Spectral CT met geavanceerde CT-technologie
26 november 2025 bijgewerkt door: GE Healthcare
Spectrale computertomografie met detector voor het tellen van fotonen
Het doel van de studie is om gegevens te verzamelen om de haalbaarheid van het gebruik van fotonentellende CT in een klinische setting te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gegevens die in dit onderzoek zijn verzameld, omvatten een beoordeling van beeldkwaliteitsparameters, waaronder ruimtelijke resolutie, beeldcontrast en ruis, die het product zullen evalueren en hoe deze fotonentellende CT-technologie kan worden gebruikt om de algehele stralingsdosis bij CT-beeldvorming te verminderen en klinische toepassingen voor CT-technologie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 17164
- Karolinska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
46 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >50 jaar
- Mannelijk
- Normale nierfunctie volgens gestandaardiseerde richtlijnen (GFR > 60 ml/min)
- Eerder CT-onderzoek bij KS maximaal 12 maanden voorafgaand aan het studie-examen
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Jodiumcontrast is gecontra-indiceerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwerp gescand met onderzoeksapparaat
|
Ingeschreven proefpersonen zullen een examen afleggen met behulp van de fotonentellende CT, met of zonder IV-contract zoals aangegeven.
Beelden zullen dan worden vergeleken met de eerder verkregen CT die standaard wordt uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de haalbaarheid van de fotonen tellende CT in een klinische setting.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het primaire doel van deze studie is het verzamelen en evalueren van onbewerkte CT-scangegevens die zijn verzameld met behulp van de fotonentellende CT.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzamel feedback over de prestaties en afbeeldingen die zijn gegenereerd op de fotonentellende CT.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verzamel feedback over de prestaties en beeldkwaliteit van de gereconstrueerde beelden die zijn geproduceerd met behulp van de foton-tellende CT.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Melissa Challman, GE Healthcare
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20201218-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .