Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интратекальные добавки для спинномозговой анестезии при плановом кесаревом сечении

9 февраля 2021 г. обновлено: Baher Said Elshahat Mohamed Abdelhady, Benha University

Сравнительное исследование послеоперационного обезболивания различными интратекальными добавками для спинномозговой анестезии при плановых кесаревых сечениях

мы разработали это рандомизированное одиночное слепое проспективное клиническое исследование для проверки послеоперационной анальгезии трех интратекальных добавок при плановом кесаревом сечении, а именно магния, дексаметазона и дексмедетомидина.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

105

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов, взрослая пациентка класса II-III (возраст: 18-40 лет)
  • Плановое кесарево сечение под спинальной анестезией
  • Гестационный возраст > 37 недель
  • ИМТ менее 30 кг/м2

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • не могу дать согласие
  • возраст < 18 или > 40
  • ИМТ более 30 кг/м2
  • известная аллергия на исследуемый препарат
  • коагулопатии или прием антикоагулянтов
  • диабетическая невропатия
  • пациенты с психическими расстройствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: интратекальный магний
Лекарство: интратекальный магний
интратекальные адъюванты к бупивакаину
Активный компаратор: дексаметазон интратекально
Лекарство: интратекально дексамтазон
интратекальные адъюванты к бупивакаину
Активный компаратор: дексмедетомидин интратекально
Лекарство: интратекально дексмедетомидин
интратекальные адъюванты к бупивакаину

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
обезболивающий эффект
Временное ограничение: До 24 часов после операции
продолжительность сенсорного блока
До 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • spinal additives

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться