Spectral CT z zaawansowaną technologią CT
26 listopada 2025 zaktualizowane przez: GE Healthcare
Widmowa tomografia komputerowa z detektorem zliczającym fotony
Celem badania jest zebranie danych do oceny wykonalności zastosowania tomografii komputerowej zliczającej fotony w warunkach klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane zebrane w tym badaniu obejmują ocenę parametrów jakości obrazu, w tym rozdzielczości przestrzennej, kontrastu obrazu i szumu, które pozwolą na ocenę produktu, a także tego, w jaki sposób ta technologia CT zliczania fotonów może być wykorzystana do zmniejszenia całkowitej dawki promieniowania w obrazowaniu CT i poprawy klinicznej zastosowania technologii CT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 17164
- Karolinska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >50 lat
- Mężczyzna
- Prawidłowa czynność nerek zgodnie ze standardowymi wytycznymi (GFR > 60 ml/min)
- Przebyte badanie TK w KS nie więcej niż 12 miesięcy przed badaniem
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Kontrast jodowy jest przeciwwskazany.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przeskanowanie podmiotu za pomocą urządzenia badawczego
|
Zarejestrowani uczestnicy przejdą badanie przy użyciu tomografu komputerowego zliczającego fotony, z umową dożylną lub bez niej, jak wskazano.
Obrazy zostaną następnie porównane z wcześniej uzyskaną tomografią komputerową wykonaną w ramach standardowej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wykonalności tomografii komputerowej zliczającej fotony w warunkach klinicznych.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Głównym celem tego badania jest zebranie i ocena surowych danych ze skanowania CT zebranych za pomocą CT zliczającej fotony.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbieraj opinie na temat wydajności i obrazów generowanych przez tomograf komputerowy zliczający fotony.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zbierz opinie na temat wydajności i jakości zrekonstruowanych obrazów uzyskanych za pomocą tomografii komputerowej zliczającej fotony.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Melissa Challman, GE Healthcare
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20201218-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .