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Additifs intrathécaux pour la rachianesthésie dans les césariennes électives

9 février 2021 mis à jour par: Baher Said Elshahat Mohamed Abdelhady, Benha University

Une étude comparative de l'analgésie postopératoire de différents additifs intrathécaux pour l'anesthésie rachidienne dans les césariennes électives

nous avons conçu cette étude clinique prospective randomisée en simple aveugle pour tester l'analgésie postopératoire de trois additifs intrathécaux dans les césariennes électives qui sont le magnésium, la dexaméthasone et la dexmédétomidine.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patiente adulte de classe II-III de l'American Society of Anesthesiologists (âge : 18 - 40 ans)
  • Césarienne élective sous rachianesthésie
  • Âge gestationnel > 37 semaines
  • IMC inférieur à 30 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • incapable de donner son consentement
  • âge < 18 ou > 40
  • IMC supérieur à 30 kg/m2
  • allergie connue au médicament à l'étude
  • coagulopathies ou sous anticoagulants
  • neuropathie diabétique
  • patients souffrant de troubles psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: magnésium intrathécal
Médicament: Magnésium intrathécal
adjuvants intrathécaux à la bupivacaïne
Comparateur actif: dexaméthasone intrathécale
Médicament: dexamthasone intrathécale
adjuvants intrathécaux à la bupivacaïne
Comparateur actif: dexmédétomidine intrathécale
Médicament: dexmédétomidine intrathécale
adjuvants intrathécaux à la bupivacaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet analgésique
Délai: Jusqu'à 24 heures après la chirurgie
durée du bloc sensoriel
Jusqu'à 24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2021

Première publication (Réel)

10 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • spinal additives

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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