Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Nivolumab em combinação com quimio-imunoterapia para o tratamento de linfoma mediastinal primário de células B recém-diagnosticado

19 de abril de 2024 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Um estudo randomizado de Fase 3 de Nivolumab (NSC# 748726) em combinação com quimio-imunoterapia para o tratamento de linfoma primário de células B do mediastino recém-diagnosticado

Este estudo de fase III compara os efeitos de nivolumab com quimioimunoterapia versus quimioimunoterapia isoladamente no tratamento de pacientes com linfoma primário mediastinal de células B (PMBCL) recentemente diagnosticado. A imunoterapia com anticorpos monoclonais, como o nivolumab, pode ajudar o sistema imunológico do corpo a atacar o câncer e pode interferir na capacidade das células cancerígenas de crescer e se espalhar. O tratamento para PMBCL envolve quimioterapia combinada com uma imunoterapia chamada rituximab. Os medicamentos quimioterápicos funcionam de maneiras diferentes para interromper o crescimento das células cancerígenas, seja matando as células, impedindo-as de se dividir ou impedindo-as de se espalhar. O rituximab é um anticorpo monoclonal. Ele se liga a uma proteína chamada CD20, encontrada nas células B (um tipo de glóbulo branco) e em alguns tipos de células cancerígenas. Isso pode ajudar o sistema imunológico a matar as células cancerígenas. Dar nivolumab com quimioimunoterapia pode ajudar a tratar pacientes com PMBCL.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Linfoma Mediastinal Primário de Grandes Células B

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Determinar se nivolumab + quimioimunoterapia resulta em uma sobrevida livre de progressão (PFS) superior a longo prazo (eventos definidos como progressão da doença confirmada por revisão central ou morte) quando comparado com quimioimunoterapia isolada em pacientes com mediastino primário recém-diagnosticado linfoma de células B.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Comparar as taxas de "sobrevida livre de eventos relacionados à eficácia (EFS)" (eEFS) (eventos definidos como progressão, mudança na terapia devido a achados que levaram à preocupação com a eficácia, biópsia + doença após 6 ciclos de terapia, ou morte) entre quimioimunoterapia isolada e quimioimunoterapia + nivolumab em pacientes com diagnóstico recente de PMBCL.

II. Comparar as taxas de "SEF relacionada à terapia" (tEFS) (eventos definidos como recaída/progressão, mudança na terapia por qualquer motivo, biópsia + doença após 6 ciclos de terapia, malignidade secundária [SMN] ou morte) entre quimioimunoterapia isoladamente e quimioimunoterapia + nivolumab em pacientes com diagnóstico recente de PMBCL.

III. Comparar as taxas de sobrevida global (OS) entre quimioimunoterapia isolada e quimioimunoterapia + nivolumab em pacientes com diagnóstico recente de PMBCL.

4. Para estabelecer a taxa de tomografia computadorizada (TC) positiva por emissão de pósitrons (PET) (definida como pontuação de Deauville 4 ou 5) após a conclusão de 6 ciclos de nivolumabe + rituximabe (R) - ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina e prednisona (CHOP)/dose ajustada (DA)-etoposido, prednisona, vincristina, ciclofosfamida e doxorrubicina (EPOCH)-R e R-CHOP/DA-EPOCH-R em pacientes com diagnóstico recente de PMBCL e avaliar o significado prognóstico de tal encontrando.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Banco de imagens radiológicas para estudos posteriores. II. Para armazenar espécimes para futuros estudos correlativos. III. Caracterizar o perfil imunológico de pacientes tratados com nivolumab + quimioimunoterapia para identificar marcadores preditivos de resposta.

4. Defina a taxa de resposta completa ao término da terapia inicial planejada.

ESBOÇO: Os pacientes são designados aleatoriamente para terapia de base ou terapia de base + nivolumab em cada um dos 6 estratos. Os estratos são determinados pela escolha do backbone do médico (DA-EPOCH-R vs. R-CHOP vs. R-CHOP + RT) e se o paciente teve ou não 1 ciclo anterior de terapia.

ARM A (DA-EPOCH-R): Os pacientes recebem prednisona ou prednisolona por via oral (PO) uma vez ao dia (QD) nos dias 1-5 e rituximabe por via intravenosa (IV) ou rituximabe e hialuronidase humana por via subcutânea (SC) durante 5 minutos no dia 1 ou 5. Os pacientes também recebem fosfato de etoposido, cloridrato de doxorrubicina e sulfato de vincristina IV durante 96 horas nos dias 1-4 e ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos no dia 5. Começando 24-72 horas após a conclusão da ciclofosfamida, os pacientes recebem filgrastim ou peguilado filgrastim SC diariamente até que a contagem absoluta de neutrófilos (ANC) seja >= 500/uL após o nadir esperado. O tratamento é repetido a cada 21 dias por até 6 ciclos (5 se o paciente teve 1 ciclo de tratamento anterior) na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também passam por tomografia por emissão de pósitrons FDG e tomografia computadorizada (FDG-PET/CT) no estudo,

BRAÇO B (DA-EPOCH-R + NIVOLUMAB): Os pacientes recebem tratamento como no Grupo A. Os pacientes também recebem nivolumabe IV durante 30 minutos no dia 1. Os pacientes também passam por FDG-PET/CT no estudo,

ARM C (R-CHOP): Os pacientes recebem prednisona ou prednisolona PO QD nos dias 1-5 e rituximabe IV ou rituximabe e hialuronidase humana SC durante 5 minutos no dia 1 ou 5. Os pacientes também recebem ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos, doxorrubicina cloridrato IV durante 1-15 minutos ou até 60 minutos e sulfato de vincristina IV durante 1 ou até 60 minutos no dia 1. O tratamento é repetido a cada 21 dias por até 6 ciclos (5 se o paciente teve 1 ciclo de tratamento anterior) na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também passam por FDG-PET/CT no estudo,

ARM D (R-CHOP + NIVOLUMAB): Os pacientes recebem tratamento como no Braço C. Os pacientes também recebem nivolumab IV durante 30 minutos no dia 1. Os pacientes também passam por FDG-PET/CT no estudo,

ARM E (R-CHOP + RADIOTERAPIA): Os pacientes recebem tratamento como no Braço C. Dentro de 6-8 semanas após a conclusão da quimioterapia, os pacientes passam por radioterapia em 25 frações. Os pacientes também passam por FDG-PET/CT no estudo,

ARM F (R-CHOP + RADIOTERAPIA + NIVOLUMAB): Os pacientes recebem tratamento como no Braço D. Dentro de 6-8 semanas após a conclusão da quimioterapia, os pacientes passam por radioterapia em 25 frações. Os pacientes também passam por FDG-PET/CT no estudo,

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses durante o ano 1, a cada 6 meses durante os anos 2-3 e, posteriormente, anualmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

244

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Austrália
- New South Wales
  - Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Austrália, 2310
    - Recrutamento
    - John Hunter Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: (02) 4985 5180
    - Investigador principal:
      
      Kristy McCarthy
  - Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
    - Recrutamento
    - The Children's Hospital at Westmead
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 61-2-9845 1400
    - Investigador principal:
      
      Bhavna Padhye
- Queensland
  - South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
    - Recrutamento
    - Queensland Children's Hospital
    - Investigador principal:
      
      Morag Whyte
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 61 7 3068 1111
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Austrália, 6009
    - Recrutamento
    - Perth Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
    - Investigador principal:
      
      Marianne B. Phillips
Canadá
- - Quebec, Canadá, G1V 4G2
    - Recrutamento
    - CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    - Investigador principal:
      
      Bruno Michon
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 418-525-4444
      
      E-mail: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
    - Recrutamento
    - University of Alberta Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 780-407-8798
      
      E-mail: pedsoncologyresearch@ahs.ca
    - Investigador principal:
      
      Sarah J. McKillop
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
    - Recrutamento
    - CancerCare Manitoba
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 866-561-1026
      
      E-mail: ctu_web@cancercare.mb.ca
    - Investigador principal:
      
      Ashley Chopek
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
    - Recrutamento
    - Janeway Child Health Centre
    - Investigador principal:
      
      Lisa A. Goodyear
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 709-777-8727
      
      E-mail: beverlyj.mitchell@easternhealth.ca
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
    - Recrutamento
    - IWK Health Centre
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 902-470-8520
      
      E-mail: Research@iwk.nshealth.ca
    - Investigador principal:
      
      Craig Erker
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
    - Recrutamento
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 905-521-2100
    - Investigador principal:
      
      Uma H. Athale
  - London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
    - Recrutamento
    - Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 519-685-8306
    - Investigador principal:
      
      Shayna M. Zelcer
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
    - Recrutamento
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 613-737-7600
    - Investigador principal:
      
      Donna L. Johnston
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
    - Recrutamento
    - Hospital for Sick Children
    - Investigador principal:
      
      Sarah W. Alexander
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 416-813-7654
      
      E-mail: ask.CRS@sickkids.ca
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
    - Recrutamento
    - The Montreal Children's Hospital of the MUHC
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 514-412-4445
      
      E-mail: info@thechildren.com
    - Investigador principal:
      
      Stephanie Mourad
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
    - Recrutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    - Investigador principal:
      
      Monia Marzouki
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 514-345-4931
      
      E-mail: yvan.samson@umontreal.ca
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - Recrutamento
    - Children's Hospital of Alabama
    - Investigador principal:
      
      Ana C. Xavier
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 205-638-9285
      
      E-mail: oncologyresearch@peds.uab.edu
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
    - Recrutamento
    - USA Health Strada Patient Care Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-388-8721
    - Investigador principal:
      
      Hamayun Imran
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Recrutamento
    - Providence Alaska Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 907-212-6871
      
      E-mail: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
    - Investigador principal:
      
      Brenda J. Wittman
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
    - Recrutamento
    - Banner Children's at Desert
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 480-412-3100
    - Investigador principal:
      
      Joseph C. Torkildson
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
    - Suspenso
    - Banner University Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
    - Recrutamento
    - Arkansas Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 501-364-7373
    - Investigador principal:
      
      David L. Becton
- California
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010
    - Recrutamento
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-826-4673
      
      E-mail: becomingapatient@coh.org
    - Investigador principal:
      
      Alex F. Herrera
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
    - Recrutamento
    - Loma Linda University Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 909-558-4050
    - Investigador principal:
      
      Albert Kheradpour
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
    - Recrutamento
    - Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 562-933-5600
    - Investigador principal:
      
      Jacqueline N. Casillas
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Recrutamento
    - Children's Hospital Los Angeles
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 323-361-4110
    - Investigador principal:
      
      Jamie L. Stokke
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - Recrutamento
    - Mattel Children's Hospital UCLA
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 310-825-6708
    - Investigador principal:
      
      Satiro N. De Oliveira
  - Madera, California, Estados Unidos, 93636
    - Recrutamento
    - Valley Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 559-353-3000
      
      E-mail: Research@valleychildrens.org
    - Investigador principal:
      
      Karen S. Fernandez
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94611
    - Recrutamento
    - Kaiser Permanente-Oakland
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 877-642-4691
      
      E-mail: Kpoct@kp.org
    - Investigador principal:
      
      Aarati V. Rao
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Recrutamento
    - Children's Hospital of Orange County
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 714-509-8646
      
      E-mail: oncresearch@choc.org
    - Investigador principal:
      
      Elyssa M. Rubin
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Recrutamento
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 877-827-8839
      
      E-mail: ucstudy@uci.edu
    - Investigador principal:
      
      Elizabeth A. Brem
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Recrutamento
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-694-0012
      
      E-mail: ccto-office@stanford.edu
    - Investigador principal:
      
      Jay Michael S. Balagtas
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - Recrutamento
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 916-734-3089
    - Investigador principal:
      
      Marcio H. Malogolowkin
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    - Recrutamento
    - Rady Children's Hospital - San Diego
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 858-966-5934
    - Investigador principal:
      
      William D. Roberts
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - Recrutamento
    - Children's Hospital Colorado
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 303-764-5056
      
      E-mail: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
    - Investigador principal:
      
      Kelly W. Maloney
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Recrutamento
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 303-839-6000
    - Investigador principal:
      
      Jennifer J. Clark
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
    - Recrutamento
    - Connecticut Children's Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 860-545-9981
    - Investigador principal:
      
      Michael S. Isakoff
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
    - Recrutamento
    - Alfred I duPont Hospital for Children
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 302-651-5572
      
      E-mail: Allison.bruce@nemours.org
    - Investigador principal:
      
      Emi H. Caywood
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
    - Recrutamento
    - Children's National Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Jeffrey S. Dome
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 202-476-2800
      
      E-mail: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
    - Recrutamento
    - MedStar Georgetown University Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 202-444-2223
    - Investigador principal:
      
      Caileigh Pudela
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
    - Recrutamento
    - Broward Health Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 302-651-5572
      
      E-mail: Allison.bruce@nemours.org
    - Investigador principal:
      
      Hector M. Rodriguez-Cortes
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
    - Recrutamento
    - Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 239-343-5333
      
      E-mail: molly.arnstrom@leehealth.org
    - Investigador principal:
      
      Emad K. Salman
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - Recrutamento
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 352-273-8010
      
      E-mail: cancer-center@ufl.edu
    - Investigador principal:
      
      William B. Slayton
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
    - Recrutamento
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 954-265-1847
      
      E-mail: OHR@mhs.net
    - Investigador principal:
      
      Iftikhar Hanif
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
    - Recrutamento
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 302-651-5572
      
      E-mail: Allison.bruce@nemours.org
    - Investigador principal:
      
      Emi H. Caywood
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - Recrutamento
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 305-243-2647
    - Investigador principal:
      
      Julio C. Barredo
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - Recrutamento
    - Arnold Palmer Hospital for Children
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 321-841-5357
      
      E-mail: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
    - Investigador principal:
      
      Amy A. Smith
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
    - Recrutamento
    - Nemours Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 302-651-5572
      
      E-mail: Allison.bruce@nemours.org
    - Investigador principal:
      
      Emi H. Caywood
  - Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
    - Recrutamento
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 727-767-4784
      
      E-mail: Ashley.Repp@jhmi.edu
    - Investigador principal:
      
      Jennifer B. Dean
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
    - Recrutamento
    - Tampa General Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 813-844-7829
      
      E-mail: syapchanyk@tgh.org
    - Investigador principal:
      
      Andrew J. Galligan
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
    - Recrutamento
    - Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 813-357-0849
      
      E-mail: jennifer.manns@baycare.org
    - Investigador principal:
      
      Don E. Eslin
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Recrutamento
    - Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
    - Contato:
      
      Ryan J. Summers
      
      Número de telefone: 404-785-1200
      
      E-mail: rjsumme@emory.edu
    - Investigador principal:
      
      Ryan J. Summers
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Recrutamento
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 404-778-1868
    - Investigador principal:
      
      Kristie A. Blum
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - Recrutamento
    - Emory University Hospital Midtown
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 888-946-7447
    - Investigador principal:
      
      Kristie A. Blum
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Recrutamento
    - Emory Saint Joseph's Hospital
    - Investigador principal:
      
      Kristie A. Blum
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 404-851-7115
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - Recrutamento
    - Emory Proton Therapy Center
    - Investigador principal:
      
      Kristie A. Blum
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 404-251-2854
      
      E-mail: allyson.anderson@emory.edu
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
    - Recrutamento
    - Memorial Health University Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 912-350-7887
      
      E-mail: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
    - Investigador principal:
      
      Andrew L. Pendleton
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
    - Recrutamento
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 808-983-6090
    - Investigador principal:
      
      Wade T. Kyono
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
    - Recrutamento
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    - Investigador principal:
      
      Martha M. Pacheco
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 208-381-2774
      
      E-mail: eslinget@slhs.org
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
    - Recrutamento
    - Rush - Copley Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 630-978-6212
      
      E-mail: Cancer.Research@rushcopley.com
    - Investigador principal:
      
      Maria T. Grosse-Perdekamp
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Recrutamento
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 773-880-4562
    - Investigador principal:
      
      Joanna L. Weinstein
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - Recrutamento
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
    - Investigador principal:
      
      Adam DuVall
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 773-702-8222
      
      E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Recrutamento
    - Northwestern University
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 312-695-1301
      
      E-mail: cancer@northwestern.edu
    - Investigador principal:
      
      Reem Karmali
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Recrutamento
    - University of Illinois
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 312-355-3046
    - Investigador principal:
      
      Dipti S. Dighe
  - Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
    - Recrutamento
    - Carle at The Riverfront
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-446-5532
      
      E-mail: Research@carle.com
    - Investigador principal:
      
      Maria T. Grosse-Perdekamp
  - DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
    - Ativo, não recrutando
    - Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Recrutamento
    - Decatur Memorial Hospital
    - Investigador principal:
      
      Bryan A. Faller
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 217-876-4762
      
      E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
  - Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
    - Recrutamento
    - Carle Physician Group-Effingham
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-446-5532
      
      E-mail: Research@carle.com
    - Investigador principal:
      
      Maria T. Grosse-Perdekamp
  - Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
    - Ativo, não recrutando
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
    - Recrutamento
    - Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
    - Investigador principal:
      
      Reem Karmali
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      E-mail: cancertrials@northwestern.edu
  - Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
    - Recrutamento
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-446-5532
      
      E-mail: Research@carle.com
    - Investigador principal:
      
      Maria T. Grosse-Perdekamp
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Recrutamento
    - Loyola University Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 708-226-4357
    - Investigador principal:
      
      Eugene Suh
  - O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
    - Recrutamento
    - HSHS Saint Elizabeth's Hospital
    - Investigador principal:
      
      Bryan A. Faller
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 217-876-4762
      
      E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
  - Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
    - Recrutamento
    - Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 847-723-7570
    - Investigador principal:
      
      Rebecca E. McFall
  - Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
    - Recrutamento
    - Advocate Children's Hospital-Park Ridge
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
    - Investigador principal:
      
      Rebecca E. McFall
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
    - Recrutamento
    - Saint Jude Midwest Affiliate
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 888-226-4343
    - Investigador principal:
      
      Prerna Kumar
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Recrutamento
    - Southern Illinois University School of Medicine
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 217-545-7929
    - Investigador principal:
      
      Gregory P. Brandt
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Recrutamento
    - Springfield Clinic
    - Investigador principal:
      
      Bryan A. Faller
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-444-7541
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
    - Recrutamento
    - Memorial Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Bryan A. Faller
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 217-528-7541
      
      E-mail: pallante.beth@mhsil.com
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - Recrutamento
    - Carle Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-446-5532
      
      E-mail: Research@carle.com
    - Investigador principal:
      
      Maria T. Grosse-Perdekamp
  - Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
    - Recrutamento
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 630-352-5360
      
      E-mail: Donald.Smith3@nm.org
    - Investigador principal:
      
      Reem Karmali
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Recrutamento
    - Riley Hospital for Children
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-248-1199
    - Investigador principal:
      
      Jennifer A. Belsky
  - Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
    - Recrutamento
    - Reid Health
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 937-528-2900
      
      E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
    - Investigador principal:
      
      Howard M. Gross
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Recrutamento
    - Mercy Medical Center - Des Moines
    - Investigador principal:
      
      Richard L. Deming
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 515-358-6613
      
      E-mail: cancerresearch@mercydesmoines.org
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Recrutamento
    - Blank Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 515-241-8912
      
      E-mail: samantha.mallory@unitypoint.org
    - Investigador principal:
      
      Samantha L. Mallory
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - Recrutamento
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-237-1225
    - Investigador principal:
      
      David S. Dickens
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
    - Recrutamento
    - Siouxland Regional Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 712-252-9326
      
      E-mail: HoopingarnerT@jencc.com
    - Investigador principal:
      
      Donald B. Wender
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
    - Recrutamento
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 859-257-3379
    - Investigador principal:
      
      James T. Badgett
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Recrutamento
    - Norton Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 502-629-5500
      
      E-mail: CancerResource@nortonhealthcare.org
    - Investigador principal:
      
      Ashok B. Raj
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
    - Recrutamento
    - Children's Hospital New Orleans
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      E-mail: CHResearch@lcmchealth.org
    - Investigador principal:
      
      Lolie C. Yu
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Recrutamento
    - Ochsner Medical Center Jefferson
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 504-842-8084
      
      E-mail: Elisemarie.curry@ochsner.org
    - Investigador principal:
      
      Craig Lotterman
- Maine
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Recrutamento
    - Eastern Maine Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 207-973-4274
    - Investigador principal:
      
      Daniel L. Callaway
  - Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
    - Recrutamento
    - Maine Children's Cancer Program
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 207-396-7581
      
      E-mail: sverwys@mmc.org
    - Investigador principal:
      
      Eric C. Larsen
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
    - Recrutamento
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    - Investigador principal:
      
      Stacy L. Cooper
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 410-955-8804
      
      E-mail: jhcccro@jhmi.edu
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - Recrutamento
    - Greater Baltimore Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 443-849-3706
    - Investigador principal:
      
      Ari H. Elman
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
    - Recrutamento
    - Sinai Hospital of Baltimore
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 410-601-6120
      
      E-mail: pridgely@lifebridgehealth.org
    - Investigador principal:
      
      Jason M. Fixler
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
    - Recrutamento
    - Walter Reed National Military Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 301-319-2100
    - Investigador principal:
      
      Christin Destefano
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Recrutamento
    - Dana-Farber Cancer Institute
    - Investigador principal:
      
      Ann S. LaCasce
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 877-442-3324
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
    - Recrutamento
    - Tufts Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 617-636-5000
      
      E-mail: ContactUsCancerCenter@TuftsMedicalCenter.org
    - Investigador principal:
      
      Yun Choi
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - Recrutamento
    - C S Mott Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-865-1125
    - Investigador principal:
      
      Emily B. Walling
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Suspenso
    - Children's Hospital of Michigan
  - East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
    - Recrutamento
    - Michigan State University Clinical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 517-975-9547
    - Investigador principal:
      
      Laura E. Agresta
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Recrutamento
    - Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
    - Investigador principal:
      
      Kathleen J. Yost
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 616-267-1925
      
      E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - Recrutamento
    - Bronson Methodist Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 616-391-1230
      
      E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
    - Investigador principal:
      
      Kathleen J. Yost
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
    - Recrutamento
    - Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 248-551-7695
    - Investigador principal:
      
      Laura K. Gowans
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Recrutamento
    - Minnesota Oncology - Burnsville
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 952-993-1517
      
      E-mail: mmcorc@healthpartners.com
    - Investigador principal:
      
      David M. King
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Recrutamento
    - Mercy Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 952-993-1517
      
      E-mail: mmcorc@healthpartners.com
    - Investigador principal:
      
      David M. King
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Recrutamento
    - Fairview Southdale Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 952-993-1517
      
      E-mail: mmcorc@healthpartners.com
    - Investigador principal:
      
      David M. King
  - Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
    - Ativo, não recrutando
    - Unity Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
    - Recrutamento
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
    - Investigador principal:
      
      Michael K. Richards
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 612-813-5913
      
      E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Recrutamento
    - Abbott-Northwestern Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 952-993-1517
      
      E-mail: mmcorc@healthpartners.com
    - Investigador principal:
      
      David M. King
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Recrutamento
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 952-993-1517
      
      E-mail: mmcorc@healthpartners.com
    - Investigador principal:
      
      David M. King
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - Recrutamento
    - United Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 952-993-1517
      
      E-mail: mmcorc@healthpartners.com
    - Investigador principal:
      
      David M. King
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - Recrutamento
    - University of Mississippi Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Betty L. Herrington
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 601-815-6700
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
    - Recrutamento
    - Saint Luke's Hospital
    - Investigador principal:
      
      Mark J. Fesler
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 314-205-6936
  - Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Recrutamento
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-600-3606
      
      E-mail: info@siteman.wustl.edu
    - Investigador principal:
      
      Jeffrey A. Magee
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
    - Recrutamento
    - Children's Mercy Hospitals and Clinics
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 816-302-6808
      
      E-mail: rryan@cmh.edu
    - Investigador principal:
      
      Keith J. August
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Recrutamento
    - Washington University School of Medicine
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-600-3606
      
      E-mail: info@siteman.wustl.edu
    - Investigador principal:
      
      Jeffrey A. Magee
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Recrutamento
    - Mercy Hospital Saint Louis
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 314-251-7066
    - Investigador principal:
      
      Robin D. Hanson
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
    - Recrutamento
    - Siteman Cancer Center-South County
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-600-3606
      
      E-mail: info@siteman.wustl.edu
    - Investigador principal:
      
      Jeffrey A. Magee
  - Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
    - Recrutamento
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-600-3606
      
      E-mail: info@siteman.wustl.edu
    - Investigador principal:
      
      Jeffrey A. Magee
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Recrutamento
    - Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 402-955-3949
    - Investigador principal:
      
      Jill C. Beck
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
    - Recrutamento
    - University of Nebraska Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 402-559-6941
      
      E-mail: unmcrsa@unmc.edu
    - Investigador principal:
      
      Jill C. Beck
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
    - Recrutamento
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 702-384-0013
      
      E-mail: research@sncrf.org
    - Investigador principal:
      
      Alan K. Ikeda
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - Recrutamento
    - Renown Regional Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 702-384-0013
      
      E-mail: research@sncrf.org
    - Investigador principal:
      
      Alan K. Ikeda
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Recrutamento
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-639-6918
      
      E-mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
    - Investigador principal:
      
      Frederick Lansigan
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
    - Recrutamento
    - Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 212-639-7592
    - Investigador principal:
      
      Christopher J. Forlenza
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Recrutamento
    - Hackensack University Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 201-996-2879
    - Investigador principal:
      
      Burton E. Appel
  - Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
    - Recrutamento
    - Memorial Sloan Kettering Monmouth
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 212-639-7592
    - Investigador principal:
      
      Christopher J. Forlenza
  - Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
    - Recrutamento
    - Memorial Sloan Kettering Bergen
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 212-639-7592
    - Investigador principal:
      
      Christopher J. Forlenza
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
    - Recrutamento
    - Morristown Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 973-971-5900
    - Investigador principal:
      
      Kathryn L. Laurie
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
    - Suspenso
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
    - Suspenso
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
    - Recrutamento
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 973-754-2207
      
      E-mail: HallL@sjhmc.org
    - Investigador principal:
      
      Alissa Kahn
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - Recrutamento
    - Presbyterian Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 505-559-6113
      
      E-mail: WBurman@phs.org
    - Investigador principal:
      
      Xiaxin Li
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - Recrutamento
    - Albany Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 518-262-5513
    - Investigador principal:
      
      Lauren R. Weintraub
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
    - Recrutamento
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 718-379-6866
      
      E-mail: eskwak@montefiore.org
    - Investigador principal:
      
      Alice Lee
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
    - Recrutamento
    - Roswell Park Cancer Institute
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-767-9355
      
      E-mail: askroswell@roswellpark.org
    - Investigador principal:
      
      Clare J. Twist
  - Commack, New York, Estados Unidos, 11725
    - Recrutamento
    - Memorial Sloan Kettering Commack
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 212-639-7592
    - Investigador principal:
      
      Christopher J. Forlenza
  - Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
    - Recrutamento
    - Memorial Sloan Kettering Westchester
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 212-639-7592
    - Investigador principal:
      
      Christopher J. Forlenza
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
    - Recrutamento
    - The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 718-470-3460
    - Investigador principal:
      
      Arlene S. Redner
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Recrutamento
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    - Investigador principal:
      
      Nobuko Hijiya
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 212-342-5162
      
      E-mail: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Recrutamento
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 212-639-7592
    - Investigador principal:
      
      Christopher J. Forlenza
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Recrutamento
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 212-746-1848
    - Investigador principal:
      
      Lisa G. Roth
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - Recrutamento
    - University of Rochester
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 585-275-5830
    - Investigador principal:
      
      Carla Casulo
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
    - Recrutamento
    - Stony Brook University Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-862-2215
    - Investigador principal:
      
      Laura E. Hogan
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - Recrutamento
    - State University of New York Upstate Medical University
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 315-464-5476
    - Investigador principal:
      
      Philip M. Monteleone
  - Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
    - Recrutamento
    - Memorial Sloan Kettering Nassau
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 212-639-7592
    - Investigador principal:
      
      Christopher J. Forlenza
  - Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
    - Recrutamento
    - New York Medical College
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 914-594-3794
    - Investigador principal:
      
      Jessica C. Hochberg
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
    - Recrutamento
    - Mission Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 828-213-7055
      
      E-mail: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
    - Investigador principal:
      
      Douglas J. Scothorn
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
    - Recrutamento
    - AdventHealth Infusion Center Asheville
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 828-650-8037
      
      E-mail: AMBER.WHEELER@AdventHealth.com
    - Investigador principal:
      
      Jennifer L. Heaberlin
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
    - Recrutamento
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-804-9376
    - Investigador principal:
      
      Joel A. Kaplan
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
    - Recrutamento
    - East Carolina University
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 252-744-1015
      
      E-mail: eubankss@ecu.edu
    - Investigador principal:
      
      Andrea R. Whitfield
  - Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28792
    - Suspenso
    - AdventHealth Hendersonville
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Recrutamento
    - Wake Forest University Health Sciences
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 336-713-6771
    - Investigador principal:
      
      Thomas W. McLean
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Recrutamento
    - Sanford Broadway Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 701-323-5760
      
      E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
    - Investigador principal:
      
      Samuel J. Milanovich
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
    - Recrutamento
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 330-543-3193
    - Investigador principal:
      
      Erin Wright
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
    - Recrutamento
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 513-636-2799
      
      E-mail: cancer@cchmc.org
    - Investigador principal:
      
      Robin E. Norris
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Recrutamento
    - Cleveland Clinic Foundation
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 866-223-8100
      
      E-mail: TaussigResearch@ccf.org
    - Investigador principal:
      
      Rabi Hanna
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Recrutamento
    - Rainbow Babies and Childrens Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 216-844-5437
    - Investigador principal:
      
      Duncan S. Stearns
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
    - Recrutamento
    - Nationwide Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 614-722-6039
      
      E-mail: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
    - Investigador principal:
      
      Mark A. Ranalli
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
    - Recrutamento
    - Dayton Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-228-4055
    - Investigador principal:
      
      Mukund G. Dole
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Recrutamento
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 937-528-2900
      
      E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
    - Investigador principal:
      
      Howard M. Gross
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Recrutamento
    - Greater Dayton Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 937-528-2900
      
      E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
    - Investigador principal:
      
      Howard M. Gross
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - Recrutamento
    - Kettering Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 937-528-2900
      
      E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
    - Investigador principal:
      
      Howard M. Gross
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
    - Recrutamento
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 419-824-1842
      
      E-mail: PCIOncResearch@promedica.org
    - Investigador principal:
      
      Jamie L. Dargart
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - Recrutamento
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 405-271-8777
      
      E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
    - Investigador principal:
      
      Rene Y. McNall-Knapp
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
    - Recrutamento
    - Legacy Emanuel Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 503-413-2560
    - Investigador principal:
      
      Janice F. Olson
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Recrutamento
    - Oregon Health and Science University
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 503-494-1080
      
      E-mail: trials@ohsu.edu
    - Investigador principal:
      
      Bill H. Chang
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
    - Suspenso
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
    - Recrutamento
    - Geisinger Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 570-271-5251
      
      E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
    - Investigador principal:
      
      Jagadeesh Ramdas
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
    - Recrutamento
    - Penn State Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 717-531-6012
    - Investigador principal:
      
      Lisa M. McGregor
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Recrutamento
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 267-425-5544
      
      E-mail: CancerTrials@email.chop.edu
    - Investigador principal:
      
      Anne F. Reilly
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
    - Recrutamento
    - Saint Christopher's Hospital for Children
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 215-427-8991
    - Investigador principal:
      
      Gregory E. Halligan
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
    - Recrutamento
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 412-692-8570
      
      E-mail: jean.tersak@chp.edu
    - Investigador principal:
      
      Erika Friehling
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
    - Recrutamento
    - Rhode Island Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 401-444-1488
    - Investigador principal:
      
      Jennifer J. Welch
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
    - Recrutamento
    - Prisma Health Richland Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 864-241-6251
    - Investigador principal:
      
      Stuart L. Cramer
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Recrutamento
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 864-241-6251
    - Investigador principal:
      
      Aniket Saha
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
    - Recrutamento
    - Saint Francis Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 864-603-6213
      
      E-mail: melissa_beckman@bshsi.org
    - Investigador principal:
      
      Howland E. Crosswell
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
    - Recrutamento
    - Saint Francis Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 864-603-6213
      
      E-mail: melissa_beckman@bshsi.org
    - Investigador principal:
      
      Howland E. Crosswell
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - Recrutamento
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 864-241-6251
    - Investigador principal:
      
      Aniket Saha
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
    - Recrutamento
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 605-312-3320
      
      E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
    - Investigador principal:
      
      Kayelyn J. Wagner
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
    - Recrutamento
    - East Tennessee Childrens Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 865-541-8266
    - Investigador principal:
      
      Susan E. Spiller
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
    - Recrutamento
    - Saint Jude Children's Research Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 888-226-4343
      
      E-mail: referralinfo@stjude.org
    - Investigador principal:
      
      Matthew J. Ehrhardt
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
    - Recrutamento
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-811-8480
    - Investigador principal:
      
      Christine M. Smith
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - Recrutamento
    - The Children's Hospital at TriStar Centennial
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 615-342-1919
    - Investigador principal:
      
      Jennifer A. Domm
- Texas
  - Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
    - Suspenso
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
    - Recrutamento
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 512-628-1902
      
      E-mail: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
    - Investigador principal:
      
      Shannon M. Cohn
  - Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
    - Recrutamento
    - Driscoll Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 361-694-5311
      
      E-mail: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
    - Investigador principal:
      
      Nkechi I. Mba
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - Recrutamento
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 214-648-7097
      
      E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
    - Investigador principal:
      
      Laura J. Klesse
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - Recrutamento
    - Medical City Dallas Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 972-566-5588
    - Investigador principal:
      
      Stanton C. Goldman
  - El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
    - Recrutamento
    - El Paso Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 915-298-5444
      
      E-mail: ranjan.bista@ttuhsc.edu
    - Investigador principal:
      
      Benjamin Carcamo
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Recrutamento
    - M D Anderson Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 877-632-6789
      
      E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
    - Investigador principal:
      
      Najat C. Daw
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Recrutamento
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 713-798-1354
      
      E-mail: burton@bcm.edu
    - Investigador principal:
      
      Nader K. El-Mallawany
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Recrutamento
    - Houston Methodist Hospital
    - Investigador principal:
      
      Sai Ravi Kiran Pingali
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 713-790-2700
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
    - Recrutamento
    - Covenant Children's Hospital
    - Investigador principal:
      
      Kishor M. Bhende
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 806-725-8657
      
      E-mail: mbisbee@providence.org
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
    - Recrutamento
    - UMC Cancer Center / UMC Health System
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 806-775-8590
    - Investigador principal:
      
      Erin K. Barr
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
    - Recrutamento
    - Children's Hospital of San Antonio
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 210-704-2894
      
      E-mail: bridget.medina@christushealth.org
    - Investigador principal:
      
      Timothy C. Griffin
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Recrutamento
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 210-450-3800
      
      E-mail: phoresearchoffice@uthscsa.edu
    - Investigador principal:
      
      Anne-Marie R. Langevin
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Recrutamento
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 210-575-6240
      
      E-mail: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
    - Investigador principal:
      
      Jose M. Esquilin
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
    - Recrutamento
    - Primary Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 801-585-5270
    - Investigador principal:
      
      Mallorie B. Heneghan
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
    - Recrutamento
    - University of Virginia Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 434-243-6303
      
      E-mail: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
    - Investigador principal:
      
      Brian C. Belyea
  - Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
    - Recrutamento
    - Inova Fairfax Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 703-208-6650
      
      E-mail: Stephanie.VanBebber@inova.org
    - Investigador principal:
      
      Robin Y. Dulman
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
    - Recrutamento
    - Children's Hospital of The King's Daughters
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 757-668-7243
      
      E-mail: CCBDCresearch@chkd.org
    - Investigador principal:
      
      Eric J. Lowe
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Recrutamento
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      E-mail: CTOclinops@vcu.edu
    - Investigador principal:
      
      Jordyn R. Griffin
  - Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
    - Recrutamento
    - Carilion Children's
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 540-266-6238
      
      E-mail: wpmccarty@carilionclinic.org
    - Investigador principal:
      
      Erwood G. Edwards
- Washington
  - Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
    - Recrutamento
    - Valley Medical Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 425-228-3440
      
      E-mail: research@valleymed.org
    - Investigador principal:
      
      Alan K. Ikeda
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
    - Recrutamento
    - Seattle Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 866-987-2000
    - Investigador principal:
      
      Sarah E. Leary
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
    - Recrutamento
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-228-6618
      
      E-mail: HopeBeginsHere@providence.org
    - Investigador principal:
      
      Judy L. Felgenhauer
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Recrutamento
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 253-403-1461
      
      E-mail: research@multicare.org
    - Investigador principal:
      
      Robert G. Irwin
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
    - Recrutamento
    - Madigan Army Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Melissa A. Forouhar
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 253-968-6144
      
      E-mail: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
    - Recrutamento
    - West Virginia University Charleston Division
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 304-388-9944
    - Investigador principal:
      
      Mohamad H. Badawi
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - Ativo, não recrutando
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Recrutamento
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
    - Contato:
      
      Site Public Contact
      
      Número de telefone: 800-782-8581
      
      E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
    - Investigador principal:
      
      Jon M. Brandt
Porto Rico
- - Caguas, Porto Rico, 00726
    - Suspenso
    - HIMA San Pablo Oncologic Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Idade >= 2 anos
O paciente deve ter linfoma mediastinal primário de células B (PMBCL) confirmado histologicamente, conforme definido pelos critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS)
Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2 ou status de desempenho do ECOG de 3 se o desempenho ruim estiver relacionado ao linfoma
- Instituições do Children's Oncology Group (COG): Use Karnofsky para pacientes >= 17 e < 18 anos de idade e Lansky para pacientes < 17 anos de idade
Adultos (18 anos ou mais): Depuração de creatinina >= 30 mL/min, conforme estimado pela fórmula de Cockcroft e Gault. O valor da creatinina utilizado no cálculo deve ter sido obtido até 28 dias antes do registro. A depuração estimada da creatinina é baseada no peso corporal real
Pacientes pediátricos (idade < 18 anos): O seguinte deve ter sido obtido dentro de 14 dias antes do registro:
- Depuração de creatinina medida ou calculada (com base no padrão institucional) ou taxa de filtração glomerular radioisótopo (TFG) >= 70 ml/min/1,73 m^2, ou
- Creatinina sérica =< 1,5 x limite superior institucional do normal (IULN), ou creatinina sérica com base na idade/sexo como segue:
  - Idade: 2 a < 6 anos; Creatinina sérica máxima (mg/dL): 0,8 (masculino; 0,8 (feminino))
  - Idade: 6 a < 10 anos; Creatinina sérica máxima (mg/dL): 1 (masculino); 1 (feminino)
  - Idade: 10 a < 13 anos; Creatinina sérica máxima (mg/dL): 1,2 (masculino); 1.2 (feminino)
  - Idade: 13 a < 16 anos; Creatinina sérica máxima (mg/dL): 1,5 (masculino); 1.4 (feminino)
  - Idade: >= 16 anos a < 18 anos; Creatinina sérica máxima (mg/dL): 1,7 (masculino); 1.4 (feminino)
Pacientes com função hepática anormal serão elegíveis para inscrição se a anormalidade laboratorial for devida ao linfoma ou à síndrome de Gilbert
Idade >= 18 anos: Fração de ejeção >= 50% por ecocardiograma
Idade < 18 anos: Fração de encurtamento de >= 27% por ecocardiograma, ou fração de ejeção de >= 50% por angiografia com radionuclídeo
Pacientes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) em terapia anti-retroviral eficaz com carga viral indetectável dentro de 6 meses são elegíveis para este estudo
Para pacientes com evidência de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV), a carga viral do HBV deve ser indetectável na terapia supressiva, se indicado
Pacientes com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) devem ter sido tratados e curados. Para pacientes com infecção por HCV que estão atualmente em tratamento, eles são elegíveis se tiverem uma carga viral de HCV indetectável
Todos os pacientes e/ou seus pais ou responsáveis legais devem assinar um consentimento informado por escrito
Todos os requisitos institucionais, Food and Drug Administration (FDA) e National Cancer Institute (NCI) para estudos em humanos devem ser atendidos

Critério de exclusão:

Administração de terapia anticancerígena anterior, exceto conforme descrito abaixo:
- Um curso curto (= < 2 semanas) de corticosteróides para o alívio dos sintomas relacionados ao linfoma
- Um único curso de COP (ciclofosfamida, vincristina e prednisona)
- Um ciclo de quimioimunoterapia incluindo R-CHOP, DA-EPOCH-R, terapia de indução pediátrica de linfoma não Hodgkin maduro de células B (B-NHL) (como ANHL1131) ou quimioterapia intratecal que não foi iniciada há mais de 21 dias antes da inscrição
Doença cardíaca isquêmica ativa ou insuficiência cardíaca
Infecção ativa descontrolada
Envolvimento do sistema nervoso central (SNC) do linfoma
Câncer anterior que exigiu quimioterapia sistêmica e/ou radiação torácica. Outros tipos de câncer serão permitidos se em remissão x 3 anos
Doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico (como agentes modificadores da doença, corticosteroides ou agentes imunossupressores) nos últimos 2 anos. A terapia de reposição como tiroxina, insulina ou corticosteroide fisiológico para insuficiência adrenal ou hipofisária não é considerada uma forma de tratamento sistêmico
Em pacientes < 18 anos de idade, sorologias para hepatite B consistentes com infecções passadas ou atuais
Pacientes com insuficiência hepática grave (classe C de Child-Pugh ou bilirrubina total sérica > 5,0 mg/dL), a menos que seja devido a linfoma ou síndrome de Gilbert
Pacientes do sexo feminino que estão grávidas desde toxicidades fetais e efeitos teratogênicos foram observados para vários dos medicamentos do estudo. Um teste de gravidez é necessário para pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar
Pacientes sexualmente ativas com potencial reprodutivo que não concordaram em usar um método anticoncepcional altamente eficaz (taxa de falha < 1% ao ano quando usado de forma consistente e correta) durante sua participação no estudo
Mulheres lactantes não são elegíveis, a menos que tenham concordado em não amamentar seus filhos começando com a primeira dose da terapia do estudo e por pelo menos 6 meses após a última dose de rituximabe

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço A (DA-EPOCH-R) Veja a descrição detalhada	Medicamento: Ciclofosfamida Dado IV Outros nomes: Cytoxan CTX (-)-Ciclofosfamida 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato Carloxano Ciclofosfamida Cicloxal Clafen Claphene CP monohidratado Célula CYCLO Cicloblastina Ciclofosfame Monohidrato de ciclofosfamida Ciclofosfamida Monohidratada Ciclofosfano Ciclostina Citofosfano Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimune Siclofosfamida WR-138719 Asta B 518 B-518 Medicamento: Prednisona Dado PO Outros nomes: Deltasona Orasone .delta.1-Cortisona 1, 2-desidrocortisona Adasona Cortancyl Dacortin DeCortin Decortisilo Decorton Delta 1-Cortisona Delta-Dome Deltacorteno Deltacortisona Deltadehidrocortisona Deltison Delta Econosona Lisacorte Meprosona-F Metacortandracina Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracorte Perrigo Prednisona PRED Predicor Predicorten Prednicen-M Prednicort Prednidibe Prednilonga Pré-adniment Prednisona Intensol Prednisonum Prednitona Promifeno Raios Serviçone SK-Prednisona Medicamento: Sulfato de Vincristina Dado IV Outros nomes: Oncovin Kyocristine Sulfato de Leurocristina Leurocristina, sulfato Vincasar Vincosid Vincrex Vincristina, sulfato Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina Dado IV Outros nomes: Adriamicina 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacina Cloridrato de Adriamicina Adriamicina PFS Adriamicina RDF ADRIAMICINA, HIDROCLORETO Adriblastina Adrimedac Cloridrato de Doxorrubicina DOX CÉLULA DOXO Doxolema Doxorrubicina HCl Doxorrubicina.HCl Doxorrubina Farmiblastina FI 106 FI-106 hidroxidaunorrubicina Rubex Biológico: Pegfilgrastim Dado SC Outros nomes: Filgrastim SD-01 filgrastim-SD/01 Fulphila HSP-130 Jinyouli Neulasta Neulastim Nyvepria PEG-filgrastim Pegcito Pegfilgrastim Biossimilar HSP-130 Pegfilgrastim Biossimilar Nyvepria Pegfilgrastim Biossimilar Pegcito Pegfilgrastim Biossimilar PF-06881894 Pegfilgrastim Biossimilar Udenyca Pegfilgrastim Biossimilar Ziextenzo Pegfilgrastim-jmdb PF-06881894 SD-01 SD-01 duração sustentada G-CSF Udenyca Ziextenzo Neupopeg G-CSF peguilado GCSF peguilado Fator estimulador de colônias de granulócitos peguilados Pegfilgrastim-apgf Pegfilgrastim-bmez Pegfilgrastim-cbqv Dulastina Tripegfilgrastim Medicamento: Fosfato de Etoposídeo Dado IV Outros nomes: Etopofos Biológico: Filgrastim Dado SC Outros nomes: G-CSF r-metHuG-CSF Neupógeno Filgrastim-aafi Nivestym Fator Estimulante de Colônia de Granulócitos Humano Metionil Recombinante rG-CSF Tevagrastim Filgrastim Biossimilar Filgrastim-sndz Zarxio Filgrastim XM02 Tbo-filgrastim Granix XM02 Filgrastim-sndz Filgrastim Biossimilar Tbo-filgrastim Filgrastim-ayow Releuko Neutroval Medicamento: Prednisolona Dado PO Outros nomes: (11beta)-11,17,21-Trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona .delta.1-Hidrocortisona Adnisolona Aprednislon Capsóide Cortalona Cortisolona Dacortin H Decaprednil Decortina H Delta(1)Hidrocortisona Delta- Cortef Delta-Cortef Delta-Diona Delta-F Delta-Phoricol Delta1-desidro-hidrocortisona Deltacortril Deltahidrocortisona Deltasolona Deltidrosol Dhasolona Di-Adreson-F Dontisolon D Estilsona Fisopred Frisolona Gupisona Hostacortina H Hydeltra Hydeltrasol Klismacort Kuhlprednon Lenisolona Lepi-Cortinolo Linola-H N Linola-H-Fett N Longiprednil Metacortandralona Meti Derm Meticortelona Opredsona Panacortelona Precortisil Pré-Clysma Predeltilona Predni-Coelin Predni-Helvacort Prednicortelona Prednisolonum Prelone Prenilona Esterano Biológico: Rituximabe Dado IV Outros nomes: Rituxan MabThera ABP 798 BI 695500 Anticorpo Monoclonal C2B8 Anticorpo Quimérico Anti-CD20 CT-P10 IDEC-102 IDEC-C2B8 Anticorpo Monoclonal IDEC-C2B8 PF-05280586 Riabni Rituximabe ABBS Rituximabe ARRX Rituximabe Biossimilar ABP 798 Rituximabe Biossimilar BI 695500 Rituximabe Biossimilar CT-P10 Rituximabe Biossimilar GB241 Rituximabe Biossimilar IBI301 Rituximabe Biossimilar JHL1101 Rituximabe Biossimilar PF-05280586 Rituximabe Biossimilar RTXM83 Rituximabe Biossimilar SAIT101 Rituximabe Biossimilar SIBP-02 rituximabe biossimilar TQB2303 Rituximabe PVVR Rituximabe-arrx Rituximabe-pvvr RTXM83 Ruxiência Truxima Ikgdar Mabtas Rituximabe-abbs Biológico: Rituximabe e Hialuronidase Humana Dado SC Outros nomes: Rituxan Hycela Rituximabe Mais Hialuronidase Rituximabe/Hialuronidase Rituximabe/Hialuronidase Humana Procedimento: Ecocardiografia Passar por eco Outros nomes: CE Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons Submeta-se a PET/CT Outros nomes: Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons BICHO DE ESTIMAÇÃO PET scan Tomografia por emissão de pósitrons imagens espectroscópicas de ressonância magnética de prótons PT Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento) Procedimento: Biópsia de Medula Óssea Submeta-se a biópsia e aspiração da medula óssea Outros nomes: Biópsia de Medula Óssea Biópsia, Medula Óssea Procedimento: Tomografia Computadorizada Submeta-se a TC ou PET/CT Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Procedimento: Punção lombar Submeter-se a LP Outros nomes: LP Punção lombar Procedimento: Coleta de bioespécimes Submeta-se à coleta de amostras de sangue e LCR Outros nomes: Coleta de Amostras Biológicas Bioespécime coletado Coleta de amostras Procedimento: Aspiração de Medula Óssea Submeta-se a biópsia e aspiração da medula óssea
Experimental: Braço B (DA-EPOCH-R, nivolumabe) Os pacientes recebem tratamento como no Braço A. Os pacientes também recebem nivolumabe IV durante 30 minutos no dia 1. O tratamento é repetido a cada 21 dias por até 6 ciclos (5 se o paciente teve 1 ciclo anterior de tratamento) na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos a ECO e PL para coleta de LCR durante a triagem. Os pacientes são submetidos a ECO durante a triagem e conforme indicação clínica e PL para coleta de LCR opcionalmente durante a triagem. Os pacientes também são submetidos a TC ou PET/CT durante todo o estudo. Além disso, os pacientes são submetidos a biópsia e aspiração da medula óssea opcionalmente durante a triagem e conforme indicação clínica no estudo. Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue no estudo.	Biológico: Nivolumabe Dado IV Outros nomes: BMS-936558 MDX-1106 NIVO ONO-4538 Opdivo CMAB819 Nivolumabe Biossimilar CMAB819 ABP 206 Nivolumabe Biossimilar ABP 206 BCD-263 Nivolumabe Biossimilar BCD-263 Medicamento: Ciclofosfamida Dado IV Outros nomes: Cytoxan CTX (-)-Ciclofosfamida 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato Carloxano Ciclofosfamida Cicloxal Clafen Claphene CP monohidratado Célula CYCLO Cicloblastina Ciclofosfame Monohidrato de ciclofosfamida Ciclofosfamida Monohidratada Ciclofosfano Ciclostina Citofosfano Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimune Siclofosfamida WR-138719 Asta B 518 B-518 Medicamento: Prednisona Dado PO Outros nomes: Deltasona Orasone .delta.1-Cortisona 1, 2-desidrocortisona Adasona Cortancyl Dacortin DeCortin Decortisilo Decorton Delta 1-Cortisona Delta-Dome Deltacorteno Deltacortisona Deltadehidrocortisona Deltison Delta Econosona Lisacorte Meprosona-F Metacortandracina Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracorte Perrigo Prednisona PRED Predicor Predicorten Prednicen-M Prednicort Prednidibe Prednilonga Pré-adniment Prednisona Intensol Prednisonum Prednitona Promifeno Raios Serviçone SK-Prednisona Medicamento: Sulfato de Vincristina Dado IV Outros nomes: Oncovin Kyocristine Sulfato de Leurocristina Leurocristina, sulfato Vincasar Vincosid Vincrex Vincristina, sulfato Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina Dado IV Outros nomes: Adriamicina 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacina Cloridrato de Adriamicina Adriamicina PFS Adriamicina RDF ADRIAMICINA, HIDROCLORETO Adriblastina Adrimedac Cloridrato de Doxorrubicina DOX CÉLULA DOXO Doxolema Doxorrubicina HCl Doxorrubicina.HCl Doxorrubina Farmiblastina FI 106 FI-106 hidroxidaunorrubicina Rubex Biológico: Pegfilgrastim Dado SC Outros nomes: Filgrastim SD-01 filgrastim-SD/01 Fulphila HSP-130 Jinyouli Neulasta Neulastim Nyvepria PEG-filgrastim Pegcito Pegfilgrastim Biossimilar HSP-130 Pegfilgrastim Biossimilar Nyvepria Pegfilgrastim Biossimilar Pegcito Pegfilgrastim Biossimilar PF-06881894 Pegfilgrastim Biossimilar Udenyca Pegfilgrastim Biossimilar Ziextenzo Pegfilgrastim-jmdb PF-06881894 SD-01 SD-01 duração sustentada G-CSF Udenyca Ziextenzo Neupopeg G-CSF peguilado GCSF peguilado Fator estimulador de colônias de granulócitos peguilados Pegfilgrastim-apgf Pegfilgrastim-bmez Pegfilgrastim-cbqv Dulastina Tripegfilgrastim Medicamento: Fosfato de Etoposídeo Dado IV Outros nomes: Etopofos Biológico: Filgrastim Dado SC Outros nomes: G-CSF r-metHuG-CSF Neupógeno Filgrastim-aafi Nivestym Fator Estimulante de Colônia de Granulócitos Humano Metionil Recombinante rG-CSF Tevagrastim Filgrastim Biossimilar Filgrastim-sndz Zarxio Filgrastim XM02 Tbo-filgrastim Granix XM02 Filgrastim-sndz Filgrastim Biossimilar Tbo-filgrastim Filgrastim-ayow Releuko Neutroval Medicamento: Prednisolona Dado PO Outros nomes: (11beta)-11,17,21-Trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona .delta.1-Hidrocortisona Adnisolona Aprednislon Capsóide Cortalona Cortisolona Dacortin H Decaprednil Decortina H Delta(1)Hidrocortisona Delta- Cortef Delta-Cortef Delta-Diona Delta-F Delta-Phoricol Delta1-desidro-hidrocortisona Deltacortril Deltahidrocortisona Deltasolona Deltidrosol Dhasolona Di-Adreson-F Dontisolon D Estilsona Fisopred Frisolona Gupisona Hostacortina H Hydeltra Hydeltrasol Klismacort Kuhlprednon Lenisolona Lepi-Cortinolo Linola-H N Linola-H-Fett N Longiprednil Metacortandralona Meti Derm Meticortelona Opredsona Panacortelona Precortisil Pré-Clysma Predeltilona Predni-Coelin Predni-Helvacort Prednicortelona Prednisolonum Prelone Prenilona Esterano Biológico: Rituximabe Dado IV Outros nomes: Rituxan MabThera ABP 798 BI 695500 Anticorpo Monoclonal C2B8 Anticorpo Quimérico Anti-CD20 CT-P10 IDEC-102 IDEC-C2B8 Anticorpo Monoclonal IDEC-C2B8 PF-05280586 Riabni Rituximabe ABBS Rituximabe ARRX Rituximabe Biossimilar ABP 798 Rituximabe Biossimilar BI 695500 Rituximabe Biossimilar CT-P10 Rituximabe Biossimilar GB241 Rituximabe Biossimilar IBI301 Rituximabe Biossimilar JHL1101 Rituximabe Biossimilar PF-05280586 Rituximabe Biossimilar RTXM83 Rituximabe Biossimilar SAIT101 Rituximabe Biossimilar SIBP-02 rituximabe biossimilar TQB2303 Rituximabe PVVR Rituximabe-arrx Rituximabe-pvvr RTXM83 Ruxiência Truxima Ikgdar Mabtas Rituximabe-abbs Biológico: Rituximabe e Hialuronidase Humana Dado SC Outros nomes: Rituxan Hycela Rituximabe Mais Hialuronidase Rituximabe/Hialuronidase Rituximabe/Hialuronidase Humana Procedimento: Ecocardiografia Passar por eco Outros nomes: CE Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons Submeta-se a PET/CT Outros nomes: Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons BICHO DE ESTIMAÇÃO PET scan Tomografia por emissão de pósitrons imagens espectroscópicas de ressonância magnética de prótons PT Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento) Procedimento: Biópsia de Medula Óssea Submeta-se a biópsia e aspiração da medula óssea Outros nomes: Biópsia de Medula Óssea Biópsia, Medula Óssea Procedimento: Tomografia Computadorizada Submeta-se a TC ou PET/CT Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Procedimento: Punção lombar Submeter-se a LP Outros nomes: LP Punção lombar Procedimento: Coleta de bioespécimes Submeta-se à coleta de amostras de sangue e LCR Outros nomes: Coleta de Amostras Biológicas Bioespécime coletado Coleta de amostras Procedimento: Aspiração de Medula Óssea Submeta-se a biópsia e aspiração da medula óssea
Comparador Ativo: Braço C (R-CHOP) Os pacientes recebem prednisona ou prednisolona PO QD nos dias 1-5 e rituximabe IV ou rituximabe e hialuronidase humana SC durante 5 minutos no dia 1 ou 5. Os pacientes também recebem ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos, cloridrato de doxorrubicina IV durante 1-15 minutos ou até 60 minutos e sulfato de vincristina IV durante 1 ou até 60 minutos no dia 1. O tratamento é repetido a cada 21 dias por até 6 ciclos (5 se o paciente teve 1 ciclo anterior de tratamento) na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos a ECO durante a triagem e conforme indicação clínica e PL para coleta de LCR opcionalmente durante a triagem. Os pacientes também são submetidos a TC ou PET/CT durante todo o estudo. Além disso, os pacientes são submetidos a biópsia e aspiração da medula óssea opcionalmente durante a triagem e conforme indicação clínica no estudo. Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue no estudo.	Medicamento: Ciclofosfamida Dado IV Outros nomes: Cytoxan CTX (-)-Ciclofosfamida 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato Carloxano Ciclofosfamida Cicloxal Clafen Claphene CP monohidratado Célula CYCLO Cicloblastina Ciclofosfame Monohidrato de ciclofosfamida Ciclofosfamida Monohidratada Ciclofosfano Ciclostina Citofosfano Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimune Siclofosfamida WR-138719 Asta B 518 B-518 Medicamento: Prednisona Dado PO Outros nomes: Deltasona Orasone .delta.1-Cortisona 1, 2-desidrocortisona Adasona Cortancyl Dacortin DeCortin Decortisilo Decorton Delta 1-Cortisona Delta-Dome Deltacorteno Deltacortisona Deltadehidrocortisona Deltison Delta Econosona Lisacorte Meprosona-F Metacortandracina Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracorte Perrigo Prednisona PRED Predicor Predicorten Prednicen-M Prednicort Prednidibe Prednilonga Pré-adniment Prednisona Intensol Prednisonum Prednitona Promifeno Raios Serviçone SK-Prednisona Medicamento: Sulfato de Vincristina Dado IV Outros nomes: Oncovin Kyocristine Sulfato de Leurocristina Leurocristina, sulfato Vincasar Vincosid Vincrex Vincristina, sulfato Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina Dado IV Outros nomes: Adriamicina 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacina Cloridrato de Adriamicina Adriamicina PFS Adriamicina RDF ADRIAMICINA, HIDROCLORETO Adriblastina Adrimedac Cloridrato de Doxorrubicina DOX CÉLULA DOXO Doxolema Doxorrubicina HCl Doxorrubicina.HCl Doxorrubina Farmiblastina FI 106 FI-106 hidroxidaunorrubicina Rubex Medicamento: Prednisolona Dado PO Outros nomes: (11beta)-11,17,21-Trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona .delta.1-Hidrocortisona Adnisolona Aprednislon Capsóide Cortalona Cortisolona Dacortin H Decaprednil Decortina H Delta(1)Hidrocortisona Delta- Cortef Delta-Cortef Delta-Diona Delta-F Delta-Phoricol Delta1-desidro-hidrocortisona Deltacortril Deltahidrocortisona Deltasolona Deltidrosol Dhasolona Di-Adreson-F Dontisolon D Estilsona Fisopred Frisolona Gupisona Hostacortina H Hydeltra Hydeltrasol Klismacort Kuhlprednon Lenisolona Lepi-Cortinolo Linola-H N Linola-H-Fett N Longiprednil Metacortandralona Meti Derm Meticortelona Opredsona Panacortelona Precortisil Pré-Clysma Predeltilona Predni-Coelin Predni-Helvacort Prednicortelona Prednisolonum Prelone Prenilona Esterano Biológico: Rituximabe Dado IV Outros nomes: Rituxan MabThera ABP 798 BI 695500 Anticorpo Monoclonal C2B8 Anticorpo Quimérico Anti-CD20 CT-P10 IDEC-102 IDEC-C2B8 Anticorpo Monoclonal IDEC-C2B8 PF-05280586 Riabni Rituximabe ABBS Rituximabe ARRX Rituximabe Biossimilar ABP 798 Rituximabe Biossimilar BI 695500 Rituximabe Biossimilar CT-P10 Rituximabe Biossimilar GB241 Rituximabe Biossimilar IBI301 Rituximabe Biossimilar JHL1101 Rituximabe Biossimilar PF-05280586 Rituximabe Biossimilar RTXM83 Rituximabe Biossimilar SAIT101 Rituximabe Biossimilar SIBP-02 rituximabe biossimilar TQB2303 Rituximabe PVVR Rituximabe-arrx Rituximabe-pvvr RTXM83 Ruxiência Truxima Ikgdar Mabtas Rituximabe-abbs Biológico: Rituximabe e Hialuronidase Humana Dado SC Outros nomes: Rituxan Hycela Rituximabe Mais Hialuronidase Rituximabe/Hialuronidase Rituximabe/Hialuronidase Humana Procedimento: Ecocardiografia Passar por eco Outros nomes: CE Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons Submeta-se a PET/CT Outros nomes: Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons BICHO DE ESTIMAÇÃO PET scan Tomografia por emissão de pósitrons imagens espectroscópicas de ressonância magnética de prótons PT Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento) Procedimento: Biópsia de Medula Óssea Submeta-se a biópsia e aspiração da medula óssea Outros nomes: Biópsia de Medula Óssea Biópsia, Medula Óssea Procedimento: Tomografia Computadorizada Submeta-se a TC ou PET/CT Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Procedimento: Punção lombar Submeter-se a LP Outros nomes: LP Punção lombar Procedimento: Coleta de bioespécimes Submeta-se à coleta de amostras de sangue e LCR Outros nomes: Coleta de Amostras Biológicas Bioespécime coletado Coleta de amostras Procedimento: Aspiração de Medula Óssea Submeta-se a biópsia e aspiração da medula óssea
Experimental: Braço D (R-CHOP, nivolumab) Os pacientes recebem tratamento como no Braço C. Os pacientes também recebem nivolumabe IV durante 30 minutos no dia 1. O tratamento é repetido a cada 21 dias por até 6 ciclos (5 se o paciente teve 1 ciclo anterior de tratamento) na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos a ECO durante a triagem e conforme indicação clínica e PL para coleta de LCR opcionalmente durante a triagem. Os pacientes também são submetidos a TC ou PET/CT durante todo o estudo. Além disso, os pacientes são submetidos a biópsia e aspiração da medula óssea opcionalmente durante a triagem e conforme indicação clínica no estudo. Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue no estudo.	Biológico: Nivolumabe Dado IV Outros nomes: BMS-936558 MDX-1106 NIVO ONO-4538 Opdivo CMAB819 Nivolumabe Biossimilar CMAB819 ABP 206 Nivolumabe Biossimilar ABP 206 BCD-263 Nivolumabe Biossimilar BCD-263 Medicamento: Ciclofosfamida Dado IV Outros nomes: Cytoxan CTX (-)-Ciclofosfamida 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato Carloxano Ciclofosfamida Cicloxal Clafen Claphene CP monohidratado Célula CYCLO Cicloblastina Ciclofosfame Monohidrato de ciclofosfamida Ciclofosfamida Monohidratada Ciclofosfano Ciclostina Citofosfano Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimune Siclofosfamida WR-138719 Asta B 518 B-518 Medicamento: Prednisona Dado PO Outros nomes: Deltasona Orasone .delta.1-Cortisona 1, 2-desidrocortisona Adasona Cortancyl Dacortin DeCortin Decortisilo Decorton Delta 1-Cortisona Delta-Dome Deltacorteno Deltacortisona Deltadehidrocortisona Deltison Delta Econosona Lisacorte Meprosona-F Metacortandracina Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracorte Perrigo Prednisona PRED Predicor Predicorten Prednicen-M Prednicort Prednidibe Prednilonga Pré-adniment Prednisona Intensol Prednisonum Prednitona Promifeno Raios Serviçone SK-Prednisona Medicamento: Sulfato de Vincristina Dado IV Outros nomes: Oncovin Kyocristine Sulfato de Leurocristina Leurocristina, sulfato Vincasar Vincosid Vincrex Vincristina, sulfato Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina Dado IV Outros nomes: Adriamicina 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacina Cloridrato de Adriamicina Adriamicina PFS Adriamicina RDF ADRIAMICINA, HIDROCLORETO Adriblastina Adrimedac Cloridrato de Doxorrubicina DOX CÉLULA DOXO Doxolema Doxorrubicina HCl Doxorrubicina.HCl Doxorrubina Farmiblastina FI 106 FI-106 hidroxidaunorrubicina Rubex Medicamento: Prednisolona Dado PO Outros nomes: (11beta)-11,17,21-Trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona .delta.1-Hidrocortisona Adnisolona Aprednislon Capsóide Cortalona Cortisolona Dacortin H Decaprednil Decortina H Delta(1)Hidrocortisona Delta- Cortef Delta-Cortef Delta-Diona Delta-F Delta-Phoricol Delta1-desidro-hidrocortisona Deltacortril Deltahidrocortisona Deltasolona Deltidrosol Dhasolona Di-Adreson-F Dontisolon D Estilsona Fisopred Frisolona Gupisona Hostacortina H Hydeltra Hydeltrasol Klismacort Kuhlprednon Lenisolona Lepi-Cortinolo Linola-H N Linola-H-Fett N Longiprednil Metacortandralona Meti Derm Meticortelona Opredsona Panacortelona Precortisil Pré-Clysma Predeltilona Predni-Coelin Predni-Helvacort Prednicortelona Prednisolonum Prelone Prenilona Esterano Biológico: Rituximabe Dado IV Outros nomes: Rituxan MabThera ABP 798 BI 695500 Anticorpo Monoclonal C2B8 Anticorpo Quimérico Anti-CD20 CT-P10 IDEC-102 IDEC-C2B8 Anticorpo Monoclonal IDEC-C2B8 PF-05280586 Riabni Rituximabe ABBS Rituximabe ARRX Rituximabe Biossimilar ABP 798 Rituximabe Biossimilar BI 695500 Rituximabe Biossimilar CT-P10 Rituximabe Biossimilar GB241 Rituximabe Biossimilar IBI301 Rituximabe Biossimilar JHL1101 Rituximabe Biossimilar PF-05280586 Rituximabe Biossimilar RTXM83 Rituximabe Biossimilar SAIT101 Rituximabe Biossimilar SIBP-02 rituximabe biossimilar TQB2303 Rituximabe PVVR Rituximabe-arrx Rituximabe-pvvr RTXM83 Ruxiência Truxima Ikgdar Mabtas Rituximabe-abbs Biológico: Rituximabe e Hialuronidase Humana Dado SC Outros nomes: Rituxan Hycela Rituximabe Mais Hialuronidase Rituximabe/Hialuronidase Rituximabe/Hialuronidase Humana Procedimento: Ecocardiografia Passar por eco Outros nomes: CE Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons Submeta-se a PET/CT Outros nomes: Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons BICHO DE ESTIMAÇÃO PET scan Tomografia por emissão de pósitrons imagens espectroscópicas de ressonância magnética de prótons PT Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento) Procedimento: Biópsia de Medula Óssea Submeta-se a biópsia e aspiração da medula óssea Outros nomes: Biópsia de Medula Óssea Biópsia, Medula Óssea Procedimento: Tomografia Computadorizada Submeta-se a TC ou PET/CT Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Procedimento: Punção lombar Submeter-se a LP Outros nomes: LP Punção lombar Procedimento: Coleta de bioespécimes Submeta-se à coleta de amostras de sangue e LCR Outros nomes: Coleta de Amostras Biológicas Bioespécime coletado Coleta de amostras Procedimento: Aspiração de Medula Óssea Submeta-se a biópsia e aspiração da medula óssea
Comparador Ativo: Braço E (R-CHOP, radioterapia) Os pacientes recebem tratamento como no Braço C. Dentro de 6-8 semanas após a conclusão da quimioterapia, os pacientes são submetidos à radioterapia em 25 frações. Os pacientes são submetidos a ECO durante a triagem e conforme indicação clínica e PL para coleta de LCR opcionalmente durante a triagem. Os pacientes também são submetidos a TC ou PET/CT durante todo o estudo. Além disso, os pacientes são submetidos a biópsia e aspiração da medula óssea opcionalmente durante a triagem e conforme indicação clínica no estudo. Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue no estudo.	Medicamento: Ciclofosfamida Dado IV Outros nomes: Cytoxan CTX (-)-Ciclofosfamida 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato Carloxano Ciclofosfamida Cicloxal Clafen Claphene CP monohidratado Célula CYCLO Cicloblastina Ciclofosfame Monohidrato de ciclofosfamida Ciclofosfamida Monohidratada Ciclofosfano Ciclostina Citofosfano Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimune Siclofosfamida WR-138719 Asta B 518 B-518 Medicamento: Prednisona Dado PO Outros nomes: Deltasona Orasone .delta.1-Cortisona 1, 2-desidrocortisona Adasona Cortancyl Dacortin DeCortin Decortisilo Decorton Delta 1-Cortisona Delta-Dome Deltacorteno Deltacortisona Deltadehidrocortisona Deltison Delta Econosona Lisacorte Meprosona-F Metacortandracina Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracorte Perrigo Prednisona PRED Predicor Predicorten Prednicen-M Prednicort Prednidibe Prednilonga Pré-adniment Prednisona Intensol Prednisonum Prednitona Promifeno Raios Serviçone SK-Prednisona Medicamento: Sulfato de Vincristina Dado IV Outros nomes: Oncovin Kyocristine Sulfato de Leurocristina Leurocristina, sulfato Vincasar Vincosid Vincrex Vincristina, sulfato Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina Dado IV Outros nomes: Adriamicina 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacina Cloridrato de Adriamicina Adriamicina PFS Adriamicina RDF ADRIAMICINA, HIDROCLORETO Adriblastina Adrimedac Cloridrato de Doxorrubicina DOX CÉLULA DOXO Doxolema Doxorrubicina HCl Doxorrubicina.HCl Doxorrubina Farmiblastina FI 106 FI-106 hidroxidaunorrubicina Rubex Medicamento: Prednisolona Dado PO Outros nomes: (11beta)-11,17,21-Trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona .delta.1-Hidrocortisona Adnisolona Aprednislon Capsóide Cortalona Cortisolona Dacortin H Decaprednil Decortina H Delta(1)Hidrocortisona Delta- Cortef Delta-Cortef Delta-Diona Delta-F Delta-Phoricol Delta1-desidro-hidrocortisona Deltacortril Deltahidrocortisona Deltasolona Deltidrosol Dhasolona Di-Adreson-F Dontisolon D Estilsona Fisopred Frisolona Gupisona Hostacortina H Hydeltra Hydeltrasol Klismacort Kuhlprednon Lenisolona Lepi-Cortinolo Linola-H N Linola-H-Fett N Longiprednil Metacortandralona Meti Derm Meticortelona Opredsona Panacortelona Precortisil Pré-Clysma Predeltilona Predni-Coelin Predni-Helvacort Prednicortelona Prednisolonum Prelone Prenilona Esterano Biológico: Rituximabe Dado IV Outros nomes: Rituxan MabThera ABP 798 BI 695500 Anticorpo Monoclonal C2B8 Anticorpo Quimérico Anti-CD20 CT-P10 IDEC-102 IDEC-C2B8 Anticorpo Monoclonal IDEC-C2B8 PF-05280586 Riabni Rituximabe ABBS Rituximabe ARRX Rituximabe Biossimilar ABP 798 Rituximabe Biossimilar BI 695500 Rituximabe Biossimilar CT-P10 Rituximabe Biossimilar GB241 Rituximabe Biossimilar IBI301 Rituximabe Biossimilar JHL1101 Rituximabe Biossimilar PF-05280586 Rituximabe Biossimilar RTXM83 Rituximabe Biossimilar SAIT101 Rituximabe Biossimilar SIBP-02 rituximabe biossimilar TQB2303 Rituximabe PVVR Rituximabe-arrx Rituximabe-pvvr RTXM83 Ruxiência Truxima Ikgdar Mabtas Rituximabe-abbs Biológico: Rituximabe e Hialuronidase Humana Dado SC Outros nomes: Rituxan Hycela Rituximabe Mais Hialuronidase Rituximabe/Hialuronidase Rituximabe/Hialuronidase Humana Radiação: Radioterapia Fazer radioterapia Outros nomes: Radioterapia do Câncer ENERGY_TYPE Irradiar Irradiado Irradiação Radiação Radioterapia, SOE Radioterapêutica Radioterapia RT Terapia, Radiação Tipo de energia Procedimento: Ecocardiografia Passar por eco Outros nomes: CE Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons Submeta-se a PET/CT Outros nomes: Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons BICHO DE ESTIMAÇÃO PET scan Tomografia por emissão de pósitrons imagens espectroscópicas de ressonância magnética de prótons PT Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento) Procedimento: Biópsia de Medula Óssea Submeta-se a biópsia e aspiração da medula óssea Outros nomes: Biópsia de Medula Óssea Biópsia, Medula Óssea Procedimento: Tomografia Computadorizada Submeta-se a TC ou PET/CT Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Procedimento: Punção lombar Submeter-se a LP Outros nomes: LP Punção lombar Procedimento: Coleta de bioespécimes Submeta-se à coleta de amostras de sangue e LCR Outros nomes: Coleta de Amostras Biológicas Bioespécime coletado Coleta de amostras Procedimento: Aspiração de Medula Óssea Submeta-se a biópsia e aspiração da medula óssea
Experimental: Braço F (R-CHOP, nivolumabe, radioterapia) Os pacientes recebem tratamento como no Braço D. Dentro de 6-8 semanas após a conclusão da quimioterapia, os pacientes são submetidos à radioterapia em 25 frações. Os pacientes são submetidos a ECO durante a triagem e conforme indicação clínica e PL para coleta de LCR opcionalmente durante a triagem. Os pacientes também são submetidos a TC ou PET/CT durante todo o estudo. Além disso, os pacientes são submetidos a biópsia e aspiração da medula óssea opcionalmente durante a triagem e conforme indicação clínica no estudo. Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue no estudo.	Biológico: Nivolumabe Dado IV Outros nomes: BMS-936558 MDX-1106 NIVO ONO-4538 Opdivo CMAB819 Nivolumabe Biossimilar CMAB819 ABP 206 Nivolumabe Biossimilar ABP 206 BCD-263 Nivolumabe Biossimilar BCD-263 Medicamento: Ciclofosfamida Dado IV Outros nomes: Cytoxan CTX (-)-Ciclofosfamida 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato Carloxano Ciclofosfamida Cicloxal Clafen Claphene CP monohidratado Célula CYCLO Cicloblastina Ciclofosfame Monohidrato de ciclofosfamida Ciclofosfamida Monohidratada Ciclofosfano Ciclostina Citofosfano Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimune Siclofosfamida WR-138719 Asta B 518 B-518 Medicamento: Prednisona Dado PO Outros nomes: Deltasona Orasone .delta.1-Cortisona 1, 2-desidrocortisona Adasona Cortancyl Dacortin DeCortin Decortisilo Decorton Delta 1-Cortisona Delta-Dome Deltacorteno Deltacortisona Deltadehidrocortisona Deltison Delta Econosona Lisacorte Meprosona-F Metacortandracina Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracorte Perrigo Prednisona PRED Predicor Predicorten Prednicen-M Prednicort Prednidibe Prednilonga Pré-adniment Prednisona Intensol Prednisonum Prednitona Promifeno Raios Serviçone SK-Prednisona Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina Dado IV Outros nomes: Adriamicina 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacina Cloridrato de Adriamicina Adriamicina PFS Adriamicina RDF ADRIAMICINA, HIDROCLORETO Adriblastina Adrimedac Cloridrato de Doxorrubicina DOX CÉLULA DOXO Doxolema Doxorrubicina HCl Doxorrubicina.HCl Doxorrubina Farmiblastina FI 106 FI-106 hidroxidaunorrubicina Rubex Medicamento: Prednisolona Dado PO Outros nomes: (11beta)-11,17,21-Trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona .delta.1-Hidrocortisona Adnisolona Aprednislon Capsóide Cortalona Cortisolona Dacortin H Decaprednil Decortina H Delta(1)Hidrocortisona Delta- Cortef Delta-Cortef Delta-Diona Delta-F Delta-Phoricol Delta1-desidro-hidrocortisona Deltacortril Deltahidrocortisona Deltasolona Deltidrosol Dhasolona Di-Adreson-F Dontisolon D Estilsona Fisopred Frisolona Gupisona Hostacortina H Hydeltra Hydeltrasol Klismacort Kuhlprednon Lenisolona Lepi-Cortinolo Linola-H N Linola-H-Fett N Longiprednil Metacortandralona Meti Derm Meticortelona Opredsona Panacortelona Precortisil Pré-Clysma Predeltilona Predni-Coelin Predni-Helvacort Prednicortelona Prednisolonum Prelone Prenilona Esterano Biológico: Rituximabe Dado IV Outros nomes: Rituxan MabThera ABP 798 BI 695500 Anticorpo Monoclonal C2B8 Anticorpo Quimérico Anti-CD20 CT-P10 IDEC-102 IDEC-C2B8 Anticorpo Monoclonal IDEC-C2B8 PF-05280586 Riabni Rituximabe ABBS Rituximabe ARRX Rituximabe Biossimilar ABP 798 Rituximabe Biossimilar BI 695500 Rituximabe Biossimilar CT-P10 Rituximabe Biossimilar GB241 Rituximabe Biossimilar IBI301 Rituximabe Biossimilar JHL1101 Rituximabe Biossimilar PF-05280586 Rituximabe Biossimilar RTXM83 Rituximabe Biossimilar SAIT101 Rituximabe Biossimilar SIBP-02 rituximabe biossimilar TQB2303 Rituximabe PVVR Rituximabe-arrx Rituximabe-pvvr RTXM83 Ruxiência Truxima Ikgdar Mabtas Rituximabe-abbs Biológico: Rituximabe e Hialuronidase Humana Dado SC Outros nomes: Rituxan Hycela Rituximabe Mais Hialuronidase Rituximabe/Hialuronidase Rituximabe/Hialuronidase Humana Radiação: Radioterapia Fazer radioterapia Outros nomes: Radioterapia do Câncer ENERGY_TYPE Irradiar Irradiado Irradiação Radiação Radioterapia, SOE Radioterapêutica Radioterapia RT Terapia, Radiação Tipo de energia Procedimento: Ecocardiografia Passar por eco Outros nomes: CE Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons Submeta-se a PET/CT Outros nomes: Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons BICHO DE ESTIMAÇÃO PET scan Tomografia por emissão de pósitrons imagens espectroscópicas de ressonância magnética de prótons PT Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento) Procedimento: Biópsia de Medula Óssea Submeta-se a biópsia e aspiração da medula óssea Outros nomes: Biópsia de Medula Óssea Biópsia, Medula Óssea Procedimento: Tomografia Computadorizada Submeta-se a TC ou PET/CT Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Procedimento: Punção lombar Submeter-se a LP Outros nomes: LP Punção lombar Procedimento: Coleta de bioespécimes Submeta-se à coleta de amostras de sangue e LCR Outros nomes: Coleta de Amostras Biológicas Bioespécime coletado Coleta de amostras Procedimento: Aspiração de Medula Óssea Submeta-se a biópsia e aspiração da medula óssea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência livre de progressão (PFS) Prazo: Desde a inscrição no estudo até a primeira ocorrência de recaída/progressão ou morte, avaliada em até 7 anos	A análise primária será um teste Log-rank unilateral estratificado por escolha de coluna vertebral e radioterapia e se o paciente teve um ciclo de terapia antes de se inscrever.	Desde a inscrição no estudo até a primeira ocorrência de recaída/progressão ou morte, avaliada em até 7 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Proporção de exames de tomografia por emissão de pósitrons (PET) positivos Prazo: Até 6 ciclos (1 ciclo = 21 dias)	Será analisado descritivamente com uma estimativa pontual e intervalo de confiança de 95% de Clopper-Pearson no estudo geral e em cada braço de tratamento separadamente. A significância prognóstica de PET positivo após 6 ciclos de terapia será avaliada usando uma regressão de riscos proporcionais de Cox em PFS com resultado de PET (positivo versus [vs.] negativo), escolha do esqueleto (rituximabe [R]-ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, e prednisona [CHOP] + radioterapia [RT] independentemente da imagem no final da terapia vs. R-CHOP sem RT, a menos que a biópsia seja positiva no final da terapia vs. dose ajustada [DA]-etoposido, prednisona, vincristina, ciclofosfamida e doxorrubicina [EPOCH]-R sem RT, a menos que a biópsia seja positiva no final da terapia) e atribuição de nivolumab (sim vs. não) como covariáveis.	Até 6 ciclos (1 ciclo = 21 dias)
Sobrevivência livre de eventos relacionada à eficácia Prazo: Até 7 anos	Será analisado usando um teste Log-rank estratificado unilateral em alfa = 0,05 ou 0,025, conforme apropriado, com eventos definidos como progressão, mudança na terapia devido a um achado que levou à preocupação com a eficácia, biópsia + doença após 6 ciclos de terapia e morte.	Até 7 anos
Sobrevivência livre de eventos relacionados à terapia Prazo: Até 7 anos	Será analisado usando um teste Log-rank estratificado unilateral em alfa = 0,05 ou 0,025, conforme apropriado, com eventos definidos como progressão, mudança na terapia devido a um achado que levou à preocupação com a eficácia, biópsia + doença após 6 ciclos de terapia e morte.	Até 7 anos
Sobrevivência geral Prazo: Até 7 anos	Será analisado por meio de um teste Log-rank estratificado unilateral com alfa = 0,05 ou 0,025, conforme apropriado, com eventos definidos como apenas óbito.	Até 7 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Taxa de resposta completa Prazo: Ao término da terapia inicial planejada	Será descrito usando estimativas pontuais e intervalos de confiança de 95% de Clopper-Pearson para a taxa de resposta completa geral e em cada braço de tratamento separadamente.	Ao término da terapia inicial planejada
Perfil imunológico de pacientes tratados com nivolumabe + quimioimunoterapia Prazo: Até 7 anos	A análise será por teste t pareado (para medições pré vs. pós-tratamento) ou teste t de variância igual de duas amostras (para comparações de nivolumabe vs. não-nivolumabe ou respondedores [resposta completa/resposta parcial] vs. não respondedores [doença estável/doença progressiva]).	Até 7 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigador principal: Lisa G Roth, Children's Oncology Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

NCI-2021-01071 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180886 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
ANHL1931 (Outro identificador: CTEP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O NCI está comprometido em compartilhar dados de acordo com a política do NIH. Para obter mais detalhes sobre como os dados de ensaios clínicos são compartilhados, acesse o link para a página da política de compartilhamento de dados do NIH.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Nivolumabe

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...
Highlight Therapeutics

Recrutamento

Estudo de BO-112 com radioterapia e nivolumab para NSCLC metastático refratário (Noelia)

Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Metastático

Espanha
Hospices Civils de Lyon

Desconhecido

Tolerância de nivolumab intraperitoneal (IP) após extensa cirurgia de citorredução e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) em pacientes com carcinoma ovariano avançado (ICONIC)

Cancro do ovário

França
AHS Cancer Control Alberta
Alberta Cancer Foundation

Desconhecido

Nivolumab Plus Pemetrexede para Carcinoma de Células Escamosas de Cabeça e Pescoço (NivoPlus)

SCCHN

Canadá
Alliance for Clinical Trials in Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Recrutamento

Testando a adição de imunoterapia antes da cirurgia para pacientes com mesotelioma sarcomatoide

Mesotelioma Pleural Bifásico | Mesotelioma Sarcomatóide Pleural

Estados Unidos
Institut Claudius Regaud

Concluído

Inibidor de TNF como inibidor de checkpoint imunológico para MELanoma avançado (TICIMEL)

Melanoma

França
Akamis Bio
Bristol-Myers Squibb

Recrutamento

Estudo de NG-641 em combinação com nivolumab em tumores epiteliais metastáticos ou avançados (NEBULA)

Câncer metastático | Tumor Epitelial

Estados Unidos, Reino Unido
Chang Gung Memorial Hospital

Desconhecido

WGA em HNSCC refratário a platina foi submetido a nivolumabe

HNSCC

Taiwan
Asan Medical Center

Ainda não está recrutando

FMT com nivolumab em pacientes com cânceres sólidos avançados que progrediram durante a terapia anti-PD-(L)1

Carcinoma Sólido
Compugen Ltd
Bristol-Myers Squibb

Ativo, não recrutando

COM701 (um Inibidor de PVRIG) em Indivíduos com Tumores Sólidos Avançados.

Câncer de mama | Cancro do ovário | Câncer de pulmão | Câncer de Mama Triplo Negativo | Câncer do endométrio | Câncer Avançado | Câncer colorretal | Neoplasia ovariana | Neoplasia Maligna | Neoplasia pulmonar

Estados Unidos
Taipei Medical University WanFang Hospital

Concluído

Perfil imunológico e prognóstico de tumores hepáticos malignos com terapia de ablação por radiofrequência (RFA) (RFA)

Câncer de fígado

Taiwan

Nivolumab em combinação com quimio-imunoterapia para o tratamento de linfoma mediastinal primário de células B recém-diagnosticado

Um estudo randomizado de Fase 3 de Nivolumab (NSC# 748726) em combinação com quimio-imunoterapia para o tratamento de linfoma primário de células B do mediastino recém-diagnosticado

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Descrição do plano IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

produto fabricado e exportado dos EUA

Ensaios clínicos em Nivolumabe

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Georgia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações