, der er mindst 18 år gamle og har et barn mellem 3 og 12 år med en formel ASD-diagnose. Forældre vil blive bedt om at udfylde to kliniske udfaldsmål spørgeskemaer umiddelbart før og op til 1 uge efter at have spillet GuessWhat med deres barn 3 gange om ugen i 4 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dennis P Wall, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forælder, der er mindst 18 år gammel til et barn med autisme.
  2. Barn med autisme er mellem 3 og 12 år på tidspunktet for dataindsamlingen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forælder kan ikke læse engelsk.
  2. Forældre har ikke en Android- eller iOS-smartphone, der er kompatibel med GuessWhat-appen - appen vil være tilgængelig på Android efter yderligere udvikling, og vi vil underrette interesserede familier, når den bliver tilgængelig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
GuessWhat-appen er et spil og app i charades-stil, der engagerer forældre og barn i flydende social interaktion, hvor forælderen skal gætte, hvad barnet udspiller sig baseret på prompten, der vises på telefonens skærm. Deltagerne vil bruge deres egen personlige telefon til at downloade studie-appen. Forældre og barn vil blive opfordret til at spille ved at bruge emojis og følelsesspiltilstand mindst 3 individuelle spilsessioner om ugen. Forældre bliver bedt om at lege GuessWhat med deres barn 3-4 gange om ugen i 4 uger.
Enhed: GuessWhat mobilapp
GuessWhat-appen er et spil og app i charades-stil, der engagerer forældre og barn i flydende social interaktion, hvor forælderen skal gætte, hvad barnet udspiller sig baseret på prompten, der vises på telefonens skærm. Deltagerne vil bruge deres egen personlige telefon til at downloade studie-appen. Forældre og barn vil blive opfordret til at spille ved at bruge emojis og følelsesspiltilstand mindst 3 individuelle spilsessioner om ugen. Forældre bliver bedt om at lege GuessWhat med deres barn 3-4 gange om ugen i 4 uger.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Deltagerne i kontrolgruppen vil fortsætte deres behandling som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældrerapporteret socialisering baseret på Vineland Adaptive Behavior Scales 3rd Edition (VABS-3) Parent/Caregiver Socialization Subscale, fra baseline til uge 4
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​4
Vineland Adaptive Behavior Scales, 3. udgave (VABS-3) Socialiseringsunderskalaen af ​​Forældre/Caregiver Comprehensive-formularen vil blive administreret online til forældrene. Scoringer fra socialiseringsdomænet af VABS-III afspejler ens funktion i sociale situationer. Socialiseringsunderskalaen er op til 112 elementer afhængigt af alder og udvikling, hvor råscores konverteres til IQ-type standardscores--v-skala-scores (M=15, SD=3), hvor scores varierer fra 1 til 24, og faktor i aldersækvivalenter, vækstskalaværdier og højere score indikerer bedre adaptiv funktion.
Baseline (uge 0), uge ​​4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gæt hvad app-brugsdata
Tidsramme: Uge 4
Appbrugsdata består af valgte spildæk, antal påbegyndte, afsluttede og delte spilsessioner.
Uge 4
Forældre rapporterede feedback
Tidsramme: Uge 4
Kvalitativ undersøgelse leveret til forældredeltagere i uge 4 for at forstå foretrukne spil, overordnet feedback, herunder likes og dislikes, eventuelle tekniske problemer, de har oplevet eller udfordringer med at bruge appen.
Uge 4
Ændring i forældres stressskala - fra baseline til uge 4
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​4
Forældrestressskalaen er en forældrerapportskala med 18 punkter, der evaluerer omfanget af forældrestress. Scorer spænder fra 18-90, hvor højere score indikerer et højere niveau af forældrestress.
Baseline (uge 0), uge ​​4
Ændring i følelsesgenkendelse fra baseline til uge 4
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​4
Studieholdet vil bruge en billedbaseret følelsesgenkendelsesopgave, hvor deltagerne vil vælge den følelse, der svarer til et følelsesmæssigt ansigtsbillede i form af et GIF-billede (Graphics Interchange Format). Deltagerne vil vælge 1 af 8 tilgængelige Ekman-følelsesmærker til 16 ansigts-emotionelle billedstimuli præsenteret i tilfældig rækkefølge. Korrekte svar vil blive målt i forhold til en forudbestemt flertalsregler konsensus af det følelsesmæssige indhold af GIF'erne.
Baseline (uge 0), uge ​​4

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mobil autisme risikovurdering score ved baseline
Tidsramme: Baseline (uge 0)
Undersøgelsesteamet vil bruge et niveau 2-screeningsværktøj, som er blevet valideret i flere undersøgelser, og som bruger et kort forældre-/plejer-spørgeskema med en 2-minutters hjemmevideo til at generere en klassifikationsscore, der indikerer sværhedsgraden af ​​autismefænotypen (lige fra ingen autistiske symptomer til svær autisme) samt tillid til klassifikationen.
Baseline (uge 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60181

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

inden for 1 år efter studiets afslutning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med GuessWhat mobilapp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner