Spektral-CT mit fortschrittlicher CT-Technologie
26. November 2025 aktualisiert von: GE Healthcare
Spektrale Computertomographie mit Photonen zählendem Detektor
Der Zweck der Studie besteht darin, Daten zu sammeln, um die Machbarkeit der Verwendung von Photonen zählender CT in einem klinischen Umfeld zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die in dieser Studie gesammelten Daten umfassen eine Bewertung der Bildqualitätsparameter, einschließlich räumlicher Auflösung, Bildkontrast und Rauschen, die das Produkt bewerten und wie diese Photonen zählende CT-Technologie verwendet werden kann, um die Gesamtstrahlendosis bei der CT-Bildgebung zu reduzieren und die klinische Bildgebung zu verbessern Anwendungen für die CT-Technologie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Stockholm, Schweden, 17164
- Karolinska University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
46 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >50 Jahre
- Männlich
- Normale Nierenfunktion nach standardisierten Richtlinien (GFR > 60 ml/min)
- Vorherige CT-Untersuchung an der KS höchstens 12 Monate vor der Studienprüfung
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Jodkontrast ist kontraindiziert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Subjekt wurde mit Untersuchungsgerät gescannt
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Eingeschriebene Probanden absolvieren eine Prüfung mit dem Photonen zählenden CT, mit oder ohne IV-Vertrag, wie angegeben.
Die Bilder werden dann mit dem zuvor akquirierten CT verglichen, das als Behandlungsstandard durchgeführt wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Machbarkeit des Photonen zählenden CT in einer klinischen Umgebung.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das primäre Ziel dieser Studie ist die Erhebung und Auswertung von CT-Rohdaten, die mit dem Photon-Counting-CT erhoben wurden.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sammeln Sie Feedback zu Leistung und Bildern, die auf dem Photonen zählenden CT erzeugt wurden.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Sammeln Sie Feedback zur Leistung und Bildqualität der rekonstruierten Bilder, die mit dem Photonenzähl-CT erstellt wurden.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Melissa Challman, GE Healthcare
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20201218-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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