このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新たに診断された原発縦隔B細胞リンパ腫の治療のための化学免疫療法と組み合わせたニボルマブ

2026年9月9日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

新たに診断された原発縦隔B細胞リンパ腫の治療のための化学免疫療法と組み合わせたニボルマブ（NSC＃748726）の無作為化第3相試験

この第 III 相試験では、新たに診断された原発性縦隔 B 細胞リンパ腫 (PMBCL) 患者の治療において、ニボルマブと化学免疫療法の効果を化学免疫療法単独と比較します。 ニボルマブなどのモノクローナル抗体を用いた免疫療法は、体の免疫系ががんを攻撃するのを助け、がん細胞の増殖と拡散を妨げる可能性があります。 PMBCL の治療には、リツキシマブと呼ばれる免疫療法と組み合わせた化学療法が含まれます。 化学療法薬は、細胞を殺す、細胞分裂を止める、または広がるのを止めるなど、さまざまな方法でがん細胞の増殖を止めます。 リツキシマブはモノクローナル抗体です。 B細胞（白血球の一種）や一部のがん細胞に見られるCD20と呼ばれるタンパク質に結合します。 これは、免疫系ががん細胞を殺すのに役立つ可能性があります。 化学免疫療法と併用してニボルマブを投与すると、PMBCL 患者の治療に役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

第一目的：

I. 新たに縦隔原発と診断された患者において、化学免疫療法単独と比較して、ニボルマブ + 化学免疫療法が優れた長期無増悪生存期間 (PFS) (中央審査によって確認された疾患の進行または死亡として定義されるイベント) をもたらすかどうかを判断することB細胞リンパ腫。

副次的な目的:

I. 「有効性関連イベントフリー生存率（EFS）」（eEFS）（進行、有効性に関する懸念につながった結果による治療の変更、生検 + 6 サイクルの治療後の疾患として定義されるイベント、新たに PMBCL と診断された患者における化学免疫療法単独と化学免疫療法 + ニボルマブとの比較。

Ⅱ． 「治療関連EFS」（tEFS）（再発/進行、何らかの理由による治療の変更、生検+6サイクルの治療後の疾患、二次悪性腫瘍[SMN]または死亡として定義されるイベント）の割合を化学免疫療法間で比較する新たに PMBCL と診断された患者における単独および化学免疫療法 + ニボルマブ。

III. 新たにPMBCLと診断された患者における化学免疫療法単独と化学免疫療法 + ニボルマブの全生存率（OS）を比較すること。 検索戦略:

IV. ニボルマブ + リツキシマブ (R)- シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、およびプレドニゾンの 6 サイクルの完了時に陽電子放出断層撮影 (PET) - コンピュータ断層撮影 (CT) (ドーヴィルスコア 4 または 5 として定義) の陽性率を確立する（CHOP）/用量調整（DA）-エトポシド、プレドニゾン、ビンクリスチン、シクロホスファミド、およびドキソルビシン（EPOCH）-RおよびR-CHOP/DA-EPOCH-Rを新たに診断されたPMBCL患者に投与し、そのような治療の予後的意義を評価する発見。

探索的目的:

I. さらなる研究のために放射線画像を保管する。 Ⅱ． 将来の相関研究のために標本を保管する。 III. ニボルマブ + 化学免疫療法で治療された患者の免疫プロファイルを特徴付けて、反応を予測するマーカーを特定します。

IV.最初に計画された治療が完了したときの完全奏効率を定義します。

概要: 患者は、6 つの各階層内で、基幹療法または基幹療法 + ニボルマブに無作為に割り付けられます。 ストラータは、医師が選択したバックボーン (DA-EPOCH-R 対 R-CHOP 対 R-CHOP + RT) と、患者が以前に 1 サイクルの治療を受けたかどうかによって決定されます。

ARM A (DA-EPOCH-R): 患者はプレドニゾンまたはプレドニゾロンを 1 日 1 回 (QD) 1 日 1 回 (QD) 経口投与 (PO) し、1 日目にリツキシマブを静脈内投与 (IV) またはリツキシマブとヒアルロニダーゼヒト皮下投与 (SC) を 5 分間にわたって投与するまたは 5. 患者は、リン酸エトポシド、ドキソルビシン塩酸塩、および硫酸ビンクリスチンの IV を 1 ～ 4 日目に 96 時間にわたって投与され、シクロホスファミド IV を 5 日目に 30 ～ 60 分にわたって投与されます。好中球絶対数 (ANC) が予想最下点後 500/uL 以上になるまで、フィルグラスチムを毎日 SC。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに最大 6 サイクル (患者が前に 1 サイクルの治療を受けた場合は 5 サイクル) まで繰り返されます。 患者はまた、FDG陽電子放出断層撮影およびコンピュータ断層撮影スキャン（FDG-PET/CT）を研究で受けます。

アーム B (DA-EPOCH-R + NIVOLUMAB): 患者はアーム A と同様に治療を受けます。また、患者は 1 日目に 30 分かけてニボルマブ IV を受け取ります。 患者は研究で FDG-PET/CT も受けます。

ARM C (R-CHOP): 患者は 1 ～ 5 日目にプレドニゾンまたはプレドニゾロンの PO QD を受け取り、1 日目または 5 日目にリツキシマブ IV またはリツキシマブとヒアルロニダーゼ ヒト SC を 5 分かけて投与します。塩酸 IV を 1 ～ 15 分または最大 60 分、硫酸ビンクリスチン IV を 1 日目または最大 60 分で投与します。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに最大 6 サイクル (患者が前に 1 サイクルの治療を受けた場合は 5 サイクル) まで繰り返されます。 患者は研究で FDG-PET/CT も受けます。

ARM D (R-CHOP + NIVOLUMAB): 患者は Arm C と同様に治療を受けます。また、患者は 1 日目に 30 分かけてニボルマブ IV を受けます。 患者は研究で FDG-PET/CT も受けます。

ARM E (R-CHOP + 放射線療法): 患者は Arm C と同様に治療を受けます。化学療法の完了後 6 ～ 8 週間以内に、患者は 25 回に分けて放射線療法を受けます。 患者は研究で FDG-PET/CT も受けます。

ARM F (R-CHOP + RADIOTHERAPY + NIVOLUMAB): 患者は Arm D と同様に治療を受けます。化学療法の完了後 6 ～ 8 週間以内に、患者は 25 分割以上の放射線療法を受けます。 患者は研究で FDG-PET/CT も受けます。

試験治療の完了後、患者は 1 年目は 3 か月ごと、2 ～ 3 年目は 6 か月ごと、その後は 1 年ごとに追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

244

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85202
        • Banner Children's at Desert
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Costa Mesa、California、アメリカ、92627
        • UC Irvine Health Cancer Center-Newport
      • Downey、California、アメリカ、90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Irvine、California、アメリカ、92618
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Irvine、California、アメリカ、92612
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera、California、アメリカ、93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando、Florida、アメリカ、32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • Emory Proton Therapy Center
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb、Illinois、アメリカ、60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Geneva、Illinois、アメリカ、60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Lake Forest、Illinois、アメリカ、60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Loyola University Medical Center
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Riley Hospital for Children
      • Richmond、Indiana、アメリカ、47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ankeny、Iowa、アメリカ、50023
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Blank Children's Hospital
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Waukee、Iowa、アメリカ、50263
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • East Lansing、Michigan、アメリカ、48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Niles、Michigan、アメリカ、49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Mercy Hospital
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Unity Hospital
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • United Hospital
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
        • Saint Luke's Hospital
      • City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • Presbyterian Hospital
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Commack、New York、アメリカ、11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison、New York、アメリカ、10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Uniondale、New York、アメリカ、11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • Valhalla、New York、アメリカ、10595
        • New York Medical College
      • Webster、New York、アメリカ、14580
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
        • Mission Hospital
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • East Carolina University
      • Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin、Texas、アメリカ、78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
        • Primary Children's Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Renton、Washington、アメリカ、98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre、New South Wales、オーストラリア、2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • Queensland Children's Hospital
    • Victoria
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Perth Children's Hospital
  • カナダ
      • Québec、カナダ、G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
  • プエルトリコ
      • Caguas、プエルトリコ、00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 >= 2 歳
  • -患者は、世界保健機関（WHO）の基準で定義されているように、組織学的に確認された原発性縦隔B細胞リンパ腫（PMBCL）を持っている必要があります

  • -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが0、1、または2、またはECOGパフォーマンスステータスが3の場合、パフォーマンスの低下がリンパ腫に関連している

    • Children's Oncology Group (COG) 機関: 17 歳以上 18 歳未満の患者には Karnofsky を使用し、17 歳未満の患者には Lansky を使用します。
  • 成人（18 歳以上）：Cockcroft と Gault の式で推定されるクレアチニン クリアランス >= 30 mL/min。 計算に使用されるクレアチニン値は、登録前 28 日以内に取得されたものでなければなりません。 推定クレアチニンクリアランスは実際の体重に基づいています

  • 小児患者 (18 歳未満): 登録前 14 日以内に以下を取得している必要があります。

    • -測定または計算された（施設の基準に基づく）クレアチニンクリアランスまたは放射性同位体糸球体濾過率（GFR）> = 70 ml / min / 1.73 m^2 または

    • -血清クレアチニン=<1.5 x施設の正常上限（IULN）、または以下の年齢/性別に基づく血清クレアチニン：

      • 年齢 : 2 歳から 6 歳未満。最大血清クレアチニン (mg/dL): 0.8 (男性; 0.8 (女性)
      • 年齢 : 6 歳から 10 歳未満。最大血清クレアチニン (mg/dL): 1 (男性); 1名（女性）
      • 年齢 : 10 歳から 13 歳未満。最大血清クレアチニン (mg/dL): 1.2 (男性); 1.2 (女性)
      • 年齢 : 13 歳から 16 歳未満。最大血清クレアチニン (mg/dL): 1.5 (男性); 1.4（女性）
      • 年齢 : >= 16 歳から < 18 歳。最大血清クレアチニン (mg/dL): 1.7 (男性); 1.4（女性）
  • 臨床検査値の異常がリンパ腫またはギルバート症候群によるものと考えられる場合、異常な肝機能を有する患者は登録の対象となります
  • 年齢 >= 18 歳: 心エコー検査による駆出率 >= 50%
  • 年齢 18 歳未満：心エコー図で 27% 以上の短縮率、または放射性核種血管造影図で 50% 以上の駆出率
  • -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染した患者で、効果的な抗レトロウイルス療法を受けており、ウイルス量が6か月以内に検出されない場合は、この試験の対象となります
  • 慢性 B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の証拠がある患者の場合、必要に応じて、抑制療法で HBV ウイルス量が検出されないようにする必要があります。
  • C型肝炎ウイルス（HCV）感染の既往歴のある患者は、治療を受けて治癒している必要があります。 現在治療中のHCV感染患者の場合、HCVウイルス量が検出されない場合は適格です
  • すべての患者および/またはその両親または法定後見人は、書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります
  • 人体研究に関するすべての機関、食品医薬品局 (FDA)、および国立がん研究所 (NCI) の要件を満たす必要があります。

除外基準:

  • -以下に概説する場合を除く、以前の抗がん療法の投与：

    • リンパ腫関連の症状を軽減するためのコルチコステロイドの短期コース (=< 2 週間)
    • COPの1コース（シクロホスファミド、ビンクリスチン、プレドニゾン）
    • R-CHOP、DA-EPOCH-R、小児成熟B細胞非ホジキンリンパ腫（B-NHL）導入療法（ANHL1131など）、または21回以上開始していない髄腔内化学療法を含む1サイクルの化学免疫療法入学前日
  • -活動性虚血性心疾患または心不全
  • コントロールされていないアクティブな感染症
  • リンパ腫の中枢神経系 (CNS) の関与
  • -全身化学療法および/または胸部放射線療法を必要とした以前のがん。 寛解 x 3 年である場合、他の癌が許可されます。
  • -過去2年間に全身治療（疾患修飾薬、コルチコステロイド、または免疫抑制剤など）を必要とした活動性の自己免疫疾患。 副腎または下垂体の機能不全に対するチロキシン、インスリン、または生理的コルチコステロイドなどの補充療法は、全身治療の形態とは見なされません。
  • -18歳未満の患者では、過去または現在の感染と一致するB型肝炎血清学
  • -重度の肝障害（Child-PughクラスCまたは血清総ビリルビン> 5.0 mg / dL）の患者 リンパ腫またはギルバート症候群が原因であると考えられる場合を除く
  • 妊娠中の女性患者は、胎児毒性および催奇形性の影響がいくつかの治験薬で指摘されています。 妊娠の可能性のある女性患者には妊娠検査が必要です
  • -研究参加期間中、非常に効果的な避妊方法（一貫して正しく使用された場合、年間1％未満の失敗率）を使用することに同意していない、生殖能力のある性的に活発な患者
  • -授乳中の女性は、研究療法の最初の投与から開始し、リツキシマブの最後の投与から少なくとも6か月間、乳児に母乳を与えないことに同意しない限り、適格ではありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アームA(DA-EPOCH-R)
詳細な説明を参照
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • フリンドビックス
薬：プレドニゾン
与えられたPO
他の名前：
  • デルタゾン
  • オラソネ
  • Δ1-コルチゾン
  • 1,2-デヒドロコルチゾン
  • アダソン
  • コルタンシル
  • ダコルチン
  • デコータン
  • デコルチシル
  • デコルトン
  • デルタ 1-コルチゾン
  • デルタドーム
  • デルタコルテン
  • デルタコルチゾン
  • デルタデヒドロコルチゾン
  • デルティソン
  • デルトラ
  • エコノゾン
  • リサコート
  • メプロソナF
  • メタコルタンドラシン
  • メティコーテン
  • オフィソローナ
  • パナフコート
  • パナソル-S
  • パラコート
  • ペリゴ プレドニゾン
  • PRED
  • プレディコール
  • プレディコーテン
  • プレドニセン-M
  • プレドニコート
  • プレドニディブ
  • プレドニロンガ
  • 前兆
  • プレドニゾン インテンソル
  • プレドニソナム
  • プレドニトン
  • プロミフェン
  • ラヨス
  • サービソン
  • SK-プレドニゾン
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • 5,12-ナフタセンジオン、10-[(3-アミノ-2,3,6-トリデオキシ-アルファ-L-リキソ-ヘキソピラノシル)オキシ]-7,8,9,10-テトラヒドロ-6,8,11-トリヒドロキシ-8-(ヒドロキシアセチル)-1-メトキシ-塩酸塩、(8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • アドリアシン
  • アドリアマイシン塩酸塩
  • アドリアマイシン PFS
  • アドリアマイシン RDF
  • アドリブスティナ
  • アドリブラスチン
  • アドリメダク
  • クロリドラト デ ドキソルビチーナ
  • ドックス
  • ドキソセル
  • ドクソレム
  • ドキソルビシン塩酸塩
  • ドキソルビシン.HCl
  • ドキソルビン
  • ファーミブラスティナ
  • FI106
  • FI-106
  • ヒドロキシダウノルビシン
  • ルーベックス
生物学的：ペグフィルグラスチム
与えられた SC
他の名前：
  • フィルグラスチム SD-01
  • フィルグラスチム-SD/01
  • フルフィラ
  • HSP-130
  • ジンユリ
  • ノイラスタ
  • ノイラスチム
  • ニベプリア
  • PEGフィルグラスチム
  • ペグサイト
  • ペグフィルグラスチム バイオシミラー HSP-130
  • ペグフィルグラスチム バイオシミラー ナイベプリア
  • ペグフィルグラスチム バイオシミラー ペグサイト
  • ペグフィルグラスチム バイオシミラー PF-06881894
  • ペグフィルグラスチム バイオシミラー Udenyca
  • ペグフィルグラスチム バイオシミラー ジエクステンゾ
  • ペグフィルグラスチム-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 持続時間 G-CSF
  • ウデニカ
  • ジエクステンゾ
  • ネウペグ
  • ペグ化G-CSF
  • ペグ化GCSF
  • PEG化顆粒球コロニー刺激因子
  • ペグフィルグラスチム-apgf
  • ペグフィルグラスチム-bmez
  • ペグフィルグラスチム-cbqv
  • デュラスティン
  • トリペグフィルグラスチム
  • フィルネトラ
  • ジーラスタ
  • ペグフィルグラスチム-fpgk
  • ペグフィルグラスチム-pbbk
  • スティムフェンド
  • Pegfilgrastim-cegf
  • Pegfilgrastim-dyru
  • Pegfilgrastim-gras
  • Pegfilgrastim-pelg
  • Pegfilgrastim-pelm
  • Cegfila
  • Dyrupeg
  • Grasustek
  • Pelgraz
  • Pelmeg
薬：エトポシドリン酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • エトポス
生物学的：フィルグラスチム
与えられた SC
他の名前：
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • ニューポジェン
  • フィルグラスチム-aafi
  • ニベスティム
  • 組換えメチオニルヒト顆粒球コロニー刺激因子
  • rG-CSF
  • テバグラスチム
  • フィルグラスチム バイオシミラー フィルグラスチム-sndz
  • ザルシオ
  • フィルグラスチム XM02
  • Tboフィルグラスチム
  • グラニクス
  • XM02
  • フィルグラスチム-sndz
  • フィルグラスチム バイオシミラー
  • フィルグラスチム・アユ
  • レレウコ
  • ニュートロヴァル
薬：プレドニゾロン
与えられたPO
他の名前：
  • (11ベータ)-11,17,21-トリヒドロキシプレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン
  • Δ1-ヒドロコルチゾン
  • アドニゾロン
  • アプレドニスロン
  • カプソイド
  • コルタロン
  • コルチゾロン
  • ダコルチン H
  • デカプレニル
  • デコルチンH
  • デルタ(1)ヒドロコルチゾン
  • デルタコルテフ
  • デルタ・ディオナ
  • デルタF
  • デルタ-フォリコール
  • デルタ1-デヒドロ-ヒドロコルチゾン
  • デルタコートリル
  • デルタヒドロコルチゾン
  • デルタゾロン
  • デルチドロソル
  • ダソロン
  • ダイアドレソンF
  • ドンティソロン D
  • エスティルソナ
  • フィソプレド
  • フリゾロナ
  • グピゾン
  • ホスタコルチンH
  • ハイデルトラ
  • ハイデルトラソル
  • クリスマコート
  • クールプレドノン
  • レニゾロン
  • レピ・コルティノロ
  • リノーラH N
  • リノーラHフェットN
  • ロンギプレニル
  • メタコルタンドラロン
  • メティダーム
  • メチコルテロン
  • オププレゾン
  • パナフコルテローネ
  • プレコルチシル
  • プレドクリスマ
  • プレデルチロン
  • プレドニ・コエリン
  • プレドニ・ヘルバコート
  • プレドニコロテロン
  • プレドニソロナム
  • プレローン
  • プレニロン
  • ステレーン
生物学的：リツキシマブ
与えられた IV
他の名前：
  • リツキサン
  • マブセラ
  • ABP 798
  • BI 695500
  • C2B8 モノクローナル抗体
  • キメラ抗CD20抗体
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8 モノクローナル抗体
  • モノクローナル抗体IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • リアブニ
  • リツキシマブ ABBS
  • リツキシマブ ARRX
  • リツキシマブ バイオシミラー ABP 798
  • リツキシマブ バイオシミラー BI 695500
  • リツキシマブ バイオシミラー CT-P10
  • リツキシマブ バイオシミラー GB241
  • リツキシマブ バイオシミラー IBI301
  • リツキシマブ バイオシミラー JHL1101
  • リツキシマブ バイオシミラー PF-05280586
  • リツキシマブ バイオシミラー RTXM83
  • リツキシマブ バイオシミラー SAIT101
  • リツキシマブ バイオシミラー SIBP-02
  • リツキシマブバイオシミラー TQB2303
  • リツキシマブ PVVR
  • リツキシマブarrx
  • リツキシマブ-pvvr
  • RTXM83
  • ルキシエンス
  • トルキシマ
  • リクサソン
  • イクダル
  • マブタス
  • リツキシマブ-abbs
  • BI-695500
  • BI695500
  • ブリジマ
  • IDEC102
  • PF 05280586
  • PF05280586
  • リテムヴィア
  • リツキシマブブリット
  • リツキシマブの儀式
  • リツキシマブ-リクサ
  • リツキシマブ-リキシ
  • 立命
  • RTXM-83
  • ABP-798
  • ABP798
  • CT P10
  • CTP10
  • GP2013
  • GP-2013
  • リツキシマブ バイオシミラー GP2013
生物学的：リツキシマブとヒアルロニダーゼ ヒト
与えられた SC
他の名前：
  • リツキサンハイセラ
  • リツキシマブ＋ヒアルロニダーゼ
  • リツキシマブ/ヒアルロニダーゼ
  • リツキシマブ/ヒアルロニダーゼ ヒト
手順：陽電子放出断層撮影
PET/CTを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
手順：骨髄生検
骨髄生検と吸引を受ける
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
手順：コンピュータ断層撮影
CTまたはPET/CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
手順：腰椎穿刺
LPを受ける
他の名前：
  • LP
  • スパイナルタップ
手順：生体標本の収集
血液およびCSFサンプルの採取を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
手順：骨髄穿刺
骨髄生検と吸引を受ける
手順：心エコー検査
エコーを受ける
他の名前：
  • 心エコー検査
  • EC
実験的：B アーム (DA-EPOCH-R、ニボルマブ)
患者はアーム A と同様の治療を受けます。また、患者は 1 日目に 30 分間にわたってニボルマブ IV を受けます。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 21 日ごとに最大 6 サイクル（患者が以前に 1 サイクルの治療を受けた場合は 5 サイクル）繰り返されます。 患者はスクリーニング中にCSF採取のためにECHOおよびLPを受けます。 患者は、スクリーニング中に、臨床的に指示されている場合には ECHO を受け、必要に応じてスクリーニング中に CSF 採取のための LP を受けます。 患者は試験期間中、CT または PET/CT も受けます。 さらに、患者はスクリーニング中および研究で臨床的に示された場合に、必要に応じて骨髄生検および吸引を受けます。 患者は研究のために血液サンプルの採取を受けます。
生物学的：ニボルマブ
与えられた IV
他の名前：
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • オプジーボ
  • CMAB819
  • ニボルマブ バイオシミラー CMAB819
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP206
  • ニボルマブ バイオシミラー ABP 206
  • BCD-263
  • ニボルマブ バイオシミラー BCD-263
  • BMS936558
  • 小野 4538
  • オノ4538
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • フリンドビックス
薬：プレドニゾン
与えられたPO
他の名前：
  • デルタゾン
  • オラソネ
  • Δ1-コルチゾン
  • 1,2-デヒドロコルチゾン
  • アダソン
  • コルタンシル
  • ダコルチン
  • デコータン
  • デコルチシル
  • デコルトン
  • デルタ 1-コルチゾン
  • デルタドーム
  • デルタコルテン
  • デルタコルチゾン
  • デルタデヒドロコルチゾン
  • デルティソン
  • デルトラ
  • エコノゾン
  • リサコート
  • メプロソナF
  • メタコルタンドラシン
  • メティコーテン
  • オフィソローナ
  • パナフコート
  • パナソル-S
  • パラコート
  • ペリゴ プレドニゾン
  • PRED
  • プレディコール
  • プレディコーテン
  • プレドニセン-M
  • プレドニコート
  • プレドニディブ
  • プレドニロンガ
  • 前兆
  • プレドニゾン インテンソル
  • プレドニソナム
  • プレドニトン
  • プロミフェン
  • ラヨス
  • サービソン
  • SK-プレドニゾン
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • 5,12-ナフタセンジオン、10-[(3-アミノ-2,3,6-トリデオキシ-アルファ-L-リキソ-ヘキソピラノシル)オキシ]-7,8,9,10-テトラヒドロ-6,8,11-トリヒドロキシ-8-(ヒドロキシアセチル)-1-メトキシ-塩酸塩、(8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • アドリアシン
  • アドリアマイシン塩酸塩
  • アドリアマイシン PFS
  • アドリアマイシン RDF
  • アドリブスティナ
  • アドリブラスチン
  • アドリメダク
  • クロリドラト デ ドキソルビチーナ
  • ドックス
  • ドキソセル
  • ドクソレム
  • ドキソルビシン塩酸塩
  • ドキソルビシン.HCl
  • ドキソルビン
  • ファーミブラスティナ
  • FI106
  • FI-106
  • ヒドロキシダウノルビシン
  • ルーベックス
生物学的：ペグフィルグラスチム
与えられた SC
他の名前：
  • フィルグラスチム SD-01
  • フィルグラスチム-SD/01
  • フルフィラ
  • HSP-130
  • ジンユリ
  • ノイラスタ
  • ノイラスチム
  • ニベプリア
  • PEGフィルグラスチム
  • ペグサイト
  • ペグフィルグラスチム バイオシミラー HSP-130
  • ペグフィルグラスチム バイオシミラー ナイベプリア
  • ペグフィルグラスチム バイオシミラー ペグサイト
  • ペグフィルグラスチム バイオシミラー PF-06881894
  • ペグフィルグラスチム バイオシミラー Udenyca
  • ペグフィルグラスチム バイオシミラー ジエクステンゾ
  • ペグフィルグラスチム-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 持続時間 G-CSF
  • ウデニカ
  • ジエクステンゾ
  • ネウペグ
  • ペグ化G-CSF
  • ペグ化GCSF
  • PEG化顆粒球コロニー刺激因子
  • ペグフィルグラスチム-apgf
  • ペグフィルグラスチム-bmez
  • ペグフィルグラスチム-cbqv
  • デュラスティン
  • トリペグフィルグラスチム
  • フィルネトラ
  • ジーラスタ
  • ペグフィルグラスチム-fpgk
  • ペグフィルグラスチム-pbbk
  • スティムフェンド
  • Pegfilgrastim-cegf
  • Pegfilgrastim-dyru
  • Pegfilgrastim-gras
  • Pegfilgrastim-pelg
  • Pegfilgrastim-pelm
  • Cegfila
  • Dyrupeg
  • Grasustek
  • Pelgraz
  • Pelmeg
薬：エトポシドリン酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • エトポス
生物学的：フィルグラスチム
与えられた SC
他の名前：
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • ニューポジェン
  • フィルグラスチム-aafi
  • ニベスティム
  • 組換えメチオニルヒト顆粒球コロニー刺激因子
  • rG-CSF
  • テバグラスチム
  • フィルグラスチム バイオシミラー フィルグラスチム-sndz
  • ザルシオ
  • フィルグラスチム XM02
  • Tboフィルグラスチム
  • グラニクス
  • XM02
  • フィルグラスチム-sndz
  • フィルグラスチム バイオシミラー
  • フィルグラスチム・アユ
  • レレウコ
  • ニュートロヴァル
薬：プレドニゾロン
与えられたPO
他の名前：
  • (11ベータ)-11,17,21-トリヒドロキシプレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン
  • Δ1-ヒドロコルチゾン
  • アドニゾロン
  • アプレドニスロン
  • カプソイド
  • コルタロン
  • コルチゾロン
  • ダコルチン H
  • デカプレニル
  • デコルチンH
  • デルタ(1)ヒドロコルチゾン
  • デルタコルテフ
  • デルタ・ディオナ
  • デルタF
  • デルタ-フォリコール
  • デルタ1-デヒドロ-ヒドロコルチゾン
  • デルタコートリル
  • デルタヒドロコルチゾン
  • デルタゾロン
  • デルチドロソル
  • ダソロン
  • ダイアドレソンF
  • ドンティソロン D
  • エスティルソナ
  • フィソプレド
  • フリゾロナ
  • グピゾン
  • ホスタコルチンH
  • ハイデルトラ
  • ハイデルトラソル
  • クリスマコート
  • クールプレドノン
  • レニゾロン
  • レピ・コルティノロ
  • リノーラH N
  • リノーラHフェットN
  • ロンギプレニル
  • メタコルタンドラロン
  • メティダーム
  • メチコルテロン
  • オププレゾン
  • パナフコルテローネ
  • プレコルチシル
  • プレドクリスマ
  • プレデルチロン
  • プレドニ・コエリン
  • プレドニ・ヘルバコート
  • プレドニコロテロン
  • プレドニソロナム
  • プレローン
  • プレニロン
  • ステレーン
生物学的：リツキシマブ
与えられた IV
他の名前：
  • リツキサン
  • マブセラ
  • ABP 798
  • BI 695500
  • C2B8 モノクローナル抗体
  • キメラ抗CD20抗体
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8 モノクローナル抗体
  • モノクローナル抗体IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • リアブニ
  • リツキシマブ ABBS
  • リツキシマブ ARRX
  • リツキシマブ バイオシミラー ABP 798
  • リツキシマブ バイオシミラー BI 695500
  • リツキシマブ バイオシミラー CT-P10
  • リツキシマブ バイオシミラー GB241
  • リツキシマブ バイオシミラー IBI301
  • リツキシマブ バイオシミラー JHL1101
  • リツキシマブ バイオシミラー PF-05280586
  • リツキシマブ バイオシミラー RTXM83
  • リツキシマブ バイオシミラー SAIT101
  • リツキシマブ バイオシミラー SIBP-02
  • リツキシマブバイオシミラー TQB2303
  • リツキシマブ PVVR
  • リツキシマブarrx
  • リツキシマブ-pvvr
  • RTXM83
  • ルキシエンス
  • トルキシマ
  • リクサソン
  • イクダル
  • マブタス
  • リツキシマブ-abbs
  • BI-695500
  • BI695500
  • ブリジマ
  • IDEC102
  • PF 05280586
  • PF05280586
  • リテムヴィア
  • リツキシマブブリット
  • リツキシマブの儀式
  • リツキシマブ-リクサ
  • リツキシマブ-リキシ
  • 立命
  • RTXM-83
  • ABP-798
  • ABP798
  • CT P10
  • CTP10
  • GP2013
  • GP-2013
  • リツキシマブ バイオシミラー GP2013
生物学的：リツキシマブとヒアルロニダーゼ ヒト
与えられた SC
他の名前：
  • リツキサンハイセラ
  • リツキシマブ＋ヒアルロニダーゼ
  • リツキシマブ/ヒアルロニダーゼ
  • リツキシマブ/ヒアルロニダーゼ ヒト
手順：陽電子放出断層撮影
PET/CTを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
手順：骨髄生検
骨髄生検と吸引を受ける
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
手順：コンピュータ断層撮影
CTまたはPET/CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
手順：腰椎穿刺
LPを受ける
他の名前：
  • LP
  • スパイナルタップ
手順：生体標本の収集
血液およびCSFサンプルの採取を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
手順：骨髄穿刺
骨髄生検と吸引を受ける
手順：心エコー検査
エコーを受ける
他の名前：
  • 心エコー検査
  • EC
アクティブコンパレータ：アームC(R-CHOP)
患者は、1～5日目にプレドニゾンまたはプレドニゾロンの経口QDを受け、1日目または5日目にリツキシマブIVまたはリツキシマブとヒアルロニダーゼヒトSCを5分間かけて投与される。患者はまた、シクロホスファミドIVを30～60分間かけて、塩酸ドキソルビシンIVを1～15分間かけて投与される。 1日目には最長60分間、硫酸ビンクリスチンIVを1回かけて最長60分間投与する。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 21 日ごとに最大 6 サイクル（患者が以前に 1 サイクルの治療を受けた場合は 5 サイクル）繰り返されます。 患者は、スクリーニング中に、臨床的に指示されている場合には ECHO を受け、必要に応じてスクリーニング中に CSF 採取のための LP を受けます。 患者は試験期間中、CT または PET/CT も受けます。 さらに、患者はスクリーニング中および研究で臨床的に示された場合に、必要に応じて骨髄生検および吸引を受けます。 患者は研究のために血液サンプルの採取を受けます。
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • フリンドビックス
薬：プレドニゾン
与えられたPO
他の名前：
  • デルタゾン
  • オラソネ
  • Δ1-コルチゾン
  • 1,2-デヒドロコルチゾン
  • アダソン
  • コルタンシル
  • ダコルチン
  • デコータン
  • デコルチシル
  • デコルトン
  • デルタ 1-コルチゾン
  • デルタドーム
  • デルタコルテン
  • デルタコルチゾン
  • デルタデヒドロコルチゾン
  • デルティソン
  • デルトラ
  • エコノゾン
  • リサコート
  • メプロソナF
  • メタコルタンドラシン
  • メティコーテン
  • オフィソローナ
  • パナフコート
  • パナソル-S
  • パラコート
  • ペリゴ プレドニゾン
  • PRED
  • プレディコール
  • プレディコーテン
  • プレドニセン-M
  • プレドニコート
  • プレドニディブ
  • プレドニロンガ
  • 前兆
  • プレドニゾン インテンソル
  • プレドニソナム
  • プレドニトン
  • プロミフェン
  • ラヨス
  • サービソン
  • SK-プレドニゾン
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • 5,12-ナフタセンジオン、10-[(3-アミノ-2,3,6-トリデオキシ-アルファ-L-リキソ-ヘキソピラノシル)オキシ]-7,8,9,10-テトラヒドロ-6,8,11-トリヒドロキシ-8-(ヒドロキシアセチル)-1-メトキシ-塩酸塩、(8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • アドリアシン
  • アドリアマイシン塩酸塩
  • アドリアマイシン PFS
  • アドリアマイシン RDF
  • アドリブスティナ
  • アドリブラスチン
  • アドリメダク
  • クロリドラト デ ドキソルビチーナ
  • ドックス
  • ドキソセル
  • ドクソレム
  • ドキソルビシン塩酸塩
  • ドキソルビシン.HCl
  • ドキソルビン
  • ファーミブラスティナ
  • FI106
  • FI-106
  • ヒドロキシダウノルビシン
  • ルーベックス
薬：プレドニゾロン
与えられたPO
他の名前：
  • (11ベータ)-11,17,21-トリヒドロキシプレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン
  • Δ1-ヒドロコルチゾン
  • アドニゾロン
  • アプレドニスロン
  • カプソイド
  • コルタロン
  • コルチゾロン
  • ダコルチン H
  • デカプレニル
  • デコルチンH
  • デルタ(1)ヒドロコルチゾン
  • デルタコルテフ
  • デルタ・ディオナ
  • デルタF
  • デルタ-フォリコール
  • デルタ1-デヒドロ-ヒドロコルチゾン
  • デルタコートリル
  • デルタヒドロコルチゾン
  • デルタゾロン
  • デルチドロソル
  • ダソロン
  • ダイアドレソンF
  • ドンティソロン D
  • エスティルソナ
  • フィソプレド
  • フリゾロナ
  • グピゾン
  • ホスタコルチンH
  • ハイデルトラ
  • ハイデルトラソル
  • クリスマコート
  • クールプレドノン
  • レニゾロン
  • レピ・コルティノロ
  • リノーラH N
  • リノーラHフェットN
  • ロンギプレニル
  • メタコルタンドラロン
  • メティダーム
  • メチコルテロン
  • オププレゾン
  • パナフコルテローネ
  • プレコルチシル
  • プレドクリスマ
  • プレデルチロン
  • プレドニ・コエリン
  • プレドニ・ヘルバコート
  • プレドニコロテロン
  • プレドニソロナム
  • プレローン
  • プレニロン
  • ステレーン
生物学的：リツキシマブ
与えられた IV
他の名前：
  • リツキサン
  • マブセラ
  • ABP 798
  • BI 695500
  • C2B8 モノクローナル抗体
  • キメラ抗CD20抗体
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8 モノクローナル抗体
  • モノクローナル抗体IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • リアブニ
  • リツキシマブ ABBS
  • リツキシマブ ARRX
  • リツキシマブ バイオシミラー ABP 798
  • リツキシマブ バイオシミラー BI 695500
  • リツキシマブ バイオシミラー CT-P10
  • リツキシマブ バイオシミラー GB241
  • リツキシマブ バイオシミラー IBI301
  • リツキシマブ バイオシミラー JHL1101
  • リツキシマブ バイオシミラー PF-05280586
  • リツキシマブ バイオシミラー RTXM83
  • リツキシマブ バイオシミラー SAIT101
  • リツキシマブ バイオシミラー SIBP-02
  • リツキシマブバイオシミラー TQB2303
  • リツキシマブ PVVR
  • リツキシマブarrx
  • リツキシマブ-pvvr
  • RTXM83
  • ルキシエンス
  • トルキシマ
  • リクサソン
  • イクダル
  • マブタス
  • リツキシマブ-abbs
  • BI-695500
  • BI695500
  • ブリジマ
  • IDEC102
  • PF 05280586
  • PF05280586
  • リテムヴィア
  • リツキシマブブリット
  • リツキシマブの儀式
  • リツキシマブ-リクサ
  • リツキシマブ-リキシ
  • 立命
  • RTXM-83
  • ABP-798
  • ABP798
  • CT P10
  • CTP10
  • GP2013
  • GP-2013
  • リツキシマブ バイオシミラー GP2013
生物学的：リツキシマブとヒアルロニダーゼ ヒト
与えられた SC
他の名前：
  • リツキサンハイセラ
  • リツキシマブ＋ヒアルロニダーゼ
  • リツキシマブ/ヒアルロニダーゼ
  • リツキシマブ/ヒアルロニダーゼ ヒト
手順：陽電子放出断層撮影
PET/CTを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
手順：骨髄生検
骨髄生検と吸引を受ける
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
手順：コンピュータ断層撮影
CTまたはPET/CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
手順：腰椎穿刺
LPを受ける
他の名前：
  • LP
  • スパイナルタップ
手順：生体標本の収集
血液およびCSFサンプルの採取を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
手順：骨髄穿刺
骨髄生検と吸引を受ける
手順：心エコー検査
エコーを受ける
他の名前：
  • 心エコー検査
  • EC
実験的：D アーム (R-CHOP、ニボルマブ)
患者はアーム C と同様の治療を受けます。また、患者は 1 日目に 30 分間にわたってニボルマブ IV を受けます。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 21 日ごとに最大 6 サイクル（患者が以前に 1 サイクルの治療を受けた場合は 5 サイクル）繰り返されます。 患者は、スクリーニング中に、臨床的に指示されている場合には ECHO を受け、必要に応じてスクリーニング中に CSF 採取のための LP を受けます。 患者は試験期間中、CT または PET/CT も受けます。 さらに、患者はスクリーニング中および研究で臨床的に示された場合に、必要に応じて骨髄生検および吸引を受けます。 患者は研究のために血液サンプルの採取を受けます。
生物学的：ニボルマブ
与えられた IV
他の名前：
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • オプジーボ
  • CMAB819
  • ニボルマブ バイオシミラー CMAB819
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP206
  • ニボルマブ バイオシミラー ABP 206
  • BCD-263
  • ニボルマブ バイオシミラー BCD-263
  • BMS936558
  • 小野 4538
  • オノ4538
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • フリンドビックス
薬：プレドニゾン
与えられたPO
他の名前：
  • デルタゾン
  • オラソネ
  • Δ1-コルチゾン
  • 1,2-デヒドロコルチゾン
  • アダソン
  • コルタンシル
  • ダコルチン
  • デコータン
  • デコルチシル
  • デコルトン
  • デルタ 1-コルチゾン
  • デルタドーム
  • デルタコルテン
  • デルタコルチゾン
  • デルタデヒドロコルチゾン
  • デルティソン
  • デルトラ
  • エコノゾン
  • リサコート
  • メプロソナF
  • メタコルタンドラシン
  • メティコーテン
  • オフィソローナ
  • パナフコート
  • パナソル-S
  • パラコート
  • ペリゴ プレドニゾン
  • PRED
  • プレディコール
  • プレディコーテン
  • プレドニセン-M
  • プレドニコート
  • プレドニディブ
  • プレドニロンガ
  • 前兆
  • プレドニゾン インテンソル
  • プレドニソナム
  • プレドニトン
  • プロミフェン
  • ラヨス
  • サービソン
  • SK-プレドニゾン
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • 5,12-ナフタセンジオン、10-[(3-アミノ-2,3,6-トリデオキシ-アルファ-L-リキソ-ヘキソピラノシル)オキシ]-7,8,9,10-テトラヒドロ-6,8,11-トリヒドロキシ-8-(ヒドロキシアセチル)-1-メトキシ-塩酸塩、(8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • アドリアシン
  • アドリアマイシン塩酸塩
  • アドリアマイシン PFS
  • アドリアマイシン RDF
  • アドリブスティナ
  • アドリブラスチン
  • アドリメダク
  • クロリドラト デ ドキソルビチーナ
  • ドックス
  • ドキソセル
  • ドクソレム
  • ドキソルビシン塩酸塩
  • ドキソルビシン.HCl
  • ドキソルビン
  • ファーミブラスティナ
  • FI106
  • FI-106
  • ヒドロキシダウノルビシン
  • ルーベックス
薬：プレドニゾロン
与えられたPO
他の名前：
  • (11ベータ)-11,17,21-トリヒドロキシプレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン
  • Δ1-ヒドロコルチゾン
  • アドニゾロン
  • アプレドニスロン
  • カプソイド
  • コルタロン
  • コルチゾロン
  • ダコルチン H
  • デカプレニル
  • デコルチンH
  • デルタ(1)ヒドロコルチゾン
  • デルタコルテフ
  • デルタ・ディオナ
  • デルタF
  • デルタ-フォリコール
  • デルタ1-デヒドロ-ヒドロコルチゾン
  • デルタコートリル
  • デルタヒドロコルチゾン
  • デルタゾロン
  • デルチドロソル
  • ダソロン
  • ダイアドレソンF
  • ドンティソロン D
  • エスティルソナ
  • フィソプレド
  • フリゾロナ
  • グピゾン
  • ホスタコルチンH
  • ハイデルトラ
  • ハイデルトラソル
  • クリスマコート
  • クールプレドノン
  • レニゾロン
  • レピ・コルティノロ
  • リノーラH N
  • リノーラHフェットN
  • ロンギプレニル
  • メタコルタンドラロン
  • メティダーム
  • メチコルテロン
  • オププレゾン
  • パナフコルテローネ
  • プレコルチシル
  • プレドクリスマ
  • プレデルチロン
  • プレドニ・コエリン
  • プレドニ・ヘルバコート
  • プレドニコロテロン
  • プレドニソロナム
  • プレローン
  • プレニロン
  • ステレーン
生物学的：リツキシマブ
与えられた IV
他の名前：
  • リツキサン
  • マブセラ
  • ABP 798
  • BI 695500
  • C2B8 モノクローナル抗体
  • キメラ抗CD20抗体
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8 モノクローナル抗体
  • モノクローナル抗体IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • リアブニ
  • リツキシマブ ABBS
  • リツキシマブ ARRX
  • リツキシマブ バイオシミラー ABP 798
  • リツキシマブ バイオシミラー BI 695500
  • リツキシマブ バイオシミラー CT-P10
  • リツキシマブ バイオシミラー GB241
  • リツキシマブ バイオシミラー IBI301
  • リツキシマブ バイオシミラー JHL1101
  • リツキシマブ バイオシミラー PF-05280586
  • リツキシマブ バイオシミラー RTXM83
  • リツキシマブ バイオシミラー SAIT101
  • リツキシマブ バイオシミラー SIBP-02
  • リツキシマブバイオシミラー TQB2303
  • リツキシマブ PVVR
  • リツキシマブarrx
  • リツキシマブ-pvvr
  • RTXM83
  • ルキシエンス
  • トルキシマ
  • リクサソン
  • イクダル
  • マブタス
  • リツキシマブ-abbs
  • BI-695500
  • BI695500
  • ブリジマ
  • IDEC102
  • PF 05280586
  • PF05280586
  • リテムヴィア
  • リツキシマブブリット
  • リツキシマブの儀式
  • リツキシマブ-リクサ
  • リツキシマブ-リキシ
  • 立命
  • RTXM-83
  • ABP-798
  • ABP798
  • CT P10
  • CTP10
  • GP2013
  • GP-2013
  • リツキシマブ バイオシミラー GP2013
生物学的：リツキシマブとヒアルロニダーゼ ヒト
与えられた SC
他の名前：
  • リツキサンハイセラ
  • リツキシマブ＋ヒアルロニダーゼ
  • リツキシマブ/ヒアルロニダーゼ
  • リツキシマブ/ヒアルロニダーゼ ヒト
手順：陽電子放出断層撮影
PET/CTを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
手順：骨髄生検
骨髄生検と吸引を受ける
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
手順：コンピュータ断層撮影
CTまたはPET/CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
手順：腰椎穿刺
LPを受ける
他の名前：
  • LP
  • スパイナルタップ
手順：生体標本の収集
血液およびCSFサンプルの採取を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
手順：骨髄穿刺
骨髄生検と吸引を受ける
手順：心エコー検査
エコーを受ける
他の名前：
  • 心エコー検査
  • EC
アクティブコンパレータ：アーム E (R-CHOP、放射線療法)
患者はアーム C と同様の治療を受けます。化学療法終了後 6 ～ 8 週間以内に、患者は 25 回に分けて放射線療法を受けます。 患者は、スクリーニング中に、臨床的に指示されている場合には ECHO を受け、必要に応じてスクリーニング中に CSF 採取のための LP を受けます。 患者は試験期間中、CT または PET/CT も受けます。 さらに、患者はスクリーニング中および研究で臨床的に示された場合に、必要に応じて骨髄生検および吸引を受けます。 患者は研究のために血液サンプルの採取を受けます。
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • フリンドビックス
薬：プレドニゾン
与えられたPO
他の名前：
  • デルタゾン
  • オラソネ
  • Δ1-コルチゾン
  • 1,2-デヒドロコルチゾン
  • アダソン
  • コルタンシル
  • ダコルチン
  • デコータン
  • デコルチシル
  • デコルトン
  • デルタ 1-コルチゾン
  • デルタドーム
  • デルタコルテン
  • デルタコルチゾン
  • デルタデヒドロコルチゾン
  • デルティソン
  • デルトラ
  • エコノゾン
  • リサコート
  • メプロソナF
  • メタコルタンドラシン
  • メティコーテン
  • オフィソローナ
  • パナフコート
  • パナソル-S
  • パラコート
  • ペリゴ プレドニゾン
  • PRED
  • プレディコール
  • プレディコーテン
  • プレドニセン-M
  • プレドニコート
  • プレドニディブ
  • プレドニロンガ
  • 前兆
  • プレドニゾン インテンソル
  • プレドニソナム
  • プレドニトン
  • プロミフェン
  • ラヨス
  • サービソン
  • SK-プレドニゾン
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • 5,12-ナフタセンジオン、10-[(3-アミノ-2,3,6-トリデオキシ-アルファ-L-リキソ-ヘキソピラノシル)オキシ]-7,8,9,10-テトラヒドロ-6,8,11-トリヒドロキシ-8-(ヒドロキシアセチル)-1-メトキシ-塩酸塩、(8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • アドリアシン
  • アドリアマイシン塩酸塩
  • アドリアマイシン PFS
  • アドリアマイシン RDF
  • アドリブスティナ
  • アドリブラスチン
  • アドリメダク
  • クロリドラト デ ドキソルビチーナ
  • ドックス
  • ドキソセル
  • ドクソレム
  • ドキソルビシン塩酸塩
  • ドキソルビシン.HCl
  • ドキソルビン
  • ファーミブラスティナ
  • FI106
  • FI-106
  • ヒドロキシダウノルビシン
  • ルーベックス
薬：プレドニゾロン
与えられたPO
他の名前：
  • (11ベータ)-11,17,21-トリヒドロキシプレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン
  • Δ1-ヒドロコルチゾン
  • アドニゾロン
  • アプレドニスロン
  • カプソイド
  • コルタロン
  • コルチゾロン
  • ダコルチン H
  • デカプレニル
  • デコルチンH
  • デルタ(1)ヒドロコルチゾン
  • デルタコルテフ
  • デルタ・ディオナ
  • デルタF
  • デルタ-フォリコール
  • デルタ1-デヒドロ-ヒドロコルチゾン
  • デルタコートリル
  • デルタヒドロコルチゾン
  • デルタゾロン
  • デルチドロソル
  • ダソロン
  • ダイアドレソンF
  • ドンティソロン D
  • エスティルソナ
  • フィソプレド
  • フリゾロナ
  • グピゾン
  • ホスタコルチンH
  • ハイデルトラ
  • ハイデルトラソル
  • クリスマコート
  • クールプレドノン
  • レニゾロン
  • レピ・コルティノロ
  • リノーラH N
  • リノーラHフェットN
  • ロンギプレニル
  • メタコルタンドラロン
  • メティダーム
  • メチコルテロン
  • オププレゾン
  • パナフコルテローネ
  • プレコルチシル
  • プレドクリスマ
  • プレデルチロン
  • プレドニ・コエリン
  • プレドニ・ヘルバコート
  • プレドニコロテロン
  • プレドニソロナム
  • プレローン
  • プレニロン
  • ステレーン
生物学的：リツキシマブ
与えられた IV
他の名前：
  • リツキサン
  • マブセラ
  • ABP 798
  • BI 695500
  • C2B8 モノクローナル抗体
  • キメラ抗CD20抗体
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8 モノクローナル抗体
  • モノクローナル抗体IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • リアブニ
  • リツキシマブ ABBS
  • リツキシマブ ARRX
  • リツキシマブ バイオシミラー ABP 798
  • リツキシマブ バイオシミラー BI 695500
  • リツキシマブ バイオシミラー CT-P10
  • リツキシマブ バイオシミラー GB241
  • リツキシマブ バイオシミラー IBI301
  • リツキシマブ バイオシミラー JHL1101
  • リツキシマブ バイオシミラー PF-05280586
  • リツキシマブ バイオシミラー RTXM83
  • リツキシマブ バイオシミラー SAIT101
  • リツキシマブ バイオシミラー SIBP-02
  • リツキシマブバイオシミラー TQB2303
  • リツキシマブ PVVR
  • リツキシマブarrx
  • リツキシマブ-pvvr
  • RTXM83
  • ルキシエンス
  • トルキシマ
  • リクサソン
  • イクダル
  • マブタス
  • リツキシマブ-abbs
  • BI-695500
  • BI695500
  • ブリジマ
  • IDEC102
  • PF 05280586
  • PF05280586
  • リテムヴィア
  • リツキシマブブリット
  • リツキシマブの儀式
  • リツキシマブ-リクサ
  • リツキシマブ-リキシ
  • 立命
  • RTXM-83
  • ABP-798
  • ABP798
  • CT P10
  • CTP10
  • GP2013
  • GP-2013
  • リツキシマブ バイオシミラー GP2013
生物学的：リツキシマブとヒアルロニダーゼ ヒト
与えられた SC
他の名前：
  • リツキサンハイセラ
  • リツキシマブ＋ヒアルロニダーゼ
  • リツキシマブ/ヒアルロニダーゼ
  • リツキシマブ/ヒアルロニダーゼ ヒト
放射線：放射線治療
放射線治療を受ける
他の名前：
  • がん放射線治療
  • ENERGY_TYPE
  • 照射する
  • 照射された
  • 照射
  • 放射線
  • 放射線治療、NOS
  • 放射線治療学
  • 放射線治療
  • RT
  • 治療、放射線
  • エネルギーの種類
手順：陽電子放出断層撮影
PET/CTを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
手順：骨髄生検
骨髄生検と吸引を受ける
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
手順：コンピュータ断層撮影
CTまたはPET/CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
手順：腰椎穿刺
LPを受ける
他の名前：
  • LP
  • スパイナルタップ
手順：生体標本の収集
血液およびCSFサンプルの採取を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
手順：骨髄穿刺
骨髄生検と吸引を受ける
手順：心エコー検査
エコーを受ける
他の名前：
  • 心エコー検査
  • EC
実験的：F アーム (R-CHOP、ニボルマブ、放射線療法)
患者はアーム D と同様の治療を受けます。化学療法終了後 6 ～ 8 週間以内に、患者は 25 回に分けて放射線療法を受けます。 患者は、スクリーニング中に、臨床的に指示されている場合には ECHO を受け、必要に応じてスクリーニング中に CSF 採取のための LP を受けます。 患者は試験期間中、CT または PET/CT も受けます。 さらに、患者はスクリーニング中および研究で臨床的に示された場合に、必要に応じて骨髄生検および吸引を受けます。 患者は研究のために血液サンプルの採取を受けます。
生物学的：ニボルマブ
与えられた IV
他の名前：
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • オプジーボ
  • CMAB819
  • ニボルマブ バイオシミラー CMAB819
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP206
  • ニボルマブ バイオシミラー ABP 206
  • BCD-263
  • ニボルマブ バイオシミラー BCD-263
  • BMS936558
  • 小野 4538
  • オノ4538
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • フリンドビックス
薬：プレドニゾン
与えられたPO
他の名前：
  • デルタゾン
  • オラソネ
  • Δ1-コルチゾン
  • 1,2-デヒドロコルチゾン
  • アダソン
  • コルタンシル
  • ダコルチン
  • デコータン
  • デコルチシル
  • デコルトン
  • デルタ 1-コルチゾン
  • デルタドーム
  • デルタコルテン
  • デルタコルチゾン
  • デルタデヒドロコルチゾン
  • デルティソン
  • デルトラ
  • エコノゾン
  • リサコート
  • メプロソナF
  • メタコルタンドラシン
  • メティコーテン
  • オフィソローナ
  • パナフコート
  • パナソル-S
  • パラコート
  • ペリゴ プレドニゾン
  • PRED
  • プレディコール
  • プレディコーテン
  • プレドニセン-M
  • プレドニコート
  • プレドニディブ
  • プレドニロンガ
  • 前兆
  • プレドニゾン インテンソル
  • プレドニソナム
  • プレドニトン
  • プロミフェン
  • ラヨス
  • サービソン
  • SK-プレドニゾン
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • 5,12-ナフタセンジオン、10-[(3-アミノ-2,3,6-トリデオキシ-アルファ-L-リキソ-ヘキソピラノシル)オキシ]-7,8,9,10-テトラヒドロ-6,8,11-トリヒドロキシ-8-(ヒドロキシアセチル)-1-メトキシ-塩酸塩、(8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • アドリアシン
  • アドリアマイシン塩酸塩
  • アドリアマイシン PFS
  • アドリアマイシン RDF
  • アドリブスティナ
  • アドリブラスチン
  • アドリメダク
  • クロリドラト デ ドキソルビチーナ
  • ドックス
  • ドキソセル
  • ドクソレム
  • ドキソルビシン塩酸塩
  • ドキソルビシン.HCl
  • ドキソルビン
  • ファーミブラスティナ
  • FI106
  • FI-106
  • ヒドロキシダウノルビシン
  • ルーベックス
薬：プレドニゾロン
与えられたPO
他の名前：
  • (11ベータ)-11,17,21-トリヒドロキシプレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン
  • Δ1-ヒドロコルチゾン
  • アドニゾロン
  • アプレドニスロン
  • カプソイド
  • コルタロン
  • コルチゾロン
  • ダコルチン H
  • デカプレニル
  • デコルチンH
  • デルタ(1)ヒドロコルチゾン
  • デルタコルテフ
  • デルタ・ディオナ
  • デルタF
  • デルタ-フォリコール
  • デルタ1-デヒドロ-ヒドロコルチゾン
  • デルタコートリル
  • デルタヒドロコルチゾン
  • デルタゾロン
  • デルチドロソル
  • ダソロン
  • ダイアドレソンF
  • ドンティソロン D
  • エスティルソナ
  • フィソプレド
  • フリゾロナ
  • グピゾン
  • ホスタコルチンH
  • ハイデルトラ
  • ハイデルトラソル
  • クリスマコート
  • クールプレドノン
  • レニゾロン
  • レピ・コルティノロ
  • リノーラH N
  • リノーラHフェットN
  • ロンギプレニル
  • メタコルタンドラロン
  • メティダーム
  • メチコルテロン
  • オププレゾン
  • パナフコルテローネ
  • プレコルチシル
  • プレドクリスマ
  • プレデルチロン
  • プレドニ・コエリン
  • プレドニ・ヘルバコート
  • プレドニコロテロン
  • プレドニソロナム
  • プレローン
  • プレニロン
  • ステレーン
生物学的：リツキシマブ
与えられた IV
他の名前：
  • リツキサン
  • マブセラ
  • ABP 798
  • BI 695500
  • C2B8 モノクローナル抗体
  • キメラ抗CD20抗体
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8 モノクローナル抗体
  • モノクローナル抗体IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • リアブニ
  • リツキシマブ ABBS
  • リツキシマブ ARRX
  • リツキシマブ バイオシミラー ABP 798
  • リツキシマブ バイオシミラー BI 695500
  • リツキシマブ バイオシミラー CT-P10
  • リツキシマブ バイオシミラー GB241
  • リツキシマブ バイオシミラー IBI301
  • リツキシマブ バイオシミラー JHL1101
  • リツキシマブ バイオシミラー PF-05280586
  • リツキシマブ バイオシミラー RTXM83
  • リツキシマブ バイオシミラー SAIT101
  • リツキシマブ バイオシミラー SIBP-02
  • リツキシマブバイオシミラー TQB2303
  • リツキシマブ PVVR
  • リツキシマブarrx
  • リツキシマブ-pvvr
  • RTXM83
  • ルキシエンス
  • トルキシマ
  • リクサソン
  • イクダル
  • マブタス
  • リツキシマブ-abbs
  • BI-695500
  • BI695500
  • ブリジマ
  • IDEC102
  • PF 05280586
  • PF05280586
  • リテムヴィア
  • リツキシマブブリット
  • リツキシマブの儀式
  • リツキシマブ-リクサ
  • リツキシマブ-リキシ
  • 立命
  • RTXM-83
  • ABP-798
  • ABP798
  • CT P10
  • CTP10
  • GP2013
  • GP-2013
  • リツキシマブ バイオシミラー GP2013
生物学的：リツキシマブとヒアルロニダーゼ ヒト
与えられた SC
他の名前：
  • リツキサンハイセラ
  • リツキシマブ＋ヒアルロニダーゼ
  • リツキシマブ/ヒアルロニダーゼ
  • リツキシマブ/ヒアルロニダーゼ ヒト
放射線：放射線治療
放射線治療を受ける
他の名前：
  • がん放射線治療
  • ENERGY_TYPE
  • 照射する
  • 照射された
  • 照射
  • 放射線
  • 放射線治療、NOS
  • 放射線治療学
  • 放射線治療
  • RT
  • 治療、放射線
  • エネルギーの種類
手順：陽電子放出断層撮影
PET/CTを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
手順：骨髄生検
骨髄生検と吸引を受ける
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
手順：コンピュータ断層撮影
CTまたはPET/CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
手順：腰椎穿刺
LPを受ける
他の名前：
  • LP
  • スパイナルタップ
手順：生体標本の収集
血液およびCSFサンプルの採取を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
手順：骨髄穿刺
骨髄生検と吸引を受ける
手順：心エコー検査
エコーを受ける
他の名前：
  • 心エコー検査
  • EC

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：研究への登録から最初の再発/進行または死亡の発生まで、最長7年間評価
一次分析は、バックボーン治療と放射線治療の選択、および登録前に患者が治療サイクルを受けていたかどうかによって層別化された片側ログランク検定です。
研究への登録から最初の再発/進行または死亡の発生まで、最長7年間評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陽性陽電子放出断層撮影法 (PET) スキャンの割合
時間枠：最大6サイクル（1サイクル＝21日）
点推定値とClopper-Pearson 95%信頼区間を使用して、試験全体および各治療群で個別に記述的に分析されます。 6サイクルの治療後の陽性PETの予後的意義は、PET結果（陽性対[対]陰性）、バックボーンの選択（リツキシマブ[R]-シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、およびプレドニゾン [CHOP] + 放射線療法 [RT] 治療終了時の画像に関係なく vs. 治療終了時に生検が陽性でない限り RT なしの R-CHOP vs. 用量調整 [DA]-エトポシド、プレドニゾン、ビンクリスチン、シクロホスファミド、およびドキソルビシン [EPOCH]-R を治療終了時に生検で陽性でない限り RT なしで)、および共変量としてニボルマブへの割り当て (はい vs. いいえ)。
最大6サイクル（1サイクル＝21日）
有効性に関連した無イベント生存期間
時間枠：最長7年
必要に応じて、アルファ = 0.05 または 0.025 の片側層別ログランク検定を使用して分析されます。イベントは、進行、有効性に関する懸念につながった所見による治療の変更、6 サイクルの治療後の生検 + 疾患として定義されます。治療と死。
最長7年
治療関連イベントのない生存期間
時間枠：最長7年
必要に応じて、アルファ = 0.05 または 0.025 の片側層別ログランク検定を使用して分析されます。イベントは、進行、有効性に関する懸念につながった所見による治療の変更、6 サイクルの治療後の生検 + 疾患として定義されます。治療と死。
最長7年
全生存
時間枠：最長7年
必要に応じて、アルファ = 0.05 または 0.025 の片側層別ログランク検定を使用して分析され、イベントは死亡のみとして定義されます。
最長7年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全回答率
時間枠：最初に計画された治療の完了時
全体および各治療群の完全奏効率について、点推定値および Clopper-Pearson の 95% 信頼区間を使用して個別に説明します。
最初に計画された治療の完了時
ニボルマブ + 化学免疫療法で治療された患者の免疫プロファイル
時間枠：最長7年
分析は、対応のある t 検定 (治療前と治療後の測定の場合) または 2 サンプル等分散 t 検定 (ニボルマブ対非ニボルマブまたは奏効者 [完全奏効/部分奏効] 対非反応者[安定した疾患/進行性の疾患])。
最長7年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Lisa G Roth、Children's Oncology Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月5日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月17日

最初の投稿 (実際)

2021年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月9日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2021-01071 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (米国 NIH グラント/契約)
  • ANHL1931 (その他の識別子：CTEP)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NCI は、NIH のポリシーに従ってデータを共有することを約束しています。 臨床試験データの共有方法の詳細については、NIH データ共有ポリシー ページへのリンクにアクセスしてください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する