Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nivolumab i kombination med kemo-immunterapi för behandling av nydiagnostiserade primära mediastinala B-cellslymfom

19 april 2024 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

En randomiserad fas 3-studie av Nivolumab (NSC# 748726) i kombination med kemo-immunterapi för behandling av nydiagnostiserade primära mediastinala B-cellslymfom

Denna fas III-studie jämför effekten av nivolumab med kemo-immunoterapi jämfört med enbart kemo-immunoterapi vid behandling av patienter med nyligen diagnostiserat primärt mediastinalt B-cellslymfom (PMBCL). Immunterapi med monoklonala antikroppar, såsom nivolumab, kan hjälpa kroppens immunförsvar att attackera cancern och kan störa cancercellernas förmåga att växa och spridas. Behandling för PMBCL innebär kemoterapi i kombination med en immunterapi som kallas rituximab. Kemoterapiläkemedel fungerar på olika sätt för att stoppa tillväxten av cancerceller, antingen genom att döda cellerna, genom att hindra dem från att dela sig eller genom att stoppa dem från att spridas. Rituximab är en monoklonal antikropp. Det binder till ett protein som kallas CD20, som finns på B-celler (en typ av vita blodkroppar) och vissa typer av cancerceller. Detta kan hjälpa immunsystemet att döda cancerceller. Att ge nivolumab med kemo-immunterapi kan hjälpa till att behandla patienter med PMBCL.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att avgöra om nivolumab + kemo-immunterapi resulterar i en överlägsen långsiktig progressionsfri överlevnad (PFS) (händelser definierade som sjukdomsprogression bekräftad genom central granskning eller dödsfall) jämfört med enbart kemo-immunoterapi hos patienter med nydiagnostiserade primära mediastinum B-cells lymfom.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. För att jämföra frekvensen av "effektrelaterad händelsefri överlevnad (EFS)" (eEFS) (händelser definierade som progression, förändring i terapi på grund av fynd som ledde till oro för effekt, biopsi + sjukdom efter 6 behandlingscykler, eller död) mellan enbart kemo-immunoterapi och kemo-immunoterapi + nivolumab hos patienter med nydiagnostiserad PMBCL.

II. För att jämföra frekvensen av "terapirelaterad EFS" (tEFS) (händelser definierade som återfall/progression, förändring i terapi av någon anledning, biopsi + sjukdom efter 6 behandlingscykler, sekundär malignitet [SMN] eller död) mellan kemo-immunterapi enbart och kemo-immunoterapi + nivolumab hos patienter med nydiagnostiserad PMBCL.

III. Att jämföra graden av total överlevnad (OS) mellan enbart kemo-immunoterapi och kemo-immunoterapi + nivolumab hos patienter med nydiagnostiserad PMBCL.

IV. För att fastställa hastigheten för en positiv positronemissionstomografi (PET)-datortomografi (CT) (definierad som Deauville-poäng 4 eller 5) vid slutförandet av 6 cykler av nivolumab + rituximab (R)-cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin och prednison (CHOP)/dosjusterad (DA)-etoposid, prednison, vinkristin, cyklofosfamid och doxorubicin (EPOCH)-R och R-CHOP/DA-EPOCH-R hos patienter med nydiagnostiserad PMBCL och utvärdera den prognostiska betydelsen av en sådan fynd.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Till bank röntgenbilder för vidare studier. II. Till bankexemplar för framtida korrelativa studier. III. Karakterisera immunprofilen för patienter som behandlas med nivolumab + kemo-immunoterapi för att identifiera markörer som förutsäger svar.

IV. Definiera graden av fullständigt svar vid slutförandet av initialt planerad terapi.

DISPLAY: Patienter tilldelas slumpmässigt ryggradsterapi eller ryggradsterapi + nivolumab inom vart och ett av 6 strata. Skikten bestäms av läkarens val av ryggrad (DA-EPOCH-R vs. R-CHOP vs. R-CHOP + RT) och om patienten haft en tidigare behandlingscykel eller inte.

ARM A (DA-EPOCH-R): Patienter får prednison eller prednisolon oralt (PO) en gång dagligen (QD) dag 1-5 och rituximab intravenöst (IV) eller rituximab och humant hyaluronidas subkutant (SC) under 5 minuter på dag 1 eller 5. Patienterna får också etoposidfosfat, doxorubicinhydroklorid och vinkristinsulfat IV under 96 timmar på dag 1-4 och cyklofosfamid IV under 30-60 minuter på dag 5. Från och med 24-72 timmar efter avslutad cyklofosfamid får patienterna filgrastim eller pegylgrastim filgrastim SC dagligen tills absolut neutrofilantal (ANC) är >= 500/ul efter förväntad nadir. Behandlingen upprepas var 21:e dag i upp till 6 cykler (5 om patienten hade en tidigare behandlingscykel) i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienterna genomgår också FDG-positronemissionstomografi och datortomografi (FDG-PET/CT) i studien,

ARM B (DA-EPOCH-R + NIVOLUMAB): Patienter får behandling som i arm A. Patienter får också nivolumab IV under 30 minuter på dag 1. Patienter genomgår också FDG-PET/CT i studien,

ARM C (R-CHOP): Patienter får prednison eller prednisolon PO QD dag 1-5 och rituximab IV eller rituximab och hyaluronidas human SC under 5 minuter på dag 1 eller 5. Patienterna får också cyklofosfamid IV under 30-60 minuter, doxorubicin hydroklorid IV under 1-15 minuter eller upp till 60 minuter, och vinkristinsulfat IV under 1 eller upp till 60 minuter på dag 1. Behandlingen upprepas var 21:e dag i upp till 6 cykler (5 om patienten hade en tidigare behandlingscykel) i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter genomgår också FDG-PET/CT i studien,

ARM D (R-CHOP + NIVOLUMAB): Patienter får behandling som i arm C. Patienter får också nivolumab IV under 30 minuter på dag 1. Patienter genomgår också FDG-PET/CT i studien,

ARM E (R-CHOP + RADIOTERAPI): Patienterna får behandling som i arm C. Inom 6-8 veckor efter avslutad kemoterapi genomgår patienterna strålbehandling över 25 fraktioner. Patienter genomgår också FDG-PET/CT i studien,

ARM F (R-CHOP + RADIOTERAPI + NIVOLUMAB): Patienterna får behandling som i arm D. Inom 6-8 veckor efter avslutad kemoterapi genomgår patienterna strålbehandling över 25 fraktioner. Patienter genomgår också FDG-PET/CT i studien,

Efter avslutad studiebehandling följs patienter upp var 3:e månad för år 1, var 6:e månad för år 2-3, och årligen därefter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

244

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Australien
- New South Wales
  - Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australien, 2310
    - Rekrytering
    - John Hunter Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: (02) 4985 5180
    - Huvudutredare:
      
      Kristy McCarthy
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - Rekrytering
    - The Children's Hospital at Westmead
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 61-2-9845 1400
    - Huvudutredare:
      
      Bhavna Padhye
- Queensland
  - South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
    - Rekrytering
    - Queensland Children's Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Morag Whyte
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 61 7 3068 1111
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australien, 6009
    - Rekrytering
    - Perth Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      E-post: helpdesk@childrensoncologygroup.org
    - Huvudutredare:
      
      Marianne B. Phillips
Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
    - Rekrytering
    - Children's Hospital of Alabama
    - Huvudutredare:
      
      Ana C. Xavier
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 205-638-9285
      
      E-post: oncologyresearch@peds.uab.edu
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604
    - Rekrytering
    - USA Health Strada Patient Care Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-388-8721
    - Huvudutredare:
      
      Hamayun Imran
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
    - Rekrytering
    - Providence Alaska Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 907-212-6871
      
      E-post: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
    - Huvudutredare:
      
      Brenda J. Wittman
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85202
    - Rekrytering
    - Banner Children's at Desert
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 480-412-3100
    - Huvudutredare:
      
      Joseph C. Torkildson
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
    - Upphängd
    - Banner University Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202-3591
    - Rekrytering
    - Arkansas Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 501-364-7373
    - Huvudutredare:
      
      David L. Becton
- California
  - Duarte, California, Förenta staterna, 91010
    - Rekrytering
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-826-4673
      
      E-post: becomingapatient@coh.org
    - Huvudutredare:
      
      Alex F. Herrera
  - Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
    - Rekrytering
    - Loma Linda University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 909-558-4050
    - Huvudutredare:
      
      Albert Kheradpour
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
    - Rekrytering
    - Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 562-933-5600
    - Huvudutredare:
      
      Jacqueline N. Casillas
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
    - Rekrytering
    - Children's Hospital Los Angeles
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 323-361-4110
    - Huvudutredare:
      
      Jamie L. Stokke
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
    - Rekrytering
    - Mattel Children's Hospital UCLA
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 310-825-6708
    - Huvudutredare:
      
      Satiro N. De Oliveira
  - Madera, California, Förenta staterna, 93636
    - Rekrytering
    - Valley Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 559-353-3000
      
      E-post: Research@valleychildrens.org
    - Huvudutredare:
      
      Karen S. Fernandez
  - Oakland, California, Förenta staterna, 94611
    - Rekrytering
    - Kaiser Permanente-Oakland
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 877-642-4691
      
      E-post: Kpoct@kp.org
    - Huvudutredare:
      
      Aarati V. Rao
  - Orange, California, Förenta staterna, 92868
    - Rekrytering
    - Children's Hospital of Orange County
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 714-509-8646
      
      E-post: oncresearch@choc.org
    - Huvudutredare:
      
      Elyssa M. Rubin
  - Orange, California, Förenta staterna, 92868
    - Rekrytering
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 877-827-8839
      
      E-post: ucstudy@uci.edu
    - Huvudutredare:
      
      Elizabeth A. Brem
  - Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
    - Rekrytering
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-694-0012
      
      E-post: ccto-office@stanford.edu
    - Huvudutredare:
      
      Jay Michael S. Balagtas
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
    - Rekrytering
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 916-734-3089
    - Huvudutredare:
      
      Marcio H. Malogolowkin
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92123
    - Rekrytering
    - Rady Children's Hospital - San Diego
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 858-966-5934
    - Huvudutredare:
      
      William D. Roberts
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
    - Rekrytering
    - Children's Hospital Colorado
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 303-764-5056
      
      E-post: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
    - Huvudutredare:
      
      Kelly W. Maloney
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
    - Rekrytering
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 303-839-6000
    - Huvudutredare:
      
      Jennifer J. Clark
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
    - Rekrytering
    - Connecticut Children's Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 860-545-9981
    - Huvudutredare:
      
      Michael S. Isakoff
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
    - Rekrytering
    - Alfred I duPont Hospital for Children
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 302-651-5572
      
      E-post: Allison.bruce@nemours.org
    - Huvudutredare:
      
      Emi H. Caywood
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
    - Rekrytering
    - Children's National Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Jeffrey S. Dome
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 202-476-2800
      
      E-post: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
    - Rekrytering
    - MedStar Georgetown University Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 202-444-2223
    - Huvudutredare:
      
      Caileigh Pudela
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
    - Rekrytering
    - Broward Health Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 302-651-5572
      
      E-post: Allison.bruce@nemours.org
    - Huvudutredare:
      
      Hector M. Rodriguez-Cortes
  - Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
    - Rekrytering
    - Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 239-343-5333
      
      E-post: molly.arnstrom@leehealth.org
    - Huvudutredare:
      
      Emad K. Salman
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
    - Rekrytering
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 352-273-8010
      
      E-post: cancer-center@ufl.edu
    - Huvudutredare:
      
      William B. Slayton
  - Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
    - Rekrytering
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 954-265-1847
      
      E-post: OHR@mhs.net
    - Huvudutredare:
      
      Iftikhar Hanif
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
    - Rekrytering
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 302-651-5572
      
      E-post: Allison.bruce@nemours.org
    - Huvudutredare:
      
      Emi H. Caywood
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
    - Rekrytering
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 305-243-2647
    - Huvudutredare:
      
      Julio C. Barredo
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
    - Rekrytering
    - Arnold Palmer Hospital for Children
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 321-841-5357
      
      E-post: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
    - Huvudutredare:
      
      Amy A. Smith
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
    - Rekrytering
    - Nemours Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 302-651-5572
      
      E-post: Allison.bruce@nemours.org
    - Huvudutredare:
      
      Emi H. Caywood
  - Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
    - Rekrytering
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 727-767-4784
      
      E-post: Ashley.Repp@jhmi.edu
    - Huvudutredare:
      
      Jennifer B. Dean
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
    - Rekrytering
    - Tampa General Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 813-844-7829
      
      E-post: syapchanyk@tgh.org
    - Huvudutredare:
      
      Andrew J. Galligan
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
    - Rekrytering
    - Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 813-357-0849
      
      E-post: jennifer.manns@baycare.org
    - Huvudutredare:
      
      Don E. Eslin
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Rekrytering
    - Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
    - Kontakt:
      
      Ryan J. Summers
      
      Telefonnummer: 404-785-1200
      
      E-post: rjsumme@emory.edu
    - Huvudutredare:
      
      Ryan J. Summers
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Rekrytering
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 404-778-1868
    - Huvudutredare:
      
      Kristie A. Blum
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
    - Rekrytering
    - Emory University Hospital Midtown
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 888-946-7447
    - Huvudutredare:
      
      Kristie A. Blum
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
    - Rekrytering
    - Emory Saint Joseph's Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Kristie A. Blum
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 404-851-7115
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
    - Rekrytering
    - Emory Proton Therapy Center
    - Huvudutredare:
      
      Kristie A. Blum
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 404-251-2854
      
      E-post: allyson.anderson@emory.edu
  - Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
    - Rekrytering
    - Memorial Health University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 912-350-7887
      
      E-post: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
    - Huvudutredare:
      
      Andrew L. Pendleton
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
    - Rekrytering
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 808-983-6090
    - Huvudutredare:
      
      Wade T. Kyono
- Idaho
  - Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
    - Rekrytering
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    - Huvudutredare:
      
      Martha M. Pacheco
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 208-381-2774
      
      E-post: eslinget@slhs.org
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504
    - Rekrytering
    - Rush - Copley Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 630-978-6212
      
      E-post: Cancer.Research@rushcopley.com
    - Huvudutredare:
      
      Maria T. Grosse-Perdekamp
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
    - Rekrytering
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 773-880-4562
    - Huvudutredare:
      
      Joanna L. Weinstein
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
    - Rekrytering
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
    - Huvudutredare:
      
      Adam DuVall
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 773-702-8222
      
      E-post: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
    - Rekrytering
    - Northwestern University
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 312-695-1301
      
      E-post: cancer@northwestern.edu
    - Huvudutredare:
      
      Reem Karmali
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - Rekrytering
    - University of Illinois
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 312-355-3046
    - Huvudutredare:
      
      Dipti S. Dighe
  - Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
    - Rekrytering
    - Carle at The Riverfront
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-446-5532
      
      E-post: Research@carle.com
    - Huvudutredare:
      
      Maria T. Grosse-Perdekamp
  - DeKalb, Illinois, Förenta staterna, 60115
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
  - Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
    - Rekrytering
    - Decatur Memorial Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Bryan A. Faller
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 217-876-4762
      
      E-post: morganthaler.jodi@mhsil.com
  - Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
    - Rekrytering
    - Carle Physician Group-Effingham
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-446-5532
      
      E-post: Research@carle.com
    - Huvudutredare:
      
      Maria T. Grosse-Perdekamp
  - Geneva, Illinois, Förenta staterna, 60134
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Lake Forest, Illinois, Förenta staterna, 60045
    - Rekrytering
    - Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Reem Karmali
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      E-post: cancertrials@northwestern.edu
  - Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
    - Rekrytering
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-446-5532
      
      E-post: Research@carle.com
    - Huvudutredare:
      
      Maria T. Grosse-Perdekamp
  - Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
    - Rekrytering
    - Loyola University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 708-226-4357
    - Huvudutredare:
      
      Eugene Suh
  - O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
    - Rekrytering
    - HSHS Saint Elizabeth's Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Bryan A. Faller
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 217-876-4762
      
      E-post: morganthaler.jodi@mhsil.com
  - Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
    - Rekrytering
    - Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 847-723-7570
    - Huvudutredare:
      
      Rebecca E. McFall
  - Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
    - Rekrytering
    - Advocate Children's Hospital-Park Ridge
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      E-post: helpdesk@childrensoncologygroup.org
    - Huvudutredare:
      
      Rebecca E. McFall
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
    - Rekrytering
    - Saint Jude Midwest Affiliate
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 888-226-4343
    - Huvudutredare:
      
      Prerna Kumar
  - Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
    - Rekrytering
    - Southern Illinois University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 217-545-7929
    - Huvudutredare:
      
      Gregory P. Brandt
  - Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
    - Rekrytering
    - Springfield Clinic
    - Huvudutredare:
      
      Bryan A. Faller
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-444-7541
  - Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
    - Rekrytering
    - Memorial Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Bryan A. Faller
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 217-528-7541
      
      E-post: pallante.beth@mhsil.com
  - Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
    - Rekrytering
    - Carle Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-446-5532
      
      E-post: Research@carle.com
    - Huvudutredare:
      
      Maria T. Grosse-Perdekamp
  - Warrenville, Illinois, Förenta staterna, 60555
    - Rekrytering
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 630-352-5360
      
      E-post: Donald.Smith3@nm.org
    - Huvudutredare:
      
      Reem Karmali
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
    - Rekrytering
    - Riley Hospital for Children
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-248-1199
    - Huvudutredare:
      
      Jennifer A. Belsky
  - Richmond, Indiana, Förenta staterna, 47374
    - Rekrytering
    - Reid Health
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 937-528-2900
      
      E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
    - Huvudutredare:
      
      Howard M. Gross
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
    - Rekrytering
    - Mercy Medical Center - Des Moines
    - Huvudutredare:
      
      Richard L. Deming
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-358-6613
      
      E-post: cancerresearch@mercydesmoines.org
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
    - Rekrytering
    - Blank Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-241-8912
      
      E-post: samantha.mallory@unitypoint.org
    - Huvudutredare:
      
      Samantha L. Mallory
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
    - Rekrytering
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-237-1225
    - Huvudutredare:
      
      David S. Dickens
  - Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51101
    - Rekrytering
    - Siouxland Regional Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 712-252-9326
      
      E-post: HoopingarnerT@jencc.com
    - Huvudutredare:
      
      Donald B. Wender
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
    - Rekrytering
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 859-257-3379
    - Huvudutredare:
      
      James T. Badgett
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
    - Rekrytering
    - Norton Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 502-629-5500
      
      E-post: CancerResource@nortonhealthcare.org
    - Huvudutredare:
      
      Ashok B. Raj
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
    - Rekrytering
    - Children's Hospital New Orleans
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      E-post: CHResearch@lcmchealth.org
    - Huvudutredare:
      
      Lolie C. Yu
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
    - Rekrytering
    - Ochsner Medical Center Jefferson
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 504-842-8084
      
      E-post: Elisemarie.curry@ochsner.org
    - Huvudutredare:
      
      Craig Lotterman
- Maine
  - Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
    - Rekrytering
    - Eastern Maine Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 207-973-4274
    - Huvudutredare:
      
      Daniel L. Callaway
  - Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
    - Rekrytering
    - Maine Children's Cancer Program
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 207-396-7581
      
      E-post: sverwys@mmc.org
    - Huvudutredare:
      
      Eric C. Larsen
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
    - Rekrytering
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    - Huvudutredare:
      
      Stacy L. Cooper
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 410-955-8804
      
      E-post: jhcccro@jhmi.edu
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
    - Rekrytering
    - Greater Baltimore Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 443-849-3706
    - Huvudutredare:
      
      Ari H. Elman
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
    - Rekrytering
    - Sinai Hospital of Baltimore
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 410-601-6120
      
      E-post: pridgely@lifebridgehealth.org
    - Huvudutredare:
      
      Jason M. Fixler
  - Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889-5600
    - Rekrytering
    - Walter Reed National Military Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 301-319-2100
    - Huvudutredare:
      
      Christin Destefano
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
    - Rekrytering
    - Dana-Farber Cancer Institute
    - Huvudutredare:
      
      Ann S. LaCasce
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 877-442-3324
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
    - Rekrytering
    - Tufts Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 617-636-5000
      
      E-post: ContactUsCancerCenter@TuftsMedicalCenter.org
    - Huvudutredare:
      
      Yun Choi
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
    - Rekrytering
    - C S Mott Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-865-1125
    - Huvudutredare:
      
      Emily B. Walling
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
    - Upphängd
    - Children's Hospital of Michigan
  - East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
    - Rekrytering
    - Michigan State University Clinical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 517-975-9547
    - Huvudutredare:
      
      Laura E. Agresta
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    - Rekrytering
    - Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
    - Huvudutredare:
      
      Kathleen J. Yost
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 616-267-1925
      
      E-post: crcwm-regulatory@crcwm.org
  - Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
    - Rekrytering
    - Bronson Methodist Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 616-391-1230
      
      E-post: crcwm-regulatory@crcwm.org
    - Huvudutredare:
      
      Kathleen J. Yost
  - Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
    - Rekrytering
    - Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 248-551-7695
    - Huvudutredare:
      
      Laura K. Gowans
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
    - Rekrytering
    - Minnesota Oncology - Burnsville
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 952-993-1517
      
      E-post: mmcorc@healthpartners.com
    - Huvudutredare:
      
      David M. King
  - Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
    - Rekrytering
    - Mercy Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 952-993-1517
      
      E-post: mmcorc@healthpartners.com
    - Huvudutredare:
      
      David M. King
  - Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
    - Rekrytering
    - Fairview Southdale Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 952-993-1517
      
      E-post: mmcorc@healthpartners.com
    - Huvudutredare:
      
      David M. King
  - Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Unity Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
    - Rekrytering
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
    - Huvudutredare:
      
      Michael K. Richards
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 612-813-5913
      
      E-post: pauline.mitby@childrensmn.org
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
    - Rekrytering
    - Abbott-Northwestern Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 952-993-1517
      
      E-post: mmcorc@healthpartners.com
    - Huvudutredare:
      
      David M. King
  - Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
    - Rekrytering
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 952-993-1517
      
      E-post: mmcorc@healthpartners.com
    - Huvudutredare:
      
      David M. King
  - Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
    - Rekrytering
    - United Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 952-993-1517
      
      E-post: mmcorc@healthpartners.com
    - Huvudutredare:
      
      David M. King
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
    - Rekrytering
    - University of Mississippi Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Betty L. Herrington
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 601-815-6700
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
    - Rekrytering
    - Saint Luke's Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Mark J. Fesler
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 314-205-6936
  - Creve Coeur, Missouri, Förenta staterna, 63141
    - Rekrytering
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-600-3606
      
      E-post: info@siteman.wustl.edu
    - Huvudutredare:
      
      Jeffrey A. Magee
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
    - Rekrytering
    - Children's Mercy Hospitals and Clinics
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 816-302-6808
      
      E-post: rryan@cmh.edu
    - Huvudutredare:
      
      Keith J. August
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Rekrytering
    - Washington University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-600-3606
      
      E-post: info@siteman.wustl.edu
    - Huvudutredare:
      
      Jeffrey A. Magee
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
    - Rekrytering
    - Mercy Hospital Saint Louis
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 314-251-7066
    - Huvudutredare:
      
      Robin D. Hanson
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63129
    - Rekrytering
    - Siteman Cancer Center-South County
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-600-3606
      
      E-post: info@siteman.wustl.edu
    - Huvudutredare:
      
      Jeffrey A. Magee
  - Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
    - Rekrytering
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-600-3606
      
      E-post: info@siteman.wustl.edu
    - Huvudutredare:
      
      Jeffrey A. Magee
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
    - Rekrytering
    - Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 402-955-3949
    - Huvudutredare:
      
      Jill C. Beck
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
    - Rekrytering
    - University of Nebraska Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 402-559-6941
      
      E-post: unmcrsa@unmc.edu
    - Huvudutredare:
      
      Jill C. Beck
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89135
    - Rekrytering
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 702-384-0013
      
      E-post: research@sncrf.org
    - Huvudutredare:
      
      Alan K. Ikeda
  - Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
    - Rekrytering
    - Renown Regional Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 702-384-0013
      
      E-post: research@sncrf.org
    - Huvudutredare:
      
      Alan K. Ikeda
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
    - Rekrytering
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-639-6918
      
      E-post: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
    - Huvudutredare:
      
      Frederick Lansigan
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
    - Rekrytering
    - Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 212-639-7592
    - Huvudutredare:
      
      Christopher J. Forlenza
  - Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
    - Rekrytering
    - Hackensack University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 201-996-2879
    - Huvudutredare:
      
      Burton E. Appel
  - Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
    - Rekrytering
    - Memorial Sloan Kettering Monmouth
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 212-639-7592
    - Huvudutredare:
      
      Christopher J. Forlenza
  - Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
    - Rekrytering
    - Memorial Sloan Kettering Bergen
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 212-639-7592
    - Huvudutredare:
      
      Christopher J. Forlenza
  - Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
    - Rekrytering
    - Morristown Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 973-971-5900
    - Huvudutredare:
      
      Kathryn L. Laurie
  - New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
    - Upphängd
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
    - Upphängd
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Paterson, New Jersey, Förenta staterna, 07503
    - Rekrytering
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 973-754-2207
      
      E-post: HallL@sjhmc.org
    - Huvudutredare:
      
      Alissa Kahn
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
    - Rekrytering
    - Presbyterian Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 505-559-6113
      
      E-post: wburman@phs.org
    - Huvudutredare:
      
      Xiaxin Li
- New York
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12208
    - Rekrytering
    - Albany Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 518-262-5513
    - Huvudutredare:
      
      Lauren R. Weintraub
  - Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
    - Rekrytering
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 718-379-6866
      
      E-post: eskwak@montefiore.org
    - Huvudutredare:
      
      Alice Lee
  - Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
    - Rekrytering
    - Roswell Park Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-767-9355
      
      E-post: askroswell@roswellpark.org
    - Huvudutredare:
      
      Clare J. Twist
  - Commack, New York, Förenta staterna, 11725
    - Rekrytering
    - Memorial Sloan Kettering Commack
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 212-639-7592
    - Huvudutredare:
      
      Christopher J. Forlenza
  - Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
    - Rekrytering
    - Memorial Sloan Kettering Westchester
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 212-639-7592
    - Huvudutredare:
      
      Christopher J. Forlenza
  - New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
    - Rekrytering
    - The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 718-470-3460
    - Huvudutredare:
      
      Arlene S. Redner
  - New York, New York, Förenta staterna, 10032
    - Rekrytering
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    - Huvudutredare:
      
      Nobuko Hijiya
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 212-342-5162
      
      E-post: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
  - New York, New York, Förenta staterna, 10065
    - Rekrytering
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 212-639-7592
    - Huvudutredare:
      
      Christopher J. Forlenza
  - New York, New York, Förenta staterna, 10065
    - Rekrytering
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 212-746-1848
    - Huvudutredare:
      
      Lisa G. Roth
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
    - Rekrytering
    - University of Rochester
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 585-275-5830
    - Huvudutredare:
      
      Carla Casulo
  - Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
    - Rekrytering
    - Stony Brook University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-862-2215
    - Huvudutredare:
      
      Laura E. Hogan
  - Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
    - Rekrytering
    - State University of New York Upstate Medical University
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 315-464-5476
    - Huvudutredare:
      
      Philip M. Monteleone
  - Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
    - Rekrytering
    - Memorial Sloan Kettering Nassau
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 212-639-7592
    - Huvudutredare:
      
      Christopher J. Forlenza
  - Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
    - Rekrytering
    - New York Medical College
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 914-594-3794
    - Huvudutredare:
      
      Jessica C. Hochberg
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
    - Rekrytering
    - Mission Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 828-213-7055
      
      E-post: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
    - Huvudutredare:
      
      Douglas J. Scothorn
  - Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28803
    - Rekrytering
    - AdventHealth Infusion Center Asheville
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 828-650-8037
      
      E-post: AMBER.WHEELER@AdventHealth.com
    - Huvudutredare:
      
      Jennifer L. Heaberlin
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
    - Rekrytering
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-804-9376
    - Huvudutredare:
      
      Joel A. Kaplan
  - Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
    - Rekrytering
    - East Carolina University
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 252-744-1015
      
      E-post: eubankss@ecu.edu
    - Huvudutredare:
      
      Andrea R. Whitfield
  - Hendersonville, North Carolina, Förenta staterna, 28792
    - Upphängd
    - AdventHealth Hendersonville
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
    - Rekrytering
    - Wake Forest University Health Sciences
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 336-713-6771
    - Huvudutredare:
      
      Thomas W. McLean
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
    - Rekrytering
    - Sanford Broadway Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 701-323-5760
      
      E-post: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
    - Huvudutredare:
      
      Samuel J. Milanovich
- Ohio
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
    - Rekrytering
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 330-543-3193
    - Huvudutredare:
      
      Erin Wright
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
    - Rekrytering
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 513-636-2799
      
      E-post: cancer@cchmc.org
    - Huvudutredare:
      
      Robin E. Norris
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
    - Rekrytering
    - Cleveland Clinic Foundation
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 866-223-8100
      
      E-post: TaussigResearch@ccf.org
    - Huvudutredare:
      
      Rabi Hanna
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
    - Rekrytering
    - Rainbow Babies and Childrens Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 216-844-5437
    - Huvudutredare:
      
      Duncan S. Stearns
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
    - Rekrytering
    - Nationwide Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 614-722-6039
      
      E-post: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
    - Huvudutredare:
      
      Mark A. Ranalli
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45404
    - Rekrytering
    - Dayton Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-228-4055
    - Huvudutredare:
      
      Mukund G. Dole
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
    - Rekrytering
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 937-528-2900
      
      E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
    - Huvudutredare:
      
      Howard M. Gross
  - Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45409
    - Rekrytering
    - Greater Dayton Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 937-528-2900
      
      E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
    - Huvudutredare:
      
      Howard M. Gross
  - Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
    - Rekrytering
    - Kettering Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 937-528-2900
      
      E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
    - Huvudutredare:
      
      Howard M. Gross
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
    - Rekrytering
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 419-824-1842
      
      E-post: PCIOncResearch@promedica.org
    - Huvudutredare:
      
      Jamie L. Dargart
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
    - Rekrytering
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 405-271-8777
      
      E-post: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
    - Huvudutredare:
      
      Rene Y. McNall-Knapp
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
    - Rekrytering
    - Legacy Emanuel Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 503-413-2560
    - Huvudutredare:
      
      Janice F. Olson
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
    - Rekrytering
    - Oregon Health and Science University
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 503-494-1080
      
      E-post: trials@ohsu.edu
    - Huvudutredare:
      
      Bill H. Chang
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
    - Upphängd
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
    - Rekrytering
    - Geisinger Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 570-271-5251
      
      E-post: HemonCCTrials@geisinger.edu
    - Huvudutredare:
      
      Jagadeesh Ramdas
  - Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
    - Rekrytering
    - Penn State Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 717-531-6012
    - Huvudutredare:
      
      Lisa M. McGregor
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Rekrytering
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 267-425-5544
      
      E-post: CancerTrials@email.chop.edu
    - Huvudutredare:
      
      Anne F. Reilly
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19134
    - Rekrytering
    - Saint Christopher's Hospital for Children
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 215-427-8991
    - Huvudutredare:
      
      Gregory E. Halligan
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
    - Rekrytering
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 412-692-8570
      
      E-post: jean.tersak@chp.edu
    - Huvudutredare:
      
      Erika Friehling
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
    - Rekrytering
    - Rhode Island Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 401-444-1488
    - Huvudutredare:
      
      Jennifer J. Welch
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
    - Rekrytering
    - Prisma Health Richland Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 864-241-6251
    - Huvudutredare:
      
      Stuart L. Cramer
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
    - Rekrytering
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 864-241-6251
    - Huvudutredare:
      
      Aniket Saha
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
    - Rekrytering
    - Saint Francis Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 864-603-6213
      
      E-post: melissa_beckman@bshsi.org
    - Huvudutredare:
      
      Howland E. Crosswell
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
    - Rekrytering
    - Saint Francis Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 864-603-6213
      
      E-post: melissa_beckman@bshsi.org
    - Huvudutredare:
      
      Howland E. Crosswell
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
    - Rekrytering
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 864-241-6251
    - Huvudutredare:
      
      Aniket Saha
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
    - Rekrytering
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 605-312-3320
      
      E-post: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
    - Huvudutredare:
      
      Kayelyn J. Wagner
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
    - Rekrytering
    - East Tennessee Childrens Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 865-541-8266
    - Huvudutredare:
      
      Susan E. Spiller
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
    - Rekrytering
    - Saint Jude Children's Research Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 888-226-4343
      
      E-post: referralinfo@stjude.org
    - Huvudutredare:
      
      Matthew J. Ehrhardt
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
    - Rekrytering
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-811-8480
    - Huvudutredare:
      
      Christine M. Smith
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    - Rekrytering
    - The Children's Hospital at TriStar Centennial
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 615-342-1919
    - Huvudutredare:
      
      Jennifer A. Domm
- Texas
  - Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
    - Upphängd
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
    - Rekrytering
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 512-628-1902
      
      E-post: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
    - Huvudutredare:
      
      Shannon M. Cohn
  - Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78411
    - Rekrytering
    - Driscoll Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 361-694-5311
      
      E-post: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
    - Huvudutredare:
      
      Nkechi I. Mba
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
    - Rekrytering
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 214-648-7097
      
      E-post: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
    - Huvudutredare:
      
      Laura J. Klesse
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
    - Rekrytering
    - Medical City Dallas Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 972-566-5588
    - Huvudutredare:
      
      Stanton C. Goldman
  - El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
    - Rekrytering
    - El Paso Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 915-298-5444
      
      E-post: ranjan.bista@ttuhsc.edu
    - Huvudutredare:
      
      Benjamin Carcamo
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Rekrytering
    - M D Anderson Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 877-632-6789
      
      E-post: askmdanderson@mdanderson.org
    - Huvudutredare:
      
      Najat C. Daw
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Rekrytering
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 713-798-1354
      
      E-post: burton@bcm.edu
    - Huvudutredare:
      
      Nader K. El-Mallawany
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Rekrytering
    - Houston Methodist Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Sai Ravi Kiran Pingali
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 713-790-2700
  - Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
    - Rekrytering
    - Covenant Children's Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Kishor M. Bhende
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 806-725-8657
      
      E-post: mbisbee@providence.org
  - Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79415
    - Rekrytering
    - UMC Cancer Center / UMC Health System
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 806-775-8590
    - Huvudutredare:
      
      Erin K. Barr
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
    - Rekrytering
    - Children's Hospital of San Antonio
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 210-704-2894
      
      E-post: bridget.medina@christushealth.org
    - Huvudutredare:
      
      Timothy C. Griffin
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - Rekrytering
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 210-450-3800
      
      E-post: phoresearchoffice@uthscsa.edu
    - Huvudutredare:
      
      Anne-Marie R. Langevin
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - Rekrytering
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 210-575-6240
      
      E-post: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
    - Huvudutredare:
      
      Jose M. Esquilin
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
    - Rekrytering
    - Primary Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 801-585-5270
    - Huvudutredare:
      
      Mallorie B. Heneghan
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
    - Rekrytering
    - University of Virginia Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 434-243-6303
      
      E-post: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
    - Huvudutredare:
      
      Brian C. Belyea
  - Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
    - Rekrytering
    - Inova Fairfax Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 703-208-6650
      
      E-post: Stephanie.VanBebber@inova.org
    - Huvudutredare:
      
      Robin Y. Dulman
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
    - Rekrytering
    - Children's Hospital of The King's Daughters
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 757-668-7243
      
      E-post: CCBDCresearch@chkd.org
    - Huvudutredare:
      
      Eric J. Lowe
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
    - Rekrytering
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      E-post: ctoclinops@vcu.edu
    - Huvudutredare:
      
      Jordyn R. Griffin
  - Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
    - Rekrytering
    - Carilion Children's
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 540-266-6238
      
      E-post: wpmccarty@carilionclinic.org
    - Huvudutredare:
      
      Erwood G. Edwards
- Washington
  - Renton, Washington, Förenta staterna, 98055
    - Rekrytering
    - Valley Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 425-228-3440
      
      E-post: research@valleymed.org
    - Huvudutredare:
      
      Alan K. Ikeda
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
    - Rekrytering
    - Seattle Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 866-987-2000
    - Huvudutredare:
      
      Sarah E. Leary
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
    - Rekrytering
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-228-6618
      
      E-post: HopeBeginsHere@providence.org
    - Huvudutredare:
      
      Judy L. Felgenhauer
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - Rekrytering
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 253-403-1461
      
      E-post: research@multicare.org
    - Huvudutredare:
      
      Robert G. Irwin
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
    - Rekrytering
    - Madigan Army Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Melissa A. Forouhar
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 253-968-6144
      
      E-post: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
    - Rekrytering
    - West Virginia University Charleston Division
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 304-388-9944
    - Huvudutredare:
      
      Mohamad H. Badawi
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
    - Aktiv, inte rekryterande
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
    - Rekrytering
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-782-8581
      
      E-post: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
    - Huvudutredare:
      
      Jon M. Brandt
Kanada
- - Quebec, Kanada, G1V 4G2
    - Rekrytering
    - CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    - Huvudutredare:
      
      Bruno Michon
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 418-525-4444
      
      E-post: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    - Rekrytering
    - University of Alberta Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 780-407-8798
      
      E-post: pedsoncologyresearch@ahs.ca
    - Huvudutredare:
      
      Sarah J. McKillop
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - Rekrytering
    - CancerCare Manitoba
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 866-561-1026
      
      E-post: ctu_web@cancercare.mb.ca
    - Huvudutredare:
      
      Ashley Chopek
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Rekrytering
    - Janeway Child Health Centre
    - Huvudutredare:
      
      Lisa A. Goodyear
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 709-777-8727
      
      E-post: beverlyj.mitchell@easternhealth.ca
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
    - Rekrytering
    - IWK Health Centre
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 902-470-8520
      
      E-post: Research@iwk.nshealth.ca
    - Huvudutredare:
      
      Craig Erker
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - Rekrytering
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 905-521-2100
    - Huvudutredare:
      
      Uma H. Athale
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - Rekrytering
    - Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 519-685-8306
    - Huvudutredare:
      
      Shayna M. Zelcer
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
    - Rekrytering
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 613-737-7600
    - Huvudutredare:
      
      Donna L. Johnston
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Rekrytering
    - Hospital for Sick Children
    - Huvudutredare:
      
      Sarah W. Alexander
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 416-813-7654
      
      E-post: ask.CRS@sickkids.ca
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
    - Rekrytering
    - The Montreal Children's Hospital of the MUHC
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 514-412-4445
      
      E-post: info@thechildren.com
    - Huvudutredare:
      
      Stephanie Mourad
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
    - Rekrytering
    - Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    - Huvudutredare:
      
      Monia Marzouki
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 514-345-4931
      
      E-post: yvan.samson@umontreal.ca
Puerto Rico
- - Caguas, Puerto Rico, 00726
    - Upphängd
    - HIMA San Pablo Oncologic Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder >= 2 år
Patienten måste ha histologiskt bekräftat primärt mediastinalt B-cellslymfom (PMBCL) enligt definitionen av Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0, 1 eller 2 eller ECOG prestationsstatus på 3 om dålig prestation är relaterad till lymfom
- Children's Oncology Group (COG) institutioner: Använd Karnofsky för patienter >= 17 och < 18 år och Lansky för patienter < 17 år
Vuxna (18 år eller äldre): Kreatininclearance >= 30 ml/min, beräknat med Cockcroft och Gaults formel. Kreatininvärdet som används i beräkningen måste ha erhållits inom 28 dagar före registreringen. Beräknad kreatininclearance baseras på faktisk kroppsvikt
Pediatriska patienter (ålder < 18 år): Följande måste ha erhållits inom 14 dagar före registrering:
- Uppmätt eller beräknad (baserat på institutionell standard) kreatininclearance eller radioisotop glomerulär filtrationshastighet (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2, eller
- Serumkreatinin =< 1,5 x institutionell övre normalgräns (IULN), eller ett serumkreatinin baserat på ålder/kön enligt följande:
  - Ålder: 2 till < 6 år; Maximalt serumkreatinin (mg/dL): 0,8 (man; 0,8 (hona)
  - Ålder: 6 till < 10 år; Maximalt serumkreatinin (mg/dL): 1 (man); 1 (kvinna)
  - Ålder: 10 till < 13 år; Maximalt serumkreatinin (mg/dL): 1,2 (man); 1.2 (kvinna)
  - Ålder: 13 till < 16 år; Maximalt serumkreatinin (mg/dL): 1,5 (man); 1,4 (kvinna)
  - Ålder: >= 16 år till < 18 år; Maximalt serumkreatinin (mg/dL): 1,7 (man); 1,4 (kvinna)
Patienter med onormal leverfunktion kommer att vara berättigade att anmäla sig om laboratorieavvikelsen tros bero på lymfom eller Gilberts syndrom
Ålder >= 18 år: Utstötningsfraktion på >= 50 % genom ekokardiogram
Ålder < 18 år: Förkortningsfraktion på >= 27 % med ekokardiogram, eller ejektionsfraktion på >= 50 % med radionuklidangiogram
Humant immunbristvirus (HIV)-infekterade patienter på effektiv antiretroviral terapi med odetekterbar virusmängd inom 6 månader är berättigade till denna studie
För patienter med tecken på kronisk hepatit B-virus (HBV)-infektion måste HBV-virusmängden vara omöjlig att upptäcka vid suppressiv terapi, om indikerat
Patienter med en historia av hepatit C-virus (HCV)-infektion måste ha behandlats och botats. För patienter med HCV-infektion som för närvarande behandlas, är de berättigade om de har en odetekterbar HCV-virusmängd
Alla patienter och/eller deras föräldrar eller vårdnadshavare måste underteckna ett skriftligt informerat samtycke
Alla institutionella krav, Food and Drug Administration (FDA) och National Cancer Institute (NCI) krav för humanstudier måste uppfyllas

Exklusions kriterier:

Administrering av tidigare anticancerterapi utom enligt nedan:
- En kort kur (=< 2 veckor) med kortikosteroider för lindring av lymfomrelaterade symtom
- En enda kur av COP (cyklofosfamid, vinkristin och prednison)
- En cykel med kemo-immunoterapi inklusive R-CHOP, DA-EPOCH-R, en pediatrisk moget B-cell non-Hodgkin lymfom (B-NHL) induktionsterapi (som ANHL1131), eller intratekal kemoterapi som inte har påbörjats mer än 21 dagar före anmälan
Aktiv ischemisk hjärtsjukdom eller hjärtsvikt
Aktiv okontrollerad infektion
Centrala nervsystemet (CNS) involvering av lymfom
Tidigare cancer som krävde systemisk kemoterapi och/eller thoraxstrålning. Andra cancerformer är tillåtna om de är i remission x 3 år
Aktiv autoimmun sjukdom som har krävt systemisk behandling (såsom sjukdomsmodifierande medel, kortikosteroider eller immunsuppressiva medel) under de senaste 2 åren. Ersättningsterapi såsom tyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroid för binjure- eller hypofysinsufficiens anses inte vara en form av systemisk behandling
Hos patienter < 18 år gamla hepatit B serologier som överensstämmer med tidigare eller nuvarande infektioner
Patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C eller totalt serumbilirubin > 5,0 mg/dL) såvida de inte tros bero på lymfom eller Gilberts syndrom
Kvinnliga patienter som är gravida sedan fostertoxicitet och teratogena effekter har noterats för flera av studieläkemedlen. Ett graviditetstest krävs för kvinnliga patienter i fertil ålder
Sexuellt aktiva patienter med reproduktionspotential som inte har gått med på att använda en mycket effektiv preventivmetod (misslyckandefrekvens < 1 % per år vid konsekvent och korrekt användning) under hela studiens deltagande
Ammande kvinnor är inte berättigade om de inte har gått med på att inte amma sina spädbarn med början med den första dosen av studieterapin och i minst 6 månader efter den sista dosen av rituximab

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm A (DA-EPOCH-R) Se detaljerad beskrivning	Läkemedel: Cyklofosfamid Givet IV Andra namn: Cytoxan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYKLO-cell Cykloblastin Cyklofosfam Cyklofosfamidmonohydrat Cyclophosphamidum Cyklofosfan Cyklofosfanum Cyclostin Cyklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Asta B 518 B-518 WR-138719 Läkemedel: Prednison Givet PO Andra namn: Deltasone Orasone 61-kortison 1,2-dehydrokortison Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Decortisyl Decorton Delta 1-kortison Delta-Dome Deltacortene Deltakortison Deltadehydrokortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandracin Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Predicor Predicorten Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Prediment Prednison Intensol Prednisonum Predniton Promifen Rayos Servisone SK-Prednison Läkemedel: Vinkristinsulfat Givet IV Andra namn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Läkemedel: Doxorubicinhydroklorid Givet IV Andra namn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxi]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxi -8-(hydroxiacetyl)-1-metoxi-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycinhydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxidaunorubicin Rubex Biologisk: Pegfilgrastim Givet SC Andra namn: Filgrastim SD-01 filgrastim-SD/01 Fulphila HSP-130 Jinyouli Neulasta Neulastim Nyvepria PEG-filgrastim Pegcyte Pegfilgrastim Biosimilar HSP-130 Pegfilgrastim Biosimilar Nyvepria Pegfilgrastim Biosimilar Pegcyte Pegfilgrastim Biosimilar PF-06881894 Pegfilgrastim Biosimilar Udenyca Pegfilgrastim Biosimilar Ziextenzo Pegfilgrastim-jmdb PF-06881894 SD-01 SD-01 fördröjd varaktighet G-CSF Udenyca Ziextenzo Neupopeg Pegylerad G-CSF Pegylerad GCSF Pegylerad granulocytkolonistimulerande faktor Pegfilgrastim-apgf Pegfilgrastim-bmez Pegfilgrastim-cbqv Dulastin Tripegfilgrastim Läkemedel: Etoposidfosfat Givet IV Andra namn: Etopophos Biologisk: Filgrastim Givet SC Andra namn: G-CSF r-metHuG-CSF Neupogen Filgrastim-aafi Nivestym Rekombinant metionyl human granulocytkolonistimulerande faktor rG-CSF Tevagrastim Filgrastim Biosimilar Filgrastim-sndz Zarxio Filgrastim XM02 Tbo-filgrastim Granix XM02 Filgrastim-sndz Filgrastim Biosimilar Tbo-filgrastim Filgrastim-ayow Releuko Neutroval Läkemedel: Prednisolon Givet PO Andra namn: (11beta)-11,17,21-trihydroxipregna-1,4-dien-3,20-dion 61-hydrokortison Adnisolon Aprednislon Kapsoid Cortalone Kortisolon Dacortin H Decaprednil Decortin H Delta(1)Hydrokortison Delta- Cortef Delta-Cortef Delta-Diona Delta-F Delta-Phoricol Delta1-dehydro-hydrokortison Deltacortril Deltahydrokortison Deltasolone Deltidrosol Dhasolone Di-Adreson-F Dontisolon D Estilsona Fisopred Frisolona Gupisone Hostacortin H Hydeltra Hydeltrasol Klismacort Kuhlprednon Lenisolon Lepi-Cortinolo Linola-H N Linola-H-Fett N Longiprednil Metakortandralon Meti Derm Meticortelone Opredsone Panafkortelon Prekortisyl Pred-Clysma Predeltilone Predni-Coelin Predni-Helvacort Prednikortelon Prednisolum Prelone Prenilon Sterane Biologisk: Rituximab Givet IV Andra namn: Rituxan MabThera ABP 798 BI 695500 C2B8 monoklonal antikropp Chimär anti-CD20-antikropp CT-P10 IDEC-102 IDEC-C2B8 IDEC-C2B8 monoklonal antikropp Monoklonal antikropp IDEC-C2B8 PF-05280586 Riabni Rituximab ABBS Rituximab ARRX Rituximab Biosimilar ABP 798 Rituximab Biosimilar BI 695500 Rituximab Biosimilar CT-P10 Rituximab Biosimilar GB241 Rituximab Biosimilar IBI301 Rituximab Biosimilar JHL1101 Rituximab Biosimilar PF-05280586 Rituximab Biosimilar RTXM83 Rituximab Biosimilar SAIT101 Rituximab Biosimilar SIBP-02 rituximab biosimilar TQB2303 Rituximab PVVR Rituximab-arrx Rituximab-pvvr RTXM83 Ruxience Truxima Ikgdar Mabtas Rituximab-abbs Biologisk: Rituximab och Hyaluronidase Human Givet SC Andra namn: Rituxan Hycela Rituximab Plus Hyaluronidas Rituximab/Hyaluronidas Rituximab/Hyaluronidase Human Procedur: Ekokardiografi Genomgå ECHO Andra namn: EC Procedur: Positronemissionstomografi Genomgå PET/CT Andra namn: Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi SÄLLSKAPSDJUR Djur Scan Positron Emission Tomography Scan Positronemissionstomografi protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning PT Positronemissionstomografi (förfarande) Procedur: Benmärgsbiopsi Genomgå benmärgsbiopsi och aspiration Andra namn: Biopsi av benmärg Biopsi, benmärg Procedur: Datortomografi Genomgå CT eller PET/CT Andra namn: CT KATT Datortomografi Beräknad axiell tomografi Datoriserad axialtomografi tomografi Datoriserad axiell tomografi (förfarande) Datortomografi (CT) skanning Procedur: Lumbalpunktion Genomgå LP Andra namn: LP Spinal Tap Procedur: Bioprovsamling Genomgå provtagning av blod och CSF Andra namn: Biologisk provsamling Bioprov insamlat Provsamling Procedur: Benmärgsaspiration Genomgå benmärgsbiopsi och aspiration
Experimentell: Arm B (DA-EPOCH-R, nivolumab) Patienterna får behandling som i arm A. Patienterna får också nivolumab IV under 30 minuter på dag 1. Behandlingen upprepas var 21:e dag i upp till 6 cykler (5 om patienten hade en tidigare behandlingscykel) i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienterna genomgår ECHO och LP för CSF-uppsamling under screening. Patienter genomgår ECHO under screening och enligt klinisk indikation och LP för CSF-uppsamling valfritt under screening. Patienterna genomgår också CT eller PET/CT under hela försöket. Dessutom genomgår patienter benmärgsbiopsi och aspiration valfritt under screening och enligt klinisk indikation i studien. Patienterna genomgår blodprovtagning vid studien.	Biologisk: Nivolumab Givet IV Andra namn: BMS-936558 MDX-1106 NIVO ONO-4538 Opdivo CMAB819 Nivolumab Biosimilar CMAB819 ABP 206 Nivolumab Biosimilar ABP 206 BCD-263 Nivolumab Biosimilar BCD-263 Läkemedel: Cyklofosfamid Givet IV Andra namn: Cytoxan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYKLO-cell Cykloblastin Cyklofosfam Cyklofosfamidmonohydrat Cyclophosphamidum Cyklofosfan Cyklofosfanum Cyclostin Cyklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Asta B 518 B-518 WR-138719 Läkemedel: Prednison Givet PO Andra namn: Deltasone Orasone 61-kortison 1,2-dehydrokortison Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Decortisyl Decorton Delta 1-kortison Delta-Dome Deltacortene Deltakortison Deltadehydrokortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandracin Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Predicor Predicorten Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Prediment Prednison Intensol Prednisonum Predniton Promifen Rayos Servisone SK-Prednison Läkemedel: Vinkristinsulfat Givet IV Andra namn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Läkemedel: Doxorubicinhydroklorid Givet IV Andra namn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxi]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxi -8-(hydroxiacetyl)-1-metoxi-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycinhydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxidaunorubicin Rubex Biologisk: Pegfilgrastim Givet SC Andra namn: Filgrastim SD-01 filgrastim-SD/01 Fulphila HSP-130 Jinyouli Neulasta Neulastim Nyvepria PEG-filgrastim Pegcyte Pegfilgrastim Biosimilar HSP-130 Pegfilgrastim Biosimilar Nyvepria Pegfilgrastim Biosimilar Pegcyte Pegfilgrastim Biosimilar PF-06881894 Pegfilgrastim Biosimilar Udenyca Pegfilgrastim Biosimilar Ziextenzo Pegfilgrastim-jmdb PF-06881894 SD-01 SD-01 fördröjd varaktighet G-CSF Udenyca Ziextenzo Neupopeg Pegylerad G-CSF Pegylerad GCSF Pegylerad granulocytkolonistimulerande faktor Pegfilgrastim-apgf Pegfilgrastim-bmez Pegfilgrastim-cbqv Dulastin Tripegfilgrastim Läkemedel: Etoposidfosfat Givet IV Andra namn: Etopophos Biologisk: Filgrastim Givet SC Andra namn: G-CSF r-metHuG-CSF Neupogen Filgrastim-aafi Nivestym Rekombinant metionyl human granulocytkolonistimulerande faktor rG-CSF Tevagrastim Filgrastim Biosimilar Filgrastim-sndz Zarxio Filgrastim XM02 Tbo-filgrastim Granix XM02 Filgrastim-sndz Filgrastim Biosimilar Tbo-filgrastim Filgrastim-ayow Releuko Neutroval Läkemedel: Prednisolon Givet PO Andra namn: (11beta)-11,17,21-trihydroxipregna-1,4-dien-3,20-dion 61-hydrokortison Adnisolon Aprednislon Kapsoid Cortalone Kortisolon Dacortin H Decaprednil Decortin H Delta(1)Hydrokortison Delta- Cortef Delta-Cortef Delta-Diona Delta-F Delta-Phoricol Delta1-dehydro-hydrokortison Deltacortril Deltahydrokortison Deltasolone Deltidrosol Dhasolone Di-Adreson-F Dontisolon D Estilsona Fisopred Frisolona Gupisone Hostacortin H Hydeltra Hydeltrasol Klismacort Kuhlprednon Lenisolon Lepi-Cortinolo Linola-H N Linola-H-Fett N Longiprednil Metakortandralon Meti Derm Meticortelone Opredsone Panafkortelon Prekortisyl Pred-Clysma Predeltilone Predni-Coelin Predni-Helvacort Prednikortelon Prednisolum Prelone Prenilon Sterane Biologisk: Rituximab Givet IV Andra namn: Rituxan MabThera ABP 798 BI 695500 C2B8 monoklonal antikropp Chimär anti-CD20-antikropp CT-P10 IDEC-102 IDEC-C2B8 IDEC-C2B8 monoklonal antikropp Monoklonal antikropp IDEC-C2B8 PF-05280586 Riabni Rituximab ABBS Rituximab ARRX Rituximab Biosimilar ABP 798 Rituximab Biosimilar BI 695500 Rituximab Biosimilar CT-P10 Rituximab Biosimilar GB241 Rituximab Biosimilar IBI301 Rituximab Biosimilar JHL1101 Rituximab Biosimilar PF-05280586 Rituximab Biosimilar RTXM83 Rituximab Biosimilar SAIT101 Rituximab Biosimilar SIBP-02 rituximab biosimilar TQB2303 Rituximab PVVR Rituximab-arrx Rituximab-pvvr RTXM83 Ruxience Truxima Ikgdar Mabtas Rituximab-abbs Biologisk: Rituximab och Hyaluronidase Human Givet SC Andra namn: Rituxan Hycela Rituximab Plus Hyaluronidas Rituximab/Hyaluronidas Rituximab/Hyaluronidase Human Procedur: Ekokardiografi Genomgå ECHO Andra namn: EC Procedur: Positronemissionstomografi Genomgå PET/CT Andra namn: Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi SÄLLSKAPSDJUR Djur Scan Positron Emission Tomography Scan Positronemissionstomografi protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning PT Positronemissionstomografi (förfarande) Procedur: Benmärgsbiopsi Genomgå benmärgsbiopsi och aspiration Andra namn: Biopsi av benmärg Biopsi, benmärg Procedur: Datortomografi Genomgå CT eller PET/CT Andra namn: CT KATT Datortomografi Beräknad axiell tomografi Datoriserad axialtomografi tomografi Datoriserad axiell tomografi (förfarande) Datortomografi (CT) skanning Procedur: Lumbalpunktion Genomgå LP Andra namn: LP Spinal Tap Procedur: Bioprovsamling Genomgå provtagning av blod och CSF Andra namn: Biologisk provsamling Bioprov insamlat Provsamling Procedur: Benmärgsaspiration Genomgå benmärgsbiopsi och aspiration
Aktiv komparator: Arm C (R-CHOP) Patienterna får prednison eller prednisolon PO QD dag 1-5 och rituximab IV eller rituximab och hyaluronidas human SC under 5 minuter på dag 1 eller 5. Patienterna får också cyklofosfamid IV under 30-60 minuter, doxorubicinhydroklorid IV under 1-15 minuter eller upp till 60 minuter och vinkristinsulfat IV över 1 eller upp till 60 minuter på dag 1. Behandlingen upprepas var 21:e dag i upp till 6 cykler (5 om patienten hade en tidigare behandlingscykel) i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter genomgår ECHO under screening och enligt klinisk indikation och LP för CSF-uppsamling valfritt under screening. Patienterna genomgår också CT eller PET/CT under hela försöket. Dessutom genomgår patienter benmärgsbiopsi och aspiration valfritt under screening och enligt klinisk indikation i studien. Patienterna genomgår blodprovtagning vid studien.	Läkemedel: Cyklofosfamid Givet IV Andra namn: Cytoxan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYKLO-cell Cykloblastin Cyklofosfam Cyklofosfamidmonohydrat Cyclophosphamidum Cyklofosfan Cyklofosfanum Cyclostin Cyklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Asta B 518 B-518 WR-138719 Läkemedel: Prednison Givet PO Andra namn: Deltasone Orasone 61-kortison 1,2-dehydrokortison Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Decortisyl Decorton Delta 1-kortison Delta-Dome Deltacortene Deltakortison Deltadehydrokortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandracin Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Predicor Predicorten Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Prediment Prednison Intensol Prednisonum Predniton Promifen Rayos Servisone SK-Prednison Läkemedel: Vinkristinsulfat Givet IV Andra namn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Läkemedel: Doxorubicinhydroklorid Givet IV Andra namn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxi]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxi -8-(hydroxiacetyl)-1-metoxi-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycinhydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxidaunorubicin Rubex Läkemedel: Prednisolon Givet PO Andra namn: (11beta)-11,17,21-trihydroxipregna-1,4-dien-3,20-dion 61-hydrokortison Adnisolon Aprednislon Kapsoid Cortalone Kortisolon Dacortin H Decaprednil Decortin H Delta(1)Hydrokortison Delta- Cortef Delta-Cortef Delta-Diona Delta-F Delta-Phoricol Delta1-dehydro-hydrokortison Deltacortril Deltahydrokortison Deltasolone Deltidrosol Dhasolone Di-Adreson-F Dontisolon D Estilsona Fisopred Frisolona Gupisone Hostacortin H Hydeltra Hydeltrasol Klismacort Kuhlprednon Lenisolon Lepi-Cortinolo Linola-H N Linola-H-Fett N Longiprednil Metakortandralon Meti Derm Meticortelone Opredsone Panafkortelon Prekortisyl Pred-Clysma Predeltilone Predni-Coelin Predni-Helvacort Prednikortelon Prednisolum Prelone Prenilon Sterane Biologisk: Rituximab Givet IV Andra namn: Rituxan MabThera ABP 798 BI 695500 C2B8 monoklonal antikropp Chimär anti-CD20-antikropp CT-P10 IDEC-102 IDEC-C2B8 IDEC-C2B8 monoklonal antikropp Monoklonal antikropp IDEC-C2B8 PF-05280586 Riabni Rituximab ABBS Rituximab ARRX Rituximab Biosimilar ABP 798 Rituximab Biosimilar BI 695500 Rituximab Biosimilar CT-P10 Rituximab Biosimilar GB241 Rituximab Biosimilar IBI301 Rituximab Biosimilar JHL1101 Rituximab Biosimilar PF-05280586 Rituximab Biosimilar RTXM83 Rituximab Biosimilar SAIT101 Rituximab Biosimilar SIBP-02 rituximab biosimilar TQB2303 Rituximab PVVR Rituximab-arrx Rituximab-pvvr RTXM83 Ruxience Truxima Ikgdar Mabtas Rituximab-abbs Biologisk: Rituximab och Hyaluronidase Human Givet SC Andra namn: Rituxan Hycela Rituximab Plus Hyaluronidas Rituximab/Hyaluronidas Rituximab/Hyaluronidase Human Procedur: Ekokardiografi Genomgå ECHO Andra namn: EC Procedur: Positronemissionstomografi Genomgå PET/CT Andra namn: Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi SÄLLSKAPSDJUR Djur Scan Positron Emission Tomography Scan Positronemissionstomografi protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning PT Positronemissionstomografi (förfarande) Procedur: Benmärgsbiopsi Genomgå benmärgsbiopsi och aspiration Andra namn: Biopsi av benmärg Biopsi, benmärg Procedur: Datortomografi Genomgå CT eller PET/CT Andra namn: CT KATT Datortomografi Beräknad axiell tomografi Datoriserad axialtomografi tomografi Datoriserad axiell tomografi (förfarande) Datortomografi (CT) skanning Procedur: Lumbalpunktion Genomgå LP Andra namn: LP Spinal Tap Procedur: Bioprovsamling Genomgå provtagning av blod och CSF Andra namn: Biologisk provsamling Bioprov insamlat Provsamling Procedur: Benmärgsaspiration Genomgå benmärgsbiopsi och aspiration
Experimentell: Arm D (R-CHOP, nivolumab) Patienterna får behandling som i arm C. Patienterna får också nivolumab IV under 30 minuter på dag 1. Behandlingen upprepas var 21:e dag i upp till 6 cykler (5 om patienten hade en tidigare behandlingscykel) i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter genomgår ECHO under screening och enligt klinisk indikation och LP för CSF-uppsamling valfritt under screening. Patienterna genomgår också CT eller PET/CT under hela försöket. Dessutom genomgår patienter benmärgsbiopsi och aspiration valfritt under screening och enligt klinisk indikation i studien. Patienterna genomgår blodprovtagning vid studien.	Biologisk: Nivolumab Givet IV Andra namn: BMS-936558 MDX-1106 NIVO ONO-4538 Opdivo CMAB819 Nivolumab Biosimilar CMAB819 ABP 206 Nivolumab Biosimilar ABP 206 BCD-263 Nivolumab Biosimilar BCD-263 Läkemedel: Cyklofosfamid Givet IV Andra namn: Cytoxan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYKLO-cell Cykloblastin Cyklofosfam Cyklofosfamidmonohydrat Cyclophosphamidum Cyklofosfan Cyklofosfanum Cyclostin Cyklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Asta B 518 B-518 WR-138719 Läkemedel: Prednison Givet PO Andra namn: Deltasone Orasone 61-kortison 1,2-dehydrokortison Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Decortisyl Decorton Delta 1-kortison Delta-Dome Deltacortene Deltakortison Deltadehydrokortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandracin Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Predicor Predicorten Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Prediment Prednison Intensol Prednisonum Predniton Promifen Rayos Servisone SK-Prednison Läkemedel: Vinkristinsulfat Givet IV Andra namn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Läkemedel: Doxorubicinhydroklorid Givet IV Andra namn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxi]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxi -8-(hydroxiacetyl)-1-metoxi-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycinhydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxidaunorubicin Rubex Läkemedel: Prednisolon Givet PO Andra namn: (11beta)-11,17,21-trihydroxipregna-1,4-dien-3,20-dion 61-hydrokortison Adnisolon Aprednislon Kapsoid Cortalone Kortisolon Dacortin H Decaprednil Decortin H Delta(1)Hydrokortison Delta- Cortef Delta-Cortef Delta-Diona Delta-F Delta-Phoricol Delta1-dehydro-hydrokortison Deltacortril Deltahydrokortison Deltasolone Deltidrosol Dhasolone Di-Adreson-F Dontisolon D Estilsona Fisopred Frisolona Gupisone Hostacortin H Hydeltra Hydeltrasol Klismacort Kuhlprednon Lenisolon Lepi-Cortinolo Linola-H N Linola-H-Fett N Longiprednil Metakortandralon Meti Derm Meticortelone Opredsone Panafkortelon Prekortisyl Pred-Clysma Predeltilone Predni-Coelin Predni-Helvacort Prednikortelon Prednisolum Prelone Prenilon Sterane Biologisk: Rituximab Givet IV Andra namn: Rituxan MabThera ABP 798 BI 695500 C2B8 monoklonal antikropp Chimär anti-CD20-antikropp CT-P10 IDEC-102 IDEC-C2B8 IDEC-C2B8 monoklonal antikropp Monoklonal antikropp IDEC-C2B8 PF-05280586 Riabni Rituximab ABBS Rituximab ARRX Rituximab Biosimilar ABP 798 Rituximab Biosimilar BI 695500 Rituximab Biosimilar CT-P10 Rituximab Biosimilar GB241 Rituximab Biosimilar IBI301 Rituximab Biosimilar JHL1101 Rituximab Biosimilar PF-05280586 Rituximab Biosimilar RTXM83 Rituximab Biosimilar SAIT101 Rituximab Biosimilar SIBP-02 rituximab biosimilar TQB2303 Rituximab PVVR Rituximab-arrx Rituximab-pvvr RTXM83 Ruxience Truxima Ikgdar Mabtas Rituximab-abbs Biologisk: Rituximab och Hyaluronidase Human Givet SC Andra namn: Rituxan Hycela Rituximab Plus Hyaluronidas Rituximab/Hyaluronidas Rituximab/Hyaluronidase Human Procedur: Ekokardiografi Genomgå ECHO Andra namn: EC Procedur: Positronemissionstomografi Genomgå PET/CT Andra namn: Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi SÄLLSKAPSDJUR Djur Scan Positron Emission Tomography Scan Positronemissionstomografi protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning PT Positronemissionstomografi (förfarande) Procedur: Benmärgsbiopsi Genomgå benmärgsbiopsi och aspiration Andra namn: Biopsi av benmärg Biopsi, benmärg Procedur: Datortomografi Genomgå CT eller PET/CT Andra namn: CT KATT Datortomografi Beräknad axiell tomografi Datoriserad axialtomografi tomografi Datoriserad axiell tomografi (förfarande) Datortomografi (CT) skanning Procedur: Lumbalpunktion Genomgå LP Andra namn: LP Spinal Tap Procedur: Bioprovsamling Genomgå provtagning av blod och CSF Andra namn: Biologisk provsamling Bioprov insamlat Provsamling Procedur: Benmärgsaspiration Genomgå benmärgsbiopsi och aspiration
Aktiv komparator: Arm E (R-CHOP, strålbehandling) Patienterna får behandling som i arm C. Inom 6-8 veckor efter avslutad kemoterapi genomgår patienterna strålbehandling över 25 fraktioner. Patienter genomgår ECHO under screening och enligt klinisk indikation och LP för CSF-uppsamling valfritt under screening. Patienterna genomgår också CT eller PET/CT under hela försöket. Dessutom genomgår patienter benmärgsbiopsi och aspiration valfritt under screening och enligt klinisk indikation i studien. Patienterna genomgår blodprovtagning vid studien.	Läkemedel: Cyklofosfamid Givet IV Andra namn: Cytoxan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYKLO-cell Cykloblastin Cyklofosfam Cyklofosfamidmonohydrat Cyclophosphamidum Cyklofosfan Cyklofosfanum Cyclostin Cyklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Asta B 518 B-518 WR-138719 Läkemedel: Prednison Givet PO Andra namn: Deltasone Orasone 61-kortison 1,2-dehydrokortison Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Decortisyl Decorton Delta 1-kortison Delta-Dome Deltacortene Deltakortison Deltadehydrokortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandracin Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Predicor Predicorten Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Prediment Prednison Intensol Prednisonum Predniton Promifen Rayos Servisone SK-Prednison Läkemedel: Vinkristinsulfat Givet IV Andra namn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Läkemedel: Doxorubicinhydroklorid Givet IV Andra namn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxi]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxi -8-(hydroxiacetyl)-1-metoxi-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycinhydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxidaunorubicin Rubex Läkemedel: Prednisolon Givet PO Andra namn: (11beta)-11,17,21-trihydroxipregna-1,4-dien-3,20-dion 61-hydrokortison Adnisolon Aprednislon Kapsoid Cortalone Kortisolon Dacortin H Decaprednil Decortin H Delta(1)Hydrokortison Delta- Cortef Delta-Cortef Delta-Diona Delta-F Delta-Phoricol Delta1-dehydro-hydrokortison Deltacortril Deltahydrokortison Deltasolone Deltidrosol Dhasolone Di-Adreson-F Dontisolon D Estilsona Fisopred Frisolona Gupisone Hostacortin H Hydeltra Hydeltrasol Klismacort Kuhlprednon Lenisolon Lepi-Cortinolo Linola-H N Linola-H-Fett N Longiprednil Metakortandralon Meti Derm Meticortelone Opredsone Panafkortelon Prekortisyl Pred-Clysma Predeltilone Predni-Coelin Predni-Helvacort Prednikortelon Prednisolum Prelone Prenilon Sterane Biologisk: Rituximab Givet IV Andra namn: Rituxan MabThera ABP 798 BI 695500 C2B8 monoklonal antikropp Chimär anti-CD20-antikropp CT-P10 IDEC-102 IDEC-C2B8 IDEC-C2B8 monoklonal antikropp Monoklonal antikropp IDEC-C2B8 PF-05280586 Riabni Rituximab ABBS Rituximab ARRX Rituximab Biosimilar ABP 798 Rituximab Biosimilar BI 695500 Rituximab Biosimilar CT-P10 Rituximab Biosimilar GB241 Rituximab Biosimilar IBI301 Rituximab Biosimilar JHL1101 Rituximab Biosimilar PF-05280586 Rituximab Biosimilar RTXM83 Rituximab Biosimilar SAIT101 Rituximab Biosimilar SIBP-02 rituximab biosimilar TQB2303 Rituximab PVVR Rituximab-arrx Rituximab-pvvr RTXM83 Ruxience Truxima Ikgdar Mabtas Rituximab-abbs Biologisk: Rituximab och Hyaluronidase Human Givet SC Andra namn: Rituxan Hycela Rituximab Plus Hyaluronidas Rituximab/Hyaluronidas Rituximab/Hyaluronidase Human Strålning: Strålterapi Genomgå strålbehandling Andra namn: Cancer Strålbehandling ENERGY_TYPE Bestråla Bestrålat Bestrålning Strålning Strålterapi, NOS Radioterapeutika Strålbehandling RT Terapi, strålning Energityp Procedur: Ekokardiografi Genomgå ECHO Andra namn: EC Procedur: Positronemissionstomografi Genomgå PET/CT Andra namn: Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi SÄLLSKAPSDJUR Djur Scan Positron Emission Tomography Scan Positronemissionstomografi protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning PT Positronemissionstomografi (förfarande) Procedur: Benmärgsbiopsi Genomgå benmärgsbiopsi och aspiration Andra namn: Biopsi av benmärg Biopsi, benmärg Procedur: Datortomografi Genomgå CT eller PET/CT Andra namn: CT KATT Datortomografi Beräknad axiell tomografi Datoriserad axialtomografi tomografi Datoriserad axiell tomografi (förfarande) Datortomografi (CT) skanning Procedur: Lumbalpunktion Genomgå LP Andra namn: LP Spinal Tap Procedur: Bioprovsamling Genomgå provtagning av blod och CSF Andra namn: Biologisk provsamling Bioprov insamlat Provsamling Procedur: Benmärgsaspiration Genomgå benmärgsbiopsi och aspiration
Experimentell: Arm F (R-CHOP, nivolumab, strålbehandling) Patienterna får behandling som i arm D. Inom 6-8 veckor efter avslutad kemoterapi genomgår patienterna strålbehandling över 25 fraktioner. Patienter genomgår ECHO under screening och enligt klinisk indikation och LP för CSF-uppsamling valfritt under screening. Patienterna genomgår också CT eller PET/CT under hela försöket. Dessutom genomgår patienter benmärgsbiopsi och aspiration valfritt under screening och enligt klinisk indikation i studien. Patienterna genomgår blodprovtagning vid studien.	Biologisk: Nivolumab Givet IV Andra namn: BMS-936558 MDX-1106 NIVO ONO-4538 Opdivo CMAB819 Nivolumab Biosimilar CMAB819 ABP 206 Nivolumab Biosimilar ABP 206 BCD-263 Nivolumab Biosimilar BCD-263 Läkemedel: Cyklofosfamid Givet IV Andra namn: Cytoxan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYKLO-cell Cykloblastin Cyklofosfam Cyklofosfamidmonohydrat Cyclophosphamidum Cyklofosfan Cyklofosfanum Cyclostin Cyklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Asta B 518 B-518 WR-138719 Läkemedel: Prednison Givet PO Andra namn: Deltasone Orasone 61-kortison 1,2-dehydrokortison Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Decortisyl Decorton Delta 1-kortison Delta-Dome Deltacortene Deltakortison Deltadehydrokortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandracin Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Predicor Predicorten Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Prediment Prednison Intensol Prednisonum Predniton Promifen Rayos Servisone SK-Prednison Läkemedel: Doxorubicinhydroklorid Givet IV Andra namn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxi]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxi -8-(hydroxiacetyl)-1-metoxi-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycinhydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxidaunorubicin Rubex Läkemedel: Prednisolon Givet PO Andra namn: (11beta)-11,17,21-trihydroxipregna-1,4-dien-3,20-dion 61-hydrokortison Adnisolon Aprednislon Kapsoid Cortalone Kortisolon Dacortin H Decaprednil Decortin H Delta(1)Hydrokortison Delta- Cortef Delta-Cortef Delta-Diona Delta-F Delta-Phoricol Delta1-dehydro-hydrokortison Deltacortril Deltahydrokortison Deltasolone Deltidrosol Dhasolone Di-Adreson-F Dontisolon D Estilsona Fisopred Frisolona Gupisone Hostacortin H Hydeltra Hydeltrasol Klismacort Kuhlprednon Lenisolon Lepi-Cortinolo Linola-H N Linola-H-Fett N Longiprednil Metakortandralon Meti Derm Meticortelone Opredsone Panafkortelon Prekortisyl Pred-Clysma Predeltilone Predni-Coelin Predni-Helvacort Prednikortelon Prednisolum Prelone Prenilon Sterane Biologisk: Rituximab Givet IV Andra namn: Rituxan MabThera ABP 798 BI 695500 C2B8 monoklonal antikropp Chimär anti-CD20-antikropp CT-P10 IDEC-102 IDEC-C2B8 IDEC-C2B8 monoklonal antikropp Monoklonal antikropp IDEC-C2B8 PF-05280586 Riabni Rituximab ABBS Rituximab ARRX Rituximab Biosimilar ABP 798 Rituximab Biosimilar BI 695500 Rituximab Biosimilar CT-P10 Rituximab Biosimilar GB241 Rituximab Biosimilar IBI301 Rituximab Biosimilar JHL1101 Rituximab Biosimilar PF-05280586 Rituximab Biosimilar RTXM83 Rituximab Biosimilar SAIT101 Rituximab Biosimilar SIBP-02 rituximab biosimilar TQB2303 Rituximab PVVR Rituximab-arrx Rituximab-pvvr RTXM83 Ruxience Truxima Ikgdar Mabtas Rituximab-abbs Biologisk: Rituximab och Hyaluronidase Human Givet SC Andra namn: Rituxan Hycela Rituximab Plus Hyaluronidas Rituximab/Hyaluronidas Rituximab/Hyaluronidase Human Strålning: Strålterapi Genomgå strålbehandling Andra namn: Cancer Strålbehandling ENERGY_TYPE Bestråla Bestrålat Bestrålning Strålning Strålterapi, NOS Radioterapeutika Strålbehandling RT Terapi, strålning Energityp Procedur: Ekokardiografi Genomgå ECHO Andra namn: EC Procedur: Positronemissionstomografi Genomgå PET/CT Andra namn: Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi SÄLLSKAPSDJUR Djur Scan Positron Emission Tomography Scan Positronemissionstomografi protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning PT Positronemissionstomografi (förfarande) Procedur: Benmärgsbiopsi Genomgå benmärgsbiopsi och aspiration Andra namn: Biopsi av benmärg Biopsi, benmärg Procedur: Datortomografi Genomgå CT eller PET/CT Andra namn: CT KATT Datortomografi Beräknad axiell tomografi Datoriserad axialtomografi tomografi Datoriserad axiell tomografi (förfarande) Datortomografi (CT) skanning Procedur: Lumbalpunktion Genomgå LP Andra namn: LP Spinal Tap Procedur: Bioprovsamling Genomgå provtagning av blod och CSF Andra namn: Biologisk provsamling Bioprov insamlat Provsamling Procedur: Benmärgsaspiration Genomgå benmärgsbiopsi och aspiration

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS) Tidsram: Från inskrivning i studien till första förekomsten av återfall/progression eller död, bedömd upp till 7 år	Den primära analysen kommer att vara ett ensidigt Log-rank-test stratifierat efter val av ryggrad och strålbehandling och om patienten hade en terapicykel innan inskrivningen.	Från inskrivning i studien till första förekomsten av återfall/progression eller död, bedömd upp till 7 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andel positiv positronemissionstomografi (PET) skanningar Tidsram: Upp till 6 cykler (1 cykel = 21 dagar)	Kommer att analyseras beskrivande med en punktuppskattning och Clopper-Pearson 95% konfidensintervall i studien totalt och i varje behandlingsarm separat. Den prognostiska signifikansen av positiv PET efter 6 behandlingscykler kommer att utvärderas med hjälp av en Cox proportional hazards regression på PFS med PET-resultat (positivt kontra [mot] negativt), val av ryggrad (rituximab [R]-cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, och prednison [CHOP] + strålbehandling [RT] oavsett avbildning vid slutet av behandlingen kontra R-CHOP utan RT om inte biopsipositiv vid slutet av behandlingen kontra dosjusterad [DA]-etoposid, prednison, vinkristin, cyklofosfamid och doxorubicin [EPOCH]-R utan RT om inte biopsipositiv vid slutet av behandlingen), och tilldelning till nivolumab (ja mot nej) som kovariater.	Upp till 6 cykler (1 cykel = 21 dagar)
Effektrelaterad händelsefri överlevnad Tidsram: Upp till 7 år	Kommer att analyseras med ett ensidigt stratifierat Log-rank-test vid alfa = 0,05 eller 0,025, beroende på vad som är lämpligt, med händelser definierade som progression, förändring i terapi på grund av ett fynd som ledde till oro för effekt, biopsi + sjukdom efter 6 cykler av terapi och döden.	Upp till 7 år
Terapi-relaterad händelsefri överlevnad Tidsram: Upp till 7 år	Kommer att analyseras med ett ensidigt stratifierat Log-rank-test vid alfa = 0,05 eller 0,025, beroende på vad som är lämpligt, med händelser definierade som progression, förändring i terapi på grund av ett fynd som ledde till oro för effekt, biopsi + sjukdom efter 6 cykler av terapi och döden.	Upp till 7 år
Total överlevnad Tidsram: Upp till 7 år	Kommer att analyseras med ett ensidigt stratifierat Log-rank-test vid alfa = 0,05 eller 0,025, beroende på vad som är lämpligt, med händelser definierade som endast död.	Upp till 7 år

Andra resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Fullständig svarsfrekvens Tidsram: Vid slutförandet av den initiala planerade terapin	Kommer att beskrivas med hjälp av punktuppskattningar och Clopper-Pearson 95 % konfidensintervall för den totala svarsfrekvensen totalt och i varje behandlingsarm separat.	Vid slutförandet av den initiala planerade terapin
Immunprofil för patienter behandlade med nivolumab + kemo-immunterapi Tidsram: Upp till 7 år	Analysen kommer att göras genom parat t-test (för mätningar före och efter behandling) eller två prover med lika varians t-test (för jämförelser av nivolumab vs. icke-nivolumab eller responders [fullständigt svar/partiellt svar] vs. icke-svarare [stabil sjukdom/progressiv sjukdom]).	Upp till 7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

Huvudutredare: Lisa G Roth, Children's Oncology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Första postat (Faktisk)

18 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

NCI-2021-01071 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180886 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
ANHL1931 (Annan identifierare: CTEP)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

NCI har åtagit sig att dela data i enlighet med NIHs policy. För mer information om hur data från kliniska prövningar delas, gå till länken till NIH:s policysida för datadelning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primärt mediastinalt stort B-cellslymfom

Atara Biotherapeutics

Rekrytering

En studie för att utvärdera säkerheten och preliminär effektivitet av ATA3219 hos deltagare med återfall/refraktärt B-cells non-Hodgkin lymfom

Höggradigt B-cellslymfom | MCL | Diffust stort B-cellslymfom (DLBCL) | Återfall/refraktärt B-cell non-Hodgkin lymfom | DLBCL/höggradigt B-cellslymfom med MYC och BCL2 omarrangemang | Anaplastiskt lymfom Kinas-positivt stort B-cellslymfom | LBCL Med IRF4-omläggning | Höggradigt B-cellslymfom med 11q... och andra villkor

Förenta staterna

Kliniska prövningar på Nivolumab

Universitair Ziekenhuis Brussel

Har inte rekryterat ännu

En klinisk prövning på kombinerad (neo-)adjuvans intravenös plus intrakraniell administrering av Ipilimumab och Nivolumab vid återkommande glioblastom (NEO-GLITIPNI)

Återkommande glioblastom

Belgien
Brown University
Bristol-Myers Squibb; The Miriam Hospital; Rhode Island Hospital; Women and...

Avslutad

BrUOG 355: Nivolumab till skräddarsydd strålbehandling med samtidig cisplatin vid behandling av patienter med livmoderhalscancer

Livmoderhalscancer

Förenta staterna
Bristol-Myers Squibb

Rekrytering

En studie för att utvärdera om deltagare med melanom föredrar subkutan kontra intravenös administrering av Nivolumab och Nivolumab + Relatlimab fasta doskombinationer

Melanom

Spanien, Förenta staterna, Italien, Chile, Grekland, Argentina
Baptist Health South Florida
Bristol-Myers Squibb; NovoCure Ltd.

Avslutad

Försök med kombinations TTF(Optune), Nivolumab Plus/Minus Ipilimumab för återkommande glioblastom

Återkommande glioblastom

Förenta staterna
HUYABIO International, LLC.
Bristol-Myers Squibb

Rekrytering

Studie som jämför undersökningsläkemedel HBI-8000 kombinerat med Nivolumab vs. Nivolumab hos patienter med avancerat melanom

Inoperabelt eller metastaserande melanom | Progressiv hjärnmetastasering

Spanien, Förenta staterna, Italien, Japan, Belgien, Frankrike, Nya Zeeland, Brasilien, Korea, Republiken av, Australien, Tyskland, Singapore, Tjeckien, Österrike, Sydafrika, Storbritannien, Puerto Rico
Jason J. Luke, MD
Array BioPharma

Aktiv, inte rekryterande

Studie av ARRY-614 Plus Antingen Nivolumab eller Nivolumab+Ipilimumab

Melanom | Njurcellscancer | Fast tumör | Icke-småcellig lungcancer | Skivepitelcancer i huvud och nacke

Förenta staterna
Michael B. Atkins, MD
Bristol-Myers Squibb; Hoosier Cancer Research Network

Aktiv, inte rekryterande

Studie av frontlinjeterapi med Nivolumab och räddning av Nivolumab + Ipilimumab hos patienter med avancerad njurcellscancer

Avancerat njurcellscancer

Förenta staterna
IRCCS San Raffaele
Bristol-Myers Squibb

Rekrytering

En öppen etikett, enarmad, fas 2-studie av neoadjuvant Nivolumab och Nab-paclitaxel före radikal cystektomi för patienter med muskelinvasiv blåscancer (NURE-Combo) (NURE-Combo)

Muskelinvasiv blåscancer

Italien
Bristol-Myers Squibb

Avslutad

En undersökande immunterapistudie för säkerhet av Nivolumab i kombination med Ipilimumab för att behandla avancerad cancer

Lungcancer

Italien, Förenta staterna, Frankrike, Ryska Federationen, Spanien, Argentina, Belgien, Brasilien, Kanada, Chile, Tjeckien, Tyskland, Grekland, Ungern, Mexiko, Nederländerna, Polen, Rumänien, Schweiz, Kalkon, Storbritannien
National Health Research Institutes, Taiwan
National Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical... och andra samarbetspartners

Rekrytering

Nivolumab Plus Ipilimumab som neoadjuvant terapi för hepatocellulärt karcinom (HCC)

Hepatocellulärt karcinom (HCC)

Taiwan

Nivolumab i kombination med kemo-immunterapi för behandling av nydiagnostiserade primära mediastinala B-cellslymfom

En randomiserad fas 3-studie av Nivolumab (NSC# 748726) i kombination med kemo-immunterapi för behandling av nydiagnostiserade primära mediastinala B-cellslymfom

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Beräknad)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Andra resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Utredare

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Kliniska prövningar på Primärt mediastinalt stort B-cellslymfom

Kliniska prövningar på Nivolumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser