CT spettrale con tecnologia CT avanzata
26 novembre 2025 aggiornato da: GE Healthcare
Tomografia computerizzata spettrale con rivelatore a conteggio di fotoni
Lo scopo dello studio è raccogliere dati per valutare la fattibilità dell'uso della TC a conteggio di fotoni in ambito clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati raccolti in questo studio includono una valutazione dei parametri di qualità dell'immagine, tra cui la risoluzione spaziale, il contrasto dell'immagine e il rumore che valuteranno il prodotto e il modo in cui questa tecnologia TC a conteggio di fotoni può essere utilizzata per ridurre la dose complessiva di radiazioni nell'imaging TC e migliorare la clinica applicazioni per la tecnologia CT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 17164
- Karolinska University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
46 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >50 anni
- Maschio
- Funzionalità renale normale secondo le linee guida standardizzate (VFG > 60 mL/min)
- Precedente esame TC presso KS non più di 12 mesi prima dell'esame di studio
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Il contrasto di iodio è controindicato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Il soggetto è stato scansionato con un dispositivo investigativo
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I soggetti iscritti completeranno un esame utilizzando la TC contafotoni, con o senza contratto IV come indicato.
Le immagini verranno quindi confrontate con la TC precedentemente acquisita condotta come standard di cura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la fattibilità della TC per il conteggio dei fotoni in ambito clinico.
Lasso di tempo: 1 anno
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L'obiettivo principale di questo studio è raccogliere e valutare i dati grezzi della scansione TC raccolti utilizzando la TC a conteggio di fotoni.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Raccogli feedback sulle prestazioni e sulle immagini generate dalla TC per il conteggio dei fotoni.
Lasso di tempo: 1 anno
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Raccogliere feedback sulle prestazioni e sulla qualità dell'immagine delle immagini ricostruite prodotte utilizzando la TC per il conteggio dei fotoni.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Melissa Challman, GE Healthcare
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
14 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
14 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20201218-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .