选择性剖腹产腰麻的鞘内添加剂
2021年2月9日 更新者：Baher Said Elshahat Mohamed Abdelhady、Benha University
择期剖宫产腰麻不同鞘内添加剂术后镇痛的比较研究
我们设计了这项随机、单盲、前瞻性临床研究，以测试镁、地塞米松和右美托咪定这三种鞘内添加剂在选择性剖腹产手术中的术后镇痛作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
105
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会II-III级成年女性患者（年龄：18 -40岁）
- 腰麻下择期剖宫产
- 胎龄 > 37 周
- BMI 小于 30 公斤/平方米
排除标准：
- 病人拒绝
- 无法同意
- 年龄 < 18 或 > 40
- BMI 大于 30 kg/m2
- 已知对研究药物过敏
- 凝血病或抗凝药物
- 糖尿病神经病变
- 精神障碍患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：镁 鞘内
|
布比卡因鞘内注射佐剂
|
|
有源比较器：地塞米松鞘内注射
|
布比卡因鞘内注射佐剂
|
|
有源比较器：右美托咪定鞘内注射
|
布比卡因鞘内注射佐剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
镇痛作用
大体时间：手术后最多 24 小时
|
感觉阻滞持续时间
|
手术后最多 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月9日
首次发布 (实际的)
2021年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月9日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.