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Intrathekale Zusätze zur Spinalanästhesie bei elektiven Kaiserschnitten

9. Februar 2021 aktualisiert von: Baher Said Elshahat Mohamed Abdelhady, Benha University

Eine vergleichende Studie zur postoperativen Analgesie verschiedener intrathekaler Zusätze zur Spinalanästhesie bei elektiven Kaiserschnitten

Wir haben diese randomisierte, einfach verblindete, prospektive klinische Studie entworfen, um die postoperative Analgesie von drei intrathekalen Zusatzstoffen bei elektiven Kaiserschnitten zu testen: Magnesium, Dexamethason und Dexmedetomidin.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patientin der Klassen II–III der American Society of Anaesthesiologists (Alter: 18–40 Jahre)
  • Wahlweiser Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie
  • Gestationsalter > 37 Wochen
  • BMI unter 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
  • Alter < 18 oder > 40
  • BMI über 30 kg/m2
  • bekannte Allergie gegen das Studienmedikament
  • Koagulopathien oder die Einnahme gerinnungshemmender Medikamente
  • diabetische Neuropathie
  • Patienten mit psychiatrischen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Magnesium intrathekal
Arzneimittel: intrathekales Magnesium
intrathekale Adjuvantien zu Bupivacain
Aktiver Komparator: Dexamethason intrathekal
Arzneimittel: intrathekales Dexamthason
intrathekale Adjuvantien zu Bupivacain
Aktiver Komparator: Dexmedetomidin intrathekal
Arzneimittel: intrathekales Dexmedetomidin
intrathekale Adjuvantien zu Bupivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
analgetische Wirkung
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach der Operation
Dauer der Sinnesblockade
Bis zu 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • spinal additives

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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