Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intrathecale additieven voor spinale anesthesie bij electieve keizersneden

9 februari 2021 bijgewerkt door: Baher Said Elshahat Mohamed Abdelhady, Benha University

Een vergelijkende studie van postoperatieve analgesie van verschillende intrathecale additieven voor spinale anesthesie bij electieve keizersneden

we hebben dit gerandomiseerde, enkelblinde, prospectieve klinische onderzoek ontworpen om postoperatieve analgesie te testen van drie intrathecale additieven in electieve keizersneden, namelijk magnesium, dexamethason en dexmedetomidine.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists klasse II-III volwassen vrouwelijke patiënt (leeftijd: 18 -40 jaar oud)
  • Electieve keizersnede onder spinale anesthesie
  • Zwangerschapsduur > 37 weken
  • BMI lager dan 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • toestemming niet kunnen geven
  • leeftijd < 18 of > 40 jaar
  • BMI meer dan 30 kg/m2
  • bekende allergie voor de onderzoeksmedicatie
  • coagulopathieën of op anticoagulantia
  • diabetische neuropathie
  • patiënten met psychiatrische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: magnesium intrathecaal
Geneesmiddel: intrathecaal magnesium
intrathecale adjuvantia voor bupivacaïne
Actieve vergelijker: dexamethason intrathecaal
Geneesmiddel: intrathecaal dexamthason
intrathecale adjuvantia voor bupivacaïne
Actieve vergelijker: dexmedetomidine intrathecaal
Geneesmiddel: intrathecaal dexmedetomidine
intrathecale adjuvantia voor bupivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnstillende werking
Tijdsspanne: Tot 24 uur na de operatie
duur van sensorische blokkade
Tot 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • spinal additives

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren