高度な CT 技術を備えたスペクトル CT
2025年11月26日 更新者：GE Healthcare
光子計数検出器を用いたスペクトル CT
この研究の目的は、臨床現場でフォトンカウンティング CT を使用することの実現可能性を評価するためのデータを収集することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究で収集されたデータには、製品を評価する空間解像度、画像コントラスト、ノイズなどの画質パラメーターの評価と、この光子計数 CT 技術を使用して CT イメージングの全体的な放射線量を減らし、臨床を強化する方法が含まれます。 CT技術の応用。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、17164
- Karolinska University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 50 歳
- 男
- -標準化されたガイドラインによる正常な腎機能 (GFR > 60 mL/分)
- -KSでの以前のCT検査 研究検査の12か月前まで
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- ヨウ素造影剤は禁忌です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：被験者は調査装置でスキャンされました
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登録された被験者は、示されているようにIV契約の有無にかかわらず、フォトンカウンティングCTを使用して試験を完了します。
画像は、標準治療として実施された以前に取得された CT と比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床現場での光子計数 CT の実現可能性を評価します。
時間枠：1年
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この研究の主な目的は、フォトンカウンティング CT を使用して収集された生の CT スキャン データを収集して評価することです。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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光子計数 CT で生成されたパフォーマンスと画像に関するフィードバックを収集します。
時間枠：1年
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光子計数 CT を使用して生成された再構成画像のパフォーマンスと画質に関するフィードバックを収集します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月19日
一次修了 (実際)
2022年12月14日
研究の完了 (実際)
2022年12月14日
試験登録日
最初に提出
2021年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月1日
最初の投稿 (実際)
2021年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月26日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20201218-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。