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CT spectral avec technologie CT avancée

19 juin 2023 mis à jour par: GE Healthcare

Tomodensitométrie spectrale avec détecteur à comptage de photons

Le but de l'étude est de recueillir des données pour évaluer la faisabilité de l'utilisation de la tomodensitométrie à comptage de photons dans un contexte clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données recueillies dans cette étude comprennent une évaluation des paramètres de qualité d'image, y compris la résolution spatiale, le contraste de l'image et le bruit, qui évalueront le produit et comment cette technologie CT à comptage de photons peut être utilisée pour réduire la dose de rayonnement globale dans l'imagerie CT et améliorer les résultats cliniques. applications de la technologie CT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 17164
        • Karolinska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >50 ans
  • Homme
  • Fonction rénale normale selon les directives standardisées (GFR > 60 mL/min)
  • Examen CT antérieur à KS pas plus de 12 mois avant l'examen d'étude
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Le contraste iodé est contre-indiqué.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le sujet a été scanné avec un appareil expérimental
Dispositif: CT avec un détecteur à comptage de photons
Les sujets inscrits passeront un examen en utilisant le CT à comptage de photons, avec ou sans contrat IV comme indiqué. Les images seront ensuite comparées à la tomodensitométrie précédemment acquise réalisée comme norme de soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la faisabilité du CT à comptage de photons en milieu clinique.
Délai: 1 an
L'objectif principal de cette étude est de recueillir et d'évaluer les données brutes de tomodensitométrie recueillies à l'aide de la tomodensitométrie à comptage de photons.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recueillez des commentaires sur les performances et les images générées sur le CT à comptage de photons.
Délai: 1 an
Recueillez des commentaires sur les performances et la qualité d'image des images reconstruites produites à l'aide du CT à comptage de photons.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GE Healthcare

Collaborateurs

Prismatic Sensors AB

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Melissa Challman, GE Healthcare

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

14 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2021

Première publication (Réel)

4 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20201218-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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