Spectral CT med avanceret CT-teknologi
26. november 2025 opdateret af: GE Healthcare
Spektral computertomografi med fotontællingsdetektor
Formålet med undersøgelsen er at indsamle data for at evaluere gennemførligheden af brugen af fotontællende CT i et klinisk miljø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data indsamlet i denne undersøgelse omfatter en vurdering af billedkvalitetsparametre, herunder rumlig opløsning, billedkontrast og støj, som vil evaluere produktet, og hvordan denne fotontællende CT-teknologi kan bruges til at reducere den samlede strålingsdosis i CT-billeddannelse og forbedre klinisk applikationer til CT-teknologi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17164
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >50 år
- Han
- Normal nyrefunktion i henhold til standardiserede retningslinjer (GFR > 60 ml/min)
- Tidligere CT-eksamen på KS højst 12 måneder før studieeksamen
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Jodkontrast er kontraindiceret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Emnet er scannet med undersøgelsesudstyr
|
Tilmeldte forsøgspersoner vil gennemføre en eksamen ved hjælp af foton-tællende CT, med eller uden IV-kontrakt som angivet.
Billeder vil derefter blive sammenlignet med den tidligere erhvervede CT udført som standardbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer gennemførligheden af den fotontællende CT i et klinisk miljø.
Tidsramme: 1 år
|
Det primære formål med denne undersøgelse er at indsamle og evaluere rå CT-scanningsdata indsamlet ved hjælp af fotontællende CT.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsaml feedback om ydeevne og billeder genereret på den fotontællende CT.
Tidsramme: 1 år
|
Indsamle feedback om ydeevnen og billedkvaliteten af de rekonstruerede billeder produceret ved at bruge foton-tælle CT.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Melissa Challman, GE Healthcare
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
14. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20201218-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .