選択的帝王切開における脊椎麻酔用のくも膜下腔内添加剤
2021年2月9日 更新者：Baher Said Elshahat Mohamed Abdelhady、Benha University
選択的帝王切開における脊椎麻酔用のさまざまな髄腔内添加剤の術後鎮痛の比較研究
我々は、選択的帝王切開におけるマグネシウム、デキサメタゾン、デクスメデトミジンの 3 種類のくも膜下腔内添加剤の術後鎮痛を試験するために、この無作為化単盲検前向き臨床研究を設計しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
105
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会クラスII～III成人女性患者（年齢：18～40歳）
- 脊椎麻酔下での選択的帝王切開
- 在胎週数 > 37 週
- BMI 30kg/m2未満
除外基準:
- 患者の拒否
- 同意ができない
- 18歳未満または40歳以上
- BMI 30kg/m2以上
- 研究薬に対する既知のアレルギー
- 凝固障害または抗凝固薬の服用中
- 糖尿病性神経障害
- 精神障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：マグネシウムくも膜下腔内
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ブピバカインに対するくも膜下腔内アジュバント
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アクティブコンパレータ：デキサメタゾン髄腔内
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ブピバカインに対するくも膜下腔内アジュバント
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン髄腔内
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ブピバカインに対するくも膜下腔内アジュバント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛効果
時間枠：手術後24時間まで
|
感覚ブロックの持続時間
|
手術後24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年4月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月9日
最初の投稿 (実際)
2021年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月9日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- spinal additives
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。