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Additivi intratecali per l'anestesia spinale nei tagli cesarei elettivi

9 febbraio 2021 aggiornato da: Baher Said Elshahat Mohamed Abdelhady, Benha University

Uno studio comparativo sull'analgesia postoperatoria di diversi additivi intratecali per l'anestesia spinale nei tagli cesarei elettivi

abbiamo progettato questo studio clinico prospettico randomizzato, in singolo cieco per testare l'analgesia postoperatoria di tre additivi intratecali nei tagli cesarei elettivi che sono magnesio, desametasone e dexmedetomidina.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

105

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di sesso femminile adulto di classe II-III dell'American Society of Anesthesiologists (età: 18-40 anni)
  • Taglio cesareo elettivo in anestesia spinale
  • Età gestazionale > 37 settimane
  • BMI inferiore a 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • impossibilitato a prestare il consenso
  • età < 18 o > 40
  • BMI superiore a 30 kg/m2
  • allergia nota al farmaco in studio
  • coagulopatie o su farmaci anticoagulanti
  • neuropatia diabetica
  • pazienti con disturbi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: intratecale di magnesio
Droga: Magnesio intratecale
adiuvanti intratecali della bupivacaina
Comparatore attivo: desametasone intratecale
Droga: desametasone intratecale
adiuvanti intratecali della bupivacaina
Comparatore attivo: dexmedetomidina intratecale
Droga: dexmedetomidina intratecale
adiuvanti intratecali della bupivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto analgesico
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo l'intervento
durata del blocco sensoriale
Fino a 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • spinal additives

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

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