Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intratekale tilsetningsstoffer for spinalanestesi ved elektive keisersnitt

9. februar 2021 oppdatert av: Baher Said Elshahat Mohamed Abdelhady, Benha University

En sammenlignende studie av postoperativ analgesi av forskjellige intratekale tilsetningsstoffer for spinal anestesi i elektive keisersnitt

vi designet denne randomiserte, enkeltblinde, prospektive kliniske studien for å teste postoperativ analgesi av tre intratekale tilsetningsstoffer i elektive keisersnitt som er magnesium, deksametason og deksmedetomidin.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klasse II-III voksen kvinnelig pasient (alder: 18-40 år gammel)
  • Elektivt keisersnitt under spinalbedøvelse
  • Svangerskapsalder > 37 uker
  • BMI mindre enn 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • ute av stand til å gi samtykke
  • alder <18 eller > 40
  • BMI over 30 kg/m2
  • kjent allergi mot studiemedisinen
  • koagulopatier eller på antikoagulerende medisiner
  • diabetisk nevropati
  • pasienter med psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: magnesium intratekal
Legemiddel: intratekal magnesium
intratekale adjuvanser til bupivakain
Aktiv komparator: deksametason intratekal
Legemiddel: intratekal deksamtason
intratekale adjuvanser til bupivakain
Aktiv komparator: dexmedetomidin intratekal
Legemiddel: intratekal dexmedetomidin
intratekale adjuvanser til bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertestillende effekt
Tidsramme: Inntil 24 timer etter operasjonen
varighet av sensorisk blokkering
Inntil 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • spinal additives

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere