고급 CT 기술이 적용된 스펙트럼 CT
2025년 11월 26일 업데이트: GE Healthcare
광자 계수 검출기를 사용한 스펙트럼 컴퓨터 단층 촬영
연구의 목적은 임상 환경에서 광자 계수 CT 사용의 타당성을 평가하기 위한 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 수집된 데이터에는 제품을 평가할 공간 해상도, 이미지 대비 및 노이즈를 포함한 이미지 품질 매개변수의 평가와 이 광자 계수 CT 기술을 사용하여 CT 이미징에서 전체 방사선 선량을 줄이고 임상을 향상시키는 방법이 포함됩니다. CT 기술을 위한 응용 프로그램.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 17164
- Karolinska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 >50세
- 남성
- 표준화된 지침에 따른 정상 신장 기능(GFR > 60mL/min)
- 연구 시험 전 12개월 이내의 KS에서의 이전 CT 시험
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 요오드 조영제는 금기입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조사 장치로 대상을 스캔함
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등록된 피험자는 표시된 대로 IV 계약을 사용하거나 사용하지 않고 광자 계수 CT를 사용하여 시험을 완료합니다.
그런 다음 이미지는 치료 표준으로 수행된 이전에 획득한 CT와 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 환경에서 광자 계수 CT의 타당성을 평가합니다.
기간: 일년
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이 연구의 주요 목적은 광자 계수 CT를 사용하여 수집된 원시 CT 스캔 데이터를 수집하고 평가하는 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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광자 계수 CT에서 생성된 성능 및 이미지에 대한 피드백을 수집합니다.
기간: 일년
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광자 계수 CT를 사용하여 생성된 재구성된 이미지의 성능 및 이미지 품질에 대한 피드백을 수집합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20201218-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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