Spektrální CT s pokročilou technologií CT
26. listopadu 2025 aktualizováno: GE Healthcare
Spektrální počítačová tomografie s detektorem na počítání fotonů
Účelem studie je shromáždit data pro vyhodnocení proveditelnosti použití CT pro počítání fotonů v klinickém prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Data shromážděná v této studii zahrnují posouzení parametrů kvality obrazu včetně prostorového rozlišení, kontrastu obrazu a šumu, které vyhodnotí produkt a jak lze tuto technologii CT počítání fotonů použít ke snížení celkové dávky záření při CT zobrazování a ke zlepšení klinického obrazu. aplikace pro CT technologii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 17164
- Karolinska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 50 let
- mužský
- Normální funkce ledvin podle standardizovaných doporučení (GFR > 60 ml/min)
- Předchozí CT vyšetření na KS ne více než 12 měsíců před studijní zkouškou
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Jódový kontrast je kontraindikován.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Subjekt je naskenován vyšetřovacím zařízením
|
Zapsané subjekty dokončí zkoušku pomocí CT s počítáním fotonů, s nebo bez IV smlouvy, jak je uvedeno.
Snímky budou poté porovnány s dříve získaným CT provedeným jako standardní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte proveditelnost CT počítajícího fotony v klinickém prostředí.
Časové okno: 1 rok
|
Primárním cílem této studie je shromáždit a vyhodnotit nezpracovaná CT data získaná pomocí CT počítajícího fotony.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získejte zpětnou vazbu o výkonu a obrazech generovaných na CT počítajícím fotony.
Časové okno: 1 rok
|
Získejte zpětnou vazbu o výkonu a kvalitě obrazu rekonstruovaných snímků vytvořených pomocí CT pro počítání fotonů.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Melissa Challman, GE Healthcare
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
14. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
14. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20201218-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .